MOVIPREP - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Moviprep - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: מקרוגול

אבקת MOVIPREP® לפתרון אוראלי

ניתן לקבל עלוני אריזות Moviprep לאריזות:

אבקת MOVIPREP® לפתרון אוראלי
MOVIPREP טעם תפוז, אבקה לפתרון אוראלי

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Moviprep? לשם מה זה?

Moviprep הוא חומר משלשל בטעם לימון המצוי בארבע שקיות. ישנם שני שקיות גדולות ("שקית א ') ושני שקיות קטנות (" שקית ב'). לטיפול יחיד הם כולם הכרחיים.

Moviprep משמש למבוגרים לניקוי המעי, להכנתו לבדיקה.

Moviprep פועל על ידי ריקון תכולת המעי, כך שצריך לצפות להרגיש תנועת נוזלים בתוך הבטן.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Moviprep

אין ליטול את Moviprep:

אם אתה אלרגי (רגיש) לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיביו האחרים של Moviprep (המפורטים בסעיף 6).
אם יש לך "חסימת מעיים.
אם יש לך ניקוב של דופן המעי.
אם יש לך בעיות הקשורות להתרוקנות הקיבה.
אם יש לך שיתוק מעיים (בדרך כלל מתרחש לאחר ניתוח בבטן).
אם אתה סובל מפנילקטונוריה. זוהי חוסר יכולת תורשתית של הגוף להשתמש בחומצת אמינו מסוימת. Moviprep מכיל מקור של פנילאלנין.
אם הגוף שלך אינו מסוגל לייצר מספיק גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.
אם יש לך megacolon רעיל (סיבוך חמור של קוליטיס חריפה).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Moviprep

אם אתה במצב בריאותי ירוד או שיש לך מצב רפואי חמור, עליך להיות מודע במיוחד לתופעות הלוואי האפשריות המפורטות בסעיף 4. אם אינך בטוח, שאל את הרופא או הרוקח.

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Moviprep אם אחד מהאפשרויות הבאות חל עליך:

צריך לעבות נוזלים כדי לבלוע אותם ללא בעיות
הוא נוטה להחזיר משקאות ומזונות שנבלעו או חומצות קיבה
יש מחלת כליות
סובלים מאי ספיקת לב או מחלות לב כולל לחץ דם גבוה, דופק לא סדיר או דפיקות לב
מחלת בלוטת התריס
יש התייבשות
יש התלקחויות של מחלות דלקתיות במערכת העיכול (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית)

אין לתת את Moviprep ללא השגחה רפואית לחולים עם לקות בהכרה

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Moviprep

תרופות אחרות ו- Moviprep

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אם אתה נוטל תרופות אחרות, קח אותן לפחות "שעה אחת לפני נטילת Moviprep או לפחות שעה אחת לאחר מכן, שכן ניתן לחסל אותן דרך מערכת העיכול ולא לפעול כפי שצריך.

Moviprep עם אוכל ושתייה

אין ליטול מזון מוצק מרגע תחילת נטילת Moviprep ועד לאחר הבחינה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון, הנקה ופוריות

אין נתונים על השימוש ב- Moviprep במהלך ההריון או ההנקה ויש להשתמש בו רק אם הוא נחשב חיוני על ידי הרופא שלך. אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת להיכנס להריון, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת Moviprep.

נהיגה ושימוש במכונות

Moviprep אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

מידע חשוב על כמה ממרכיבי Moviprep

מוצר תרופה זה מכיל 56.2 ממול לליטר נתרן הנספג. חולים בתזונה מבוקרת נתרן צריכים לזכור זאת.

מוצר תרופה זה מכיל 14.2 ממול לליטר אשלגן. חולים עם תפקוד כלייתי לקוי או חולים בתזונה מבוקרת אשלגן צריכים להיות מודעים לכך.

מכיל מקור של פנילאלנין. זה יכול להזיק לאנשים עם פנילקטונוריה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Moviprep: מינון

קח תמיד את Moviprep בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, עליך לפנות לרופא או לרוקח. המינון הרגיל הוא 2 ליטר תמיסה, המתקבל כדלקמן: חבילה זו מכילה שתי שקיות שקופות, כל אחת מכילה שני שקיות: שקיות A ושקית B. כל זוג שקיות (A ו- B) חייב להיות מומס בליטר מים אחד. . לכן האריזה מספיקה להכנת שני ליטר תמיסת Moviprep.

