NANSEN ® היא תרופה המבוססת על אומפרזול
קבוצה טיפולית: Antireflux - אנטי כיב - מעכבי משאבת חומצה
אינדיקציות NANSEN ® אומפרזול
NANSEN ® מסומן במניעה של ביטויים פתולוגיים של מערכת העיכול הקשורים לצריכה מתמשכת וממושכת של תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ובטיפול בכל אותם מצבים הקשורים לחומציות יתר בקיבה כגון כיבים בתריסריון, כיבים בקיבה. , ושט, כיב פפטי על ידי ה. פילורי, הפרעות בעיכול ותפקוד זולינגר-אליסון.
מנגנון הפעולה NANSEN ® אומפרזול
אומפרזול הכלול ב- NANSEN ® מייצג את העיקרון הפעיל האחראי לפעולה הטיפולית של תרופה זו.
נלקח דרך הפה, הוא עובר את סביבת הקיבה ללא פגע הודות לניסוח בכמוסות עמידות למערכת העיכול, להיקלט במהירות מספקת במערכת העיכול הראשונה של המעי הדק.
למרות הזמינות הביולוגית הנמוכה שלה, הנאמדת בכ -35% מהמינון הכולל שנלקח, אומפרזול מבטיחה פעולה טיפולית אינטנסיבית, ומצליחה להפחית את תכולת החומצה של הקיבה בכ -80% לאחר יום טיפול אחד בלבד.
פעולתו מתבצעת ברמה של תעלת הקיבה, שבה הודות לסביבה חומצית, המרכיב הפעיל הופך למטבוליט היעיל מבחינה ביולוגית, אשר מתקשר עם שאריות ציסטאין המתבטאות במשאבת הפרוטון החומצה של התאים הקודמים. של הקיבה, מעכב אותו באופן בלתי הפיך. פעילות ההפרשה של H + (האחראית על החמצת תכולת הקיבה).
למרות מחצית חיים נמוכה, הנגרמת על ידי חילוף חומרים בכבד והפרשת כליות לאחר מכן, חסימת הקולטן מאפשרת פעולה טיפולית ממושכת, שיכולה להימשך אפילו למשך 24 שעות, הזמן הדרוש לתא הפריאטאלי לספק את הסינתזה. של חלבונים מתפקדים חדשים.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. יעילותו של אומפרזול
BMC Gastroenterol. 2011 28 בפברואר; 11:15.
השפעות אומפרזול על הסימפטומים ואיכות החיים בחולים יפנים עם ריפלוקס וושט: תוצאות סופיות של OMAREE, חקירת ניסיון קליני רחב היקף.יושידה S, Nii M, תאריך מ.
מחקר שנערך לאחרונה הוכיח כיצד מתן אומפרזול, על פי הפרוטוקול הטיפולי, לתקופה שבין 4 ל -8 שבועות בכ -10,000 חולים עם ריפלוקס גסטרו -וושט, יכול להבטיח רגרסיה משמעותית של התסמינים בכ -80% מהחולים שטופלו, עם שיפור ניכר באיכות החיים.
2. אומפרזול בגיל הפדיאטרי
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 בינואר.
רומנו C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
ריפלוקס גסטרו-ושט הוא אחד הביטויים הקליניים השכיחים ביותר בגיל ילדים. למרות שמעכבי משאבת פרוטון, כולל אומפרזול, מייצגים כיום את תרופות הבחירה הראשונה ונסבלות היטב בטיפול בפתולוגיה זו, עדיין אין הנחיות בינלאומיות המסוגלות להדריך את רופא הילדים בהליך הטיפולי הנכון, ולמזער את תופעות הלוואי האפשריות של הטיפול.
3. תגובות אומפרזול ועור
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 במאי; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
למרות הסבילות המצוינת של אומפרזול, דיווחי מקרים שונים בספרות מדגישים את קיומם של תגובות דרמטולוגיות אפשריות, במקרים מסוימים אף חמורים. באופן כללי נראה כי קבוצת החולים הנפגעים ביותר הם קשישים וחולים עם תפקוד כלייתי מופחת, אשר על כן יש לבצע עבורם מתן אומפרזול בפיקוח רפואי צמוד.
