AUREOMYCIN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Aureomycin - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

מרכיבים פעילים: Chlortetracycline

Aureomycin משחה 3%

תוספות אריזה של Aureomycin זמינות למידות האריזה:

Aureomycin משחה 3%
Aureomycin 1% קרם עיניים

מדוע משתמשים באאורומיצין? לשם מה זה?

Aureomycin היא תרופה המבוססת על כלורטטרציקלין הידרוכלוריד, אנטיביוטיקה השייכת למעמד הטטרציקלינים.

אוראומיצין מיועד למבוגרים לטיפול בפיודרמה (זיהומים בעור הנגרמים על ידי חיידקים הגורמים להיווצרות מוגלה).

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש באאורומיצין

אין להשתמש ב- Aureomycin

אם אתה אלרגי ל- chlortetracycline hydrochloride, כל טטרציקלין או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אוראומיצין

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש באאורומיצין.

השלכות אפשריות של שימוש ממושך ב- Aureomycin

בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, אוראומיצין עלול לגרום לצמיחה בלתי מבוקרת של חיידקים שאינם רגישים לאנטיביוטיקה זו. אם אתה מפתח זיהום חדש בנוסף לזה הנוכחי, הרופא שלך ינקט באמצעים מתאימים.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אוראומיצין

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

ילדים ומתבגרים

אסור לתת אוראומיצין לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18, שכן בטיחות ויעילות לא נקבעו בקבוצת מטופלים זו.

הריון והנקה

אם את בהריון, חושבת שאת בהריון או מתכננת להיכנס להריון, או אם את מניקה, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ לפני השימוש בתרופה זו. אם הינך בהריון, השתמש בתרופה זו רק כאשר יש צורך בבירור ובפיקוח ישיר של הרופא שלך.

נהיגה ושימוש במכונות

אוראומיצין אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

Aureomycin מכיל לנולין

לנולין יכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש באאורומיצין: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא יישום אחד פעם או יותר פעמים ביום, על פי מרשם הרופא.

הליך הבקשה:

מורחים את המשחה על גזה סטרילית
מרחו את הגזה על החלק של העור המושפע מהזיהום.

אם שכחת להשתמש באאורומיצין

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם שכחת למרוח את המשחה בזמן המתוכנן, תוכל לארגן למרוח אותה בהקדם האפשרי.

אם תפסיק לקחת Aureomycin

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אוראומיצין

אם השתמשת בטעות בכמויות גדולות של תרופה זו, פנה לרופא או לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אוראומיצין

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

אם במהלך הטיפול באאורומיצין אתה נתקל בתופעות הלוואי הבאות, הפסק את הטיפול ופנה מיד לרופא שלך אשר ינהג טיפול מתאים:

תגובות אלרגיות שיכולות להתרחש עם התסמינים הבאים:
- הַקפָּדָה
- תחושת צריבה אם אתה אלרגי לתרופות אחרות אתה עלול לפתח בקלות רבה יותר גם אלרגיה לאאורומיצין.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

אין ליטול תרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

Other_information "> מידע אחר

מה מכיל אוראומיצין

המרכיב הפעיל הוא כלורטטרציקלין הידרוכלוריד 30 מ"ג (טטרציקלין)
המרכיבים הנוספים הם: ג'לי נפט לבן; לנולין ללא מים (ראה סעיף 2 אוראומיצין מכיל לנולין).

כיצד נראה אורומיצין ותכולת האריזה

Aureomycin מוצג כמשחה למריחה על העור בצינור של 14.2 גרם

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Aureomycin ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

AUREOMYCIN

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

1 גרם משחה מכיל:

עקרון פעיל:

כלורטראציקלין הידרוכלוריד 30 מ"ג

03.0 טופס פרמצבטי -

מִשְׁחָה.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

משחה Aureomycin מיועדת לטיפול ב pyoderma (זיהומים פיוגניים עוריים שטחיים) לאחר שהוכיחו את יעילותם נגד קוקי חיובי גראם (סטרפטוקוקים, staphylococci ו- pneumococci) וחיידקים גראם שליליים (כולל אלה מקבוצת coli-aerogenes).

04.2 מינון ואופן ניהול -

לדלקות עור מקומיות יש למרוח משחת Aureomycin ישירות על האזור הפגוע, עדיף למרוח אותו על גזה סטרילית, פעם או יותר ביום, לפי הצורך.

בזיהומים מקומיים חמורים, בנוסף לטיפול מקומי, יש לתת אוראומיצין דרך הפה.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר ידועה לטטרציקלינים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

חוסר סובלנות מסוימת לאאורומיצין נמצאה בחולים שהראו אלרגיה ניכרת גם לתרופות אחרות.

בנשים בהריון ובגיל הרך מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.

השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים. באופן דומה, אנו ננהג במקרה של התפתחות מיקרואורגניזמים עמידים כולל פטריות.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא ידוע על אינטראקציות בין תרופות לתרופות אחרות.

04.6 הריון והנקה -

בנשים בהריון יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

אוראומיצין אינו מפריע ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

מדי פעם תופעות רגישות כגון גירוי ותחושת צריבה.

04.9 מנת יתר -

לא דווחו סימנים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

ספקטרום הפעולה של chlortetracycline זהה באופן משמעותי לזה של כל שאר המרכיבים בקבוצת הטטרציקלין. הוא כולל חיידקים גראם חיוביים וגראם שליליים, Rickettsiae, cocci, actinomycetes, mycobacteria ובכלל פרוטוזואה. במיוחד הספירוצ'טים, אנטמבות והטריקומונאדות.

הטטרציקלינים פועלים כבקטריוסטטיים, מעכבים את הובלת חומצת האמינו המופעלת על ידי ה- aminoacyl-t-RNA אל הריבוזומים, ובכך חוסמים את היווצרות שרשרת הפפטיד ובסופו של דבר את סינתזת החלבונים.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

In vivo הטטרציקלינים מפגינים פעילות רבה יותר מאשר במבחנה וזה מתייחס הן לחוסר הפעלה קשה יותר והן לפעולה מעוררת על לויקוציטים.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

הרעילות החריפה של הטטרציקלינים נמוכה יחסית. רמת ה- LD50 של chlortetracycline שנבדקה בעכברים בדרך תוך ורידית ובפה הייתה בהתאמה 130 מ"ג לק"ג ו 1500 מ"ג לק"ג. בחולדות, ה- LD50 תוך ורידי חושב כ- 118 מ"ג לק"ג, ובדרך הפה> 3000 מ"ג / ק"ג.