לפני נטילת Moviprep, אנא קרא בעיון את ההוראות הבאות. אתה צריך לדעת:

מתי לקחת Moviprep
כיצד להכין את Moviprep
איך שותים Moviprep
מה אתה צריך לצפות שיקרה

מתי לקחת Moviprep

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא שלך. אם יש לך ספק, התייעץ עם הרופא שלך. יש לסיים את הטיפול שלך ב- Moviprep לפני הבדיקה הקלינית וניתן לקחת אותו:

הוא

מחולק לליטר אחד של Moviprep בערב הקודם וליטר אחד מוקדם בבוקר יום הבחינה,

אוֹ

שני ליטר בלילה שלפני הבחינה.

חשוב: אין ליטול מזון מוצק מרגע תחילת נטילת Moviprep ועד לאחר הבחינה.

כיצד להכין את Moviprep

פותחים שקית שקופה ומוציאים שקיות A ו- B.
שופכים את התוכן של שני שקיות A ו- B לכלי של ליטר אחד.
מוסיפים מים למיכל עד לסף 1 ליטר ומערבבים עד שכל האבקה נמסה לגמרי ותמיסת Moviprep שקופה או אטומה מעט. זה יכול לקחת עד 5 דקות.

איך שותים Moviprep

שתו את הליטר הראשון של תמיסת Moviprep במשך שעה -שעתיים. נסו לשתות כוס מלאה כל 10 - 15 דקות.

כאשר מוכנים, מכינים ושותים את הליטר השני של תמיסת Moviprep המתקבלת עם תוכן שקיות A ו- B של השקית השנייה.

במהלך טיפול זה, אנו ממליצים לך לשתות ליטר נוסף של נוזל שקוף כדי להימנע מתחושה של צמא ומיובש. מים, מרק, מיץ פירות (ללא עיסה), שתייה קלה, תה או קפה (ללא חלב) הם כולם משקאות מתאימים. את המשקאות האלה אפשר לקחת בכל עת שתרצו.

מה אתה צריך לצפות שיקרה

כאשר אתה מתחיל לשתות את פתרון Moviprep, חשוב להיות ליד חדר אמבטיה. בשלב מסוים תתחיל להרגיש תנועות נוזלים במעיים שלך. זה נורמלי לחלוטין ומעיד כי תמיסת Moviprep פועלת. המעיים שלך יפסיקו לאחר שתסיים לשתות.

אם תעקוב אחר הוראות אלה, המעיים שלך יהיו נקיים וזה יעזור לך לבצע ולהצליח בבחינה.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Moviprep

אם אתה לוקח יותר Moviprep ממה שאתה צריך

אם אתה לוקח יותר Moviprep ממה שאתה צריך, ייתכן שיש לך עודף שלשולים שיכולים לגרום לך להתייבש. קח כמויות גדולות של נוזלים, במיוחד מיצי פירות. אם אתה מודאג, פנה לרופא או לרוקח. אם שכחת לקחת Moviprep אם שכחת ליטול Moviprep, קח את המינון ברגע שאתה מבין שלא נטלת אותו. אם עברו מספר שעות מאז שהיית צריך לקחת את זה, שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ. חשוב שתסיים את ההכנה לפחות שעה אחת לפני הבחינה.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש במוצר זה, פנה לרופא או לרוקח.

יְלָדִים

ילדים מתחת לגיל 18 לא צריכים לקחת את Moviprep.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Moviprep

כמו כל התרופות, Moviprep יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

זה נורמלי לקבל שלשולים בעת נטילת Moviprep.

תפסיק לקחת את זה ופנה לרופא מיד אם יש לך אחת מתופעות הלוואי הבאות:

תופעות לוואי שכיחות מאוד (עשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן: כאבי בטן, התרחשות בטן, עייפות, תחושת בחילה, כאבים אנאליים ובחילות.

תופעות לוואי שכיחות (עשויות לפגוע עד 1 מתוך 10 אנשים): תחושת רעב, בעיות שינה, סחרחורת, כאבי ראש, הקאות, בעיות עיכול, צמא וצמרמורות.

