TESTOVIS - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Testovis - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

מרכיבים פעילים: טסטוסטרון (טסטוסטרון פרופיונאט)

תמיסת Testovis 100 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Testovis? לשם מה זה?

Testovis משמש להחליף טסטוסטרון אצל גברים בוגרים, לטיפול בבעיות בריאות שונות עקב מחסור בטסטוסטרון (היפוגונאדיזם גברי). יש לאשר מצב זה בשתי מדידות נפרדות של טסטוסטרון בדם וחייבות לכלול תסמינים קליניים כגון:

עֲקָרוּת;
אִי פּוּרִיוּת;
תשוקה מינית ירודה;
עייפות;
מצב רוח מדוכא;
אובדן עצם עקב רמות הורמון נמוכות.

Testovis מכיל טסטוסטרון פרופיונאט, הורמון מין הנמצא באופן טבעי בגוף הגברי, ובמידה פחותה גם בגוף הנשי.

תרופה זו משמשת לטיפול:

באיש:

- מצבים של מחסור בטסטוסטרון (סירוס, eunucoidism) או התפתחות מופחתת של איברי המין (היפוגניטליזם);

- הגדלת הערמונית (היפרטרופיה ערמונית סנילית);

- מחסור בזרע (אוליגוספרמיה);

- דיכאון;

אצל נשים:

- כמה מחלות ברחם (מטרופתיה, שטפי דם הנגרמים כתוצאה מפיברומיומטוזיס ברחם);

- סרטן השד, יחד עם טיפולים אחרים;

בגבר ובאישה:

- כמה מחלות כליות (בעיקר נפרופתיה גלומרולרית);

- קושי בריפוי שברים בעצמות (שברים בעצמות עם היווצרות עכורה מאוחרת);

- קושי בביצועים מיניים (הפרעות בעוצמה המינית).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Testovis

אין להשתמש ב- Testovis

אם אתה אלרגי לטסטוסטרון פרופיונאט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
אם הינך בהריון או מניקה (ראה סעיף "הריון והנקה");
אם אתה גבר וחולה בסרטן הערמונית או השד;
אם יש לך ערמונית מוגדלת החוסמת את תפוקת השתן (חסימת ציסטו-שופכה);
אם יש לך דלקת חמורה בכליה (נפרוזיס או דלקת בנפריטית בשלב הנפרוטי);
אם יש לך בעיות בכבד חמורות (תפקוד לקוי של הכבד);
בילודים ותינוקות מוקדמים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Testovis

שוחח עם הרופא שלך לפני השימוש ב- Testovis ותגיד לו אם:

יש בעיות במחזור הדם (כשל במחזור הדם);
יש בעיות בכליות (אי ספיקת כליות);
סובלים מבעיות כבד קלות או בינוניות;
סובלים מבעיות לב (אי ספיקת לב או מחלת עורקים כליליים) או שעבר התקף לב (שריר הלב);
יש בעיות ריאה (מחלת ריאות כרונית);
סובלים מאפילפסיה;
סובלים מכאבי ראש;
סובלים מלחץ דם גבוה או מטופלים בלחץ דם גבוה, מכיוון שטסטוסטרון יכול לגרום ללחץ הדם שלך לעלות;
יש לך סוכרת, מכיוון שתרופה זו עלולה להפריע לטיפול בסוכרת שלך (ראה סעיף "תרופות אחרות וטסטוביס");
הוא מבוזבז מאוד;
הוא קשיש, שכן יש לשים לב לכך שהטיפול אינו גורם לגירוי עצבי, נפשי או פיזי לא רצוי;
אתה סובל מעודף משקל;
עליך לעבור בדיקות לבריאות בלוטת התריס מכיוון שתרופה זו יכולה לשנות את התוצאות (ראה סעיף "Testovis יכול לשנות את התוצאות של כמה בדיקות אבחון");
עליך לעבור בדיקות אבחון מכיוון שתרופה זו מפריעה לתוצאות של כמה בדיקות (ראה סעיף "Testovis עשוי לשנות את התוצאות של כמה בדיקות אבחון");
את אישה, במהלך המחזור החודשי שלך;
יש עלייה בתכולת הסידן בדם (היפרקלצמיה סימפטומטית).

