Xeljanz - Tofacitinib

מהו Xeljanz - Tofacitinib ולמה הוא משמש?

Xeljanz היא תרופה המשמשת לטיפול במבוגרים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית בינונית עד קשה, מחלה הגורמת לדלקת במפרקים.

Xeljanz משמש יחד עם methotrexate לאחר טיפול בתרופה אחת או יותר המכונה תרופות אנטי-ריאומטיות המשנות מחלות (DMARDs) לא עבדו מספיק טוב או גרמו לתופעות לוואי מטרידות. זה יכול לשמש גם את עצמו על ידי מטופלים שאינם יכולים לקחת או שאינם סובלים מתוטרקסט.

Xeljanz מכיל את החומר הפעיל tofacitinib.

כיצד משתמשים ב- Xeljanz - Tofacitinib?

Xeljanz זמין כטאבלט של 5 מ"ג ליטול בפה פעמיים ביום. ניתן להפסיק את הטיפול בחולים המפתחים זיהום, מכיוון שזוהי תופעת לוואי ידועה של התרופה, או בחולים עם תוצאות בדיקות דם לא תקינות. המינון עשוי גם להיות מופחת אצל חלק מהחולים עם תפקוד כלייתי או כבד מופחת. מידע נוסף, עיין בעלון.

ניתן להשיג את Xeljanz רק במרשם. יש להתחיל ולנהל את הטיפול על ידי רופא המנוסה בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.

כיצד פועל Xeljanz - Tofacitinib?

החומר הפעיל ב- Xeljanz, tofacitinib, פועל על ידי חסימת פעולת האנזימים המכונים Janus kinase. אנזימים אלה ממלאים תפקיד חשוב בדלקת ובפגיעה במפרקים המתרחשים בדלקת מפרקים שגרונית. על ידי חסימת פעולתם, tofacitinib מסייע להפחתת דלקות ועוד. סימפטומים של המחלה.

איזו תועלת הראה Xeljanz - Tofacitinib במהלך המחקרים?

שישה מחקרים שכללו יותר מ -4,200 חולי דלקת מפרקים שגרונית הראו כי Xeljanz יעיל בהפחתת כאבי פרקים ונפיחות, שיפור תנועת המפרקים והאטת נזקי מפרקים. רוב החולים במחקרים אלה ניסו טיפולים אחרים בעבר ורובם נטלו את Xeljanz עם מטוטרקסט.

באחד המחקרים, בהם נלקחה Xeljanz לבד (לבד), היא הייתה יעילה יותר ממתוטרקסט בהאטת הנזק למפרקים ובהפחתת הסימפטומים. במחקר אחר, Xeljanz שנלקח לבד היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהפחתת תסמינים כגון כאב ונפיחות.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Xeljanz - Tofacitinib?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Xeljanz הן כאבי ראש, דלקת אף וגרון ודלקות, שלשולים, בחילות ויתר לחץ דם (לחץ דם גבוה).

תופעות הלוואי החמורות השכיחות ביותר שנראות עם Xeljanz הן זיהומים חמורים כגון דלקת ריאות (דלקת ריאות), צלוליטיס (דלקת רקמת עור עמוקה), הרפס זוסטר (שריפת סנט אנתוני), דלקת בדרכי השתן, דיברטיקוליטיס (זיהום הפוגע במעי) ודלקת התוספתן. (זיהום נספח), כמו גם זיהומים אופורטוניסטיים שיכולים להתרחש בחולים עם מערכת חיסונית מוחלשת.

אסור להשתמש ב- Xeljanz בחולים עם שחפת פעילה, זיהומים חמורים או זיהומים אופורטוניסטיים כלשהם. אסור להשתמש ב- Xeljanz בחולים עם ליקוי כבד חמור ובנשים בהריון או מיניקות.

לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות, עיינו בעלון.

מדוע אושרה Xeljanz - Tofacitinib?

מספר מחקרים הראו כי Xeljanz שנלקח עם methotrexate יעיל בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בחולים שניסו בעבר טיפולים אחרים. Xeljanz יעיל גם כאשר הוא נלקח לבד.

תופעת הלוואי החשובה ביותר הנצפית בתרופה היא זיהום והמלצות ספציפיות ניתנות לאנשי מקצוע בתחום הבריאות על מנת להפחית את הסיכון. בסך הכל, הסיכונים הכרוכים ב- Xeljanz היו דומים לאלה הקשורים לתרופות אחרות במחלקה שלו.

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי היתרונות של Xeljanz גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Xeljanz - Tofacitinib?

החברה המשווקת Xeljanz תספק חומר חינוכי לאנשי מקצוע ולמטופלים בכדי להעלות את המודעות לסיכונים הכרוכים בתרופה, בפרט לסיכון לזיהומים חמורים וכיצד לטפל בהם.

ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש ב- Xeljanz בצורה בטוחה ויעילה דווחו גם בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

מידע נוסף אודות Xeljanz - Tofacitinib

לגרסה המלאה של ה- EPAR של Xeljanz, אנא עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Xeljanz, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Xeljanz - Tofacitinib שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.