מהו Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. התרופה זמינה בטבליות מפותחות צהובות ועגולות (5, 10, 15 ו -20 מ"ג). טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה.
למה משמש Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במגוון תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות, חשדנות והזיות. Zypraxa Velotab יעיל גם בשמירה על שיפור בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Zypraxa Velotab משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניה חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם למניעת הישנות של אפיזודות מאניות (הישנות סימפטומים) בקרב מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (מחלת נפש המתאפיינת בשלבים מאניים ודיכאוניים מתחלפים) בחולים שהגיבו לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Zypraxa Velotab?
המינון ההתחלתי המומלץ של Zypraxa Velotab תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות הוא 10 מ"ג ליום; לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, ובמקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות של הטיפול בטווח של 5 עד 20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המתפזרים על הלשון, שם הם מתפזרים במהירות ברוק, או שניתן להמיס אותם במים לפני נטילת. יש להפחית את המינון ההתחלתי (5 מ"ג ליום) בחולים מעל גיל 65 ובאנשים עם בעיות בכבד או בכליות.
כיצד פועל Zypraxa Velotab?
החומר הפעיל ב- Zypraxa Velotab, olanzapine, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הוותיקות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלה אינו ידוע, הוא בכל זאת קשור כמה קולטנים שונים על פני תאי העצב במוח, המשבשים את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים" - הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההשפעה המועילה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (נקרא גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלו.
כיצד נחקרה Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab מכיל את אותו מרכיב פעיל כמו תרופה אחרת בשם Zyprexa, אשר כבר אושרה באיחוד האירופי מאז 1996. כתוצאה מכך, נעשה שימוש במחקרים שנעשו עבור Zyprexa לתמיכה בשימוש ב- Zypraxa Velotab. מחקרים אלה הראו גם כי כאשר נלקחות דרך הפה, שתי התרופות מייצרות רמות שוות של אולנזפין בדם.
איזו תועלת הראתה Zypraxa Velotab במהלך המחקרים?
בדומה ל- Zyprexa, Zypraxa Velotab היה יעיל יותר בשיפור הסימפטומים מאשר פלסבו (טיפול דמה). Zypraxa Velotab הייתה יעילה לא פחות מהתרופות בהן הושווה לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה, בטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות במבוגרים ובמניעת הישנות של מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית.
מהו הסיכון הכרוך ב- Zypraxa Velotab?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Zypraxa Velotab (הנראות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן ישנוניות, עלייה במשקל ורמות מוגברות של פרולקטין (הורמון). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Zypraxa Velotab, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Zypraxa Velotab לאנשים הסובלים מרגישות יתר (אלרגית) לאולנזפין או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אין להשתמש ב- Zypraxa Velotab בחולים הנמצאים בסיכון לגלאוקומה צרה-זווית (לחץ מוגבר בעין).
מדוע אושרה Zypraxa Velotab?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Zypraxa Velotab גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסכיזופרניה אצל מבוגרים, לשמירה על שיפור קליני בטיפול המשך בחולים שהראו תגובה חיובית לראשונה טיפול, לטיפול באפיזודה מאנית בינונית עד חמורה ולמניעת פרקים חדשים בחולים עם הפרעה דו קוטבית. הוועדה המליצה על קבלת אישור שיווק ל- Zypraxa Velotab.
מידע נוסף על Zypraxa Velotab
ב- 3 בפברואר 2000 הוציאה הנציבות האירופית את אלי לילי נדלנד B.V. "אישור שיווק" של Zypraxa Velotab, תקף בכל רחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 3 בפברואר 2005 וב -27 בספטמבר 2006.
לגרסת ההערכה המלאה (EPAR) של Zypraxa Velotab, לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2008.
המידע על Zypraxa Velotab - olanzapine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