תופעות לוואי לא שכיחות (עשויות לפגוע עד 1 מתוך 100 אנשים): אי נוחות, קשיי בליעה ושינויים בבדיקות תפקודי הכבד.

לעיתים דווחו תופעות הלוואי הבאות אך התדירות שבהן הן מתרחשות איננה ידועה מכיוון שלא ניתן לאמוד אותה מהנתונים הקיימים: גזים (צפצופים), עלייה זמנית בלחץ הדם, קצב לב לא סדיר או דפיקות לב, התייבשות, נפיחות (מתיחות) ), רמות נתרן בפלזמה נמוכות מאוד העלולות לגרום לעוויתות (התקפות) ולשינויים ברמות המלח בדם כגון ירידה בביקרבונט, עלייה או ירידה בסידן, עלייה או ירידה בכלוריד וירידה בפוספט. רמות הפלזמה של אשלגן ונתרן עשויות להיות מופחתות במיוחד בחולים הנוטלים תרופות המשפיעות על הכליות כגון מעכבי ACE ומשתנים המשמשים לטיפול במחלות לב.

תגובות אלו מתרחשות בדרך כלל למשך הטיפול בלבד. אם הם ממשיכים, התייעץ עם הרופא שלך.

תגובות אלרגיות יכולות להתרחש.

אם מתרחש אחד מהבאים, הפסק ליטול את Moviprep ופנה מיד לרופא שלך. אסור ליטול עוד Moviprep עד שתודיע לרופא שלך.

פריחה בעור או גירוד
נפיחות בפנים, בקרסוליים או בחלקים אחרים של הגוף
דפיקות לב
עייפות מוגזמת
קוצר נשימה

אם אין לך מעיים תוך 6 שעות מרגע נטילת Moviprep, הפסק ליטול אותה ופנה לרופא מיד.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הארצית בכתובת https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע לאחר "תפוגה" על הקרטון. שים לב שתאריכי התפוגה עשויים להיות שונים עבור השקיות השונות. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.

שמור את שקיות Moviprep בטמפרטורת החדר (לא מעל 25 ° C).

לאחר שהתמוססות Moviprep במים, ניתן לאחסן את התמיסה (מכוסה) בטמפרטורת החדר (לא מעל 25 ° C). ניתן לאחסן אותו גם במקרר (2 ° C - 8 ° C). אל תשמור אותו יותר מ 24 שעות.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל Moviprep

שקית A מכילה את החומרים הפעילים הבאים:

מקרוגול (הידוע גם בשם פוליאתילן גליקול) 3350 100 גרם

נתרן סולפט 7,500 גרם נטול מים

נתרן כלוריד 2.691 גרם

אשלגן כלורי 1.015 גרם

שקית B מכילה את החומרים הפעילים הבאים:

חומצה אסקורבית 4,700 גרם

נתרן אסקורבט 5,900 גרם

כאשר מערבבים את מרכיבי שני השקיקים לקבלת ליטר תמיסה אחד, ריכוז יוני האלקטרוליט הוא כדלקמן:

נתרן 181.6 ממול / ליטר (מתוכם לא יותר מ -56.2 ממול נספגים)

סולפט 52.8 ממול / ליטר

כלוריד 59.8 ממול / ליטר

אשלגן 14.2 ממול / ליטר

אסקורבט 29.8 ממול / ליטר

שאר המרכיבים הם:

טעם לימון (המכיל מלטודקסטרין, ציטרל, שמן לימון, שמן ליים, מסטיק קסנטאן, ויטמין E), אספרטיים (E 951) ואשלגן אשל סולפאם (E 950) כממתיקים. למידע נוסף ראו סעיף 2.

תיאור איך נראית Moviprep ותכולת החבילה

חבילה זו מכילה שתי שקיות שקופות, שכל אחת מהן מכילה שני שקיות: שקיות A ושקית B. כל זוג שקיות (A ו- B) חייב להיות מומס בליטר מים אחד.

אבקת Moviprep לפתרון אוראלי זמינה באריזות של 1, 10, 40, 80, 160 ו -320 אריזות טיפול בודדות ואריזות של 40 טיפולים בודדים. לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Moviprep זמין בכרטיסייה "סיכום תכונות". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

אבקת MOVIPREP לפתרון בעל פה

02.0 הרכב איכותי וכמותי

הרכיבים של MOVIPREP נמצאים בשתי שקיות נפרדות.