אם יש לך מחלת לב, כבד או כליות חמורות, טיפול ב- Testovis יכול לגרום לסיבוכים חמורים בצורה של הצטברות מים בגוף, לעיתים מלווה באי ספיקת לב (גודש).

בזמן שאתה מטופל בתרופה זו, הרופא שלך יבדוק אותך באופן קבוע כדי לשלול:

צמיחה לא תקינה של הערמונית הן שפירה (היפרפלזיה ערמונית שפירה) והן ממאירים (סרטן הערמונית) (בחינות: בדיקה רקטלית וקביעת ערך PSA);
עלייה בכדוריות הדם האדומות (בדיקת דם למדידת המטוקריט והמוגלובין).

לפני ובמהלך הטיפול הרופא חייב לבצע את בדיקות הדם הבאות:

רמות טסטוסטרון בדם, ספירת דם מלאה.

Testovis יכול לשנות את התוצאות של כמה בדיקות אבחון

תרופה זו יכולה לשנות את תוצאות בדיקות המעבדה המשמשות ל:

להעריך את תקינות בלוטת יותרת הכליה (בדיקת metyrapone);
למדוד את כמות הגלוקוז בדם (גליקמיה) בצום ולאחר הטעינה. בדיקה שנקבעה בדרך כלל לאנשים עם סוכרת;
להעריך את מצב הבריאות של בלוטת התריס (בדיקת תפקוד בלוטת התריס). תוצאות הבדיקה שהשתנו נמשכות בדרך כלל 2 עד 3 שבועות לאחר הפסקת הטיפול ב- Testovis;
למדוד מלחי דם (אלקטרוליטים);
למדוד את יכולת קרישת הדם (בדיקת קרישת דם);
להעריך את תפקוד הכליות שלך (בדיקת הפרשת קריאטינין וקריאטין) .תוצאות הבדיקה החריגות נמשכות בדרך כלל עד שבועיים לאחר הפסקת הטיפול בטסטוביס;
למדוד 17-קטוסטרואידים בשתן. ערכים המשמשים לאבחון מחלות מסוימות;
להעריך את תפקוד הכבד;
למדוד את רמות השומנים בדם;
למדוד את רמות PSA בדם (בדיקה להערכת בריאות הערמונית).

ילדים ומתבגרים

אין להשתמש בתרופה זו לתינוקות ותינוקות מוקדמים.

בילדים צעירים יש להשתמש ב- Testovis רק אם הרופא רואה בכך צורך הכרחי מכיוון שהוא עלול לגרום להפרעות חמורות בצמיחה ובהתפתחות המינית.

במתבגרים טרם גיל ההתבגרות יש להשתמש בטסטוביס רק אם הרופא שלך חושב שזה הכרחי בהחלט מכיוון שהוא יכול לחסום את צמיחת העצם ולהוביל להתפתחות מינית מוקדמת.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Testovis

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל:

תרופות הנקראות קורטיקוסטרואידים או טיפולים הורמונליים באדרנו -קורטיקוטרופיים (המשמשים נגד דלקת או במצבים ספציפיים). שילוב תרופות אלו עם Testovis עשוי להגביר את הסיכון לנפיחות (בצקת), במיוחד אצל אנשים עם מחלות לב, כבד או כליות;
תרופות נוגדות קרישה, המשמשות לדילול הדם ולמניעת קרישי דם. Testovis עשוי להגביר את ההשפעות של נוגדי קרישה;
תרופות להורדת רמות הגלוקוז בדם (תרופות היפוגליקמיות המשמשות בטיפול בסוכרת);
אימיפרמין, המשמש נגד דיכאון, מכיוון שעלולות להתעורר תסמונות פרנואידיות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אין להשתמש ב- Testovis אם הינך בהריון או מניקה.

