רכיבים פעילים: N-Acetylcysteine
פתרון FLUIMUCIL 300 מ"ג / 3 מ"ל ל nebulizer
תוספות לאריזה של Fluimucil זמינות לאריזות:- פתרון FLUIMUCIL 300 מ"ג / 3 מ"ל ל nebulizer
- גרגרי FLUIMUCIL 600 מ"ג לפתרון אוראלי
- FLUIMUCIL 600 מ"ג טבליות
- FLUIMUCIL 600 מ"ג / 15 מ"ל סירופ
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Fluimucil? לשם מה זה?
קטגוריה פרמקוטראפית: מוקוליטיקה.
טיפול במחלות נשימה המאופיינות בהפרשת יתר עבה וצמיגית: ברונכיטיס חריפה, ברונכיטיס כרונית והחמרות שלה, אמפיזמה ריאתית, מוקוביסצידוזיס וברונכיאקטזיס.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Fluimucil
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
ילדים מתחת לגיל שנתיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Fluimucil
מוקוליטיקה יכולה לגרום לחסימת סימפונות אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים. למעשה, יכולת הניקוז של ריר הסימפונות מוגבלת בקבוצת גיל זו, בשל המאפיינים הפיזיולוגיים של דרכי הנשימה.
לכן אין להשתמש בהם בילדים מתחת לגיל שנתיים.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לשימוש בתכשיר בחולים הסובלים מכיב פפטי או עם היסטוריה של כיב פפטי, במיוחד במקרה של שימוש במקביל בתרופות אחרות בעלות השפעה מזיקה קיבה.
חולים עם אסתמה הסימפונות חייבים להתייעץ עם רופא לפני נטילת Fluimucil ולהיות במעקב צמוד במהלך הטיפול; אם מתרחשת ברונכוספזם, יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Fluimucil
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אינטראקציה בין תרופות
במקרה של טיפול בתרופות מבוססות ניטרוגליצרין, רצוי לפנות לרופא. למעשה, צריכת סימולטני של ניטרוגליצרין ו- N- אצטילציסטאין גורמת ליתר לחץ דם משמעותי וגורמת להתרחבות של העורק הזמני, עם הופעת כאב ראש אפשרית; לכן יש צורך במעקב לחץ.
אין ליטול תרופות נוגדות דיכאון ו- N-acetylcysteine במקביל להקטנת רפלקס השיעול עלולה להוביל להצטברות של הפרשות הסימפונות.
יש להימנע מניהול סימולטני של מוקוליטי של הסימפונות וחומר המעכב הפרשות (למשל אנטיכולינרגיות).
ניתן לנהל את FLUIMUCIL יחד עם תרופות נפוצות למרחיבי סימפונות, כלי הדם וכלי דם: במקרה זה יש להשתמש במוצר בהקדם האפשרי.
המידע הקיים על אינטראקציה אנטיביוטית- N- אצטילציסטאין מתייחס לבדיקות במבחנה, בהן מעורבבים שני החומרים, שהראו ירידה בפעילות האנטיביוטיקה. עם זאת, כאמצעי זהירות, מומלץ לא ליטול תרופות אחרות במקביל ל- N-acetylcysteine.
אינטראקציות בין בדיקת תרופות-מעבדה
N-acetylcysteine יכול לגרום להפרעה בשיטת המבחן הקולורימטרי לקביעת סליצילטים.
N-acetylcysteine יכול להפריע לבדיקה לקביעת קטונים בשתן.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מתן N-אצטילציסטאין, במיוחד על ידי אירוסול, בתחילת הטיפול יכול לדלל את הפרשות הסימפונות ובמקביל להגדיל את הנפח; אם החולה אינו מסוגל לגרוע ביעילות, כדי להימנע משמירת הפרשות יש צורך לנקוט ניקוז יציבה או, אולי, bronchoaspiration.
Fluimucil מציג, עם פתיחת הבקבוקון, ריח גופרית אשר עם זאת אינו מפריע לניהול התכשיר בשום צורה.
תמיסת ה- N-acetylcysteine המאוחסנת בבקבוקון הפתוח, או מועברת למכשיר התרסיס, יכולה לקבל באופן יוצא דופן צבע ורוד, מבלי שזה יפגע בפעילות ובסבילות של התכשיר.