שקית A מכילה את החומרים הפעילים הבאים:

מקרוגול 3350 100 גרם

נתרן סולפט 7,500 גרם נטול מים

נתרן כלוריד 2.691 גרם

אשלגן כלורי 1.015 גרם

שקית B מכילה את החומרים הפעילים הבאים:

חומצה אסקורבית 4,700 גרם

נתרן אסקורבט 5,900 גרם

כאשר מרכיבים את שני השקיות לערבב לקבלת ליטר אחד של תמיסה,

ריכוז יונים אלקטרוליט הוא כדלקמן:

נתרן 181.6 ממול / ליטר (מתוכם לא יותר מ -56.2 ממול נספגים)

סולפט 52.8 ממול / ליטר

כלוריד 59.8 ממול / ליטר

אשלגן 14.2 ממול / ליטר

אסקורבט 29.8 ממול / ליטר

מוצר זה מכיל 0.233 גרם אספרטיים בשקית א.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

אבקה לפתרון אוראלי

שקית א ': אבקה לבנה עד צהובה זורמת חופשי.

שקית B: אבקה לבנה זורמת עד חום בהיר.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

לניקוי מעיים לקראת בדיקות קליניות הדורשות מעי נקי, למשל באנדוסקופיה של המעי או ברדיולוגיה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים וקשישים:

קורס אחד כולל צריכת שני ליטר MOVIPREP. במהלך הטיפול, מומלץ מאוד ליטול ליטר אחד של נוזל שקוף, כולל מים, מרק, מיץ פירות ללא עיסה, משקאות קלים, תה ו / או קפה ללא חלב.

ליטר MOVIPREP מורכב מ"שקית A "ו"שקית B" המומסים יחד בליטר מים. יש לשתות את התמיסה המוכנה יותר משעה -שעתיים. יש לחזור על הצריכה עם ליטר שני של MOVIPREP.

ניתן לבצע את מהלך הטיפול:

- מחולק לשתי פעמים, לוקח ליטר MOVIPREP בערב הקודם וליטר MOVIPREP מוקדם בבוקר יום הבדיקה הקלינית;

- או פעם אחת בערב לפני הבדיקה הקלינית.

השאירו לפחות שעה אחת בין צריכת הנוזל (MOVIPREP או נוזל שקוף) לתחילת הקולונוסקופיה.

אין ליטול מזון מוצק מתחילת מחזור הטיפול ועד לסיום הבדיקה הקלינית.

ילדים: MOVIPREP אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 18, מכיוון שלא בוצעו מחקרים באוכלוסיית הילדים.

04.3 התוויות נגד

אין לתת לחולים ידועים או חשודים:

- חסימה או ניקוב במערכת העיכול

- הפרעות הקשורות להתרוקנות הקיבה (למשל gastroparesis)

- אילאוס

- פנילקטונוריה (בשל נוכחות אספרטיים)

-מחסור בגלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז (בשל נוכחות אסקורבט)

- רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים

- מגקולון רעיל המסבך מצבים דלקתיים חמורים של מערכת העיכול כגון מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.

אין לתת לחולים מחוסרי הכרה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

שלשול הוא השפעה צפויה כתוצאה משימוש ב- MOVIPREP. MOVIPREP צריך להינתן בזהירות לחולים חלשים במצב בריאותי ירוד או לחולים עם הפרעות קליניות חמורות כגון:

- רפלקס הלוע השתנה, או בעל נטייה לשאיפה או התפרצות

- שינוי מצב התודעה

- אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין

- אי ספיקת לב (NYHA בכיתה III או IV)

• התייבשות

• מחלה דלקתית חריפה בדרגה חמורה

יש לתקן את נוכחות ההתייבשות לפני השימוש ב- MOVIPREP.

יש לעקוב מקרוב אחר מטופלים במצב מודע למחצה או עם נטייה לשאיפה או להתפרצות במהלך הטיפול, במיוחד אם זה מתרחש בדרך הנאסוגסטרית.

אם המטופלים מפתחים סימפטומים המעידים על חילופי נוזלים / אלקטרוליטים (למשל בצקת, קוצר נשימה, עייפות מוגברת, אי ספיקת לב), יש למדוד אלקטרוליטים בפלזמה ולטיפול בכל הפרעות.

