שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal היא תרופה המכילה את החומר הפעיל clopidogrel, הזמין כטבליות עגולות לבנות (75 מ"ג).
Clopidogrel Hexal היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שהיא דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Plavix. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה הוא משמש
- Clopidogrel Hexal מיועד למניעת אירועים אטרותרומבוטיים (בעיות עקב קרישי דם והתקשות העורקים) אצל מבוגרים. Clopidogrel Hexal ניתן לתת לקבוצות המטופלים הבאות: חולים שעברו אוטם שריר הלב לאחרונה (התקף לב); טיפול ב- Clopidogrel Hexal ניתן להתחיל בין מספר ימים ל -35 ימים לאחר התקף הלב;
- חולים עם שבץ איסכמי לאחרונה (התקף הנגרם עקב אספקת דם מספקת לאזור אחד במוח); ניתן להפעיל Clopidogrel Hexal בין שבעה ימים לשישה חודשים לאחר השבץ;
- חולים עם מחלת עורקים היקפית (בעיה במחזור הדם בעורקים);
- חולים עם מצב המכונה "תסמונת כלילית חריפה", הניתנים לתרופה עם אספירין (תרופה נוספת למניעת קרישי דם), כולל חולים עם סטנט (צינור המוחדר ל"עורק למניעת קרישי דם). ). ניתן להשתמש ב- Clopidogrel Hexal בחולים הסובלים מהתקף שריר הלב עם "גובה קטע ST" (קריאה לא תקינה ב"אלקטרוקרדיוגרמה או א.ק.ג.) כאשר הרופא חושב שהטיפול יהיה מועיל. ניתן להשתמש בו גם בחולים שאינם עושים זאת יש קריאה לא תקינה ב- ECG אם יש לך אנגינה לא יציבה (צורה חמורה של כאבים בחזה) או אוטם שריר הלב ללא גלי Q.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Clopidogrel Hexal?
המינון הסטנדרטי של Clopidogrel Hexal הוא טבליה אחת של 75 מ"ג פעם ביום, עם או בלי ארוחות. בתסמונת כלילית חריפה, Clopidogrel Hexal משמש יחד עם אספירין והטיפול מתחיל בדרך כלל במינון טעינה של ארבע טבליות של 75 מ"ג.לאחר מכן מגיעה המינון הסטנדרטי של 75 מ"ג פעם ביום למשך ארבעה שבועות לפחות (באוטם שריר הלב בגובה ST) או עד 12 חודשים (בתסמונת העלאת קטע שאינו ST).
כיצד פועל Clopidogrel Hexal?
החומר הפעיל ב- Clopidogrel Hexal, clopidogrel, הוא מעכב של צבירת טסיות, מה שאומר שהוא מסייע במניעת היווצרות קרישי דם.קרישת דם מתרחשת על ידי פעולת תאי דם מיוחדים, טסיות, המצטברות (נדבקות זו לזו). קלופידוגרל חוסם את היווצרותם של טסיות הדם על ידי מניעת היקשרות של חומר הנקרא ADP לרצפטור ספציפי על פני השטח שלהם. בדרך זו הוא מונע טסיות להפוך "דביקות", מפחית את הסיכון להיווצרות קרישי דם ומסייע במניעת התקף לב אחר. או שבץ.
כיצד נחקר Clopidogrel Hexal?
מכיוון ש- Clopidogrel Hexal היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Plavix. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Clopidogrel Hexal?
מכיוון ש- Clopidogrel Hexal היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.
מדוע אושרה Clopidogrel Hexal?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי Clopidogrel Hexal היא בעלת איכות דומה והיותה ביו -שקולה לפלאביקס. של Plavix, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק עבור Clopidogrel Hexal.
מידע נוסף על Clopidogrel Hexal:
ב- 28 ביולי 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Acino Pharma GmbH "אישור שיווק" עבור Clopidogrel Hexal, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של Clopidogrel Hexal EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2009.
המידע על Clopidogrel Hexaò המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.