מהו טופוטקאן הוספירה?
טופוטקאן הוספירה הוא תרכיז המורכב מתמיסת עירוי (טפטוף לווריד). מכיל את המרכיב הפעיל טופוטקאן.
טופוטקאן הוספירה היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שטופוטקאן הוספירה דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Hycamtin.
למה משמש Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira מיועדת לטיפול יחיד בחולים עם סרטן ריאות תאים קטנים, כאשר הסרטן חזר (אם הוא חוזר). הוא משמש כאשר טיפול נוסף במשטר המקורי אינו מומלץ.
התרופה משמשת גם בשילוב עם ציספלטין (תרופה נוספת נגד סרטן) לטיפול בנשים הסובלות מסרטן צוואר הרחם, אם הן חוזרות לאחר הקרנות או אם המחלה נמצאת בשלב מתקדם (שלב IVB: הקרצינומה התפשטה מעבר לצוואר הרחם).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Topotecan Hospira?
טיפול ב- Topotecan Hospira צריך להינתן רק בהשגחת רופא המנוסה בשימוש בכימותרפיה. יש לתת את החליטות במחלקה מיוחדת לסרטן. בדיקת רמות תאי הדם הלבנים, טסיות הדם והמוגלובין בדם, עד ודא שרמות אלו גבוהות מהרמות המינימליות שנקבעו. במקרה שרמת כדוריות הדם הלבנות תישאר נמוכה במיוחד, ניתן לבצע התאמת מינון או מתן תרופות אחרות.
המינון של Topotecan Hospira שיינתן תלוי בסוג הגידול המטופל, כמו גם במשקל ובגובה של המטופל. עבור סרטן ריאות, Topotecan Hospira ניתנת מדי יום במשך חמישה ימים עם מרווח של שלושה שבועות בין תחילת כל מחזור. ... הטיפול יכול להימשך עד להתקדמות המחלה.
בסרטן צוואר הרחם, אם התרופה משמשת בשילוב עם ציספלטין, יש לתת טופוטקאן הוספירה בימים 1, 2 ו -3 (עם ציספלטין ביום 1). לוח טיפולים זה חוזר על עצמו כל 21 ימים למשך שישה מחזורים או עד להתקדמות המחלה.
למידע מלא, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול גם ב- EPAR).
כיצד פועל טופוטקאן הוספירה?
החומר הפעיל ב- Topotecan Hospira, טופוטקאן, הוא תרופה נגד סרטן השייכת לקבוצה של 'מעכבי טופואיסומראז'. הוא חוסם אנזים, טופואיסומראז I, המעורב בשכפול DNA. כאשר האנזים נחסם, קווצות ה- DNA מתנתקות. באופן זה, תאים סרטניים אינם יכולים להתחלק ולבסוף למות. טופוטקאן הוספירה משפיעה גם על תאים שאינם סרטניים, ובכך גורמים לתופעות לא רצויות.
כיצד נחקרה טופוטקאן הוספירה?
החברה הציגה נתונים על טופוטקאן מהספרות המדעית. לא היה צורך במחקרים נוספים מכיוון שטופוטקאן הוספירה היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, Hycamtin.
מהם היתרונות והסיכונים של שלוש נהרות Olanzapine Ribavirin?
מכיוון שטופוטקאן הוספירה היא תרופה גנרית, ההטבות והסיכונים נובעים זהים מתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה טופוטקאן הוספירה?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי הוכח כי טופוטקאן הוספירה דומה להיקמטין. לפיכך, דעתו של CHMP היא שכמו במקרה של Hycamtin. , היתרונות הם מהסיכונים שזוהו, ועל כן המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק לטופוטקאן הוספירה.
מידע נוסף אודות Topotecan Hospira
ב- 10 ביוני 2010, הנציבות האירופית העניקה ל- Hospira UK Limited "אישור שיווק" לטופוטקאן הוספירה, תקף ברחבי האיחוד האירופי.אישור השיווק תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסת EPAR המלאה של Topotecan Hospira לחץ כאן למידע נוסף אודות טיפול ב- Topotecan Hospira קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 04/2010.
המידע על Topotecan Hospira המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
