מרכיבים פעילים: אפדרין
ARGOTONE 1% + 0.9% NASAL DROPS, פתרון
מדוע משתמשים בארגוטון? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
חומר להורדת האף לשימוש מקומי.
אינדיקציות תרפויטיות
חיטוי באף ומרדים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בארגוטון
רגישות יתר למרכיבים הפעילים, לאמינים סימפתומימטיים באופן כללי או לכל אחד מהחומרים הנלווים; מחלות לב ויתר לחץ דם עורקי חמור. גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, תת פעילות של בלוטת התריס.
אין לתת במהלך או בשבועיים שלאחר הטיפול במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI).
לא ניתן לקחת את התרופה לילדים מתחת לגיל 12.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ארגוטון
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להקים טיפול מתאים. עם זאת, בהיעדר תגובה טיפולית מלאה בתוך התייעץ עם רופא מספר ימים; בכל מקרה, אין להמשיך את הטיפול במשך יותר משבוע.
בצע את המינונים המומלצים בקפידה. התרופה, אם היא נבלעת בטעות או אם משתמשים בה במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלולה לגרום לתופעות רעילות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ארגוטון
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
אפדרין מפחית את מחצית החיים בפלזמה של סטרואידים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, במיוחד אלו הסובלים מיתר לחץ דם, בכל מקרה יש להיעזר בשימוש בחומרי גודש באף לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.
שימוש ממושך בכלי כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה.
יש להשתמש בזהירות בחולי סוכרת ולסכנה של החזקת שתן, בנבדקים מבוגרים.
התייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה אם יש לך היסטוריה של מחלות לב, קצב לב לא סדיר או תעוקת חזה.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
רצוי לא להשתמש בתרופה בהריון לתקופות ממושכות.
למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
חל איסור "ליטול מנה אחרת, לפי מינון ודרך המתן, מאלו שדווחו.
מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש ב- Argotone: מינון
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: 3 טיפות בכל נחיריים 2-3 פעמים ביום.
תוצאות טובות מתקבלות גם אם ארגוטון מנוהל על ידי תרסיס.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של ארגוטון
במקרה של מנת יתר (למשל צריכת הפה בשוגג), דיכאון מרגיע והרגעה, או פרקי התרגשות עם תסיסה, משבר יתר לחץ דם וגודש בפנים עשויים להופיע אצל ילדים.
במקרה של צריכה מקרית של מינון מוגזם של ארגוטון, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך ספקות בנוגע לשימוש בארגוטון, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ארגוטון
כמו כל התרופות, ארגוטון יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
התרופה יכולה לקבוע מקומית תופעות של רגישות או גודש של ריריות הריבאונד. במיוחד לטיפולים במינון גבוה או ממושך מעבר לגבול המומלץ, האפדרין הנספג דרך הריריות הדלקתיות ורירית העיכול יכול לגרום לתופעות מערכתיות הכוללות, בדרך כלל, טכיקרדיה, יתר לחץ דם, כאבי ראש, הפרעות במתן שתן, נדודי שינה, חוסר מנוחה.
למרות שלא ידוע בדיוק באיזו תדירות זה קורה, אנשים מסוימים עשויים לחוות מדי פעם כאבים בחזה (עקב בעיות לב, כגון תעוקת חזה). דווח לרופא מיד אם אתה מקבל תסמינים אלה בעת נטילת ארגוטון.
ציות להוראות בעלון המפחית את הסיכון לתופעות לוואי. אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
הערה - כתמי ארגוטון על מטפחות יוסרו בקלות על ידי שטיפתם במים חמים עם כל סוג של חומר ניקוי. אין להשתמש במים רותחים כיוון שהכתמים לא יימחקו.
בהתאם להוראות משרד הבריאות הנוכחיות, ה- ARGOTONE ארוז באריזה עמידה בפני ילדים וקשה לפתיחה. לכן, כדי לפתוח את הבקבוק, עליך ללחוץ על הכובע ולפתוח אותו במקביל. כדי לסגור אותו, פשוט לדפוק אותו בחוזקה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
עקרונות פעילים:
אפדרין הידרוכלוריד g 0.9
כסף מגולב g 1.0
מרכיבים: נתרן כלוריד, מים מטוהרים, תיוסולפט נתרן נטול מים.
טופס תוכן ותוכן
טיפות אף, פתרון. בקבוק של 20 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
ארגוטון
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
כסף מגולב 1 גרם
אפדרין הידרוכלוריד 0.9 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות אף.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
חיטוי באף ומרדים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: 3 טיפות בכל נחיריים 2-3 פעמים ביום.
תוצאות טובות מתקבלות גם אם ARGOTONE מנוהל על ידי תרסיס.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר ואמינים סימפתומימטיים בכלל, מחלות לב ויתר לחץ דם עורקי חמור. גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, תת פעילות של בלוטת התריס. אין לתת במהלך או בשבועיים שלאחר הטיפול במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI). התרופה היא התווית לילדים מתחת לגיל 12 שנים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, ובמיוחד בחולים עם יתר לחץ דם, השימוש בכפיית גזים לאף חייב להיות נתון לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.שימוש ממושך בכלי כלי הדם יכול לשנות את התפקוד התקין של הממברנה הרירית של האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה. סכנה של החזקת שתן, בנבדקים מבוגרים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להקים טיפול מתאים. עם זאת, בהיעדר תגובה טיפולית מלאה בתוך התייעץ עם רופא מספר ימים; בכל מקרה, אין להמשיך את הטיפול במשך יותר משבוע.
בצע את המינונים המומלצים בקפידה. המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. יש לשמור אותו מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אפדרין מפחית את מחצית החיים בפלזמה של סטרואידים.
04.6 הריון והנקה
רצוי לא להשתמש בתרופה בהריון לתקופות ממושכות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
המוצר עשוי לקבוע מקומית רגישות או גודש של ריריות הריבאונד. במיוחד עבור מינון גבוה או טיפולים ממושכים מעבר לגבול המומלץ, האפדרין הנספג דרך הריריות הדלקתיות ורירית העיכול יכול לגרום לתופעות מערכתיות הכוללות, בדרך כלל, טכיקרדיה, יתר לחץ דם, כאבי ראש, הפרעות במתן שתן, נדודי שינה, חוסר מנוחה.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר (למשל צריכת הפה בשוגג), דיכאון מרגיע והרגעה, או פרקי התרגשות עם תסיסה, משבר יתר לחץ דם וגודש בפנים עשויים להופיע אצל ילדים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
לארגוטון יש פעולה דקונג -גנטית מקומית בשל פעילות כלי הדם של אפדרין הידרוכלוריד ופעולה חיטוי עקב נוכחות של כסף ויטלינאט.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
ויטלין הכסף אינו נספג
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
LD50 הוערך לגבי אפדרין הידרוכלוריד: בחולדה (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); בארנב (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg ק"ג; 590 מ"ג לק"ג) ובכלבים (iv 72.5 מ"ג / ק"ג; sc 220 מ"ג / ק"ג).
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
נתרן כלורי;
נתרן תיוסולפט נטול מים;
מים לא מסולקים.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן בתנאי סביבה רגילים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק זכוכית עם פקק שקשה לפתוח המכיל 20 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה נקודה 4.2.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Bracco S.p.A. - ויה פולי, 50 - 20134 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
1% + 0.9% טיפות אף - בקבוק 20 מ"ל AIC n 003950019
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך אישור: 29 בספטמבר 1950
חידוש: 1 ביוני 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/07/2007
