מאפייני התרופה
Vaniqa הוא קרם לבן המכיל 11.5% מהחומר הפעיל eflornithine.
אינדיקציות טיפוליות
וניקה משמשת לטיפול בשרירות פנים אצל נשים. גזירת פנים היא צמיחת יתר של שיער פנים, לרוב בעל מאפיינים גבריים.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
איך להישתמש
Vaniqa מורחים בשכבות דקות על האזור הפגוע הנקי והיבש פעמיים ביום (לפחות שמונה שעות זה מזה) ומעסים היטב. התועלת ניכרת תוך שמונה שבועות מתחילת הטיפול. טיפול רציף יכול לאפשר שיפור נוסף והוא הכרחי כדי לשמור על ההשפעות המועילות. אם לא רואים תועלת תוך ארבעה חודשים מתחילת הטיפול, יש להפסיק את השימוש ב- Vaniqa. נשים המשתמשות ב- Vaniqa עשויות להזדקק לאמצעים אחרים להסרת שיער (גילוח, הסרת שיער מכני).
מנגנוני פעולה
Vaniqa מכיל את החומר הפעיל eflornithine. אפלורניטין חוסם את פעולת האנזים, אורניטין דקרבוקסילאז. אנזים זה נמצא בנורת הזקיק שממנה הוא שולט בייצור השיער. אם האנזים נחסם, צמיחת השיער מואטת.
נערכו מחקרים
יעילותו של ואניקה הוערכה בשני מחקרים קליניים שכללו 596 נשים שטופלו עד 24 שבועות בווניקה, או עם פלסבו (טיפול דמה, במקרה זה קרם ללא מרכיב פעיל) .בסיום המחקר הוערך. יעילות הטיפול, עם הסיווג הבא של הירסוטיזם: "ברור / כמעט ברור", "שיפור ניכר", "שיפור" או "אין שיפור / החמרה", 48 שעות לאחר שהנשים גילחו את האזורים המטופלים בפנים ו מתחת לסנטר.
יתרונות שנמצאו בעקבות המחקרים
שיפור נצפה כבר שמונה שבועות לאחר תחילת הטיפול. שני המחקרים גילו שיפור משמעותי עם Vaniqa בהשוואה לפלצבו. אצל 35% מהנשים שטופלו ב- Vaniqa, לעומת 9% מהמטופלים בפלסבו, התוצאות בשילוב גילו תוצאה חיובית (עם סיווג "ברור / כמעט ברור" או "שיפור ניכר").
סיכונים נלווים
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר (המופיעה ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הייתה אקנה. תגובות לוואי שכיחות אחרות הן פסאודופוליקוליטיס (שערות צומחות), התקרחות, תחושת דקירות, צריבה בעור, עור יבש, גירוד, אריתמה (אדמומיות), עקצוצים, גירוי בעור, פריחה ופולטיקוליטיס. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות עם Vaniqa, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Vaniqa באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאפלורניטין או למרכיבים אחרים של התרופה.
סיבות לאישור
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי היתרונות של ואניקה לטיפול בשמרות אצל נשים גדולים מהסיכונים שלה. של אנשי רפואה) לווניקה.
מידע נוסף
ב- 20 במרץ 2001 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" בתוקף ברחבי האיחוד האירופי לווניקה. המחזיקה ב"אישור השיווק "היא חברת Laboratorios Almirall, S.A.
לגרסה המלאה של הערכת וניקה (EPAR), לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: אוגוסט 2008
המידע על Vaniqa - eflornithine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