נהיגה ושימוש במכונות

תרופה זו אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

טסטוביס מכיל שמן שומשום:

לעתים רחוקות הוא יכול לגרום לתגובות אלרגיות חמורות.

למי שעושה פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטסטוביס: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מינונים מומלצים באופן כללי

ב"גבר ואישה:

בעיות בכליות (נפרופתי גלומרולרית חריפה וכרונית) המינון המומלץ הוא חצי בקבוקון (1 מ"ל) כל יום במשך 10 - 12 ימים. שברים בעצמות (עם היווצרות עיכוב מאוחרת) המינון המומלץ הוא חצי בקבוקון (1 מ"ל) כל 4 - 5 ימים.

ב"איש

מחסור בטסטוסטרון והתפתחות מופחתת של איברי המין (סירוס, ספיגה, היפוגניות) המינון המומלץ הוא חצי בקבוקון (1 מ"ל) פעמיים בשבוע למשך חודשיים לפחות. קושי בביצועים מיניים ואוליגוספרמיה הרופא שלך יעריך את המינון בהתאם למצבך. בדרך כלל נדרשת טיפול ממושך בתנאים אלה דִכָּאוֹן רבע בקבוקון (0.5 מ"ל) פעמיים בשבוע למשך 3 - 6 שבועות לפחות. אזהרה: המחזורים יהיו רצופים תקופות מנוחה ממושכות. הגדלת הערמונית (היפרטרופיה ערמונית) מרבע בקבוקון (0.5 מ"ל) עד חצי בקבוקון (1 מ"ל), בהתאם לחומרת המחלה, 3 פעמים בשבוע. הטיפול יימשך במינונים נמוכים יותר. בצע את הוראות הרופא שלך.

אצל האישה

קושי בביצועים מיניים, ירידה בחשק המינון המומלץ הוא בקבוקון אחד כל 3 ימים, וניתן לחזור עליו לאחר מספר חודשים. דימומים בפיברומיומה המינון המומלץ הוא חצי בקבוקון (1 מ"ל) פעמיים בשבוע. עקוב אחר מחזורים של 3 שבועות רצופים שבוע מנוחה. תסמונות סינוסים כואבות (mastodynia ו- mastopathy) המינון המומלץ הוא חצי בקבוקון (1 מ"ל) פעם בשבוע.

הוראות לשימוש:

מזריקים עמוק לתוך השריר. במקרה של צריכה חלקית של תכולת הבקבוקון, יש לסלק את השאריות.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טסטוביס

אם נטלת בטעות יותר מדי Testovis, דווח לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

מנת יתר של תרופה זו עלולה לגרום ל:

אצל גברים, זקפות ממושכות וכואבות (פריאפיזם). אם זה קורה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא;
אצל גברים הסובלים מירידה בייצור הטסטוסטרון (היפוגונאדיזם), עשויה להיות עיכוב נוסף בייצור הטסטוסטרון באשכים וירידה בנפח השפיכה;
עלייה במספר כדוריות הדם האדומות בדם (פוליציטמיה). אם זה קורה הרופא שלך יפסיק את הטיפול.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Testovis

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

עם השימוש בתרופה זו אתה יכול לחוות:

אצל מבוגרים:

גירוי מיני מידי, עצבני ונפשי (נפשי), דיכאון, הפרעות במצב הרוח;
רגישות יתר חמורה או תגובות אלרגיות (אנפילקטואידים);
נפיחות הנגרמת כתוצאה מאגירת נוזלים (בצקת);
כאבים בשרירים;
לחץ דם גבוה;
בחילה;
גירוד;
בדיקות תפקודי כבד לא תקינות, רמות שומנים בדם לא תקינות
עלייה במספר כדוריות הדם האדומות, המטוקריט (אחוז תאי הדם האדומים בדם) והמוגלובין (מרכיב כדוריות הדם האדומות הנושאות חמצן), מעידות על ידי בדיקות דם תקופתיות בתדירות נפוצה.