מכיוון ש- N-acetylcysteine יכול להגיב כימית עם חומרים מסוימים (למשל גומי, ברזל, נחושת), מומלץ להשתמש במכשירי אירוסול מזכוכית או מפלסטיק. עבור מכשירים בעלי חלקי מתכת או גומי, יש לשטוף את המכשירים במים באופן מיידי. אחרי שימוש.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
מחקרים טרטולוגיים שנערכו עם N-acetylcysteine על בעלי חיים לא הראו השפעה טרטוגנית; עם זאת, לא קיימים מחקרים מבוקרים על האדם. לכן ניתן לתת את הטיפול במהלך ההריון רק במקרה של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא. בהעדר מחקרים הנוגעים להפרשה אפשרית לחלב אם, השימוש יש להימנע מ- FLUIMUCIL במהלך ההנקה.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
אין עדות לכך שהתרופה יכולה להשפיע על כושר הנהיגה או השימוש במכונות.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
אמפולה אחת של Fluimucil מכילה 43 מ"ג (1.9 ממול) נתרן; זכור מידע זה במקרה של מטופלים בתזונת נתרן מבוקרת.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Fluimucil: מינון
בקבוקון אחד מרוסס בכל מפגש, ומבצע 1-2 מפגשים יומיים למשך 5-10 ימים.
בהתחשב בסבילות הגבוהה של התכשיר, ניתן לשנות את תדירות הפגישות והמינונים לכל אחת מהן על ידי הרופא בגבולות די רחבים, ביחס לצורה הקלינית וההשפעה הטיפולית, וללא צורך להבדיל בבירור את מינונים למבוגרים מ"ילדים ".
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Fluimucil
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של FLUIMUCIL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
לא נצפו מקרים של מנת יתר בנבדקים שטופלו בשאיפה.
עם זאת, מינונים מוגזמים באמצעות ערבול עלולים לגרום לניזול מוגזם ומאסיבי של ההפרשות שבגינן, במיוחד אצל נבדקים עם רפלקס טוסיגני וחמצן לקוי ודכאוני, ייתכן שיהיה צורך לפנות לשיטות אינסטרומנטליות של bronchoaspiration.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Fluimucil
כמו כל התרופות, FLUIMUCIL יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
לאחר מתן אירוסול דווחו תגובות הלוואי הבאות:
רגישות יתר, ברונכוספזם, נזלת, חסימת סימפונות, דלקת סטומטית, הקאות, בחילות, אורטיקריה, פריחה, גירוד.
במקרים נדירים מאוד, תגובות עור קשות התרחשו בקשר זמני עם צריכת N-acetylcysteine, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת לייל.
למרות שברוב המקרים זוהתה לפחות תרופה אחת נוספת החשודה והסבירה יותר להתפתחות התסמונות המוקוקוטניות הנ"ל, במקרה של שינויים מוקוקוטניים רצוי לפנות לרופא וצריכה של צריכת N-acetylcysteine חייבת להיות נעצר מיד.
כמה מחקרים אישרו ירידה בצבירת הטסיות בעת נטילת N-acetylcysteine. המשמעות הקלינית של ממצאים אלה טרם הוגדרה.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה
אחסון: רצוי לפתוח את הבקבוקונים FLUIMUCIL בזמן השימוש: ניתן להשתמש בבקבוקונים שנפתחו רק אם הם מאוחסנים במקרר ולמשך 24 שעות לכל היותר.
אם תמיסת ה- N-acetylcysteine הייתה מעורבת עם זה של מרחיב סימפונות או תרופה אחרת, יש להשתמש בה בהקדם האפשרי ולא ניתן לאחסן אותה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
תמיסת FLUIMUCIL 300 MG / 3 ML להזרקה ולסילוק ולהרחקת אנדרברוצ'י
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בקבוקון אחד מכיל:
עקרון פעיל
N-Acetylcysteine 300 מ"ג
חומרים עזר: נתרן
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
בקבוקונים.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול במחלות נשימה המאופיינות בהפרשת יתר עבה וצמיגית: ברונכיטיס חריפה, ברונכיטיס כרונית והחמרות שלה, אמפיזמה ריאתית, מוקוביסצידוזיס וברונכיאקטזיס.
טיפול אנטי -אנטי
שיכרון מקרי או מכוון עם אקמול.
אורופתיה עקב איזו וציקלופוספמיד.
04.2 מינון ושיטת הניהול
ניהול תוך ורידי
שיכרון מקרי או מכוון עם אקמול
מינון ראשוני של 150 מ"ג / ק"ג משקל גוף נוסף לנפח שווה של פתרון גלוקוז 5% ומוזרק לווריד תוך 15 דקות.
מינונים עוקבים: 50 מ"ג / ק"ג הניתנים במשך 4 שעות בטפטוף עם תמיסת גלוקוז 5% ואחריו מנה נוספת של 100 מ"ג / ק"ג להזרקה בווריד במשך 16 שעות, תמיד עם תמיסת גלוקוז 5%.