בחולים תשושי וחלשים, בחולים עם בריאות לקויה, באנשים עם ליקוי כלייתי מובהק מבחינה קלינית, ובאנשים הנמצאים בסיכון לחוסר איזון באלקטרוליטים, על הרופא לשקול את הצורך בבדיקת אלקטרוליטים בסיסית ולאחר טיפול ובדיקת תפקודי כליות.

אם תסמינים כגון נפיחות מוגזמת, מתיחות בטן, כאבי בטן או כל תגובה אחרת המקשה על המשך התכשיר, המטופלים עלולים להאט או להפסיק באופן זמני את נטילת MOVIPREP ויש לפנות לרופא המטפל.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אין לתת תרופות אחרות דרך הפה עד שעה אחת לאחר נטילת MOVIPREP מכיוון שניתן לסלק אותן ממערכת העיכול מבלי להיספג. בפרט, ההשפעה הטיפולית של תרופות בעלות אינדקס טיפולי מופחת ומחצית חיים קצרה עלולה להיפגע.

04.6 הריון והנקה

אין נתונים לגבי השימוש ב- MOVIPREP במהלך הריון או הנקה ויש להשתמש בו רק אם הוא נחשב חיוני על ידי הרופא שלך.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

השפעה צפויה של הכנת מעיים היא שלשולים. בשל אופי הניתוח, תופעות הלוואי מתרחשות אצל רוב החולים במהלך תהליך הכנת המעיים. למרות שהן משתנות בהתאם לתכשירים, תסמינים כגון בחילה, הקאות, נפיחות, כאבי בטן, גירוי אנאלי והפרעות שינה שכיחים בחולים שעוברים הכנת מעיים.

בדומה למוצרים אחרים המכילים מקרוגול, תגובות אלרגיות כגון פריחה, כוורות, גירוד, אנגיואדמה ותגובות אנפילקטיות אפשריות.

נתוני ניסוי קליני זמינים באוכלוסייה של 825 מטופלים שטופלו ב- MOVIPREP, בהם נתבקשו באופן פעיל נתוני השפעות לא רצויות. כלולים גם אירועי לוואי שדווחו בתקופה שלאחר השיווק.

תדירות התגובות השליליות ל- MOVIPREP מוגדרת בהתאם לאמנה הבאה:

שכיח מאוד ≥ 1/10 (≥ 10%)

נפוץ ≥ 1/100,

לא נדיר ≥ 1 / 1,000,

נדיר ≥ 1 / 10,000,

נדיר מאוד

לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)

מערכת גוף תדירות תגובה שלילית לתרופה הפרעות במערכת החיסון לא ידוע תגובות אנפילקטיות הפרעות פסיכיאטריות מְשׁוּתָף הפרעות שינה הפרעות במערכת העצבים מְשׁוּתָף סחרחורת, כאב ראש לא ידוע עוויתות הקשורות להיפונתרמיה חמורה פתולוגיות לב לא ידוע עלייה זמנית בלחץ הדם הפרעות במערכת העיכול מאד שכיח כאבי בטן, בחילות, מתיחות בטן, אי נוחות בפי הטבעת מְשׁוּתָף הקאות, הפרעות בעיכול נָדִיר הַפרָעַת הַבְּלִיעָה לא ידוע גזים, נסיגה הפרעות בכבד נָדִיר חריגות בבדיקות תפקודי כבד הפרעות עור ורקמות תת עוריות לא ידוע גירוד, כוורות, פריחה הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול מאד שכיח מְבוּכָה מְשׁוּתָף צמרמורת, צמא, רעב נָדִיר מטרד בדיקות אבחון לא ידוע הפרעות באלקטרוליטים הכוללות ירידה בביקרבונט בדם, היפר והיפוקלצמיה, היפופוספטמיה, היפוקלמיה והיפונתרמיה (שתי ההפרעות האחרונות מתרחשות לרוב בקרב מטופלים הנוטלים תרופות במקביל המשפיעות על הכליות כגון מעכבי ACE ומשתן) ושינויים ברמות הפלזמה כלוריד.