אצל גברים:

עיכוב ייצור הטסטוסטרון על ידי האשכים, ניוון אשכים, הפחתה במספר הזרעים בשפיכה, אימפוטנציה, זקפות ממושכות וכואבות (פריאפיזם כרוני), הגדלת השדיים (גינקומסטיה), דלקת באפידידימיס (חלק מהזכר מערכת איברי המין), הצורך להטיל שתן יתר על המידה ובדחיפות עם אובדן שתן אפשרי (עצבנות בשלפוחית השתן), ערמונית מוגדלת, רמות PSA מוגברות בדם (בדיקה להערכת בריאות הערמונית);
עלייה או ירידה בחשק המיני, עור נפוח ואדום עקב זרימת דם מוגזמת (היפרמיה בעור), אקנה, הרגל, התרגשות, ישנוניות, צמרמורות, שינוי במספר התאים (תאי הדם הלבנים) בדם (לוקופניה), מראה כתמים מגרדים בעור (כוורות), חדירה לאזור ההזרקה, הופעת רתיחה, עלייה במספר כדוריות הדם האדומות בדם (פוליציטמיה);
התקדמות סרטן הערמונית.

אצל נשים:

היעדר מחזור, הופעה של מאפיינים גבריים כגון שיער מוגבר או מראה שיער באזורים בהם הם לא היו (ויראליזם), קול נמוך יותר ועמוק יותר שלוקח את הטון של הזכר, התפתחות לא תקינה של הדגדגן, הפרעות מיניות רצון, ניוון השדיים והרחם. תרופה זו גם מפריעה לתוצאות של כמה בדיקות (ראה סעיף "טסטוביס עשוי לשנות את התוצאות של כמה בדיקות אבחון").

תופעות לוואי נוספות בילדים ומתבגרים

תרופה זו לילדים ומתבגרים יכולה לגרום ל:

פעלולנות;
התפתחות מינית מוקדמת אצל גברים;

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור.

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "תפוגה". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מה מכיל טסטוביס

המרכיב הפעיל הוא טסטוסטרון פרופיונאט. כל אמפולת 2 מ"ל של תמיסה לשריר להזרקה מכילה 100 מ"ג טסטוסטרון פרופיונאט.
המרכיב הנוסף הוא שמן שומשום.

תיאור איך נראית Testovis ותכולת האריזה

תמיסת Testovis 100 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה לשימוש תוך שרירי זמינה בקרטונים המכילים 2 אמפולות כל אחת.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Testovis ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

טקסט VIS

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות Testovis - טבליה אחת מכילה:

מרכיב פעיל: מתילטסטוסטרון 10.00 מ"ג.

חומרים עזר: סוכרוז; לקטוז; טַלק; מגנזיום סטיארט.

בקבוקונים של Testovis 50 ו -100 מ"ג - כל בקבוקון מכיל: עקרון פעיל '50' '100' טסטוסטרון פרופיונאט 50 מ"ג 100 מ"ג

חומר עזר: שמן שומשום.

03.0 טופס פרמצבטי

אמפולות וטבליות לשימוש תת לשוני.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

בשני המינים

בעיקר נפרופתיה גלומרולרית. שברים בעצמות עם היווצרות עכורים מאוחרת. מעורבות סנילית. כיבים עקומים מסוג אטרופי.

ב"איש

היפוגניטליזם לפני גיל ההתבגרות (קריפטורכידיזם, תסמונת שומן-איברי המין, עיכוב בגיל ההתבגרות).

היפוגניטאליזם של המבוגר (אינפנטיליות, אנוקואידיזם, גינקומסטיה). אימפוטנציה והיפוסקסואליות.

