בנאגול - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

מרכיבים פעילים: אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל, אמילמטקרסול

BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות טעם ג'ינג'ר ותבלינים
BENAGOL 1.2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות בטעם דבש ולימון
BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות טעם מנטה קרה
BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות בלימון ללא לימון
BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות טעם תות ללא סוכר

תוספות אריזה של Benagol זמינות למידות האריזה:

• BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות טעם ג'ינג'ר ותבלינים, BENAGOL 1,2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות טעם דבש ולימון, BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות טעם מנטה קרה, BENAGOL 1, 2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות בלימון ללא לימון, BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג טבליות ללא תות
• BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג + 74,9 מ"ג + 33,5 מ"ג טבליות עם טעם ויטמין C תפוז
• BENAGOL 1,2 מ"ג + 0,6 מ"ג + 8 מ"ג טבליות טעם מנטול-אקליפטול

מדוע משתמשים בנגוגל? לשם מה זה?

BENAGOL מכיל את החומרים הפעילים 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול, amylmetacresol ובעל פעילות חיטוי (אנטיבקטריאלית) ברמה של חלל הגרון, הוא משמש לחיטוי הפה והגרון עם השפעה ממושכת.

טעם BENAGOL דבש ולימון, טעם לימון ללא סוכר BENAGOL וטעם תות BENAGOL ללא סוכר משמשים מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים.

BENAGOL טעם ג'ינג'ר ותבלינים וטעם BENAGOL Cold Mint משמשים מבוגרים וילדים מעל גיל 12.

טעם לימון ללא סוכר BENAGOL וטעם תות BENAGOL ללא סוכר מתאימים אם אתה / ילדך צריכים לשלוט על צריכת הסוכר והקלוריות.

שוחח עם הרופא שלך אם אתה / ילדך אינו מרגיש טוב יותר או אם הוא מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Benagol

אין לקחת / לתת לילד שלך BENAGOL

• אם אתה אלרגי לאלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל ולאמילמטקרסול או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
• אם הילד מתחת לגיל שנתיים.

אין לתת טעם של זנגביל ותבלינים של BENAGOL וטעם BENAGOL מנטה קרה לילדים מתחת לגיל 12.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Benagol

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת / מתן BENAGOL לילדך.

אם אתה / ילדך חווים תופעות אלרגיות או גירוי, הפסק לקחת את התרופה והתייעץ עם הרופא שלך (ראה סעיף "תופעות לוואי אפשריות").

ילדים ומתבגרים

אין לתת BENAGOL לילדים מתחת לגיל שנתיים.

אין לתת טעם של זנגביל ותבלינים של BENAGOL וטעם BENAGOL מנטה קרה לילדים מתחת לגיל 12.

היזהרו מילדים קטנים שכן בליעת הטבליות בשלמותן עלולה לגרום לחנק.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Benagol

ספר לרופא או לרוקח אם אתה / ילדך נוטלים, נטלת לאחרונה או שאתה עשוי לקחת תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

קח את BENAGOL רק אם הינך בהריון או מניקה לאחר התייעצות עם הרופא שלך.

נהיגה ושימוש במכונות

BENAGOL אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

טעם BENAGOL ג'ינג'ר ותבלינים מכיל סוכרוז וגלוקוז

אם יש לך / לילדך חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים (כגון סוכרוז וגלוקוז), פנה לרופא לפני נטילת / מתן תרופה זו לילדך.

טעם BENAGOL ג'ינג'ר ותבלינים מכיל ניחוחות המסוגלים לעורר תחושת חום בפה ובגרון בעת ​​מציצת הטבליה.

טעם BENAGOL דבש ולימון מכיל סוכרוז, גלוקוז ודבש (סוכר הפוך)

אם הרופא שלך איבחן אותך / ילדך עם חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים (כגון סוכרוז, גלוקוז ודבש), פנה לרופא לפני נטילת / מתן תרופה זו לילדך.

טעם BENAGOL Cold Mint מכיל סוכרוז וגלוקוז

אם יש לך / לילדך חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים (כגון סוכרוז וגלוקוז), פנה לרופא לפני נטילת / מתן תרופה זו לילדך.

BENAGOL טעם לימון ללא סוכר וטעם תות BENAGOL ללא סוכר מכילים מלטיטול

אם הרופא שלך איבחן אותך / ילדך עם חוסר סובלנות לסוכרים מסוימים (כגון נגזרות מלטוז), פנה לרופא לפני נטילת / מתן הילד / ה לתרופות אלו.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בנגוגל: מינון

תמיד קח / תתן לילדך את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מבוגרים ומתבגרים

המינון המומלץ הוא טבליה אחת כל 2-3 שעות. אזהרה: אין לחרוג מהמינונים המומלצים מבלי להתייעץ עם רופא.

