ממנטין מיילן - ממנטין

מהו Memantine Mylan ולמה הוא משמש?

Memantine Mylan היא תרופה המשמשת לטיפול בחולים עם מחלת אלצהיימר בינונית עד חמורה. מחלת אלצהיימר היא סוג של דמנציה (הפרעה נפשית) המשפיעה בהדרגה על הזיכרון, על כוח המוח ועל ההתנהגות. מכיל את החומר הפעיל ממנטין. ממנטין מיילן היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שממנטין מיילן דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Ebixa. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

כיצד משתמשים ב- Memantine Mylan - memantine?

Memantine Mylan זמין בטבליות של 10 מ"ג ו -20 מ"ג וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. יש להתחיל ולנהל את הטיפול על ידי רופא המנוסה באבחון וטיפול במחלת אלצהיימר. יש להתחיל בטיפול רק אם ניתן לבקש עזרה של אדם אשר עוקב באופן קבוע אחר צריכת המטופל של Memantine Mylan. יש לתת את Memantine Mylan פעם ביום באותו הזמן בכל יום. כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי, המינון של Memantine Mylan עולה בהדרגה במהלך שלושת השבועות הראשונים של הטיפול: המינון הוא 5 מ"ג בשבוע הראשון, 10 מ"ג בשבוע השני ו -15 מ"ג בשבוע השלישי. בשבוע הרביעי, מינון התחזוקה המומלץ הוא 20 מ"ג פעם ביום. יש להעריך את הסובלנות והמינון שלושה חודשים לאחר תחילת הטיפול. לאחר מכן יש לבחון את היתרונות של המשך הטיפול בממנטין מילאן באופן קבוע. בחולים עם בעיות כליות בינוניות או חמורות ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון. למידע נוסף עיינו בעלון החבילה

כיצד עובדת ממנטין מיילן - ממנטין?

החומר הפעיל ב- Memantine Mylan, memantine, הוא תרופה נגד דמנציה. הסיבה למחלת האלצהיימר אינה ידועה, אולם נחשב אובדן הזיכרון הקשור להפרעה בהעברת האותות בתוך המוח. Memantine פועל על ידי חסימת סוגים מסוימים של קולטנים, הנקראים קולטני NMDA, שבהם בדרך כלל נקשר גלוטמט, מוליך עצבי. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים במערכת העצבים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. שינויים באופן העברת גלוטמט מעבירים אותות בתוך המוח הוצבו בקשר עם אובדן זיכרון שנצפה במחלת אלצהיימר. בנוסף, גירוי יתר של קולטני NMDA עלול לגרום לנזק לתאים או למוות. על ידי חסימת קולטני NMDA, ממנטין משפר את העברת האותות במוח ומפחית את הסימפטומים של מחלת האלצהיימר.

כיצד נחקרה Memantine Mylan - memantine?

מכיוון שממנטין מיילן היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע שהיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Ebixa. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מדוע אושרה Memantine Mylan - memantine?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי ממנטין מילאן היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Ebixa. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Ebixa, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Memantine Mylan לשימוש באיחוד האירופי.

מידע נוסף על Memantine Mylan - memantine

ב- 22 באפריל 2013, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" לממנטין מילאן, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול בממנטין מילאן, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות. עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2013.