ניהול אירוסול
בקבוקון אחד מרוסס בכל מפגש, ומבצע 1-2 מפגשים יומיים למשך 5-10 ימים.
בהתחשב בסבילות הגבוהה של התכשיר, ניתן לשנות את תדירות הפגישות והמינונים לכל אחת מהן על ידי הרופא בגבולות די רחבים, ביחס לצורה הקלינית וההשפעה הטיפולית, וללא צורך להבדיל בבירור את מינונים למבוגרים מ"ילדים ".
הטמעה אנדוברונכיאלית
הוא מנוהל, עם השיטות שנבחרו (צינורות קבועים, ברונכוסקופ וכו ') בקבוקון אחד בכל פעם 1-2 פעמים ביום או בהתאם לצרכים.
הזרקות או שטיפות חלל בתוך האוזן או חלל אחר
המינון הממוצע הוא ½-1 בקבוקון בכל פעם.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
ילדים מתחת לגיל שנתיים, למעט טיפול נוגד תרופות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
מוקוליטיקה יכולה לגרום לחסימת סימפונות אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים. למעשה, יכולת הניקוז של ריר הסימפונות מוגבלת בקבוצת גיל זו, בשל המאפיינים הפיזיולוגיים של דרכי הנשימה.
לכן אין להשתמש בהם בילדים מתחת לגיל שנתיים (ראה סעיף 4.3).
במקרה של מתן מינונים אנטי -דיוטיים בחולים עם משקל גוף של פחות מ -40 ק"ג קיים סיכון אפשרי למתן יתר של נוזלים עם היפונתרמיה כתוצאה מכך, עוויתות ומוות. לכן מומלץ להקפיד על ההוראות שניתנו בסעיף 4.2 "מינון ודרכי ניהול".
חולים עם אסתמה הסימפונות חייבים להיות במעקב צמוד במהלך הטיפול; אם מתרחשת ברונכוספזם, יש להפסיק את הטיפול ב- N-acetylcysteine באופן מיידי ולפתוח טיפול הולם.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לשימוש בתכשיר בחולים הסובלים מכיב פפטי או עם היסטוריה של כיב פפטי, במיוחד במקרה של שימוש במקביל בתרופות אחרות בעלות השפעה מזיקה קיבה.
מתן N-acetylcysteine, במיוחד על ידי תרסיס, בתחילת הטיפול, יכול לדלל את הפרשות הסימפונות ובמקביל להגדיל את נפחם; אם החולה אינו מסוגל לחלץ ביעילות, כדי להימנע משמירת הפרשות יש צורך לנקוט ניקוז יציבה או, אולי, bronchoaspiration.
מתן תוך ורידי של N-acetylcysteine דורש פיקוח של רופא. הופעת תופעות לא רצויות, לאחר מתן N-acetylcysteine בזלוף תוך ורידי, סבירה יותר אם התרופה ניתנת במהירות או בכמויות מוגזמות. לכן מומלץ להקפיד על ההוראות שניתנו בסעיף 4.2 "מינון ודרכי ניהול".
ההנחה של N-acetylcysteine במינונים אנטי-דוטיים יכולה להאריך את "זמן הפרוטומבין" (הפחתה של מדד הפרוטומבין, עלייה ב- INR).
Fluimucil מציג, עם פתיחת הבקבוקון, ריח גופרית אשר אולם אינו מפריע לניהול התכשיר בשום צורה.
תמיסת ה- N-acetylcysteine המאוחסנת בבקבוקון הפתוח, או מועברת למכשיר התרסיס, יכולה לקבל באופן יוצא דופן צבע ורוד, מבלי שזה יפגע בפעילות ובסבילות של התכשיר.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
אמפולה אחת של Fluimucil מכילה 43 מ"ג (1.9 ממול) נתרן; זכור מידע זה במקרה של חולים עם תפקוד כליות מופחת או השומרים על תזונה דלת נתרן.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אינטראקציה בין תרופות
מחקרים על אינטראקציה בין תרופות נערכו רק בחולים מבוגרים.
הוכח כי צריכה בו זמנית של ניטרוגליצרין ו- N- אצטילציסטאין גורמת ליתר לחץ דם משמעותי וגורמת להתרחבות של העורק הזמני.
אם יש צורך במתן סימולטני של ניטרוגליצרין ו- N-אצטילציסטאין, יש לפקח על המטופלים על הופעת תת לחץ דם שיכולה להיות חמורה, ולהזהיר מפני הופעת כאב ראש אפשרי.