עבור טעם BENAGOL Cold Mint, אין לחרוג מהמקסימום היומי של 8 טבליות.

אתה יכול לקחת / לתת לילד שלך BENAGOL בכל עת של היום, להמיס לאט כל טבליה בפה.

אזהרה: השתמש בתרופה זו לתקופות טיפול קצרות בלבד.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינויים האחרונים במאפייניה.

יְלָדִים

אין לתת BENAGOL לילדים מתחת לגיל שנתיים.

אין לתת טעם של זנגביל ותבלינים של BENAGOL וטעם BENAGOL מנטה קרה לילדים מתחת לגיל 12.

בילדים מעל גיל שנתיים יש להתייעץ עם הרופא שיציין את המינון המתאים לילד.

היזהרו מילדים קטנים שכן בליעת הטבליות בשלמותן עלולה לגרום לחנק.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי בנאגול

אם אתה לוקח / נותן לילד שלך יותר BENAGOL ממה שהוא צריך

במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של BENAGOL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

בליעה מקרית של מינון מוגזם של תרופה זו עלולה לגרום להפרעות בקיבה ובמעיים.

אם שכחת לקחת / לתת לילד שלך BENAGOL

אין ליטול / לתת לילד מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה.

אם תפסיק לקחת BENAGOL

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Benagol

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

עם השימוש ב- Benagol תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש לעתים רחוקות, אם כן

הפסק לקחת את התרופה והתייעץ עם הרופא שלך מיד:

• תופעות אלרגיות מקומיות
• גירוי בלשון.
• הפרעות בקיבה ובמעיים.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה / ילדך סובלים מתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה.

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

השתמש בטבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL באריזה בתוך האריזה תוך 3 חודשים מיום הפתיחה הראשונה.

אין לאחסן מעל 25 ° C.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל BENAGOL

טבליות בטעם ג'ינג'ר ותבלינים של BENAGOL

• המרכיבים הפעילים הם: 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול 1,2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג
• המרכיבים הנוספים הם: סוכרוז, גלוקוז נוזלי (ראה סעיף "טעם BENAGOL ג'ינג'ר ותבלינים מכיל סוכרוז וגלוקוז"), חומצה טרטרית, אנתוציאנינים (E163), טעם שזיפים, טעם שמנת, טעם תבלינים, טעם ג'ינג'ר, טריגליצרידים בשרשרת בינונית.

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL

• המרכיבים הפעילים הם: 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול 1,2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג
• שאר המרכיבים הם: סוכרוז, גלוקוז נוזלי, דבש (סוכר הפוך) (ראו סעיף "בטעם דבש ולימון BENAGOL מכיל סוכרוז, גלוקוז ודבש (סוכר הפוך)"), תמצית מנטה, תמצית לימון, חומצה טרטרית.

טבליות BENAGOL Cold Mint

• המרכיבים הפעילים הם: 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול 1,2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג
• המרכיבים הנוספים הם: סוכרוז נוזלי, גלוקוז נוזלי (ראו סעיף "בטעם המנטה הקרה של BENAGOL מכיל סוכרוז וגלוקוז"), קסיליטול, מנטול, טעם מנטה, שמן אקליפטוס.

BENAGOL טבליות בטעם לימון ללא סוכר

• המרכיבים הפעילים הם: 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול 1,2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג
• המרכיבים הנוספים הם: טעם לימון, נתרן סכרינט, חומצה טרטרית, סירופ מלטיטול (ראו סעיף "BENAGOL טעם לימון ללא סוכר וטעם תות BENAGOL ללא סוכר מכילים מלטיטול"), איזומלטוז.

טבליות בטעם תות BENAGOL ללא סוכר

• המרכיבים הפעילים הם: 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול 1,2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג
• המרכיבים הנוספים הם: טעם תות, אנתוציאנינים (E163), נתרן סכרינט, חומצה טרטרית, סירופ מלטיטול (ראה סעיף "בטעם לימון ללא סוכר BENAGOL וטעם תות BENAGOL ללא סוכר מכילים מלטיטול"), איזומלטוז.

תיאור איך נראית BENAGOL ותכולת האריזה

BENAGOL 1.2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות טעם מנטה קרה, BENAGOL 1.2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות טעם ג'ינג'ר ותבלינים מוצגות בטבליות ארוזות באריזות שלפוחיות של 16 טבליות.

