סיאלאנאר - גליקופיררוניום ברומיד

מהו Sialanar - גליקופיררוניום ברומיד ולמה הוא משמש?

Sialanar היא תרופה לטיפול בהרעלת ריר חמורה (הפרשת רוק מוגזמת) בילדים ובני נוער (מגיל 3 שנים ומעלה) עם מצבים נוירולוגיים כגון שיתוק מוחין, אפילפסיה ומחלות ניווניות. מכיל את המרכיב הפעיל גליקופירוניום ברומיד.

כיצד משתמשים ב- Sialanar - Glycopyrronium bromide?

Sialanar זמין כפתרון שיש ליטול אותו בעל פה שלוש פעמים ביום, שעה לפני או שעתיים לאחר הארוחות. המינון ההתחלתי תלוי במשקל הגוף של המטופל. לאחר מכן המינון מותאם בהתאם לאופן שבו המטופל מגיב לתרופה ותכשירתה. תופעות לוואי.

Sialanar חייב להירשם על ידי רופא המנוסה בטיפול בילדים עם מצבים נוירולוגיים וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא.

כיצד פועל Sialanar - Glycopyrronium bromide?

החומר הפעיל בסיאלאנאר, גליקופירוניום ברומיד, חוסם קולטנים המצויים בבלוטות הרוק הנקראים קולטנים מוסקרינים. קולטנים אלה מעוררים ייצור רוק כאשר הם מופעלים על ידי עצבי המוח. על ידי חסימת הקולטנים, התרופה אמורה לסייע בהפחתת כמות הרוק המיוצרת על ידי הבלוטות ולכן להפחית ריר.

איזו תועלת הראה Sialanar - Glycopyrronium bromide במהלך המחקרים?

בהתבסס על שני מחקרים שפורסמו, גליקופירוניום ברומיד יעיל בהפחתת ריר אצל ילדים ובני נוער הסובלים ממצבים נוירולוגיים, תוך שימוש בסולם דירוג סטנדרטי המכונה mTDS (כאשר ציון 1 אינו אומר סיאליוריאה וציון 9 פירושו סיאליוריאה כבדה.).

באחד המחקרים שכללו 38 ילדים ובני נוער עם סיאליוריאה חמורה, נצפתה ירידה בציון של 3 נקודות ומעלה לאחר 8 שבועות בכ -74% מהנבדקים שטופלו בגליקופירוניום ברומיד, בהשוואה ל -18% מהמטופלים בגליקופירוניום ברומיד. מטופלים בפלסבו (טיפול דמה).

המחקר השני כלל 27 ילדים ומתבגרים עם ריר חמור שלקחו גליקופירוניום ברומיד או פלסבו למשך 8 שבועות וטיפולם הופך לאחר מכן למשך 8 שבועות נוספים. מחקר זה התמקד בציוני הממוצע הסופיים של סיאליוריאה לאחר 8 שבועות של טיפול, שווה ל- 1.9 לחולים שטופלו בגליקופירוניום ברומיד ו -6.3 לחולים שטופלו בפלסבו.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Sialanar - גליקופירוניום ברומיד?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Sialanar (שעשויות לפגוע ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן עצבנות, שטיפות, אף סתום, הפרשות מופחתות בדרכי הנשימה, יובש בפה, עצירות, שלשולים, הקאות וחוסר יכולת לרוקן את השלפוחית ​​לחלוטין. (שתן הַחזָקָה). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Sialanar, עיינו בעלון.

אסור להשתמש Sialanar בחולים עם גלאוקומה (מחלת עיניים), שימור שתן, תפקוד לקוי של הכליות או עם היסטוריה של מחלות מעיים מסוימות או מיאסטניה גרביס (מצב המשפיע על השרירים). אסור להשתמש בו גם בחולים בהריון או נטילת טבליות אשלגן כלוריד או כמוסות או תרופות בעלות השפעה אנטיכולינרגית. לרשימת ההגבלות המלאה על סיאלאנר עיינו בעלון.

מדוע אושרה סיאלאנר - גליקופיררוניום ברומיד?

השימוש בגליקופירוניום ברומיד מבוסס היטב באיחוד האירופי כטיפול בהרשמה ומחקרים שפורסמו מראים כי הוא יעיל בטיפול בסיאוריאה חמורה בילדים ובני נוער עם מצבים נוירולוגיים שיכולים להשפיע על איכות חייהם. באשר לסיכונים, ניתן לנהל תופעות לוואי המתרחשות עם גליקופירוניום ברומיד באמצעות ניטור מתאים של המטופל והתאמת המינון.

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה אפוא למסקנה כי יתרונותיה של סיאלאנאר גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Sialanar - Glycopyrronium bromide?

כדי לסייע לרופאים ולמטפלים שלהם להשתמש בתרופה בצורה בטוחה ככל האפשר, החברה המשווקת סיאלנאר תספק להם חומר המכיל מידע על אופן השימוש בתרופה וניהול נכון של תופעות הלוואי.

ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש ב- Sialanar בצורה בטוחה ויעילה דווחו גם בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

מידע נוסף אודות Sialanar - גליקופיררוניום ברומיד

לגרסה המלאה של EPAR של Sialanar, אנא עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Sialanar, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Sialanar - Glycopyrronium bromide שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.