MIKAN ® היא תרופה המבוססת על סולפט אמיקאצין
קבוצה טיפולית: אנטיבקטריאלי - אמינוגליקוזידים
אינדיקציות MIKAN ® Amikacin
MIKAN ® מיועד לטיפול בזיהומים חיידקיים חמורים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לאמיקצין, גם כאשר הם עמידים לגנטמיצין.
מנגנון הפעולה MIKAN ® Amikacin
Amikacin, המרכיב הפעיל של MIKAN ®, שייך לקבוצה הרבת של האמינוגליקוזידים, אנטיביוטיקה הנמצאת בשימוש נרחב במסגרת הקלינית לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים העמידים בדרך כלל לטיפול בטא לקטם.
המאופיין בחדירות קרום מצוינת, האמיקצין הנלקח באופן פרנטרלי מגיע לריכוזים פלזמיים מקסימליים תוך 30-60 דקות בלבד, ומתפזר בצורה הומוגנית בין הנוזלים הביולוגיים השונים.
חדירת הציטופלזמה החיידקית, האמיקצין נקשר ומעכב את יחידת המשנה הריבוזומלית של 30S, הנחוצה לקביעת ההתארכות הנכונה של שרשרת הפפטיד, ולכן על מנת להגן על כל תהליך סינתזת החלבון.
היווצרות והצטברות של פפטידים חריגים, בנוסף לפגיעה במאפיינים הביוכימיים והמטבוליים של החיידקים, פוגעים קשות בקרום הפלזמה המוביל לאובדן האשלגן המרבי המלווה בהכרח בתמוגה של התא.
למרות יעילות הפעולה המצוינת של האמיקצין, המכוונת גם נגד סטפילוקוקים ופסאודומונאס, מיקרואורגניזמים שונים פיתחו לאורך זמן מנגנוני עמידות המאופיינים ב:
- הפחתת חדירות החיידקים לאנטיביוטיקה, בתיווך הפחתת הביטוי של מעברי הממברנה;
- וריאציה מבנית של התחומים המחייבים של האנטיביוטיקה;
- ביטוי של חלבוני ממברנה עם פעילות ליטית נגד אמינוגליקוזידים.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. AMIKACIN בשליטה על זיהומי PSEUDOMONAS בחולי סרטן
J Pediatr בריאות הילד. 2001 פברואר; 37: 38-43.
Ceftriaxone חד פעמי בתוספת amikacin לעומת ceftazidime plusamikacin שלוש פעמים ביום כטיפול אמפירי בנויטרופניה חום בילדים חולי סרטן.
אריפין ח ', אראסו א', מהפוזה מ ', אריפין וו', צ'אן LL, לין HP.
מחקר מעניין המדגים את היעילות של טיפול משולב באמיקצין / צפטריאקסון בהורדת חום הנגרם על ידי Pseudomonas aeruginosa בחולי סרטן ילדים עם נויטרופניה ניכרת.
2. AMIKACIN ב SEPSIS נאונטלי
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
השימוש ב piperacillin / tazobactam (בשיתוף עם amikacin) באלח דם בילודים: נתוני יעילות ובטיחות.
פלידל-רימון O, פרידמן S, ליבוביץ E, Shinwell ES.
עבודה המדגימה כיצד הוספת אמיקאצין לטיפול אנטיביוטי נפוץ יכולה להיות יעילה ובטוחה בטיפול באלח דם בילודים, למיגור פתוגנים תוך 48-72 שעות טיפול תרופתי בלבד.
3. L "AMIKACIN במניעת זיהומים לאחר הניתוח
BJU Int. 2011 מרץ; 107: 760-4.
הוספת אמיקצין למניעה מיקרוביאלית המבוססת על פלואורוקינולון מפחיתה את שיעורי ההדבקה בביופסיה של הערמונית.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
עבודה מעניינת המדגימה את יעילותם של אמינוגליקוזידים במניעת זיהומים באתר כירורגי.במחקר זה, למעשה, השימוש באמיקצין הוכיח את עצמו כיעיל בהפחתת שיעור הזיהומים בחולים שעברו ביופסיה של הערמונית.