BENAGOL 1,2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות בלימון ללא לימון, BENAGOL 1.2 מ"ג + 0.6 מ"ג טבליות ללא תות מוצגות בטבליות ארוזות באריזות שלפוחיות של 16, 24 טבליות.

טבליות טעם BENAGOL דבש ולימון מגיעות בטבליות ארוזות בשלפוחיות של 16, 24, 36 טבליות ובצינורות של 10 ו -20 טבליות.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על בנאגול ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

רפידות בנאגול

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות בטעם ג'ינג'ר ותבלינים של BENAGOL, טבליות בטעם דבש ולימון, טבליות בטעם לימון ללא סוכר, טבליות בטעם תות נטולות סוכר וטבליות בטעם מנטה קרה.:

טבליה אחת מכילה: מרכיבים פעילים: אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל 1.2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג.

טבליות בטעם BENAGOL מנטול-אקליפטול:

טבליה אחת מכילה: מרכיבים פעילים: אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל 1.2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג; מנטול 8.0 מ"ג.

טבליות BENAGOL בעלות ויטמין C בטעם תפוז:

טבליה אחת מכילה: מרכיבים פעילים: אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל 1.2 מ"ג; עמילמטקרסול 0.6 מ"ג; נתרן אסקורבט 74.9 מ"ג; חומצה אסקורבית 33.5 מ"ג.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

רפידות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

חיטוי של חלל הפה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

תן לטבליה אחת להתמוסס באיטיות בפה כל שעתיים או שלוש. בילדים מעל גיל שנתיים יש להתייעץ עם הרופא לגבי מינון מתאים.

אין לחרוג מהמינונים המומלצים ובפרט, עבור BENAGOL עם ויטמין C בטעם תפוז וטעם BENAGOL Cold Mint, אין לחרוג מהמקסימום היומי של 8 טבליות.

ניהול BENAGOL עם טעם מנטה קרה ו- BENAGOL עם טעם ג'ינג'ר ותבלינים למבוגרים ולילדים מעל גיל 12.

טעם BENAGOL מנטול-אקליפטול אסור לילדים עד גיל 30 חודשים (ראה סעיף 4.3).

משך הטיפול בטעם BENAGOL מנטול-אקליפטול לא יעלה על 3 ימים.

טעם לימון ללא סוכר BENAGOL וטעם תות BENAGOL ללא סוכר מתאימים לאותם מטופלים הזקוקים לשלוט בצריכת הסוכר והקלוריות שלהם.

היזהרו מילדים קטנים כאילו הטבליות נבלעות בשלמותן והן עלולות לגרום לחנק.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

אין לתת לילדים מתחת לגיל שנתיים.

טעם BENAGOL מנטול-אקליפטול אסור לילדים עד גיל 30 חודשים.

טעם BENAGOL מנטול-אקליפטול אסור לילדים עם היסטוריה של אפילפסיה או עוויתות חום.

אין לתת טעם של BENAGOL Mint Mint ו- BENAGOL טעם ג'ינג'ר ותבלינים לילדים מתחת לגיל 12.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

במקרה של תופעות רגישות או גירוי יש צורך להפריע לניהול ולהתייעץ עם הרופא לצורך קביעת טיפול מתאים.

אין לתת את המוצר לילדים מתחת לגיל שנתיים.

לאחר מספר ימים של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך.

טעם BENAGOL מנטול-אקליפטול מכיל נגזרות טרפן אשר במינונים מוגזמים עלולות לגרום להפרעות נוירולוגיות כגון עוויתות אצל תינוקות וילדים.

אין להאריך את הטיפול בטעם BENAGOL מנטול-אקליפטול ליותר מ -3 ימים בשל הסיכונים הכרוכים בהצטברות נגזרות טרפן, כגון לדוגמא קמפור, סינול, ניאולי, טימין בר, טרפינול, טרפין, ציטרל, מנטול ושמנים אתריים של מחטי אורן, אקליפטוס וטרפנטין (בשל תכונותיהם הליפופיליות קצב חילוף החומרים והסילוק אינו ידוע) ברקמות ובמוח, בפרט הפרעות נוירופסיכולוגיות.

אין להשתמש במינון גבוה יותר מהמומלץ על מנת למנוע סיכון מוגבר לתגובות שליליות של תרופות ולהפרעות הקשורות למינון יתר (ראה סעיף 4.9).