הפרעות במצבי האקלים, הדיכאון הוויריאלי. היפרטרופיה ערמונית.

דרמטוזיס ממוצא אנדוקריני.

אצל האישה

קשיות. מניומטורגיה. דימומים בפיברומיומה. מאסטודיניות ומסטופתיות. הזרמת חזה לאחר לידה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

נפרופתיה (חריפה וכרונית, בעיקר סוג גלומרולרי): 50 מ"ג כל יום במשך 10-12 ימים;

כיבים קהים מסוג אטרופי: 10 מ"ג טבליות 2-3 פעמים בשבוע.

שברים בעצמות של אנשים מבוגרים (עם היווצרות עיכובים מאוחרת): 50 מ"ג כל 4-5 ימים.

מעורבות סנילית (cachexia, אובדן שמיעה): 2-3 טבליות של 10 מ"ג פעמיים בשבוע.

- אצל האיש

היפוגניטליזם לפני גיל ההתבגרות (תסמונת שומן-איברי המין, קריפטורכידיזם, עיכוב בגיל ההתבגרות): טבליה אחת ביום ברובד עד לנורמליזציה. הטיפול מתחיל בדרך כלל בגיל 9-11 שנים. אם הטיפול אמור לגרום להתפתחות מינית מהירה מדי, המינון יופחת באופן יחסי.

היפוגניטאליזם אצל מבוגרים (אינפנטיליות, ספיגה, גינקומסטיה): 50 מ"ג פעמיים בשבוע למשך חודשיים לפחות או 1-3 טבליות ביום.

אימפוטנציה וההומוסקסואליות (טיפולים ממושכים עם Testovis, גם ללא הפעלת אפרודיזיאק ישיר, מביאים יתרונות משמעותיים).

הפרעות באקלים הנגיפי (סניליות מוקדמת).

הפרעות עצביות (תשישות נפשית, כאבי ראש, פגיעה בזיכרון): 25 מ"ג פעמיים בשבוע. נדרשות תקופות טיפול של 3-6 שבועות לפחות. מחזורי הטיפול חייבים להיות רצופים בתקופות מנוחה ממושכות. באופן תת-לשוני: 2-3 טבליות ביום.

היפרטרופיה ערמונית (הפרעות שתן בגיל מבוגר): 25-50 מ"ג בהתאם לחומרת, 3 פעמים בשבוע, למשך 2-3 שבועות, המשך במינונים נמוכים יותר או עם טיפול ממושך בפה במינון נוח.

דרמטוזיס ממוצא אנדוקריני: טבליה אחת של 10 מ"ג פעמיים בשבוע.

- אצל נשים (ככלל, יש להימנע ממתן Testovis במהלך הווסת).

נוחות: 100 מ"ג זריקות של טסטוביס במרווח של 3 ימים, ניתן לחזור על עצמן לאחר מספר חודשים.

מטרורגיה קלה: 1-3 טבליות של 10 מ"ג ליום עד שהסימפטומים נעלמים.

דימומים בפיברומיומה: זריקות של 50 מ"ג פעמיים בשבוע במחזורים של 3 שבועות, במרווח של שבוע אחד.

מאסטודיניות ומסטופתיות בתסמונות כאב גודש: טבליה אחת של 10 מ"ג ליום (5 מ"ג בנערות צעירות) בשלושת הימים שקדמו להופעת הכאבים המשוערת; בצורות הפיברוציסטיות 50 מ"ג בשבוע של אמפולות טסטוביס.

לידה לאחר השד: 3 טבליות ביום למשך 2-3 ימים.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבים האישיים. סרטן ערמונית ידוע או חשוד, סרטן השד הגברי וסרטן הריאות.

טסטוויס טבליות אינן מותרות בחולים עם אי ספיקת כבד.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

יש לנהוג בזהירות בחולים הסובלים מאי ספיקת כליות ומחלות כליות, אפילפסיה ומיגרנה ובנבדקים שהותקפו.

