רכיבים פעילים: אמינופילין
תמיסת הזרקה של AMINOMAL 350 מ"ג / 2 מ"ל
תמיסת זריקה AMINOMAL 240 מ"ג / 10 מ"ל
נרות AMINOMAL
תוספות אריזה של Aminomal זמינות למידות האריזה: - תמיסת הזרקה של 350 מ"ג / 2 מ"ל AMINOMAL, תמיסת זריקה של AMINOMAL 240 מ"ג / 10 מ"ל, נרות AMINOMAL
- תמיסה אוראלית של 0.67% AMINOMAL
- אמינום? 600 מ"ג טבליות בשחרור ממושך
מדוע משתמשים באמינומל? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
מרחיב סימפונות.
אינדיקציות תרפויטיות
אסתמה הסימפונות - מחלות ריאה בעלות מרכיב ספסטי של הסימפונות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באמינומל
רגישות יתר לתיאופילין ונגזרות קסנטין אחרות. התכשיר אסור לנשים מניקות. אוטם חריף של שריר הלב. מצבים היפוטנסיביים. רגישות יתר ללידוקאין (לאמפולות תוך -שריריות ולנרות).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Aminomal
גורמים רבים יכולים להפחית את פינוי הכבד של תאופילין עם עלייה ברמות התרופות בפלזמה. אלה כוללים גיל, אי ספיקת לב, מחלת ריאות חסימתית כרונית, זיהומים במקביל, מתן תרופות בו זמנית כגון: אריתרומיצין, TAO, לינקומיצין, קלינדמיצין, אלופורינול, צימטידין, חיסון נגד שפעת, פרופרנולול. במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון התאופילין.
מתן המוצר צריך להיעשות בזהירות בקרב קשישים, חולי לב, חולים עם יתר לחץ דם ובחולים עם היפוקסמיה חמורה, תת פעילות של בלוטת התריס, cor pulmonale כרונית, אי ספיקת לב, כיב פפטי, מחלת כבד או כליות חמורה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Aminomal
פניטואין, תרופות נוגדות פרכוסים אחרות ועישון סיגריות עשויות להגביר את פינוי התאופילין עם מחצית חיים של פלזמה מופחתת.במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון התאופילין.
במקרה של גורמים שעשויים להשפיע על פינוי התאופילין, מומלץ לעקוב אחר ריכוז התרופות בדם כדי לשלוט בטווח הטיפולי של תיאופילין.
אין לתת תיאופילין במקביל לתכשירי קסאנטין אחרים וזהירות מחייבת שילוב של תאופילין ואפדרין או סימפטוממימטיקה של סימפונות אחרות.
אין ליטול תכשירים של hypericum perforatum במקביל לתרופות המכילות אמצעי מניעה אוראליים, דיגוקסין, תאופילין, קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין, בשל הסיכון לירידה ברמות הפלזמה וירידה ביעילות הטיפולית של אמצעי מניעה אוראליים, דיגוקסין, תאופילין, קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין.
ריכוז הפלסמה של תיאופילין עשוי לרדת על ידי מתן תרופות מקבילות של hypericum perforatum. הסיבה לכך היא אינדוקציה של האנזימים האחראים על חילוף החומרים של התרופות על ידי תכשירים המבוססים על hypericum perforatum ולכן אין לתת אותם במקביל לתאופילין.
השפעת האינדוקציה עשויה להימשך לפחות שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במוצרי hypericum perforatum.
אם מטופל נוטל במקביל מוצרי hypericum perforatum, יש לעקוב אחר רמות התיאופילין בפלזמה ולהפסיק את הטיפול במוצרי hypericum perforatum.
רמות הפלסמה של תיאופילין עלולות לעלות עם הפסקת היפרקום פרופורטום. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התאופילין.
השימוש באמינומל ברפואת ילדים אינו מומלץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שימוש בהריון
למרות שלא התגלו השפעות שליליות של תיאופילין על התפתחות העובר, השימוש בו בהריון צריך להיות מוגבל רק למקרים בהם אסתמה מהווה סכנה חמורה לאם.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באמינומל: מינון
בצורה רקטלית
לא יותר מ 1 נרות 3 פעמים ביום.הקליטה במסלול זה אינה סדירה.
השימוש במסלול זה אינו מסומן במצבי חירום. במהלך העונה החמה, לפני השימוש בנרות, טבלו אותם, עם עטיפתם, במשך כמה דקות במים קרים.
