ארטאן - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

ארטאן - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: טריסיפנידיל

טבליות ARTANE 2 מ"ג

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Artane? לשם מה זה?

ARTANE מכיל את החומר הפעיל trihexyphenidyl.

מצוין:

לטיפול במחלת פרקינסון פוסט -אנצפלית,
לטיפול במחלות שתסמיניהן זהים לאלה של מחלת פרקינסון (פרקינסוניזם).

זה מפחית הן רעידות והן נוקשות.

זה גם מקטין את הריר (ריר מוגבר) הנלווה למחלת פרקינסון.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Artane

אין ליטול טבליות ARTANE 2 מ"ג:

אם אתה אלרגי לטריקססיפנידיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6),
אם אתה סובל מגלאוקומה (לחץ מוגבר בעין),
אם אתה סובל מהיפרטרופיה ערמונית (ערמונית מוגדלת).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Artane

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת טבליות ARTANE 2 מ"ג.

התייעץ עם הרופא שלך אם:

אם אתה סובל מבעיות לב, כליות או כבד.
אם אתה קשיש, יש להפחית את המינון ויש צורך במעקב קפדני.

רצוי לבצע באופן קבוע בדיקה גוניוסקופית (בדיקה להערכת מצבי נתיבי היציאות של נוזלים תוך עיניים) ולחץ עיני.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Artane

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

ההשפעה של ARTANE מועצמת בעת שימוש יחד עם L-DOPA (תרופה המשמשת נגד מחלת פרקינסון).

טבליות ARTANE 2 מ"ג עם אוכל ושתייה

אם אתה סובל מרוק כבד, קח את טבלית ה- ARTANE שלך לאחר הארוחות.
אם אתה סובל מיובש בפה, קח את הלוח ARTANE לפני הארוחות, כל עוד זה לא גורם לבחילה. ניתן להקל על יובש בפה על ידי שתיית לגימות מים תכופות או באמצעות ממתקים או מסטיק.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

יש לשקול את השימוש ב- ARTANE במהלך ההריון וההנקה רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון לעובר, ולכן במקרים של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר.

נהיגה ושימוש במכונות

ARTANE יכול לגרום לנמנום ולשנות את זמני התגובה. יש להיזהר אם עליך לנהוג או להשתמש במכונות.

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Artane: Posology

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

יש לתת את ARTANE בעל פה החל במינון של טבליה אחת של 2 מ"ג, פעמיים או שלוש פעמים ביום, בזמן הארוחות.

בדרך כלל מינון של 6-10 מ"ג ליום מספיק כדי להשיג תוצאות טיפוליות טובות.

במקרה של מחלת פרקינסון, לפעמים יש צורך במינונים גבוהים יותר של 12 עד 15 מ"ג ליום. בדרך כלל מינונים מעל 20 מ"ג נסבלים בצורה גרועה והם שימושיים רק במקרים נדירים.

אם משתמשים ב- ARTANE בשילוב עם תרופות אחרות נגד פרקינסון, מספיקות מינונים קטנים.

אם שכחת ליטול טבליות ARTANE 2 מ"ג

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי ארטאן

במקרה של מנת יתר חריפה, התסמינים והסימנים הם של "שיכרון אטרופין".

במקרה של צריכת בטעות / בליעה של מינון מוגזם של תרופה זו, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Artane

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

הופעת ההשפעות הבאות מחייבת את הפסקת הטיפול:

בחילה,
הוא התכופף,
הפרעות נפשיות

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

פה יבש,
מידריאזיס (הרחבת אישונים),
ציקלופגיה (שיתוק של שריר העין),
עצירות,
טכיקרדיה (קצב לב מואץ),
שימור שתן,
הפרעות נפשיות (הפרעות נפשיות).

כמו כן דווח על הדברים הבאים:

בחילה,
הוא התכופף,
כאב ראש (כאב ראש).

בחולים שנועדו לסגור את הפינה:

התקף גלאוקומה (לחץ מוגבר בעין).

בחולים עם היפרטרופיה ערמונית:

שימור שתן.

בחולים הסובלים מהפרעות במערכת העיכול: יש לקבוע מעקב כדי למנוע הופעת חסימת מעיים.

לאחר מתן מינונים מעל 12 מ"ג או בחולים מועדים (למשל קשישים או חולים עם הפרעות נפשיות מתמשכות):

הפרעות נפשיות המאופיינות בבלבול נפשי ובהתרגשות
במקרים חמורים: הזיות, הזיות ותגובות פרנואידיות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכילות טבליות ARTANE 2 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא: trihexyphenidyl hydrochloride 2 מ"ג לכל טבליה.