טעם BENAGOL מנטול-אקליפטול הוא דליק, אסור לפנות אליו ללהבות.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

קו BENAGOL, למעט טעם בלימון BENAGOL ללא סוכר וטעם תות BENAGOL ללא סוכר, מכיל סוכרוז: יש לקחת זאת בחשבון במקרה של סוכרת או דיאטה דלת קלוריות (ראה נקודה 4.2).

כל הטבליות (למעט טעם BENAGOL לימון ללא סוכר וטעם תות BENAGOL ללא סוכר) מכילות גלוקוז ולכן אינן מתאימות לחולים עם תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז; הם מכילים גם סוכרוז ולכן הם אינם מתאימים לחולים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתית וחוסר סוכראז-איזומלטאז.

טעם הג'ינג'ר והתבלינים של Benagol מכיל חומרים עזר המסוגלים לעורר תחושת חום בפה ובגרון בעת ​​יניקה של הלוח.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.

טעם BENAGOL אין להשתמש במקביל למנטול-אקליפטול יחד עם מוצרים אחרים (תרופתיים או קוסמטיים) המכילים נגזרות טרפן, ללא קשר לדרך הטיפול (דרך הפה, פי הטבעת, העור, האף או השאיפה).

04.6 הריון והנקה

בנשים בהריון ומניקות יש לתת את המוצר רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא.

BENAGOL טעם מנטול - אקליפטול:

הֵרָיוֹן

אין נתונים מוגבלים או מוגבלים על השימוש במנטול בנשים בהריון.

טעם BENAGOL מנטול - אקליפטול אינו מומלץ במהלך ההריון ובנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה.

זמן האכלה

אין מספיק מידע על הפרשת המנטול בחלב אם.

טעם BENAGOL מנטול - אסור להשתמש באקליפטול במהלך ההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא דווח על השפעות על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

הפרעות במערכת העיכול, תופעות של רגישות יתר, גירוי בלשון יכולות להתרחש לעתים רחוקות.

טעם BENAGOL מנטול - אקליפטול: בשל הימצאותו של מנטול ובמקרה של אי שמירה על המינונים המומלצים, עלול להיווצר סיכון לעוויתות אצל ילדים ותינוקות.

04.9 מנת יתר

כל מנת יתר עלולה לגרום רק להפרעות במערכת העיכול, לשם כך יש לאמץ טיפולים סימפטומטיים מתאימים.

טעם BENAGOL מנטול - אקליפטול: במקרה של צריכת הפה בשוגג או מתן שגוי אצל תינוקות וילדים עלול להיות סיכון להפרעות נוירולוגיות.

במידת הצורך, יש לתת טיפול סימפטומטי מתאים במרכזי טיפול מיוחדים.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חיטוי.

קוד ATC: R02AA03

המרכיבים הפעילים 2,4-דיכלור-בנזיל אלכוהול ואמילמטקרסול הם בעלי פעילות אנטיבקטריאלית מקומית רחבת טווח על פתוגנים חיוביים-גרם-שליליים ועל פטריות הקיימות בחלל האוזן. למנטול יש פעולה בלסמית. לחומצה אסקורבית יש תכונות נוגדות חמצון והגנה על נימים, היא תוסף עזר שימושי לטיפול בהצטננות.

נגזרות טרפן יכולות להוריד את הסף האפילפוגני.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

מחקר זמינות ביולוגית שנערך עם טבליות BENAGOL הוכיח שחרור מהיר של אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל ואמילמטקרסול ברוק עם שיאים שהגיעו תוך 3-4 דקות מתחילת היניקה.

כמות האלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל ואמילמטקרסול הנמצאים ברוק לאחר 120 דקות היא כ -50% מהכמות הניתנת.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

לא נצפו השפעות משניות המיוחסות לשימוש במוצר בניסויים קליניים ובשימוש בקנה מידה גדול במדינות רבות.

בדיקות טוקסיקולוגיות על מיני בעלי חיים שונים הראו כי המוצר נסבל היטב גם לאחר מתן ממושך.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

טבליות בטעם ג'ינג'ר ותבלינים של BENAGOL:

טבליה אחת מכילה: סוכרוז, גלוקוז נוזלי, חומצה טרטרית, אנתוציאנינים (E163), טעם שזיפים, טעם שמנת, טעם תבלין, טעם ג'ינג'ר, טריגליצרידים בשרשרת בינונית.

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL:

טבליה אחת מכילה: תמצית מנטה, תמצית לימון, חומצה טרטרית, דבש, גלוקוז נוזלי, סוכרוז.

טבליות בטעם BENAGOL מנטול-אקליפטול:

טבליה אחת מכילה: קרמי אינדיגו (E 132), תמצית אקליפטול, חומצה טרטרית, סוכרוז נוזלי, גלוקוז נוזלי.