תוך ורידי
מסלול זה מצוין במקרים חמורים של אסתמה הסימפונות. במקרים אלה משתמשים בעירוי איטי של תמיסה המתקבלת על ידי דילול 480 מ"ג של אמינומל (שווה ל -2 אמפולות של 240 מ"ג ב -10 מ"ל) ב -50 מ"ל של תמיסת עירוי תואמת (למשל נתרן כלורי, גלוקוז, תמיסה לבולוזית). .). קצב העירוי לא יעלה על 25 מ"ג לדקה. (3.6 מ"ל / דקה. מהפתרון שהוכן כך); המינון הכולל שניתן לא יעלה על 5.6 מ"ג / ק"ג (0.8 מ"ל / ק"ג של הפתרון שהוכן כך). עירוי זה יכול להיות ואחריו עירוי תחזוקה המתקבל על ידי דילול 240 מ"ג של אמינומל (שווה לבקבוקון אחד של 240 מ"ג ב -10 מ"ל) ב -500 מ"ל של תמיסת עירוי (ראה לעיל). שיעור עירוי תחזוקה זה יהיה של :
- 0.9 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ערך ל -1.9 מ"ל / ק"ג / שעה) אצל מבוגרים מתחת לגיל 50, מעשנים;
- 0.45 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ל -0.9 מ"ל / ק"ג / שעה) אצל מבוגרים ללא עישון מתחת לגיל 50;
- 0.25 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ערך ל- 0.5 מ"ל / ק"ג / שעה) במבוגרים עם אי ספיקת לב או פגיעה בכבד.
בכל מקרה, ניהול על ידי i.v. של Aminomal יש לבצע עם המטופל במצב שכיבה ובאיטיות מבוקרת (15-20 דקות).
תוך שריר
בקבוקון אחד של 2 מ"ל (350 מ"ג אמינומל), מוזרק לעומק לאחר שווידא שהמחט לא נכנסה בטעות לווריד. המוצר מפעיל פעולה מקוממת מגרה.
NB: בקבוקונים תוך שריריים של 2 מ"ל עשויים לפעמים להכיל גבישים של החומר הפעיל. במקרה זה רצוי לטבול את הבקבוקונים במים חמים על מנת להשיג פיסול מלא. הבקבוקונים של 2 מ"ל מיועדים לשימוש תוך שרירי בלבד ואין להזריק אותם לווריד גם לאחר דילול.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אמינומל
בחילות, הקאות, כאבים אפי-גסטראיים, כאבי ראש, עצבנות, נדודי שינה, טכיקרדיה, פעימות חוץ רחמיות, טכפניה ומדי פעם אלבומינוריה והיפרגליקמיה עלולים להתרחש בשימוש בנגזרות קסנטין. במקרה של מנת יתר עלולות להתרחש התקפים טוניים-קלוניים כלליים והפרעות קצב חדות. .
ביטויים אלה עשויים להוות סימנים ראשונים לשיכרון. הופעת תופעות לוואי עשויה לדרוש הפסקת טיפול שניתן לחדש במידת הצורך במינונים נמוכים יותר לאחר היעלמות כל הסימנים ותסמיני הרעילות.
דווח לרופא או לרוקח על כל השפעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון זה.
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה
בקבוקונים: אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
נרות: להתרחק ממקורות חום
דדליין "> מידע אחר
הרכב
בקבוקונים של 350 מ"ג / 2 מ"ל (שימוש תוך שרירי)
- aminophylline dihydrate mg 350 (שווה ל- theophylline נטול מים 276.2)
- רכיבים אחרים: לידוקאין הידרוכלוריד 20 מ"ג, נתרן כלוריד, מים להזרקות.
בקבוקונים של 240 מ"ג / 10 מ"ל (שימוש תוך ורידי)
- aminophylline dihydrate mg 240 (שווה ל- theophylline נטול מים 189.5)
- חומרים עזר: נתרן כלורי; מים להזרקות.
נרות
- aminophylline dihydrate mg 350 (שווה ל- theophylline נטול מים 276.2)
- רכיבים אחרים: לידוקאין 20 מ"ג, גליצרידים של חומצות שומן רוויות.
טפסים פרמצבטיים
- 6 בקבוקונים של 350 מ"ג / 2 מ"ל (לשימוש תוך שרירי)
- 3 אמפולות של 240 מ"ג / 10 מ"ל (לשימוש תוך ורידי)
- 10 נרות של 350 מ"ג פי הטבעת
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
אמינום
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
350 מ"ג / 2 מ"ל פתרון להזרקה (שימוש תוך שרירי)
aminophylline dihydrate mg 350 (שווה ל- theophylline נטול מים 276.2)
רכיבים אחרים: לידוקאין הידרוכלוריד 20 מ"ג, נתרן כלוריד, מים להזרקות.
240 מ"ג / 10 מ"ל תמיסה להזרקה (תוך ורידי)
aminophylline dihydrate mg 240 (שווה ל- theophylline נטול מים 189.5)
חומרים עזר: נתרן כלוריד; מים להזרקות.
נרות
aminophylline dihydrate mg 350 (שווה ל- theophylline נטול מים 276.2)
רכיבים אחרים: לידוקאין 20 מ"ג, גליצרידים של חומצות שומן רוויות.
03.0 טופס פרמצבטי -
אמפולות לשימוש תוך ורידי (10 מ"ל אמפולות)
אמפולות לשימוש תוך שרירי (2 מ"ל אמפולות)
נרות רקטלית
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
אסתמה הסימפונות - מחלות ריאה בעלות מרכיב ספסטי של הסימפונות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
בצורה רקטלית
לא יותר מ 1 נרות 3 פעמים ביום. הקליטה במסלול זה אינה סדירה. השימוש במסלול זה אינו מצוין במצבי חירום. במהלך העונה החמה, לפני השימוש בנרות, טובלים אותם, עם עטיפתם, במשך כמה דקות במים קרים.
