מרכיבים פעילים: פלורביפרופן
TANTUM VERDE THROAT 0.25% מי פה
פתרון TANTUM VERDE THROAT 0.25% לרירית הפה
מדוע משתמשים בגרון Tantum verde? לשם מה זה?
מה זה
טנטום ורדה גולה היא תרופה אנטי דלקתית לא סטרואידית בעלת תכונות משככות כאבים לטיפול אוראלי מקומי.
מדוע משתמשים בו
Tantum Verde Gola משמש כטיפול סימפטומטי במצבים דלקתיים מגרים, הקשורים גם לכאבים באוזניים (למשל דלקת הלוע).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tantum Verde Gorge
Tantum Verde Gola אסורה לחולים עם רגישות יתר ידועה (אסתמה, אורטיקריה או סוג אלרגי) לפלורביפרופן או לכל אחד מהחומרים המרכזיים, ולאספירין או NSAIDs אחרים.
בשליש השלישי להריון.
אין להשתמש בחולים הסובלים מכיב פפטי או שחלו בעבר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח גרון Tantum verde
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של גרון טנטום ורדה
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אין אינטראקציות ידועות עם תרופות אחרות או אחרת.
אזהרות חשוב לדעת כי:
במינונים המומלצים, כל בליעה מדי פעם של תמיסת טנטום ורדה גולה אינה גורמת נזק למטופל מכיוון שמינונים אלה נמוכים בהרבה מאלו הנהוגים בדרך כלל בטיפולים סיסטמיים עם פלורביפרופן.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
לאחר מספר ימים של טיפול ללא תוצאות ניכרות. למעשה, מקרים של ברונכוספזם עם פלורביפרופן דווחו בחולים עם אסתמה לא אלרגית בחולים עם היסטוריה של אסתמה.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות או לגירוי מקומי.במקרים כאלה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג, במידת הצורך, טיפול מתאים. אין להשתמש בטיפולים ממושכים.
כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
במהלך השליש הראשון והשני להריון, אין לתת פלורביפרופן אלא במקרים הכרחיים בהחלט.
עם זאת, מתן פלורביפרופן אינו מומלץ לאמהות מניקות.
התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד שאתה בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
טנטום ורדה גולה, במינונים מומלצים, אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
טנטום ורדה גולה 0.25% מי פה ופתרון רירית הפה 0.25% מכילים אתנול.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
הערות בנושא חינוך לבריאות
בתנאים סביבתיים נוחים (הורדה או שינויים פתאומיים בטמפרטורה, העלאת קצב הלחות וכו ') מערכת הנשימה העליונה יכולה להוות מקום להיטמעות של חיידקים פתוגניים הגורמים לדלקת. התסמינים האופייניים לדלקת בדרכי הנשימה העליונות (פה, אף, גרון) כוללים כאב גרון, צריבה, קשיי בליעה וניתן לשלוט בהם באופן חלקי על ידי הימנעות מחשיפה לגורמים מגרים נוספים כגון עשן, ערפיח, אוויר יבש, מקומות הומי אדם. , וכו.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בגרון טנטום ורדה: מינון
כמה
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו
מי פה: המינון המומלץ הוא 2-3 גרגור ביום עם 10 מ"ל של מי פה.
פתרון לרירית הפה: המינון המומלץ הוא 2 תרסיסים 3 פעמים ביום המופנים ישירות לאזור הפגוע.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
השתמש בתרופה לפי הצורך, בכל שעות היום.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
כמו
שטיפת פה: יוצקים 10 מ"ל של תמיסה לתוך כוס המדידה לשימוש בצורה טהורה, כגרגר.
פתרון לרירית הפה: ריסוסים ישירים ישירות על החלק הפגוע. כל תרסיס מספק 0.2 מ"ל של תמיסה השווה ל- 0.5 מ"ג של חומר פעיל.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Tantum verde Throat
יש להשתמש בטנטום ורדה גולה 0.25% מי פה לגרגור ותמיסת Tantum Verde Gola 0.25% לרירית הפה יש לרסס ישירות על החלק הפגוע; בליעה קטנה בשוגג של תרופות אינה גורמת לבעיות.
תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול בחילות, הקאות וגירויים במערכת העיכול.
במקרה של התרחשות זו, יש לאמץ טיפולים מתאימים; שטיפת קיבה ובמידת הצורך תיקון של חוסר איזון באלקטרוליטים בסרום מסומנים.
במקרה של בליעה בשוגג של מינון מוגזם של טנטום ורדה גולה, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Tantum Verde Gola, שאל את הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של גרון טנטום ורדה
כמו כל התרופות, Tantum Verde Gola יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
ניתן למזער תופעות לא רצויות על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר האפקטיבי למשך הטיפול הקצר ביותר האפשרי הדרוש כדי לשלוט בסימפטומים.
