הסכם Eptifibatide

מהו Eptifibatide Accord ולמה הוא משמש?

Eptifibatide Accord היא תרופה המשמשת למניעת התקף לב אצל מבוגרים. זה מצוין בקבוצות הבאות:

חולים עם תעוקת חזה לא יציבה (כאבים בחזה הנגרמים על ידי זרימת דם מספקת ללב שעלולה להתעורר במנוחה או ללא סיבה נראית לעין);
מטופלים שעברו בעבר אוטם שריר הלב ללא גל Q (סוג של התקף לב) עם כאבים בחזה במהלך 24 השעות האחרונות ואלקטרוקרדיוגרמה חריגה (א.ק.ג) או סימנים לבעיות לב שזוהו בדם.

Eptifibatide אקורד ניתנת עם אספירין והפרין לא מנותק (תרופות אחרות המונעות קרישי דם).

מטופלים בעלי הסיכוי הגבוה ביותר להפיק תועלת מטיפול ב- Eptifibatide Accord הם אלה הנמצאים בסיכון גבוה להתקף לב במהלך שלושת עד ארבעה הימים שלאחר "הופעת" אנגינה חריפה (פתאומית). זה כולל מטופלים שעברו אנגיופלסטיקה כלילית טרנסומנאלית כלילית (ACTP, סוג של ניתוח לניקוי העורקים שמזינים את הלב).

התרופה מכילה את המרכיב הפעיל eptifibatide.

Eptifibatide Accord היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Eptifibatide Accord דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Integrilin. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

כיצד משתמשים ב- Eptifibatide Accord?

Eptifibatide Accord חייב להינתן על ידי רופא בעל ניסיון בניהול התקפי לב והתקף לב וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא.זמין כפתרון להזרקה (טפטוף לווריד) וזריקה לווריד.

המינון המומלץ הוא 180 מיקרוגרם לק"ג משקל גוף, הניתן בזריקה תוך ורידי בהקדם האפשרי לאחר האבחון. לאחר זריקה זו יש לבצע עירוי רציף של 2.0 מיקרוגרם / ק"ג לדקה עד 72 שעות, עד לניתוח או לשחרור מבית החולים, המוקדם מביניהם. כאשר המטופל עובר התערבות כלילית כלילית (PCI או אנגיופלסטיקה, הליך כירורגי המשמש ל לבטל את חסימת העורקים הכליליים), ניתן להמשיך את עירוי Eptifibatide Accord עד 24 שעות לאחר הניתוח, עד לכל היותר 96 שעות טיפול.

לחולים עם ליקוי כלייתי בינוני יש לתת מינון מופחת במהלך האינפוזיה. אין לתת Eptifibatide Accord לחולים עם בעיות כליות קשות.

כיצד פועל Eptifibatide Accord?

Eptifibatide Accord הוא מעכב של צבירת טסיות. המשמעות היא שהוא מסייע במניעת תאי הדם הנקראים טסיות להידבק זה לזה (גוש). צבירת טסיות זו היא שלב חשוב ביצירת קריש דם, ואם מתרחשת ב כלי הדם המספקים את הלב, עלולים לגרום להתקף לב. החומר הפעיל ב- Eptifibatide Accord, eptifibatide, עוצר את היווצרות טסיות הדם על ידי חסימת חלבון, גליקופרוטאין IIb / III, הממוקם על פני השטח שלהם ועוזר לייצר אותם זה מקטין את הסיכון היווצרות קרישי דם ומסייעת במניעת התקפי לב.

כיצד נחקרה אקורד Eptifibatide?

החברה הציגה נתונים על eptifibatide מהספרות המדעית. לא היה צורך במחקרים נוספים מכיוון ש- Eptifibatide Accord היא תרופה גנרית הניתנת בזריקה וחליטה לווריד ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, אינטגרילין.

מהם היתרונות והסיכונים של Eptifibatide Accord?

מכיוון ש- Eptifibatide Accord היא תרופה גנרית, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושר Eptifibatide Accord?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Eptifibatide Accord דומה לאינטגרלילין. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Integrilin, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לאשר את הסכם Eptifibatide לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Eptifibatide Accord?

תוכנת ניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Eptifibatide Accord בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Eptifibatide Accord, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים.