מהו לומיגן?
לומיגן היא תמיסת טיפת עיניים ברורה המכילה את החומר הפעיל בימטופרוסט.
למה משמש לומיגן?
Lumigan מסומן להפחית את הלחץ בתוך העין. הוא משמש בחולים עם גלאוקומה כרונית בזווית פתוחה (מחלה שבה הלחץ בעין עולה מכיוון שנוזל לא יכול לזרום מהעין) ובחולים עם יתר לחץ דם בעיניים (לחץ עיניים מעל לנורמה). ניתן להשתמש בלומיגן לבד (בכוחות עצמו) או כתוסף לטיפות עיניים חוסמות בטא (תרופות אחרות המשמשות לטיפול במצבים אלה).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בלומיגן?
המינון המומלץ הוא טיפה אחת של לומיגן בעין הנגועה פעם ביום, שתינתן בערב. אם משתמשים במספר טיפות עיניים, יש לתת כל תרופה בהפרש של לפחות 5 דקות.
כיצד פועל לומיגן?
כאשר הלחץ בתוך העין עולה, הוא גורם לפגיעה ברשתית (הממברנה הרגישה לאור בחלק האחורי של העין) ובעצב הראיה (העצב ששולח אותות מהעין למוח), וגורם לאובדן ראייה חמור. ואפילו עיוורון. החומר הפעיל בלומיגן, בימטופרוסט, הוא אנלוגי פרוסטגלנדין (העתק מלאכותי של חומר טבעי, פרוסטגלנדין). בעין, פרוסטגלנדין מגביר את הניקוז של ההומור המימי (נוזל צלול בתוך העין) כלפי חוץ. לומיגן פועל באותו אופן, ומגביר את זרימת הנוזל אל מחוץ לעין, ובכך מפחית את הלחץ בתוך העין ו את הסיכון לנזק.
כיצד נחקר לומיגן?
לומיגן נחקר במבוגרים עם גלאוקומה או יתר לחץ דם בעיניים:
- Lumigan המשמש בכוחות עצמו הושווה לטימולול (חוסם בטא המשמש לטיפול בגלאוקומה) בשני מחקרים של 12 חודשים שכללו 1,198 חולים. חלק מהחולים הללו המשיכו ליטול את התרופות במשך שנתיים או שלוש (379 ו -183, בהתאמה). לומיגן הושווה גם ללטנופרוסט (אנלוגי נוסף של פרוסטגלנדין המשמש לטיפול בגלאוקומה) במחקר שנמשך 6 חודשים בקרב 269 חולים;
• יעילותו של לומיגן המשמש כטיפול תוסף לטיפות עיניים חוסמות בטא הושוותה ליעילות הפלסבו (טיפול דמה) בשילוב עם חוסמי בטא במחקר שכלל 285 חולים. יעילותו של לומיגן כטיפול משלים לחוסמי בטא הושוותה גם ליעילותו של לטנופרוסט במחקר אחר שכלל 437 מטופלים.
בכל המחקרים הללו המדד העיקרי ליעילות היה הפחתת לחץ העיניים. לחץ העיניים נמדד ב"מילימטרים של כספית "(mmHg). בחולה הסובל מיתר לחץ דם עיני או גלאוקומה, ערך זה בדרך כלל גדול מ- 21 mmHg.
איזו תועלת הראה לומיגן במהלך המחקרים?
לומיגן שניתנה לבדה הייתה יעילה יותר מטמולול בהורדת לחץ העיניים. השפעה זו נשמרה גם לאחר שנתיים או שלוש של טיפול, כאשר הפחתה ממוצעת בלחץ העין נעה בין 7.1 ל -8.6 מ"מ כספית שנצפתה במתן לומיגן פעם ביום בהשוואה לירידה ממוצעת של 4.6 ל -6.4 מ"מ כספית שנמצאה עם טימולול. לומיגן היה גם יעיל יותר מאשר לטנופרוסט: לאחר שישה חודשי טיפול, נצפתה הפחתה בלחץ העין של 6.0 עד 8.2 מ"מ כספית בנבדקים שטופלו בלומיגן, בהשוואה לירידה של 4.9 עד 7.2 מ"מ כספית שזוהו עם לטנופרוסט.
הוספת לומיגן לטיפול חוסם בטא מתמשך הייתה יעילה יותר מאשר טיפול יחיד בחוסמי בטא. לאחר שלושה חודשי טיפול בלומיגן כטיפול תוסף, לחץ העין ירד ב -7.4 מ"מ כספית, לעומת ירידה של 3.6 מ"מ כספית שנצפתה בקבוצה שהוסיפה פלסבו.Lumigan היה יעיל כמו latanoprost כאשר שימש כטיפול תוסף לטיפול בחוסמי בטא, עם הפחתה בלחץ העין של 8.0 ו -7.4 mmHg, בהתאמה, לאחר שלושה חודשי טיפול.
מהו הסיכון הכרוך בלומיגן?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו בשימוש ב- Lumigan (נמצאות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן היפרמיה של הלחמית (עלייה בזרימת הדם לעין, גרימת אדמומיות של העין), צמיחת ריסים וגרדות בעיניים. רשימת הצדדים המלאה ההשפעות המדווחות על לומיגן, עיינו בעלון.
אסור להשתמש בלומיגן באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לבימטופרוסט או לאחד המרכיבים. לומיגן מכיל בנזלקוניום כלוריד, שיכול לגרום לעדשות מגע רכות להיות אטומות; לכן, אנשים העונדים עדשות מגע רכות צריכים להיזהר במיוחד.
מדוע אושר לומיגן?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של לומיגן גדולים מהסיכונים שלה בהפחתת לחץ תוך עיני מוגבר בגלאוקומה כרונית בזווית פתוחה ויתר לחץ דם בעיניים אצל מבוגרים (כטיפול יחיד או כתוספת להורדת חוסמי בטא). ולכן המליץ על מתן אישור שיווק עבור לומיגן.
מידע נוסף על לומיגן:
ב- 8 במרץ 2002 העניקה הנציבות האירופית לאלרגן פארמצבטיקה אירלנד אישור שיווק תקף ברחבי האיחוד האירופי עבור לומיגן. אישור השיווק חודש ב -8 במרץ 2007.
לגרסה המלאה של Lumigan EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2009.
המידע על Lumigan - טיפות עיניים המתפרסמות בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