טבליות BENAGOL בעלות ויטמין C בטעם תפוז:

טבליה אחת מכילה: סוכרוז, גלוקוז נוזלי, חומצה טרטרית, טעם תפוזים, מנטול, פרופילן גליקול.

BENAGOL טבליות בטעם לימון ללא סוכר:

טבליה אחת מכילה: טעם לימון, נתרן סכרינט, חומצה טרטרית, סירופ מלטיטול, איזומלטוז.

טבליות בטעם תות BENAGOL ללא סוכר:

טבליה אחת מכילה: טעם תות, אנתוציאנינים (E163), נתרן סכרינט, חומצה טרטרית, סירופ מלטיטול, איזומלטוז.

טבליות BENAGOL Cold Mint:

טבליה אחת מכילה: קסיליטול, מנטול, טעם מנטה, שמן אקליפטוס, סוכרוז נוזלי, גלוקוז נוזלי.

06.2 חוסר התאמה

לא ידועות חוסר תאימות עם חומרים אחרים.

06.3 תקופת תוקף

3 שנים

24 חודשים טבליות בטעם ג'ינג'ר ותבלינים של BENAGOL וטבליות בטעם תות BENAGOL ללא סוכר.

18 חודשים טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL בצינורות של 10 ו -20 טבליות.

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL בצינורות של 10 ו -20 טבליות: השתמש במוצר תוך 3 חודשים מיום פתיחת האריזה הראשונה.

06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון

אין לאחסן מעל 25 ° C.

06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה

שלפוחיות אלומיניום PVC / PVDC ואטום בחום.

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL בצינורות של 10 ו -20 טבליות: צינור PP עם מכסה PE עם סופח לחות.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

06.6 הוראות שימוש וטיפול

אין הוראות מיוחדות.

מחזיק רשות השיווק 07.0

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, ברקשייר, SL1 3UH (בריטניה)

נציג איטליה:

Reckitt Benckiser Healthcare (איטליה) S.p.A. - באמצעות G. Spadolini, 7 - 20141 מילאנו

08.0 מספר אישור השיווק

BENAGOL טבליות טעם ג'ינג'ר ותבלינים - 16 טבליות - AIC n. 016242226

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - צינור של 10 טבליות - AIC n. 016242176

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - צינור של 20 טבליות - AIC n. 016242202

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - 16 טבליות - AIC n. 016242240

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - 24 טבליות - AIC n. 016242063

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - 36 טבליות - AIC n. 016242149

טבליות BENAGOL עם ויטמין C בטעם תפוז - 16 טבליות - AIC n. 016242238

טבליות BENAGOL עם ויטמין C בטעם תפוז - 24 טבליות - AIC n. 016242075

טבליות BENAGOL עם ויטמין C בטעם תפוז - 36 טבליות - AIC n. 016242152

BENAGOL טבליות טעם מנטול -אקליפטול - 16 טבליות - AIC n. 016242188

BENAGOL טבליות טעם מנטול -אקליפטול - 24 טבליות - AIC n. 016242048

BENAGOL טבליות בלימון ללא לימון - 16 טבליות - AIC n. 016242214

BENAGOL טבליות בטעם לימון ללא סוכר - 24 טבליות - AIC n. 016242087

BENAGOL טבליות בטעם תות ללא סוכר - 16 טבליות - AIC n. 016242190

BENAGOL טבליות בטעם תות ללא סוכר - 24 טבליות - AIC n. 016242137

טבליות בטעם BENAGOL Cold Mint - 16 טבליות - AIC n. 016242164

09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור

טבליות בטעם דבש ולימון BENAGOL - תאריך השיווק הראשון: נובמבר 1981

טבליות BENAGOL בעלות ויטמין C בטעם תפוז - תאריך שיווק ראשון: מרץ 1988

טבליות טעם BENAGOL מנטול -אקליפטול - תאריך שיווק ראשון: יולי 1991

BENAGOL טבליות בלימון בלי לימון - תאריך המסחור הראשון: נובמבר 1998

BENAGOL טבליות בטעם תות ללא סוכר - תאריך שיווק ראשון: ספטמבר 2006

טבליות BENAGOL Cold Mint - תאריך המסחור הראשון: אפריל 2010

טבליות בטעם ג'ינג'ר ותבלינים של BENAGOL - תאריך יציאה ראשון: ספטמבר 2011

10.0 תאריך עיון הטקסט

17 ביולי 2012

11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הקרינה הפנימי

12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות בנושא הכנה זמנית ובקרת איכות.