רכיבים פעילים: בנזיל אלכוהול, בנזוקאין, כלורוקסילנול
קרם סול
Foille Sole תרסיס עורית, תמיסה
מדוע משתמשים בסולית פויל? לשם מה זה?
סול סול הוא תרופה לשימוש על העור, המכילה בנזוקאין (המסוגל להקל על כאבים, צריבה וגרד על העור), אלכוהול בנזיל (בעל פעולת חיטוי ומסוגל להרגיע כאבים) וכלור קסילנול (עם פעולת חיטוי)
סוליית פולי משמשת:
- במקרה של אדמומיות העור עקב חשיפה ממושכת וממושכת לשמש (כוויות שמש), כוויות קטנות, גירויים בעור מגורמים כימיים-פיזיים שונים, עקיצות חרקים;
- בהלבשת נגעים שטחיים (עקירות ושפשופים) ופצעים שטחיים בעור.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בסולית Foille
אין להשתמש ב- Foille Sole
- אם אתה אלרגי לבנזיל אלכוהול, בנזוקאין, כלורוקסילנול או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אין למרוח תרופה זו על העיניים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת סוליית Foille
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Foille Sole.
יש להשתמש ב- Foille Sole רק על העור (לשימוש חיצוני), על נגעים שטחיים לא נרחבים ולפרק זמן קצר.
במקרים הבאים, השתמש תמיד בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך:
- אם יש לך פצעים עמוקים, עקיצות חרקים רבות, כאשר שלפוחית עם נוזלים או משטח העור נשרף (כוויות קשות)) או כוויות קלות במיוחד;
- בילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים (ראו "ילדים");
- אם הינך בהריון או מניקה (ראה "הריון והנקה").
המנע מקשר עין.
לצורך ניסוח התרסיס, אין לאדות על להבה או גופי ליבון. אין לשאוף שאיפה מתמשכת של תרסיס Foille Sole עלולה לעורר סחרחורת ותחושת חולשה.
היעילות והבטיחות של בנזוקאין תלויים במינון הנכון, לכן עליך להשתמש בכמות התרופות המינימלית המספיקה לשיפור הכאב.
יש למרוח בזהירות את Foille Sole אם יש לך פגיעה קשה בריריות או בנוכחות אדמומיות (דלקת), על מנת למנוע ספיגה מוגזמת בגוף הבנזוקאין.
הימנע משימוש ממושך ב- Foille Sole, במיוחד על משטחים גדולים. השימוש, במיוחד אם ממושך, בתרופות על העור (מוצרים לשימוש מקומי) יכול לגרום לתופעות של גירוי או אלרגיה (רגישות). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך על מנת לקבל טיפול מתאים.
אם הפציעה לא משתפרת לאחר מספר ימים, אם האדמומיות, הכאבים או הנפיחות מחמירים, או אם מתרחש זיהום, הפסק להשתמש בתרופה ופנה לרופא מיד. התייעץ גם עם הרופא שלך אם בעיות אלו התרחשו בעבר.
יְלָדִים
אין להשתמש ב- Foille Sole בילדים מתחת לגיל 6 חודשים. בילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים, השתמש בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סוליית פויל
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
לא ידוע על הפרעות (אינטראקציות) הקשורות לקשר בין Foille Sole לתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו. במהלך ההריון וההנקה, השתמש ב- Foille Sole רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
נהיגה ושימוש במכונות
ל- Foille Sole אין כל השפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
קרם הפולה סול מכיל אלכוהול צטיל, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט (פרבנים) ובוטיל הידרוקסיאניזול (E320)
נוכחות של אלכוהול צטיל יכולה לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס), מתיל p-הידרוקסיבנזואט ופרופיל פ-הידרוקסי-בנזואט יכולות לגרום לתגובות עור (כולל סוג מושהה). נוכחות של בוטילהידרוקסיאניזול עלולה לגרום לתגובות עור (למשל מגע דרמטיטיס) או לגירוי בעיניים ובריריות.
ספריי Foille Sole מכיל פרופילן גליקול
הימצאות פרופילן גליקול עלולה לגרום לגירוי בעור.
תרסיס סול יחיד מכיל אתיל אלכוהול
למי שעושה פעילות ספורטיבית, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בסולית פויל: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הן למבוגרים והן לילדים הוא עד 4 יישומים לכל היותר.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו.
איך להישתמש
קרם פולה סול: יש למרוח שכבה קלה ואחידה של קרם ישירות על הנגע. במקרה של נגעים קטנים לאחר מריחת הקרם יש לכסות את הנגע בגזה סטרילית.