04.9 מנת יתר

במקרה של מנת יתר מוגזמת בשוגג, כאשר מתרחשת שלשול חמור, אמצעים שמרניים בדרך כלל מספיקים; יש לתת כמויות גדולות של נוזלים, במיוחד מיצי פירות. במקרה הנדיר שמנת יתר גורמת לנזק מטבולי חמור, ניתן להשתמש בהתייבשות תוך ורידית.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: משלשל עם פעולה אוסמוטית

קוד ATC: A06A D

מתן אוראלי של תמיסות אלקטרוליט מקרוגול גורם לשלשול מתון ומוביל להתרוקנות מהירה של המעי הגס.

מקרוגול 3350, נתרן גופרתי ומינונים גבוהים של חומצה אסקורבית מפעילים פעולה אוסמוטית במעי, וגורמים לאפקט משלשל.

Macrogol 3350 מגביר את נפח הצואה על ידי גירוי תנועתיות המעיים דרך המערכת העצבית -שרירית.

התוצאה הפיזיולוגית היא התקדמות הנעה של צואה מרוככת אל המעי הגס.

האלקטרוליטים הקיימים בניסוח והצריכה הנוספת של נוזלים צלולים ניתנים כדי למנוע שינויים משמעותיים מבחינה קלינית ברמות הנתרן, האשלגן או המים, וכתוצאה מכך להפחתת הסיכון להתייבשות.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

מקרוגול 3350 עוברת ללא שינוי לאורך מערכת העיכול. הוא כמעט לא נספג במערכת העיכול. כל מקרוגול 3350 שנספג מופרש בשתן.

חומצה אסקורבית נספגת בעיקר במעי הדק על ידי מנגנון הובלה פעיל, תלוי נתרן ורווי. קיים קשר הפוך בין המינון הנבלע לבין אחוז המינון הנספג. במינונים אוראליים שבין 30 ל -180 מ"ג, כ- 70-85% מהמינון נספגים. לאחר מתן אוראלי של חומצה אסקורבית עד 12 גרם, ידוע כי רק 2 גרם נספגים.

בעקבות מינונים גבוהים דרך הפה של חומצה אסקורבית וכאשר ריכוזי הפלזמה עולים על 14 מ"ג / ליטר, החומצה האסקורבית הנספגת מסולקת בעיקר ללא שינוי בשתן.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מחקרים פרה -קליניים מראים שלמקרוגול 3350, חומצה אסקורבית וסודיום סולפט אין פוטנציאל רעילות מערכתי משמעותי.

לא נערכו מחקרים גנוטוקסיביים, מסרטנים או רעילות פוריות עם תרופה זו.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

אספרטיים (E951)

אשלגן Acesulfame (E950)

טעם לימון המכיל מלטודקסטרין, ציטרל, שמן לימון, שמן ליים, מסטיק קסנטאן, ויטמין E.

06.2 חוסר התאמה

לא רלוונטי.

06.3 תקופת תוקף

שקיות 3 שנים

הפתרון נבנה מחדש 24 שעות

06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון

שקיות: יש לאחסן מתחת ל 25 ° C.

פתרון משוחזר: יש לאחסן מתחת ל -25 מעלות צלזיוס. הפתרון ניתן לקירור.

שמור על הפתרון מכוסה.

06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה

נייר אחד / פוליאתילן בצפיפות נמוכה / אלומיניום / שקית פוליאתילן בצפיפות נמוכה המכילה 112 גרם אבקה ("שקית A") ושקית נייר אחת / פוליאתילן / אלומיניום / צפיפות פוליאתילן בצפיפות נמוכה המכילה 11 גרם אבקה ("שקית B"). שני השקיקים נמצאים בשקית שקופה. חבילת MOVIPREP מכילה טיפול יחיד השווה לשתי שקיות.

אריזות של 1, 10, 40, 80, 160 ו -320 אריזות טיפול בודדות. מארז בית חולים הכולל 40 טיפולים בודדים. לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

06.6 הוראות שימוש וטיפול

הכנה מחדש של MOVIPREP במים יכולה להימשך עד 5 דקות ורצוי לעשות זאת על ידי שפיכת האבקה תחילה למיכל הערבוב ולאחר מכן המים. המטופל צריך לחכות עד שכל האבקה נמסה לפני שתיית התמיסה.

לאחר הכנה מחדש עם מים, ניתן לצרוך את MOVIPREP באופן מיידי או אם ניתן להעדיף להתקרר לפני השימוש.