בגיל לפני גיל ההתבגרות, Testovis צריכה להינתן רק במקרים של צורך אמיתי.

בנבדקים מבוגרים יש לשים לב היטב כי הטיפול אינו גורם לגירוי עצבי, נפשי או פיזי לא רצוי.

טבליות Testovis לשימוש דו לשוני: אפשר להתמוסס לאט מתחת ללשון או בין הלחי לטוחנות.

אזהרות

אסור לבלוע טבליות טסטוביס, אך לתת לה להתמוסס לאט מתחת ללשון.

הפסקת הטיפול במקרה של היפרקלצמיה; לבצע בדיקות תקופתיות של רמות הסידן, במיוחד בחולים עם סרטן השד.

להפסיק את הטיפול במקרה של בדיקות כבד חריגות; מומלץ לבדוק מדי פעם את תפקוד הכבד.

יש לבצע צילומי רנטגן בחולים לפני גיל ההתבגרות על מנת להעריך את קצב התבגרות העצם ואת ההשפעות על אפיפיזות.

רצוי לעקוב אחר ערכי המוגלובין והמטוקריט בחולים המקבלים מינונים גבוהים בשל הסיכון לפוליציטמיה.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

טסטוסטרון יכול להגביר את שכיחות הדימום בחולים המקבלים נוגדי קרישה דרך הפה: הוא מעכב היווצרות ומגביר את קטבוליזם של גורמי קרישה; מגביר את הזיקה של נוגדי הקרישה לאתר הקולטן; הוא בעל פעילות פיברינוליטית.

זה יכול להפחית את רמת הסוכר בדם בחולי סוכרת ולעכב את חילוף החומרים של חומרים היפוגליקמיים דרך הפה. זה עשוי להקטין את קישור התירוקסין לחלבוני פלזמה.

בשילוב עם אימיפרמין זה יכול לגרום להופעת תסמונות פרנואידיות.

04.6 הריון והנקה

לאור ההשפעה הווירילית האפשרית על העובר או הילוד, אין לתת טסטוביס לנשים בהריון ומניקות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא מסופק.

04.8 תופעות לא רצויות

Testovis במינונים גבוהים וחוזרים עלולים לגרום לתופעות הלוואי האופייניות לאנדרוגנים: עלייה במשקל, שמירת מים ונתרן עם בצקת כתוצאה מכך, היפרקלצמיה, הופעת אקנה.

אצל נשים, יתר על כן, ניתן להבחין בעיכוב תפקוד השחלות עם דיכוי המחזור החודשי, וירוליזם, שינוי הקול, ניוון השד ורקמת רירית הרחם, היפרטרופיה של הדגדגן, חריגה של הליבידו.

בינקות עשויה להיות אטימה מוקדמת של האפיפיזה עם עצירת גדילה, התפתחות מינית מוקדמת אצל הזכר וויריליזציה אצל הנקבה; אצל מבוגרים גירוי מיני, עצבי ונפשי מוגזם. לעתים רחוקות תגובות אנפילקטואידיות ורגישות יתר.

04.9 מנת יתר

התסמין של מנת יתר בבני אדם הוא הופעת פריאפיזם.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

תכונה

טסטוסטרון חינם המוזרק בתמיסה שמנונית נספג כל כך מהר, מטבוליזם ומופרש עד שהשפעתו האנדרוגנית נמוכה מאוד; דרך הפה הוא נספג במהירות אך הוא אפילו פחות פעיל מכיוון שההורמון עובר חילוף חומרים ובלתי מופעל על ידי הכבד לפני שהוא מגיע למערכת הדם.

אמפולות טסטוביס מכילות את האסטר הפרופיוני של הטסטוסטרון בתמיסה שמנונית. הטסטוסטרון פרופיונאט פחות קוטבי מהסטרואיד החופשי, ולכן הוא נספג לאט יותר ויעיל בהרבה.