ההשפעות הבלתי רצויות הבאות דווחו, במיוחד לאחר מתן פורמולציות לשימוש מערכתי. אין מספיק נתונים כדי לקבוע תדירות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אין לסלק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית.
שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שכבר אינן בשימוש. זה יעזור להגן על הסביבה.
שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
שטיפת פה
100 מ"ל מכיל:
- מרכיב פעיל: פלורביפרופן 250 מ"ג.
- מרכיבים: גליצרול, אתנול (96 אחוזים), סורביטול נוזלי מתגבש, שמן קיק 40 פוליוקסיאתילנאט מוקשה, נתרן סכרין, אשלגן ביקרבונט, נתרן בנזואט, טעם מנטה, פטנט כחול V (E131), מים מטוהרים.
פתרון לרירית הפה
100 מ"ל מכיל:
- מרכיב פעיל: פלורביפרופן 250 מ"ג.
- מרכיבים: גליצרול, אתנול (96 אחוזים), סורביטול נוזלי מתגבש, פוליסורבט 20, נתרן סכרין, אשלגן ביקרבונט, נתרן בנזואט, טעם מנטה, מים מטוהרים.
איך זה נראה
טנטום ורדה גולה 0.25% מי פה מוצגים כשטיפת פה בבקבוק זכוכית כהה של 160 מ"ל עם כוס מדידה.
פתרון Tantum Verde Gola 0.25% לרירית הפה מוצג כפתרון בבקבוק נבולייזר פוליאתילן 15 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 מ"ל מכילים, עקרון פעיל: פלורביפרופן 250 מ"ג.
לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
שטיפת פה.
פתרון לרירית הפה
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טיפול סימפטומטי במצבים דלקתיים מעוררים, הקשורים גם לכאבים בחלל הגרון (למשל דלקת הלוע, דלקת חניכיים, סטומטיטיס), גם כתוצאה מטיפול שיניים שמרני או חולץ.
04.2 מינון ואופן ניהול -
ניתן למזער את ההשפעות הבלתי רצויות על ידי שימוש במינון היעיל הנמוך ביותר למשך הטיפול הקצר ביותר האפשרי הדרוש כדי לשלוט בסימפטומים (ראה סעיף אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש).
שטיפת פה
המינון המומלץ הוא 2-3 שטיפות או גרגות ליום עם 10 מ"ל של מי פה.
ניתן לדלל אותו במים. יוצקים 10 מ"ל של מי טנטום אקטיב גולה 0.25% מי פה לתוך כוס המדידה שישמשו בצורה טהורה, כגרגר, או בצורה מדוללת, כשטיפה דרך הפה, ומוסיפים מים לכוס עצמה.
פתרון לרירית הפה
המינון המומלץ הוא 2 תרסיסים 3 פעמים ביום המופנים ישירות לאזור הפגוע.
כל תרסיס מספק 0.2 מ"ל של תמיסה השווה ל- 0.5 מ"ג של חומר פעיל.
השתמש בתרופה לפי הצורך, בכל שעות היום.
היזהר לא לחרוג מהמינונים שצוין.
04.3 התוויות נגד -
Tantum Activ Gola היא התווית בחולים עם רגישות יתר ידועה (אסתמה, אורטיקריה או סוג אלרגי) לפלורביפרופן או לכל אחד מהחומרים המרכזיים ולאספירין או NSAIDs אחרים.
בשליש השלישי להריון.
אין להשתמש בחולים הסובלים מכיב פפטי או שחלו בעבר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
במינונים המומלצים, כל בליעה מדי פעם של Tantum Activ Throat אינה גורמת נזק לחולה מכיוון שמינונים אלה נמוכים במידה ניכרת מאלו הנהוגים בדרך כלל בטיפולים סיסטמיים עם פלורביפרופן.
יש להשתמש בזהירות בחולי Tantum Activ Gola על ידי חולים עם אסתמה לא אלרגית, שכן התקבלו דיווחים על ברונכוספזם עם פלורביפרופן בחולים עם היסטוריה של אסתמה.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות או לגירוי מקומי.במקרים כאלה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג, במידת הצורך, טיפול מתאים. אין להשתמש בטיפולים ממושכים.
למי שעושה פעילות ספורטיבית: שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
אין אינטראקציות ידועות עם תרופות אחרות או אחרת.
04.6 הריון והנקה -
במהלך השליש הראשון והשני להריון, אין לתת פלורביפרופן אלא במקרים הכרחיים בהחלט.
עם זאת, מתן פלורביפרופן אינו מומלץ לאמהות מניקות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
זה לא משפיע על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
השימוש ב- Tantum Activ Gola, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לעורר רגישות ותופעות גירוי מקומיות, ובמקרה כזה יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל טיפול מתאים, במידת הצורך.
תופעות אלו בדרך כלל חולפות.
ההשפעות הבלתי רצויות הבאות דווחו, במיוחד לאחר מתן פורמולציות לשימוש מערכתי:
הפרעות במערכת הדם והלימפה
טרומבוציטופניה, אנמיה אפלסטית ואגרנולוציטוזיס.