אין ליטול תרופות נוגדות דיכאון ו- N-acetylcysteine במקביל להקטנת רפלקס השיעול עלולה להוביל להצטברות של הפרשות הסימפונות.
Fluimucil יכול להינתן יחד עם תרופות נפוצות של סימפונות, מכלילי כלי דם וכו '.
המידע הקיים על אינטראקציה אנטיביוטית- N- אצטילציסטאין מתייחס לבדיקות במבחנה, בהן מעורבבים שני החומרים, שהראו ירידה בפעילות האנטיביוטיקה. עם זאת, כאמצעי זהירות, מומלץ לא לערבב אנטיביוטיקה עם הפתרון N-acetylcysteine.
אינטראקציות בין בדיקת תרופות-מעבדה
N-acetylcysteine יכול לגרום להפרעה בשיטת המבחן הקולורימטרי לקביעת סליצילטים.
N-acetylcysteine יכול להפריע לבדיקה לקביעת קטונים בשתן.
04.6 הריון והנקה
גם אם המחקרים הטרטולוגיים שנערכו עם Fluimucil בבעלי חיים לא הראו כל השפעה טרטוגנית, אולם כמו תרופות אחרות, הטיפול בה במהלך ההריון ובתקופת ההנקה צריך להתבצע רק במקרה של צורך ממשי בפיקוחו הישיר של הרופא. .
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין הנחות או עדויות לכך שהתרופה יכולה לשנות את כישורי הקשב וזמני התגובה.
04.8 תופעות לא רצויות
התגובות השליליות הבאות דווחו מניסיון שלאחר השיווק; תדירותן אינה ידועה (לא ניתן לאמוד מהנתונים הזמינים).
שימוש בשאיפה:
שימוש פרנטרלי:
במקרים נדירים מאוד, תגובות עור קשות התרחשו בקשר זמני עם צריכת N-acetylcysteine, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת לייל.
למרות שברוב המקרים זוהתה לפחות תרופה אחת חשודה נוספת המעורבת בסיכון להתפתחות התסמונות המוקוקוטניות האמורות, במקרה של שינויים מוקוקוטניים רצוי להתייעץ עם הרופא שלך ויש להפסיק את צריכת N-acetylcysteine באופן מיידי. .
כמה מחקרים אישרו ירידה בצבירת הטסיות בעת נטילת N-acetylcysteine. המשמעות הקלינית של ממצאים אלה טרם הוגדרה.
04.9 מנת יתר
שימוש פרנטרלי
תסמינים
התסמינים של מנת יתר דומים באופיים אך חמורים יותר מאלו המוזכרים בסעיף "תופעות לוואי".
יַחַס
טיפול במינון יתר מבוסס על הפסקת טיפול מיידית של עירוי, טיפול סימפטומטי ונהלי החייאה. אין טיפולים אנטי -ספוטיים ספציפיים; NAC ניתנת לדיאליזה.
שאיפה או שימוש אנדוטראכיוברונכיאלי
לא נצפו מקרים של מנת יתר בנבדקים שטופלו בשאיפה או במסלול אנדוטראכיוברונכי.
מינונים מוגזמים על ידי שאיפה או דרך אנדוטראכיוברונכיאלית עלולים עם זאת לגרום לנזילה מוגזמת ומאסיבית של ההפרשות שבגינן, במיוחד אצל נבדקים עם רפלקס טוסיגני וחשיפה לקויה ומדוכאת, ייתכן שיהיה צורך לפנות לשיטות אינסטרומנטליות של ברונכואספירציה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית:
נוגדנים, קוד ATC: V03AB23
Mucolytics, קוד ATC: R05CB01
המרכיב הפעיל N-acetyl-L-cysteine (NAC) של Fluimucil מפעיל "פעולה אינטנסיבית של נוקוליטיקה-נוזלים בהפרשות ריריות ו mucopurulent, תוך דה פולימריזציה של מתחמי המוקופרוטאין וחומצות הגרעין הנותנות דביקות למרכיב הזגוגית והעגולתית של כיח הליחה. ואחרים מופרשים.
יתר על כן, NAC, ככזה, מפעילה פעולה נוגדת חמצון ישירה, כשהיא מצוידת בקבוצת תיול חופשית נוקליאופלית (-SH) המסוגלת לקיים אינטראקציה ישירה עם הקבוצות האלקטרופיליות של רדיקלים מחמצנים. מעניינת במיוחד ההדגמה האחרונה כי NAC מגן על a-antitrypsin, אנזים מעכב אלסטאז, מפני הפעלה על ידי חומצה היפוכלורית (HOCl), סוכן חמצון רב עוצמה המיוצר על ידי האנזים myeloperoxidase של פגוציטים מופעלים. של המולקולה מאפשרת לו גם לחצות בקלות בתוך התא, NAC מנוטרל ולכן L-ציסטאין זמין, חומצת אמינו חיונית לסינתזה של גלוטתיון (GSH).
