סילדנאפיל טבע

מהו סילדנאפיל טבע?

Sildenafil Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל sildenafil. הוא זמין בטבליות כחולות, עגולות בצורת יהלום (25, 50 ו -100 מ"ג).
סילדנאפיל טבע היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שהיא דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם ויאגרה. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva משמש לטיפול בגברים בוגרים הסובלים מבעיות זיקפה (הנקראים לעתים גם אימפוטנציה), שהיא חוסר היכולת להשיג או לשמור על זקפה המספיקה לפעילות מינית מספקת. גירוי מיני נדרש כדי ש- Sildenafil Teva תהיה יעילה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Sildenafil Teva?

המינון המומלץ של Sildenafil Teva הוא 50 מ"ג לפי הצורך, שצריך לקחת כשעה לפני הפעילות המינית. אם Sildenafil Teva נלקח עם הארוחות, תחילת הפעולה עשויה להתעכב בהשוואה ללקיחתה בצום. בהתאם ליעילות ותופעות הלוואי, ניתן להגדיל את המינון ל -100 מ"ג או לרדת ל -25 מ"ג. חולים עם בעיות בכבד או בעיות בכליות חמורות צריכים להתחיל בטיפול במינון של 25 מ"ג. המינון המקסימלי המומלץ הוא טבליה אחת ליום.

כיצד פועל סילדנאפיל טבע?

החומר הפעיל ב- Sildenafil Teva, sildenafil, שייך לקבוצת תרופות הנקראות מעכבי פוספודיאסטרז מסוג 5 (PDE5). החומר פועל על ידי חסימת האנזים הפוספודיאסטרז שבדרך כלל מפרק חומר הנקרא גונוזין מונופוספט (cGMP). במהלך גירוי מיני רגיל הפין מייצר cGMP הגורם להרפיה של שרירי הרקמה הספוגית של הפין (corpora cavernosa), המאפשר זרימת דם בגופים הנ"ל, המייצרים זקפה. על ידי חסימת פירוק cGMP, Sildenafil Teva משחזר את תפקוד הזיקפה. גירוי מיני נדרש תמיד לייצר זקפה.

כיצד נחקר סילדנפיל טבע?

מאחר שסילדנאפיל טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לבדיקות בלבד על מנת לקבוע שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס ויאגרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של סילדנאפיל טבע?

מכיוון שסילדנאפיל טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.

מדוע אושרה סילדנפיל טבע?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי סילדנאפיל טבע היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שקולה לויאגרה. במקרה של ויאגרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק לסילדנאפיל טבע.

מידע נוסף אודות סילדנאפיל טבע:

ב- 30 בנובמבר 2009 הוציאה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" עבור סילדנאפיל טבע, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של EPAR Sildenafil Teva לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.

עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009

המידע על Sildenafil Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.