שיטת השימוש והמינון
MIKAN ®
פתרונות להזרקה לשימוש פרנטרלי של 500 - 1000 מ"ג אמיקצין.
את לוח המינון של MIKAN ® צריך לקבוע על ידי הרופא על סמך המאפיינים הפיזי-פתולוגיים של המטופל וחומרת התמונה הקלינית שלו.
יש להעריך כל הסתגלות במקרה של זיהומים חמורים במיוחד או אם לחולה יש מחלות כליות כגון הפחתת קצב הסינון הגלומרולרי, עם הצטברות פלזמה של amikacin כתוצאה מכך.
אזהרות MIKAN ® Amikacin
טיפול ב- MIKAN ® חייב בהכרח להיות מוגדר ומפוקח על ידי צוות רפואי, על מנת להעריך את ההתאמה המרשמת ובמקביל לשלוט על הופעת תופעות הלוואי האפשריות באמצעות בדיקות תקופתיות.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים עם היסטוריה קודמת של מחלות נוירולוגיות, שמיעתיות-ווסטיבולריות ונפרולוגיות בהתחשב ברגישות הגבוהה לתופעות הלוואי האופייניות לאמיקאצין.
במידה והמטופל יחווה סימנים ותסמינים של תגובות שליליות אפשריות, עליו להודיע מיד לרופא עמו יש לשקול את האפשרות להפסיק או לשנות את הטיפול הנוכחי.
הימצאותו של מטביסולפיט נתרן בין החומרים העזרים עלולה להגביר את הסיכון לתגובות רגישות יתר לתרופה.
הריון וחזה
השימוש ב- MIKAN ® במהלך ההריון ובתקופה ההנקה שלאחר מכן הוא בדרך כלל התווית בשל היעדר ניסויים קליניים המסוגלים לאפיין את היעילות הטיפולית ופרופיל הבטיחות של העובר שנחשף לצריכת אמיקאצין.
אינטראקציות
על המטופל המקבל MIKAN ® לשים לב במיוחד לצריכה בו זמנית של:
- חומרי הרדמה ומרגיעי שרירים המסוגלים לפגוע בתפקוד הנשימה, ולגרום גם לשיתוק עצבי -שרירי;
- מרכיבים פעילים בעלי פוטוטוקסיות ואפרוטוקסיות פוטנציאליות, בשל הסיכון המוגבר להופעת נפרופתיה ופתולוגיות שמיעה-וסטיבולריות;
- משתנים לפעמים אחראים לחירשות קשה.
התוויות נגד MIKAN ® Amikacin
השימוש ב- MIKAN ® הוא התווית במקרה של רגישות יתר לעקרון הפעיל ולחומריו, במהלך ההריון וההנקה.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
השימוש המערכתי באמינוגליקוזידים חושף את המטופל לתופעות לוואי אופייניות, לעיתים רלוונטיות מבחינה קלינית.
אוטוטוקסיות הקשורה להצטברות האמיקצין בפרילימף ואנדולימפה עלולה למעשה לגרום להופעות של הפרעות שמיעה-וסטיבולריות כגון טינטון, סחרחורת וחירשות בעוד שהנפרוטוקסיות של המרכיב הפעיל עלולה להגביר את הסיכון להפרעות בשתן כגון אלבומינוריה, המטוריה, צילינדוריה. ובמקרים החמורים ביותר, אזוטמיה והיפרקראטינינמיה.
בנוסף לתופעות הלוואי האמורות הקשורות בנטילת MIKAN ®, ישנן אחרות שהן בדרך כלל פחות חמורות וחולפות המאופיינות בבחילות, הקאות, תת לחץ דם, אנמיה ואוזינופיליה.
הערה
MIKAN ® היא תרופה מרשם.
המידע על MIKAN ® Amikacina המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
