פגליטז - פיוגליטזון

מהו פגליטז - פיוגליטזון?

פגליטז היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
פגליטז היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שפגליטז דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.

למה משמש פגליטז - פיוגליטזון?

פגליטז מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (מגיל 18 ומעלה), במיוחד בקרב אלו הסובלים מעודף משקל. הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית.
Paglitaz משמש בכוחות עצמו למטופלים אשר מטפורמין (תרופה נוספת לסוכרת) אינה מתאימה להם.
ניתן להשתמש בפגליטז גם בשילוב עם מטפורמין בחולים שאינם בשליטה מספקת על מטפורמין בלבד, או עם סולפונילוריאה (סוג אחר של תרופה נוגדת סוכרת) כאשר מטפורמין אינו הולם ("טיפול כפול").
ניתן להשתמש בפגליטז גם בשילוב עם מטפורמין וסולפונילוריאה בחולים שאינם בשליטה מספקת למרות טיפול כפול ("טיפול משולש") דרך הפה.

כיצד משתמשים בפגליטאז - פיוגליטזון?

המינון ההתחלתי המומלץ של פיוגליטזון קרקה הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים ל -45 מ"ג פעם ביום אם יש צורך בבקרת סוכר (סוכר) טובה יותר בדם. אין להשתמש ב- Pioglitazone Krka בחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם הנהוגה באנשים עם מחלת כליות). יש לבלוע את הטבליות במים.
יש לבחון מחדש את הטיפול ב- Pioglitazone Krka לאחר 3-6 חודשים ולהפסיק את הטיפול בו במקרה של חולים שאינם מרוויחים מספיק. על מרשמים לאשר את המשכיות הטבות הטיפול בחולים בבדיקה נוספת.

כיצד פועל פגליטז - פיוגליטזון?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בפיוגליטזון קרקה, פיוגליטזון, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך הם מופחתים. רמות הגלוקוז בדם וזאת עוזר לשלוט בסוכרת מסוג 2.

כיצד נחקרה פגליטז - פיוגליטזון?

מאחר שפיוגליטזון קרקה היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות לקביעת הביקווילנטיות שלה לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של פגליטז - פיוגליטזון?

מכיוון ש- Pioglitazone Krka היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה פגליטז - פיוגליטזון?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי פיוגליטזון קרקה היא בעלת איכות דומה וכינה ביולוגית לאקטוס. לכן, CHMP סבר כי כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים המזוהים והמליצו על מתן אישור השיווק ל- Pioglitazone Krka.

מידע נוסף על פגליטז - פיוגליטזון

ב- 21 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" ל- Pioglitazone Krka, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pioglitazone Krka, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2011.

המידע על פגליטז - פיוגליטזון שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.