מהו Edarbi - Azilsartan medoxomil?
אדרבי היא תרופה המכילה את החומר הפעיל azilsartan medoxomil. הוא זמין כטבליות (20 מ"ג, 40 מ"ג ו -80 מ"ג).
למה משמש אדרבי - אקסילסרט מדוקסומיל?
אדרבי משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" פירושו שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Edarbi - Azilsartan medoxomil?
אדרבי נלקח על ידי הפה; המינון המומלץ הוא 40 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו נשלט כראוי, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון כלורטלידון או הידרוכלורוטיאזיד.
כיצד פועל אדרבי - אקסילסרט מדוקסומיל?
החומר הפעיל באדרבי, azilsartan medoxomil, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. חוסם את הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, azilsartan medoxomil מונע מההורמון להשפיע, ומאפשר להתרחב כלי הדם.זה מאפשר ירידה בלחץ הדם לרמות נורמליות ומפחית את הסיכון הכרוך בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.
כיצד נחקר אדרבי - Medilsomil Azilsartan?
ההשפעות של אדרבי נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
שמונה מחקרים עיקריים שערכו יותר מ- 6000 חולים עם יתר לחץ דם חיוני בוצעו עם אדרבי.
חמישה מחקרים בחנו את ההשפעות של אדרבי הנלקח לבד, והשוו אותו עם פלסבו (טיפול דמה) או עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם (רמיפריל, ולסארטן ואולמסרטן מדוקסומיל). לחולים שהשתתפו במחקרים אלה היו יתר לחץ דם קל עד בינוני.
שלושה מחקרים בחנו את ההשפעות של אדרבי בשילוב עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם (כלורטלידון, אמלודיפין והידרוכלורוטיאזיד).לחולים המעורבים במחקרי האגודה היו יתר לחץ דם בינוני עד חמור.
משך המחקרים נע בין שישה ל -56 שבועות. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי (לחץ דם בזמן התכווצות הלב).
איזו תועלת הראתה אדרבי - אקסילסרט מדוקסומיל במהלך המחקרים?
אדרבי שנלקח לבד היה יעיל יותר מאשר פלסבו. בשני המחקרים בהשוואת אדרבי בלבד ופלסבו, החולים הראו ירידה ממוצעת בלחץ הדם הסיסטולי של כ -13.5 מ"מ כספית עם אדרבי 40 מ"ג וירידה של כ -14.5 מ"מ כספית עם אדרבי 80 מ"ג לאחר שישה שבועות, בהשוואה לירידה של 0.3-1.4 mmHg בחולים שטופלו בפלסבו.
במחקרים שהשוו את אדרבי בלבד לתרופות אחרות, היעילות של אדרבי 80 מ"ג בהורדת לחץ הדם הייתה עדיפה על זו של המינון הגבוה ביותר המאושר של ולסרטן (320 מ"ג) ואולמסרטן מדוקסומיל (40 מ"ג). אדרבי 40 ו -80 מ"ג היו גם יותר יעיל מרמיפריל (10 מ"ג).
מחקרים הראו גם כי אדרבי הנלקח בשילוב עם תרופות אחרות יכול להוביל לירידה נוספת בלחץ הדם בהשוואה לאותן תרופות הנלקחות ללא אדרבי.
מהו הסיכון הכרוך ב- Edarbi - Azilsartan medoxomil?
תופעות הלוואי של אדרבי הן בדרך כלל קלות או בינוניות; הנפוץ ביותר הוא סחרחורת. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על אדרבי, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Edarbi באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאדוקסומיל או לאחד ממרכיבים אחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. השימוש בו אינו מומלץ במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון.
מדוע אושרה אדרבי - אזילסרטן מדוקסומיל?
CHMP הגיע למסקנה כי אדרבי משתייך לסוג תרופות אשר נקבעו בטיפול ביתר לחץ דם וכי סיכוניו דומים לאלה של תרופות אחרות במחלקה זו. הוועדה החליטה כי היתרונות של אדרבי גדולים מהסיכונים שלה בחולים. יתר לחץ דם והמליצה לתת לתרופה אישור שיווק.
מידע נוסף אודות אדרבי - אזקסרטן מדוקסומיל
ב- 7 בדצמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לאדרבי, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול באדרבי, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על אדרבי - אזילסרטן מדוקסומיל שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
