מהו Varuby - Rolapitant ולמה הוא משמש?
Varuby היא תרופה המשמשת למניעת בחילות (בחילות) והקאות בחולי סרטן מבוגרים המטופלים בכימותרפיה (טיפול בסרטן). מכיוון שהפוטנציאל לבחילה והקאות משתנה בין תרופות כימותרפיות, Varuby משמש בחולים שעוברים כימותרפיה בינונית או מאוד אמטוגנית (הקאה).
Varuby פועל נגד בחילות והקאות מאוחרות (כלומר כאשר התסמינים מופיעים 24 שעות או יותר לאחר טיפול אנטי סרטני) וניתן עם תרופות אחרות המסייעות לשלוט בבחילות והקאות מיידיות יותר.
Varuby מכיל את המרכיב הפעיל rolapitant.
כיצד משתמשים ב- Varuby - Rolapitant?
Varuby ניתן להשיג רק במרשם וזמין כמו טבליות של 90 מ"ג. יש ליטול שתי טבליות ביום הראשון של כל מחזור כימותרפי, (כמעט) שעתיים לאחר תחילת הכימותרפיה. וארובי ניתנת בשילוב עם דקסמתזון ואנטגוניסט לקולטן 5-HT3 (שני סוגים אחרים של תרופות המונעות בחילות והקאות. ), אך אופן מתןם תלוי בסוג הכימותרפיה.
למידע נוסף, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).
כיצד פועל Varuby - Rolapitant?
החומר הפעיל ב- Varuby, rolapitant, פועל על ידי חסימת קולטני neurchinin 1 (NK1). כימותרפיה יכולה לשחרר חומר בגוף (חומר P) הנקשר לקולטנים אלה, לעורר בחילות והקאות מאוחרות. על ידי חסימת קולטנים אלה, Varuby מסוגלת למנוע תופעה זו. כאשר ניתן יחד עם תרופות הפועלות על ידי מנגנונים אחרים. כדי למנוע בחילות והקאות מיידיות, Varuby יכולה לסייע בשליטה ממושכת בסימפטומים אלה לאחר הפגישה הכימותרפית.
איזה תועלת הראתה Varuby - Rolapitant במהלך המחקרים?
בשני מחקרים עיקריים, Varuby היה יעיל יותר מאשר פלסבו (טיפול דמה) במניעת בחילות והקאות מאוחרות לאחר מפגשים של כימותרפיה מאוד אמטוגנית. בשני המחקרים, אחד שכלל 532 חולים והשני כולל 555 מטופלים, המשתתפים קיבלו גם דקסמתזון וגרניסטרון (אנטגוניסט לקולטן 5-HT3). בשילוב תוצאות שני המחקרים לא זוהו בחילות ובחילות. הקאות בתוך 24- 120 שעות לאחר טיפול כימותרפי ב -71% מהחולים (382 מתוך 535) שטופלו ב- Varuby לעומת 60% מהחולים שטופלו בפלסבו (322 מתוך 535).
במחקר מרכזי שלישי, Varuby נמצאה גם יעילה יותר מאשר פלסבו בשילוב עם דקסמתזון וגרניסטרון בחולים שקיבלו כימותרפיה אמטוגנית בינונית. בחילות והקאות מעוכבות לא נצפו בקרב 71% מהחולים שטופלו ב- Varuby (475 מתוך 666) לעומת 62% מהחולים שטופלו בפלסבו (410 מתוך 666).
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Varuby - Rolapitant?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Varuby (שעשויות לפגוע בין 1 ל -2 מתוך 100 אנשים) הן עייפות וכאבי ראש. חולים הנוטלים Varuby אינם צריכים להשתמש ב- wort John St (תרופה צמחית לדיכאון קל) מכיוון שהיא עלולה להפחית את ההשפעה הטיפולית של Varuby.
לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Varuby, עיינו בעלון האריזה.
מדוע אושר Varuby - Rolapitant?
Varuby משפר את השליטה בבחילות והקאות מאוחרות בשילוב עם טיפולים סטנדרטיים אחרים. בנוסף, כל תופעות הלוואי היו ניתנות לניהול ודומות לאלו שנראו עם תרופות המיועדות לבחילות והקאות. למרות שתרופות שונות לבקרת בחילות והקאות הנגרמות על ידי טיפולי כימותרפיה מאושרות באיחוד האירופי, מטופלים רבים ממשיכים לדווח על תופעות כאלה ובקרה על בחילות בפרט נשארת אתגר. בסך הכל, היתרונות של Varuby הם גבוהים יותר. הומלץ לאשר לשימוש באיחוד האירופי
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Varuby - Rolapitant?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שעליהם להקפיד על אנשי מקצוע ומטופלים בתחום הבריאות על מנת ש- Varuby ישמשו בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף על Varuby - Rolapitant
ניתן למצוא את הגרסה המלאה של EPAR של Varuby באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Varuby, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
המידע על Varuby - Rolapitant שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