אם אתה משתמש בגזה סטרילית, אל תסיר את החבישה במשך 48 שעות כדי לא להפריע לריפוי. אפשר לא להסיר את הגזה הסטרילית אפילו לכמה ימים: במקרה זה שמור על הלבישה לחה על ידי מריחת Foille Scottature ישירות על הגזה הסטרילית.
תרסיס סול בלבד: במקרה של נגעים נרחבים יותר עדיף להשתמש בתרסיס.
עבור היישום, בצע בזהירות את ההוראות להלן:
- לנער את הבקבוק ולאחר מכן הסר את המכסה;
- לכוון את החור של שסתום הניקוי לכיוון האזור המטופל, ולהרחיק אותו במרחק כף יד;
- לחץ על שסתום הניקוי על מנת להשיג שכבה קלה ואחידה.
אם אינך רואה שיפור לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא.
התייעץ גם עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי סוליית פויל
במקרה של בליעה / צריכת שוגג של מנה מוגזמת של פולי סול, יש להודיע על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב.
ספיגה מוגזמת של בנזוקאין לגוף, במיוחד אצל ילדים וקשישים, עלולה להוביל לעיתים רחוקות לשינוי צבע כחלחל של העור והריריות (ציאנוזה), ובמקרה כזה יש לפנות לבית החולים הקרוב (ראה "תופעות לוואי אפשריות").
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סוליית Foille
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
השימוש ב- Foille Sole, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות אלרגיה (רגישות), עם הופעת אדמומיות וגרד. במקרה זה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך לקבלת טיפול מתאים.
לעיתים נדירות ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום, במיוחד אצל ילדים וקשישים, לצבע כחלחל בולט במיוחד (ציאנוזה) על השפתיים והאצבעות. במקרה זה, אנא פנה לבית החולים הקרוב ביותר.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
קרם סול בלבד: לאחסן מתחת ל 30 מעלות צלזיוס.
תרסיס סול בלבד: לאחסן מתחת ל -25 ° C. הרחק מאור.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל Foille Sole
קרם
- המרכיבים הפעילים הם: בנזיל אלכוהול, בנזוקאין וכלורוקסילנול. 100 גרם שמנת מכיל 4 גרם בנזיל אלכוהול, 5 גרם בנזוקאין ו 0.4 גרם כלורוקסילנול.
- המרכיבים הנוספים הם: חומצה סטארית, צטיל אלכוהול, גליצרין, שמן וזלין, איזופרופיל מיריסטאט פלמיטט וסטיראט, פוליסורבט 60, חמאת קקאו, טריאתנולמין, קרבומר 974P, סורביטאן טריסטראט, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, יוגנול, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, בוטהידרוקסי מים מטוהרים.
תַרסִיס
- המרכיבים הפעילים הם: בנזיל אלכוהול, בנזוקאין וכלורוקסילנול. 100 גרם תרסיס מכיל 4 גרם בנזיל אלכוהול, 5 גרם בנזוקאין ו 0.6 גרם כלורוקסילנול
- המרכיבים הנוספים הם: אתנול 96%, אתר מתיל גליקוזה PPG20, רוח אמוניום, גליצרול, פרופילן גליקול.
תיאור המראה של סול פויל ותכולת האריזה
סול פויל מגיע כקרם דרמטולוגי או תרסיס.
תכולת חבילת הקרם היא צינורית של 30 גרם.
תכולת חבילת הריסוס היא מיכל של 70 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
סוליית FOILLE
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת מכילים:
עקרונות פעילים: בנזיל אלכוהול 4 גרם - בנזוקאין 5 גרם - כלורוקסילנול 0.4 גרם.
חומר עזר בעל השפעות ידועות: אלכוהול צטיל, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate (parabens) ו- butyl hydroxyanisole (E320)
100 גרם תרסיס מכיל:
עקרונות פעילים: בנזיל אלכוהול 4 גרם - בנזוקאין 5 גרם - כלורוקסילנול 0.6 גרם.
חומר עזר בעל השפעות ידועות: אתנול ופרופילן גליקול
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
תרסיס עור, פתרון.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
כוויות קלות, פריחות שמש, גירויים בעור מגורמים כימיים-פיזיים שונים, עקיצות חרקים. בהלבשת שפשופים, שפשופים ופצעים שטחיים של העור.