טבליות Testovis מכילות מתיל-טסטוסטרון. הנוכחות של מתיל בעמדה 17 מאטה את החמצון וההפעלה של המולקולה בכבד, ומאפשרת למוצר להיות יעיל. צורת התרופות בטבליות לשימוש תת לשוני מאפשרת גם השפעות טיפוליות כפולות של אלו המתקבלות בדרך פשוטה דרך הפה.

ל- Testovis תכונות אנדרוגניות ואנאבוליות כאחד.

ההורמון נקשר לחלבון קולטן פלזמה; קומפלקס קולטן ההורמונים מועבר דרך הציטופלזמה לגרעין, שם הוא מעורר את פעילות פולימראז RNA ואת הסינתזה של RNA וחלבונים.

טסטוסטרון פועל כאנבולי על ידי הגברת האנבוליזם ומעכב קטבוליזם של חלבונים, וכתוצאה מכך עלייה במסת השריר.

הוא מעורר את היווצרות אריתרוציטים על ידי הגדלת הסינתזה של הגורם הממריץ אריתרופויזיס.

טוקסיקולוגיה

מחקרי רעילות חריפה שנערכו עם מתילטסטוסטרון נתנו ערכי LD50 של 430 מ"ג / ק"ג בעכברים שטופלו תוך פריטוניאלי.

מחקרים דומים שנערכו עם טסטוסטרון פרופיונאט במינון של 275 מ"ג / ק"ג, שוב תוך עורקים בחולדות, לא הראו תמותה כלשהי, בעוד שבמינון של 550 מ"ג / ק"ג הייתה קטלניות לאחר 72 שעות ב -83% מבעלי החיים.

טסטוסטרון ונגזרותיו עלולות להיות פוטו -טוקסיות, היכולות לקבוע, לאחר שימוש ממושך, קרצינומה של הכבד. יתר על כן, שימוש ממושך יכול להאיץ את צמיחת סרטן הערמונית.

בבני אדם, מנת יתר גורמת להופעת פריאפיזם.

מינונים גבוהים של טסטוסטרון יכולים לגרום לעיכוב בזרע ולניוון תעלות זרע אצל גברים; חירסוטיזם, הורדת הקול, ניוון השד ורקמת רירית הרחם, אקנה, היפרטרופיה של הדגדגן, עלייה בחשק המיני, עיכוב הנקה אצל נשים.

מינונים חוזרים וגבוהים במהלך ההתבגרות עלולים לגרום לאטימה מוקדמת של האפיפיזה ולעיכוב הצמיחה.

השימוש בתרופה במהלך ההריון משפיע על העובר הנשי.

פרמקוקינטיקה

מתילטסטוסטרון נספג ממערכת העיכול ורירית הפה.

הוא עובר חילוף חומרים בכבד פחות מהטסטוסטרון ויש לו מחצית חיים ארוכה יותר (2.5 שעות).

לאחר מתן אוראלי (10 מ"ג) שיא הפלזמה (24-39 נ"ג / מ"ל) מגיע תוך 1-2 שעות.

לניהול תת לשוני השפעות טיפוליות גדולות (בערך כפולות) מאלו המתקבלות לאחר מתן אוראלי. הוא מופרש בשתן. הוא מחלחל את מחסום השליה.

טסטוסטרון פרופיונאט המוזרק תוך שריר נספג ומוזרם לטסטוסטרון חופשי. כ -98% נקשרים לחלבוני פלזמה (גלובולין שגם קושר אסטרדיול); לאחוז הטסטוסטרון החופשי (2%) יש מחצית חיים של 10-20 דקות.

הטסטוסטרון מטבוליזם בעיקר בכבד.

התגובה מתחילה בחמצון ההידרוקסיל ב -17 ומובילה להיווצרות אנדרוסטרון (חלש ואנדרוגן) ואתיוקולנון (לא פעיל). המטבוליטים מופרשים בשתן כגלוקורונידים וסולפטים.