המרכיבים הנוספים הם: עמילן תירס מוקדם מראש, עמילן תירס, סידן פוספט דו -בסיסי, מגנזיום סטרט.

איך נראים טבליות ARTANE 2 מ"ג ותכולת האריזה

ARTANE מגיע באריזה המכילה 50 טבליות באריזות שלפוחיות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על ארטאן ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

ארטאן

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טאבלט אחד מכיל:

עקרון פעיל

טריסיפנידיל הידרוכלוריד 2 מ"ג.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

Artane מיועד לטיפול בפרקינסוניזם ובמחלת פרקינסון פוסט -אנצפלטית, יעיל באחוז גבוה של חולים ומפחית הן רעידות והן נוקשות.

ארטאן גם מקטין את הריר הקשור למחלת פרקינסון.

04.2 מינון ושיטת הניהול

יש לתת ארטאן דרך הפה החל ממינון של 2 מ"ג, פעמיים או שלוש פעמים ביום, בהתאמה לארוחות. בדרך כלל מינון של 6-10 מ"ג ביום מספיק כדי להשיג תוצאות טיפוליות טובות.

במחלת פרקינסון, לפעמים יש צורך במינונים גבוהים יותר של 12 עד 15 מ"ג ליום.

בדרך כלל מינונים מעל 20 מ"ג נסבלים בצורה גרועה והם שימושיים רק במקרים נדירים.

אם משתמשים ב- Artane בשילוב עם תרופות אנטי -פרקינסוניות אחרות, מספיקות מינונים קטנים.

בחולים הסובלים מריררר אינטנסיבי כדאי לתת ארטן לאחר הארוחות.

בחולים שחווים יובש בפה מסומן, ניתן לתת Artane לפני הארוחות, כל עוד זה לא גורם לבחילה.יובש מיובש בפה על ידי שתיית לגימות מים קטנות או באמצעות ממתקים או מסטיק.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר אינדיבידואלית.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

מטופלים המטופלים ב- trihexyphenidyl hydrochloride צריכים לעבור הערכה גוניוסקופית ומעקב אחר השבר התוך עיני במרווחי זמן קבועים.

השימוש ב- Artane בחולים עם אי ספיקת לב, כליות וכבד צריך להיעשות בזהירות.

הימצאות גלאוקומה או היפרטרופיה ערמונית מהוות התוויות נגד לשימוש בתרופה זו.

בחולים קשישים יש להפחית את המינון ויש צורך במעקב קפדני. לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

זה יכול להחליף את כל או חלק מתרופות מעכבים פאראסימפתות אחרות או חלקן.

הוא מבצע פעילות סינרגית עם L-DOPA (מתוכו הוא מאפשר הפחתת המינון) במחלת פרקינסון ובפרקינסוניזם.

ניתן להשתמש בו במקביל לאלקלואידים של בלדונה, אנטיהיסטמינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי מונואמין אוקסידאז.

04.6 הריון והנקה

השימוש בו במצבים כאלה אינו מומלץ. יש לתת את התרופה רק במקרים של צורך אמיתי ובפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לישנוניות ולשנות את זמני התגובה, רצוי להזהיר את מי שעשוי לנהוג ברכבים מכל סוג שהוא או שמחכה לפעולות מסוכנות או הדורשות באופן אחר תקינות של מידת הערנות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן יובש בפה, מידריאזיס, ציקלופגיה, עצירות, טכיקרדיה, שימור שתן והפרעות נפשיות.

בחילות, הקאות וכאבי ראש עלולים להתרחש גם כן. אם ההפרעות מינוריות ניתן להפחית את המינון עד להתפתחות הסובלנות. הופעת בחילות, הקאות והפרעות נפשיות מחייבת את הפסקת הטיפול.

מתן ארטאן עשוי לעורר התקף של גלאוקומה בחולים המועדים לסגירת זווית. מטופלים המטופלים ב- trihexyphenidyl hydrochloride צריכים לעבור בדיקות גוניוסקופיות ולחץ עיניות תקופתיות.

יתר על כן, חולים עם היפרטרופיה ערמונית עלולים לחוות שימור שתן ויש לפקח על חולים עם הפרעות במערכת העיכול כדי למנוע הופעת חסימת מעיים.

הפרעות נפשיות המתאפיינות בבלבול נפשי והתרגשות יכולות להתעורר עם שימוש במינונים גבוהים מ- 12 מ"ג או בחולים מועדים (למשל קשישים או חולים עם הפרעות נפשיות). במקרים חמורים עלולים להופיע הזיות, הזיות ותגובות פרנואידיות.

עם זאת, מתוך סדרה של כמה מאות מקרים, נראה כי שכיחות תופעות הלוואי החמורות אינה עולה על 3%.