04.2 מינון ושיטת הניהול
קרם: למרוח את הקרם, בשכבה דקה ואחידה, ישירות על הנגע. במקרה של נגעים מוגבלים רצוי - לאחר מריחת הקרם - לכסות בגזה סטרילית, להישאר לח עם יישומים נוספים מבחוץ ולחבוש בזהירות. אין להסיר את החבישה לפני 48 שעות, על מנת לא להפריע לתהליך הגרנול. במקרים מסוימים לא יהיה צורך להסיר ולשנות את החבישה הראשונית אפילו לפרק זמן ארוך יותר, אך בהדרגה יש לשמור אותה לחה היטב עם FOILLESOLE.
מומלץ לא לחרוג מהמגבלה המרבית של 4 יישומים ליום, הן במבוגרים והן בילדים.
תַרסִיס: במקרה של נגעים נרחבים יותר, עדיף להשתמש בתרסיס.
בעת שימוש בתרסיס עור, תמיסת FOILLESOLE, יש להקפיד על ההוראות הבאות:
1. לנער את הפחית ולאחר מכן להסיר את מכסה המגן;
2. לכוון את החור של שסתום הניקוי לכיוון האזור המטופל ולשמור אותו במרחק של כף יד.
3. לחץ על שסתום ההגשה.
מומלץ לא לחרוג מהמגבלה המרבית של 4 יישומים ליום, הן בחולים מבוגרים והן בילדים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
לא ניתן להשתמש במוצר לשימוש עיניים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
FOILLESOLE מיועד לשימוש חיצוני בלבד ויש להשתמש בו רק על נגעים שטחיים ולא נרחבים של העור, ולפרקי זמן קצרים.
במקרה של פצעים עמוקים, או עקיצות חרקים שהופצו, או כוויות קשות או כוויות קלות במיוחד, יש תמיד להתייעץ עם רופא לפני השימוש במוצר. אם המצב החולני שלשמו משתמשים בתכשיר זה נמשך יותר זמן, אם מתפתח גירוי, אם אדמומיות, נפיחות או כאבים נמשכים, או אם יש לך זיהום, הפסק את השימוש והתייעץ עם הרופא שלך.
אין למרוח ליד העיניים. אין לאדות על להבות או גופי ליבון. אין לשאוף: שאיפה רציפה של תרסיס FOILLE SOLE יכולה לעורר סחרחורת ותחושות חולשה, האופייניות לכל מוצר אירוסול.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול באופן מיידי ולנקוט טיפול מתאים.
יעילותו ובטיחותו של בנזוקאין תלויים במינון נכון ולכן יש צורך בכמות המוצר המינימלית המספיקה להשגת האפקט הרצוי. ספיגה מוגזמת של מרכיב פעיל זה. אין להשתמש במוצר בילדים מתחת לגיל 6 חודשים; מומלץ לתת רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך בין גיל 6 חודשים עד שנתיים.
תרסיס עורני של FOILLE SOLE מכיל את אתנול העזר (אתיל אלכוהול) .למי שמבצע פעילויות ספורט, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
נוכחותם של אלכוהול צטיל, מתיל p-הידרוקסיבנזואט ופרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, כחומרים של ניסוח הקרם ושל פרופילן גליקול, כחומר של ניסוח התרסיס, יכולה להיות אחראית לתגובות עור מקומיות (גם מהסוג המתעכב).
נוכחותו של בוטילהידרוקסיאניזול כחומר של ניסוח הקרם יכולה להיות אחראית לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס) או גירוי בעיניים ובריריות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
לא קיימות התוויות נגד לשימוש ב- FOILLE SOLE במהלך ההריון או ההנקה; עם זאת מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה במהלך ההריון.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
FOILLE SOLE אינו משפיע על מצב הערנות; לכן אין לזה השפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
שימוש במוצרים ליישום מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
לעיתים נדירות, ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום לתגובות חמורות (עלייה במתמוגלובין, עם הופעת ציאנוזה), במיוחד אצל ילדים וקשישים, הדורשים התערבות מיידית בבית חולים.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
מקרים נדירים של עלייה במתמוגלובין הקשורים לספיגה מוגזמת של בנזוקאין דווחו בספרות, במיוחד בילדים ובקשישים. במקרה של ציאנוזה יש לפנות לבית החולים הקרוב לקבלת טיפול מתאים (טיפול תומך וניהול תוך ורידי של מתילן כחול).
במקרה של בליעה בשוגג, מומלץ ליישם את האמצעים הרפואיים הרגילים המומלצים במקרה של שיכרון.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: דרמטולוגיות - הרדמה מקומית.
קוד ATC: D04AB04.
FOILLE SOLE הוא תרופה מסיסת במים המכילה בנזוקאין, בנזיל אלכוהול וכלורוקסילנול כמרכיבים פעילים.