שיטת השימוש והמינון
NANSEN ® כמוסות קשות עמידות לקיבה של 10 - 20 מ"ג אומפרזול:
את המינון הטיפולי היעיל יש לקבוע על ידי הרופא לאחר "הערכה מדוקדקת של התנאים הפיזי-פתולוגיים ושל המטרה הטיפולית".
עם זאת, מחקרים מראים כי המינון היומי של 20 מ"ג אומפרזול יכול להבטיח שיפור משמעותי בסימפטומים תוך כשבועיים עד ארבעה, במרבית החולים המטופלים.
יש לשקול טיפול משולב עם אנטיביוטיקה בטיפול ומיגור זיהום H. Pylori.
אזהרות NANSEN ® אומפרזול
צריכת אומפרזול צריכה להתבצע בזהירות מיוחדת, ובפיקוח רפואי קפדני בחולים עם תפקוד כבד וכבד כלייתי, על מנת להימנע משינויים חשובים בתכונות הפרמקוקינטיות של החומר הפעיל.
יתר על כן, יכולתה של תרופה זו להסוות כמה סימנים ותסמינים חשובים של פתולוגיות חמורות של מערכת העיכול, עלולה לעכב באופן משמעותי את רגע האבחון, מה שהופך את הטיפול שלאחר יעיל. לאור הנתונים הללו, יהיה צורך אפוא לחקור את המקור הממאיר האפשרי של תסמיני החולה, על מנת להימנע מהתקדמות לא נעימה של המחלה.
הופעת תופעות הלוואי כגון כאבי ראש, ישנוניות וסחרחורת עלולות לגרום למסוכן להשתמש במכונות או לנהוג ברכב.
הריון וחזה
כרגע, היעדר מחקרים מועילים להבהרת פרופיל הבטיחות של אומפרזול כאשר הוא נלקח במהלך ההריון, על בריאות העובר, אינו מאפשר להשתמש בתרופה NANSEN ® במהלך ההריון.
יתר על כן, מחקרים פרמקוקינטיים לא הבהירו באופן מלא את ההפרשה האפשרית של החומר הפעיל בחלב אם, לכן מומלץ להפסיק את ההנקה בעת נטילת NANSEN ®.
אינטראקציות
האומפרזול הכלול ב- NANSEN ® הוא מטבוליזם בכבד על ידי איזופורמים מסוימים של ציטוכרום p450 אוקסידאז, האחראים גם על חילוף החומרים של חומרים פעילים אחרים כגון וורפרין, ויטמינים K אנטגוניסטים, פניטואין, דיאזפם וטקרולימוס.
כתוצאה מכך, יש להימנע מניהול מקביל או להתאים את המינון, תוך התחשבות בשינויים פרמקוקינטיים.
הפחתת החומציות האינטרגסטרית הנגרמת על ידי אומפרזול יכולה גם להפחית את ספיגת התרופות והחומרים הפעילים הדורשים pH חומצי במיוחד.
התוויות נגד NANSEN ® אומפרזול
NANSEN ® אסורה במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו ותוך כדי הריון והנקה.
יתרה מזאת, נוכחותה של רזרקטיביות צולבת אפשרית מרחיבה את התוויות נגד לכל אותם מטופלים הרגישים לרכיבים פעילים השייכים לאותה קטגוריית תרופות כמו אומפרזול.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
למרות שטיפול באומפרזול נמצא בטוח למדי לבריאות המטופלים, ניסויים קליניים ומעקב לאחר השיווק גילו מספר תופעות לוואי לא משמעותיות אך תכופות מבחינה קלינית כגון: כאבי ראש, כאבי בטן, בחילות והקאות., שלשולים, עצירות, סחרחורת ו רְדִימוּת.
מקרים משמעותיים יותר מבחינה קלינית היו נדירים יותר, שאליהם תוארו תופעות לוואי חמורות גם במערכת המטופויטית, הכבד, הכליה והעור, שהוחזרו מיד לאחר הפסקת הטיפול.
הערה
NANSEN ® תרופה הניתנת למכירה על פי מרשם רופא בלבד.
המידע על NANSEN ® Omeprazole שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
