CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate

CLIPPER ® היא תרופה בקלומטון דיפרופיונאט

קבוצה טיפולית: אנטי דלקתית במעי סטרואידים - גלוקורטיקואידים

אינדיקציות CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate

CLIPPER ® שימושי לטיפול במחלות מעי דלקתיות כגון קוליטיס כיבית קלה עד בינונית.

מנגנון הפעולה CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate

CLIPPER ® היא תרופה אנטי דלקתית סטרואידית המבוססת על בקלומטון דיפרופיונאט, קורטיקוסטרואיד רב עוצמה, הנלקח דרך הפה, עובר את מחסום הקיבה ללא פגע, ומתרכז ברמת המעי, שם הוא מבצע את תפקידו הביולוגי.
הספיגה המערכתית הנמוכה וההשפעה האקטואלית החשובה מאפשרים לחומר פעיל זה לפעול באופן סלקטיבי על רירית המעי, ומחייב קולטן גרעיני ספציפי המסוגל לווסת את ביטוי הגנים המעורבים בוויסות הפעלת התהליך הדלקתי, וליתר דיוק לעכב האנזים פוספוליפאז A2, הנחוץ לסינתזה של מתווכים דלקתיים השייכים לקטגוריית מטבוליטים של חומצה ארכידונית כגון פרוסטגלנדינים, פרוסטציקלינים ולוקוטריאנים.
יתר על כן, נראה כי אותו עקרון פעיל מסוגל להגביר את ביטוי החלבונים עם פעילות נגד בצקת.
בהתחשב בספיגה המערכתית הנמוכה של beclomethasone, ההשפעות המטבוליות של מרכיב פעיל זה הן מינימליות ואינן מסוגלות לשנות פרמטרים תקינים של דם.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. השימושיות של בלקומטזון בפועל הקליני

J קרוהן קוליטיס. 2010 דצמבר, 4: 629-36.

התועלת של בקלומטזון דיפרופיונאט דרך הפה בטיפול בקוליטיס כיבית פעילה בפרקטיקה קלינית: מחקר RECLICU.

T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. קבוצת המחקר RECLICU GETECCU.

Beclomethasone dipropionate היא אחת התרופות האנטי דלקתיות סטרואידיות דרך הפה המשמשות בפרקטיקה קלינית לטיפול במחלות דלקתיות במערכת העיכול. מחקר רב מרכזי זה הראה כי מתן 5 מ"ג מהחומר הפעיל הזה יכול להבטיח הפוגה של סימפטומים אצל כשני שלישים מהחולים המטופלים, עם פרופיל בטיחותי טוב.

2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE בקולטיס ULCERATIVE

Dig Dis Sci. 2010 יולי; 55: 2002-7. Epub 2009 5 בספטמבר.

בקלומטזון דיפרופיונאט דרך הפה כחלופה לסטרואידים מערכתיים בקוליטיס כיבית קלה עד בינונית שאינה מגיבה לאמינוזליצילטים.

Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.

מחקר זה, שנערך על 64 חולים עם קוליטיס כיבית, הוכיח כיצד טיפול אוראלי ב- beclomethasone dipropionate עשוי להיות שימושי לשיפור התסמינים בחולים שאינם מגיבים למזלמין. האפשרות לבחור בתרופה אחרת מלבד mesalazine אך יעילה לא פחות, מאפשרת לרופא לפעול גם במקרים הקשים ביותר.

3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE בגיל הפדיאטרי

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 באפריל; 50: 385-9.

בקלומטזון דיפרופיונאט דרך הפה בקוליטיס כיבית פעילה בילדים: ניסוי השוואה עם mesalazine.

רומנו C, Famiani A, Comito D, רוסי P, Raffa V, Fries W.

אף על פי שהשימוש בבקלומטזון בגיל ילדים עדיין נתון לוויכוח חזק, מחקר כל איטלקי זה הראה כיצד מתן התרופה למשך 4 שבועות יכול להבטיח הפוגה יעילה ומהירה יותר של הסימפטומים בחולים עם קוליטיס כיבית מאשר זו שניתן להשיג עם תרופות אחרות. כגון מזלמין

שיטת השימוש והמינון

CLIPPER ® 5 מ"ג טבליות עמידות לקיבה של בקלומטון דיפרופיונאט: מינון ההתייחסות הוא טבליה אחת ליום, נלקחת בבוקר לא יותר מ -4 שבועות רצופים.
CLIPPER ® השעיה רקטלית של 3 מ"ג beclomethasone dipropionate : מומלץ למרוח חוקן בערב לפני השינה למחזורים של 3-4 שבועות.
בכל מקרה, על הרופא שלך לקבוע את ניסוח המינון הנכון ואת התוויות המינון המתאימות, לאחר "הערכה מדוקדקת של התמונה הפיזי-פתולוגית של המטופל.

CLIPPER ® אזהרות Beclomethasone dipropionate

יש לקחת את CLIPPER ® בזהירות מיוחדת ובפיקוח רפואי קפדני בחולים עם תפקודי כבד וכליות מופחתים, בהתחשב בהעדר תיעוד מדעי להערכת הסיכונים ותופעות הלוואי האפשריות.
במקרה של דלקות מעיים קיימות או קונטקסטואליות, טיפול ב- CLIPPER ® צריך להיות מלווה בטיפול עם אנטיביוטיקה המונעת התמדה של הפתוגן.
הימצאותם של כאבי ראש, אחת מתופעות הלוואי הקשורות בטיפול בבלטומטזון, עלולה להפוך את השימוש במכונות והנהיגה במכוניות למסוכנות.

הריון וחזה

היעדר ניסויים קליניים המסוגלים להבהיר את פרופיל הבטיחות של בקלומתזון על בריאות העובר כאשר הוא נלקח במהלך ההריון מגביל מאוד את השימוש בו במהלך ההריון, עם קשיחות מיוחדת בשליש הראשון ובתקופת ההנקה שלאחר מכן.

אינטראקציות

הספיגה המערכתית המופחתת של בקלומטזון מפחיתה את הסיכון לאינטראקציות עם חומרים פעילים אחרים.
למעשה, כרגע לא ידוע על אינטראקציות משמעותיות קלינית בין CLIPPER ® לבין תרופות אחרות.

התוויות נגד CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate

CLIPPER ® אסור במקרה של רגישות יתר למרכיב הפעיל שלו או לאחד ממרכיביו ותוך ההריון וההנקה.
יתר על כן, כוחו האנטי דלקתי החזק מגביל את השימוש בו במקרה של זיהומים מקומיים, פטרייתיים או ויראליים ומורסות, חסימות או דלקת הצפק.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

הספיגה המערכתית הנמוכה והסבילות הטובה של החומר הפעיל הופכים את CLIPPER ® לתרופה בטוחה ללא תופעות לוואי משמעותיות מבחינה קלינית.
התגובות השליליות העיקריות שתועדו השפיעו על מערכת העיכול, עם בחילות, שלשולים וכאבי בטן ועצב עם כאבי ראש.
במקרים נדירים נצפו תגובות אלרגיות והפרעות במחזור החודשי, תמיד בעלות גוף צנוע