GSH הוא טריפפטיד תגובתי ביותר, המפוזר בכל מקום ברקמות השונות של אורגניזמים של בעלי חיים, חיוני לשמירה על יכולת תפקודית ושלמות מורפולוגית סלולרית, שכן הוא מייצג את מנגנון ההגנה התוך -תאי החשוב ביותר מפני רדיקלים מחמצנים, אקסוגניים ואנדוגניים, וכלפי חומרים ציטוטוקסיים רבים. .
פעילויות אלו הופכות את Fluimucil למתאימה במיוחד לטיפול במחלות חריפות וכרוניות של מערכת הנשימה המאופיינות בהפרשות ריריות עבות וצמיגות והפרשות ריריות.
NAC ממלא תפקיד בעל חשיבות ראשונית לשמירה על רמות GSH מתאימות, התורם להגנה על תאים מפני גורמים מזיקים אשר באמצעות הדלדול ההדרגתי של GSH היה מבטא את פעולתם הציטוטוקסית באופן מלא, כמו בהרעלת אקמול.
הודות למנגנון פעולה זה, NAC מסומן גם כתרופה נוגדת ספציפית בהרעלת אקמול ובמהלך הטיפול עם ציקלופוספמיד, בדלקת שלפוחית השתן המורגית, מכיוון שהיא מספקת את קבוצות ה- SH הדרושות לחסימת האקרולאין, המטבוליט של ציקלופוספמיד. ייחס את האורופתיה במהלך הטיפול. בשל תכונות נוגדות החמצון שלו וכמבשר של גלוטתיון תוך-תאי, N-acetylcysteine מבצעת גם פעולה מגינה על דרכי הנשימה, ומתנגדת לנזקים מחומרים מחמצנים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מחקר שנערך על אנשים עם N-acetylcysteine שכותרתו הראו ספיגה טובה של התרופה לאחר מתן אוראלי. מבחינת רדיואקטיביות, שיאי פלזמה מושגים בשעה 2-3. שעות לאחר הניהול, הראו נוכחות של ריכוזים משמעותיים של N- אצטילציסטאין.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
N-acetylcysteine מאופיין ברעילות נמוכה במיוחד. LD50 גדול מ 10 גרם / ק"ג דרך הפה הן בעכברים והן בחולדות, בעוד שהוא תוך ורידי הוא 2.8 גרם / ק"ג בחולדות ו -4, 6 גרם / ק"ג בעכברים.בטיפולים ממושכים, המינון הפומי של 1 גרם / ק"ג / יום נסבל היטב בחולדה במשך 12 שבועות. אצל כלבים, מתן אוראלי של 300 מ"ג / ק"ג / יום במשך תקופה של שנה, לא גרם לתגובות רעילות. טיפול במינון גבוה בחולדות וארנבות בהריון בתקופת האורגנוגנזה לא הביא ללדתם של נבדקים עם מום.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן הידרוקסיד, נתרן אצטט, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה
מכיוון ש- N-acetylcysteine יכול להגיב כימית עם חומרים מסוימים (למשל גומי, ברזל, נחושת), מומלץ להשתמש במכשירי אירוסוליזציה מזכוכית ופלסטיק ולשטוף את המכשירים במים לאחר השימוש.
06.3 תקופת תוקף
חמש שנים.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
רצוי לפתוח את הבקבוקונים של Fluimucil בזמן השימוש: ניתן להשתמש בבקבוקונים הפתוחים רק אם הם מאוחסנים במקרר ולמשך 24 שעות לכל היותר. אין להשתמש יותר בבקבוקונים המאוחסנים פתוחים להזרקה.
אם תמיסת ה- N-acetylcysteine הייתה מעורבת עם זה של מרחיב סימפונות או תרופה אחרת, יש להשתמש בה בהקדם האפשרי ולא ניתן לאחסן אותה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקונים מזכוכית צהובה.
קופסה של 5 אמפולות של 3 מ"ל.
קופסה של 10 אמפולות של 3 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה נקודה 4.2.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
קופסה של 5 אמפולות של 3 מ"ל
AIC n. 020582019
קופסה של 10 אמפולות של 3 מ"ל
AIC n. 020582033
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
אישור ראשון: 7 ביוני 1965
חידוש 1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 8 ביוני 2011