רכיבים פעילים: L-arginine
BIOARGININA® 1.66 גרם / 20 מ"ל תמיסה אוראלית
תוספות לאריזה של Bioarginine זמינות למידות האריזה:- BIOARGININA® 1.66 גרם / 20 מ"ל תמיסה אוראלית
- תמיסת עירוי 20 גרם / 500 מ"ל BIOARGININA®
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Bioarginine? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
טוניק.
אינדיקציות טיפוליות
תמיסת הפה של BIOARGININA ® 1,66 גרם / 20 מ"ל מסומנת כתוסף נגיף באוליגואסטנוספרמיה ובהיפוזומיות. מצבי עייפות, אסתניה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Bioarginine
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Bioarginine
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לשימוש במוצר.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם ומראיתם של ילדים
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Bioarginine
לא ידוע על אינטראקציות או חוסר תאימות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
ניתן להשתמש בתמיסת הפה של BIOARGININA ® 1,66 גרם / 20 מ"ל ללא בעיות במהלך ההריון וההנקה.
BIOARGININA ® 1,66 גרם / 20 מ"ל תמיסה אוראלית אינה מפריעה ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Bioarginine: מינון
אלא אם כן נקבע אחרת על ידי הרופא:
Oligoastenospermie: לפחות 3 בקבוקונים ביום.
היפוזומיות: 1-2 בקבוקונים ביום.
מצבי עייפות, אסתניה: 1-2 בקבוקונים ליום.
יש לתת את המוצר דרך הפה וניתן לדלל אותו כראוי במים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Bioarginine
לא ידועים אירועים חריפים עם L-arginine. במקרה של בליעה מקרית של מינון מוגזם של BIOARGININA ® 1.66 גרם / 20 מ"ל תמיסה אוראלית, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ביוארג'ינין
לא דווחו תופעות לא רצויות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
לאחר השימוש, אין להשליך את המיכל לסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
כל בקבוקון מכיל:
מרכיב פעיל: L-arginine 1.66 גרם.
חומרים עזר: סוכרוז; חוּמצַת לִימוֹן; מתיל p-hydroxybenzoate; פרופיל p-hydroxybenzoate; אתיל אלכוהול 96 °; טעם תות; מים מטוהרים.
צורה ותכנים פרמצבטיים
פתרון בעל פה .20 בקבוקונים של 20 מ"ל המכילים 1.66 גרם של L-arginine.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
מידע נוסף על Bioarginine ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד
01.0 שם התרופה
BIOARGININE 1,66 גרם / 20 מ"ל פתרון אוראלי
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל בקבוקון של 20 מ"ל מכיל את המרכיב הפעיל הבא:
L-arginine 1.66 גרם.
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון בעל פה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
אדג'ובנט באוליגואסטנוספרמיה ובהיפוזומיות.
מצבי עייפות, אסתניה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
Oligoastenospermie: לפחות 3 בקבוקונים ביום.
היפוזומיות: 1-2 בקבוקונים ביום.
מצבי עייפות, אסתניה: 1-2 בקבוקונים ליום.
יש לתת את המוצר דרך הפה וניתן לדלל אותו כראוי במים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים בשימוש במוצר.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות או חוסר תאימות.
04.6 הריון והנקה
BIOARGININE 1.66 גרם / 20 מ"ל ניתן להשתמש בפתרון אוראלי ללא בעיות במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
BIOARGININE 1.66 גרם / 20 מ"ל תמיסה אוראלית אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
אין תופעות לוואי קליניות או תופעות לוואי לא רצויות.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: טוניק.
קוד ATC: A13.
L-arginine שימושי בטיפול בהתפזרות הזרע, במיוחד כאשר קיימים אוליגוזוזפרמיה וברדיצינזה. חומצת אמינו זו קיימת למעשה בריכוז גבוה בגרעיני התאים בתהליך הרבייה ומגיעה ל -50% בגרעין הזרע.
לבסוף, L-arginine מתערב ישירות, ברמה של המנגנונים האמינרגיים האחראים לשחרור ה- GRF (Growth Releasing Factor), ובכך מעורר את שחרור ה- GH ואת הסינתזה של פוליאמינים במוח.
לכן, Bioarginine מצוין, בעל פה, בעיכובים בגדילה פיזיולוגיים בהם תפקוד ה- GH תקין או תת -נורמלי אך לא בוטל.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
L-arginine, למתן אוראלי, נספג במהירות בבטן, מופץ באופן אלקטיבי למוח, לכבד ולכליה. ריכוז הפלזמה המרבי מתקבל 4 שעות לאחר מתן אוראלי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נתונים לא קליניים לא חושפים סיכון לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות למינון חוזר, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן, רעילות רבייה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
סוכרוז; חוּמצַת לִימוֹן; מתיל p-hydroxybenzoate; פרופיל p-hydroxybenzoate; אתיל אלכוהול 96 °; טעם תות; מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקונים מפלסטיק חד פעמי עם מכסה מתכתי עטוף.
אריזה: קופסה של 20 בקבוקונים של 20 מ"ל המכילים 1.66 גרם של L-arginine.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש לתת את המוצר דרך הפה וניתן לדלל אותו כראוי במים.
יש להיפטר ממוצר ופסולת שמקורם בתרופה זו בהתאם לדרישות החוק המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 נאפולי
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C מס '017432055
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
נובמבר 2009
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2005
