מרכיבים פעילים: טריאמצינולון, קלורטטרציקלין
משחה AUREOCORT®
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Aureocort? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטיביוטיקה - אנטי דלקתית לשימוש דרמטולוגי.
אינדיקציות תרפויטיות
משחת AUREOCORT לשימוש מקומי מיועדת ל: דרמטיטיס רגישה לקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי בליווי זיהום חיידקי רגיש לכלורטראציקלין ודלקת עור חיידקית מחיידקים רגישים לכלורטראציקלין המלווים בתגובה דלקתית ניכרת.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Aureocort
רגישות יתר ידועה לטטרציקלינים או קורטיקוסטרואידים; שחפת עורית, הרפס, אבעבועות רוח, מחלות פטרייתיות ויראליות של העור לטיפול. אקנה של רוזצאה. כיבים בעור.
אין להשתמש בטכניקת ההלבשה הסגורה.
המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Aureocort
קורטיזון מיושם מקומית יכול להפחית את עמידות העור בפני חיידקים, וירוסים ופטריות ולחפות על תגובת רגישות יתר לכלורטראציקלין. אם טיפול אנטיביוטי במקביל אינו הולם, בשל ההשפעה האנטי דלקתית של סטרואידים.אם החישות אינן מגיבות באופן מיידי ויעיל לטיפול המשולב, יש להשהות את הטיפול ולהדביק את הזיהום כראוי באמצעים אחרים.
בנשים בהריון ובגיל הרך מאוד, להשתמש רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
שימוש ממושך או חוזר במוצר עלול לגרום לתופעות רגישות או להתפתחות זיהומים חיידקיים או פטרייתיים שאינם רגישים לכלורטראציקלין.
במקרה כזה, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא המטפל. אצל ילדים, קפלי עור וחיתולים יכולים לשמש חבישה סתומה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Aureocort
במקרה שהמטופל סובל ממחלות אחרות או נוטל תרופות אחרות, הוא רשאי לבקש מהרופא את המידע הדרוש לו.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שימוש מופרז במוצר כמו במקרה של טיפול באזורים גדולים או לטיפולים ממושכים מעבר לגבול עלול לגרום לתופעות כלליות של ספיגה מערכתית (תסמונת קושינג, עיכוב של ציר יותרת המוח-יותרת הכליה), במיוחד בנבדקים עם אי ספיקת כליות.
תרופה זו עלולה לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם ומראיתם של ילדיםמינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Aureocort: מינון
יש למרוח את משחת AUREOCORT לשימוש מקומי 2 או 3 פעמים ביום על האזור הפגוע, ישירות או למרוח עם גזה סטרילית לא יותר משבוע רצוף.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Aureocort
שיטת התערבות במקרה של מינונים מוגזמים
במקרה של מנת יתר בשוגג רצוי לשטוף את החלק במים וסבון ואז לפנות לרופא.
המשך הפעולה במקרה של השמטת מינונים
אם המטופל שוכח למרוח את המשחה בזמן המתוכנן, הוא יכול למרוח אותה בהקדם האפשרי
סיכון אפשרי לתסריט ביטול
אף אחד לא מתואר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Aureocort
סימנים מקומיים לרגישות יתר כגון היפרמיה, בצקת, גירוד ושחיתות; לטיפולים הממושכים מעבר לגבול יתכן הופעת ניוון עור, היפרטריכוזה, התפרצויות אקנה, שבירות נימים, פורפורה.
התופעות של עודף סטרואידים מיוצגות על ידי אסתניה, עדינמיות, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, היפוקלמיה, אלקלוזיס מטבולית
על המטופל לדווח על כל השפעה לא רצויה שלא תוארה בעלון זה עם רופא המטפל שלו.
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה
הרכב
100 גרם משחה מכילים:
מרכיב פעיל: Chlortetracycline hydrochloride g 3.0, Triamcinolone acetonide g 0.1.
תוספי מזון: לנולין ללא מים, וזלין לבן.
טופס פארמי ותוכן לפי משקל
משחה לשימוש דרמטולוגי, שפופרת של 30 גרם.
תוכן לפי משקל: ראה פסקה "הרכב".
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
AUREOCORT
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם משחה מכילים:
רכיבים פעילים: Chlortetracycline hydrochloride g 3.00 -Triamcinolone acetonide (9 o -fluoro -11B, 21 dihydroxy -16 o, 17 o isopripylidioxy -pregna -1,4 diene -3,20 dione) g 0,10
03.0 טופס פרמצבטי
מִשְׁחָה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
משחה AUREOCORT לשימוש מקומי מאפשרת לנצל הן את הפעולה האנטי דלקתית של טריאמיצינולון אצטוניד והן את הפעולה האנטיביוטית של chlortetracycline.