הפרעות במערכת החיסון
אנפילקסיס, אנגיואדמה, תגובה אלרגית.
הפרעות במערכת העצבים
סחרחורת, תאונות מוחיות, הפרעות בראייה, דלקת עצבית אופטית, מיגרנה, paresthesia, דיכאון, בלבול, הזיה, ורטיגו, אי נוחות, עייפות וישנוניות.
הפרעות אקוסטיות ומבוך
טינטון.
הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal
תגובתיות בדרכי הנשימה (אסטמה, ברונכוספזם וקוצר נשימה).
הפרעות במערכת העיכול
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן טבעיות במערכת העיכול.
בחילות, הקאות, שלשולים, גזים, עצירות, הפרעות בעיכול, כאבי בטן, מלנה, דממה, דלקת כיבית כיבית, דימום במערכת העיכול והחמרה של קוליטיס ומחלת קרוהן דווחו לאחר מתן פלורביפרופן. דלקת קיבה, כיב פפטי, ניקוב ודימום בכיב נצפו בתדירות נמוכה יותר.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
הפרעות עור כולל פריחה, גירוד, אורטיקריה, פרפורה ודרמטוזים בולוסים לעיתים רחוקות ביותר (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אנקרליזה טוקסי אפידרמיס ואריתמת מולטיפורמה).
הפרעות בכליות ובמערכת השתן
נפרוטוקסיות בצורות שונות, כולל דלקת ביניים ותסמונת נפרוטית.
כמו כל תרופות NSAID אחרות, דווחו מקרים נדירים של אי ספיקת כליות.
04.9 מנת יתר -
בהתחשב בתוכן המופחת של החומר הפעיל והשימוש המקומי שלו, אין זה סביר שמצבי מנת יתר יתרחשו.
תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול בחילות, הקאות וגירויים במערכת העיכול.
במקרה של התרחשות זו, יש לאמץ טיפולים מתאימים; שטיפת קיבה ובמידת הצורך תיקון של חוסר איזון באלקטרוליטים בסרום מסומנים.
אין תרופה ספציפית לפלורביפרופן.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: סטומטולוגיות: חומרים נוספים לטיפול אוראלי מקומי.
ATC: A01AD11
פלורביפרופן הוא אנטי דלקתי לא סטרואידי בעל תכונות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ואנטיפירטיות, עקב עיכוב האנזימים של ציקלואקסיגנאז וליפוקסיגנאז, וכתוצאה מכך עיכוב הסינתזה של פרוסטגלנדינים ולוקוטריאנים.
הפעילות האנטי-פרוסטגלנדין המופעלת על ידי פלורביפרופן מצדיקה את השימוש בתרופה בכל אותם מצבים חולניים בהם המרכיב האנטי דלקתי הוא מאפיין דומיננטי ובוחר.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
טנטום אקטיבי גרון 0.25% מי פה ופתרון 0.25% לרירית הפה, שהשימוש בו נועד להשגת אפקט מקומי, בעל ספיגה מערכתית נמוכה. הזמינות הביולוגית היחסית של פלורביפרופן במי הפה בהשוואה למסלול הפה היא בין 5% ל -10%.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
נתונים לא קליניים לא חושפים שום סיכון לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות למינון חוזר ורעילות רבייה.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
שטיפת פה
גליצרול, אתנול (96 אחוז), סורביטול נוזלי מתגבש, שמן קיק 40 פוליוקסיאתילנאט מוקשה, נתרן סכרין, אשלגן ביקרבונט, נתרן בנזואט, טעם מנטה, פטנט כחול V (E 131), מים מטוהרים
פתרון לרירית הפה
גליצרול, אתנול (96 אחוז), סורביטול נוזלי מתגבש, נתרן סכרין, אשלגן ביקרבונט, נתרן בנזואט, טעם מנטה, פוליסורבט 20, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
אין תאימות כימית-פיזית ידועה של פלורביפרופן עם תרכובות אחרות.
06.3 תקופת תוקף "-
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
שטיפת פה
בקבוק זכוכית כהה 160 מ"ל עם כוס מדידה עם סימן רמה של 10 מ"ל.
פתרון לרירית הפה
בקבוק נבולייזר פוליאתילן 15 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
חברות כימיות משותפות אנג'ליני פרנצ'סקו - A.C.R.A.F. ספָּא.
Viale Amelia 70, 00181 רומא
08.0 מספר אישור השיווק -
AIC n. 034015014 - טנטום אקטיב גרון 0.25% מי פה, בקבוק של 160 מ"ל
AIC n. 034015026 - פתרון Tantum Activ Gola 0.25% לרירית הפה, בקבוק נבולייזר 15 מ"ל
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
תאריך האישור הראשון: 1 ביוני 2000 תאריך חידוש האישור: 1 ביוני 2005
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
קביעת AIFA במרץ 2009