בנזוקאין הוא הרדמה מקומית מסוג אסטר. הוא פועל על ידי חסימת הפיכה עצבית בהפיכה תחילה בסיבי העצב של התא האוטונומי, אחר כך חושי ולבסוף מוטורי. בנזוקאין פועל מיד על ידי הקלה על כאבים, צריבה וגרד בעור.
לאלכוהול בנזיל יש תכונות חיטוי ומשכך כאבים ונוטה למנוע זיהומים משניים, הודות להשפעותיו הבקטריוסטטיות.
כלורוקסילנול מסייע לפעולה האחרונה בפעילותו החיטוי המקומית, הוא מרכיב נפוץ בהרבה חומרי חיטוי המשמשים לחיטוי עור ופצעים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
בנזוקאין, הודות למסיסותו הנמוכה במדיום המימי, נספג בצורה גרועה; זה מסביר את הרעילות המערכתית הנמוכה שלו. הוא מטבוליזם על ידי הידרוליזה לחומצה 4-אמינו-בנזואית. הפרשת הכליות היא מינימלית ומתרחשת בצורה ללא שינוי.
בנזיל אלכוהול מתורגם לחומצה בנזואית ואז הוא מצומד עם גליצין בכבד ליצירת חומצה היפורית המופרשת בשתן.
כלורוקסילנול נספג חלקית במערכת העיכול. הוא מצומד עם חומצה גלוקורונית וחומצה גופרתית; אין נתונים נוספים זמינים. 1/3 מהמינון הנבלע מופרש בשתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
BENZOCAINE: בריכוזים שבדרך כלל משתמשים בהם (2-10%), הוא יחסית אינו מגרה ואינו רעיל.
אין מחקרים ניסיוניים בנושא סרטן, מוטגניות / גנוטוקסיות ורעילות רבייה.
בנזין אלכוהול: ארגון הבריאות העולמי קבע מגבלה יומית משוערת לצריכה היומית של תרכובות בנזיל / בנזואיות עד 5 מ"ג / ק"ג ליום ממשקל הגוף.
בארנבים לא הוכח שהוא גורם להשפעות גירוי על העור (הערכה לפי שיטת OECD 404), בעוד שהוכח כגורם להשפעת גירוי צנועה על העיניים (הערכה לפי שיטת OECD 405). חשיפה כרונית לאלכוהול בנזיל עלולה לגרום לדרמטיטיס.
מוטגניות (בדיקת איימס) ומחקרי קרצינוגניות נתנו תוצאות שליליות.
CHLOROXYLENOL: נחשב בדרך כלל כבלתי רעיל יחסית ואינו מגרה כאשר הוא משמש כחומר עזר במוצרים מקומיים. עם זאת, כלורוקסילנול סווגה בקטגוריית רעילות I בשל השפעותיה המגרות על העין. כמו כן מדווחים על תגובות עור אלרגיות. כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא רעיל במידה בינונית; בליעה של מוצרי חיטוי המכילים כלורוקסילנול נקשרה להרעלה. קטלני או מאוד חָמוּר.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קרם: חומצה סטארית, צטיל אלכוהול, גליצרין, שמן וזלין, איזופרופיל מיריסטאט פלמיטט וסטיראט, פוליסורבט 60, חמאת קקאו, טריאתנולמין, קרבומר 974P, סורביטן טריסטראט, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, יוגנול, פרופיל p-הידרוקסיבנזואט, בוטילהידרוקסינול.
תַרסִיס: אתנול 96%, גלוקאם P 20 (אתר PPG 20 מתילגלוקוז), רוח אמוניום, גליצרול, פרופילן גליקול.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
קרם FOILLE SOLE: 3 שנים
תרסיס עורית FOILLE SOLE, פתרון: 3 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
קרם FOILLE SOLE: לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 30 ° C.
FOILLE SOLE תרסיס עורית, תמיסה: יש לאחסן מתחת ל -25 ° C. יש להרחיק מאור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרם: שפופרת 30 גרם;
תרסיס עור, תמיסה: מיכל של 70 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין אמצעי זהירות מיוחדים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 מילאן (איטליה)
08.0 מספר אישור השיווק
FOILLE SOLE קרם AIC 027546011
תרסיס עורית FOILLE SOLE, תמיסה 70 גרם AIC 027546023
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
קרם FOILLE SOLE - תאריך האישור הראשון: 17 בדצמבר 1991
- תאריך החידוש האחרון: 1 ביוני 2010
FOILLE SOLE תרסיס עורית, תמיסה 70 גרם - תאריך האישור הראשון: 17 בדצמבר 1991 - תאריך החידוש האחרון: 1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2017