זה מאפשר להשתמש בו ב: דרמטיטיס רגישה לקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי בליווי זיהום -על חיידקי רגיש לכלורטראציקלין; דרמטיטיס בקטריאלי הנגרם על ידי חיידקים רגישים לכלורטראציקלין המלווים בתגובות דלקתיות ניכרות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש למרוח משחת AUREOCORT לשימוש מקומי פעמיים -שלוש ביום על האזור הפגוע, ישירות או למרוח על גזה סטרילית.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ידועה לרכיבים; שחפת עורית, הרפס, אבעבועות רוח ומחלות עור פטרייתיות ויראליות אחרות לטיפול.
אקנה של רוזצאה.
כיבים בעור.
אין להשתמש בטכניקת ההלבשה הסגורה.
המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
קורטיזון מיושם מקומית יכול להפחית את עמידות העור בפני חיידקים, וירוסים ופטריות ולחפות על תגובת רגישות יתר לכלורטראציקלין.
אם טיפול אנטיביוטי במקביל אינו הולם, בשל ההשפעה האנטי-דלקתית של סטרואידים, יכול להתרחש רק שיפור ניכר במצב הקליני.לכן, אם התנאים אינם מגיבים באופן מיידי ויעיל לטיפול המשולב, יש להשעות זאת ולגרום לכך. זיהום מטופל כראוי. באמצעים אחרים. עם זאת, יש צורך לא לחרוג משבוע של טיפול, ואז לעבור לרכיב שנחשב נחוץ. שימוש מופרז במוצר כמו במקרה של טיפול באזורים גדולים או לטיפולים ממושכים מעבר לגבול עלול לגרום לתופעות כלליות של ספיגה מערכתית (תסמונת קושינג, עיכוב של ציר יותרת המוח-יותרת הכליה) במיוחד בנבדקים עם אי ספיקת כליות. אצל ילדים, קפלי עור וחיתולים יכולים לשמש חבישה סתומה. שימוש ממושך או חוזר בתכשיר יכול לגרום לתופעות רגישות או להתפתחות זיהומים חיידקיים או פטרייתיים שאינם רגישים לכלורטראציקלין. אם הדבר אמור לקרות, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא המטפל.
בנשים בהריון ובגיל הרך מאוד להשתמש רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות לתרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
ה- AUREOCORT אינו מפריע ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
סימנים מקומיים לרגישות יתר כגון היפרמיה, בצקת, גירוד ושחיתות; לטיפולים הממושכים מעבר לגבול יתכן הופעת ניוון עור, היפרטריכוזה, התפרצויות אקנה, שבירות נימים, פורפורה.
התופעות של עודף סטרואידים מיוצגות על ידי אסתניה, אדינמיה, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, היפוקלמיה, אלקלוזיס מטבולי.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
AUREOCORT הוא שילוב המורכב מקורטיקוסטרואיד, טריאמיצינולון אצטוניד, ואנטיביוטיקה רחבה, כלורטראציקלין הידרוכלוריד.
טריאמיצינולון אצטוניד הוא קורטיקוסטרואיד בעל זיקה ייחודית לעור, בהתחשב במאפייניו הפיסיקוכימיים המיוחדים המשפרים את חדירתו ופעילותו.
לכן, בשל עוצמתו האנטי דלקתית והנוגדת התרופות, טריאמיצינולון אצטוניד מפעיל פעולה יעילה במיוחד במצבי העור המגוונים ביותר.
ל- Chlortetracycline hydrochloride (AUREOMYCIN) יש גם מגוון רחב של פעולות לשימוש מקומי, כיעיל על מיקרואורגניזמים גרם חיוביים (סטרפטוקוקים, סטפילוקים, דיפלוקוקים) וגראם שליליים (קבוצת coliaerogenes).
בנוסף ליעילותו, אנטיביוטיקה זו מתאימה במיוחד לשימוש מקומי בשל יציבותה ומכיוון שהיא נסבלת היטב.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
במחקרים פרמקולוגיים, AUREOCORT הוכח כיעיל בהפחתת הבצקת הדלקתית של כף החולדה והתגובה הדלקתית מעוררת העור בבני אדם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
יישום מקומי של AUREOCORT בחולדות אינו גורם לתופעות לוואי מערכתיות.
בחולדות וארנבות הממשל של AUREOCORT מקטין את ההשפעות המעצבנות הנגרמות כתוצאה מיישום חוזר של פורמלין.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
לנולין ללא מים, וזלין לבן.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
חיי מדף: 3 שנים.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור 30 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
Teofarma S.r.l. דרך F.lli Cervi, 8 - עמק Salimbene (PV)
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. 020867026
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 1967 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2010