תוך ורידי
מסלול זה מצוין במקרים חמורים של אסתמה הסימפונות. במקרים אלה משתמשים בעירוי איטי של תמיסה המתקבלת על ידי דילול 480 מ"ג של אמינומל (שווה ל -2 אמפולות של 240 מ"ג ב -10 מ"ל) ב -50 מ"ל של תמיסת עירוי תואמת (למשל נתרן כלורי, גלוקוז, תמיסה לבולוזית). .). קצב העירוי לא יעלה על 25 מ"ג לדקה. (3.6 מ"ל / דקה. מהפתרון שהוכן כך); המינון הכולל שניתן לא יעלה על 5.6 מ"ג / ק"ג (0.8 מ"ל / ק"ג של הפתרון שהוכן כך). עירוי זה יכול להיות ואחריו עירוי תחזוקה המתקבל על ידי דילול 240 מ"ג של אמינומל (שווה לאמפול של 240 מ"ג ב -10 מ"ל) ב -500 מ"ל של תמיסת עירוי (ראה לעיל). קצב עירוי תחזוקה זה יהיה של :
0.9 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ערך ל -1.9 מ"ל / ק"ג / שעה) אצל מבוגרים מתחת לגיל 50, מעשנים;
0.45 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ל -0.9 מ"ל / ק"ג / שעה) אצל מבוגרים ללא עישון מתחת לגיל 50;
0.25 מ"ג / ק"ג / שעה (שווה ערך ל- 0.5 מ"ל / ק"ג / שעה) במבוגרים עם אי ספיקת לב או פגיעה בכבד.
בכל מקרה, ניהול על ידי i.v. של Aminomal יש לבצע עם המטופל במצב שכיבה ובאיטיות מבוקרת (15-20 דקות).
תוך שריר
1 אמפולה של 2 מ"ל (350 מ"ג של אמינומל), מוזרקת לעומק לאחר שווידא שהמחט לא נכנסה בטעות לווריד. המוצר מפעיל פעולה מגרה מקומית.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לתיאופילין ונגזרות קסנטין אחרות. התכשיר אסור לנשים מניקות. אוטם חריף של שריר הלב. מצבים היפוטנסיביים. רגישות יתר ללידוקאין (לאמפולות תוך -שריריות ולנרות).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
ההשפעות הרעילות של תאופילין קשורות בדרך כלל לרמות בסרום מעל 20 מק"ג / מ"ל. רמות דם מעל הממוצע עשויות להתרחש במינונים קונבנציונאליים בשל גורמים שיכולים להפחית את פינוי הכבד של תאופילין עם עלייה ברמות התרופות בפלזמה. אלה כוללים גיל, אי ספיקת לב, מחלת ריאות חסימתית כרונית, זיהומים במקביל, מתן תרופות בו זמנית כגון: אריתרומיצין, TAO, לינקומיצין, קלינדמיצין, אלופורינול, צימטידין, חיסון נגד שפעת, פרופרנולול. במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך הפחתת המינון של תאופילין. פניטואין, תרופות נוגדות פרכוסים אחרות ועישון סיגריות עשויות להגביר את פינוי התאופילין עם הפחתת מחצית החיים של הפלזמה. במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון התאופילין.
במקרה של גורמים שעשויים להשפיע על פינוי התאופילין, מומלץ לעקוב אחר ריכוז התרופות בדם כדי לשלוט בטווח הטיפולי של תיאופילין.
הקליטה דרך פי הטבעת אינה סדירה: לכן השימוש במסלול זה אינו מצוין במקרה חירום. במהלך העונה החמה, לפני השימוש בנרות, טובלים אותם, עם עטיפתם, במשך כמה דקות במים קרים.
יש לבצע מתן תוך ורידי עם המטופל במצב שכיבה ובאיטיות מבוקרת (15-20 דקות).
יש לבצע מתן תוך שריר על ידי הזרקה עמוקה של התרופה, לאחר שוודא שהמחט לא נכנסה בטעות לווריד (המוצר מפעיל פעולה מקוממת מגרה).
בקבוקונים תוך שריריים של 2 מ"ל עשויים לפעמים להכיל גבישים של החומר הפעיל. במקרה זה רצוי לטבול את הבקבוקונים במים חמים על מנת להשיג פיסול מלא.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
אין לתת תאופילין במקביל לתכשירי קסאנטין אחרים וזהירות מחייבת התערבות של תיאופילין ואפדרין או סימפטוממימטיקה של סימפונות אחרות. מתן המוצר צריך להיעשות בזהירות בקרב קשישים, קרדיופטים, חולי יתר לחץ דם ובחולים הסובלים מהיפוקסמיה חמורה, תת פעילות של בלוטת התריס. ., לב ריאתי כרוני, אי ספיקת לב, כיב פפטי, מחלת כבד או כליות חמורה .שימוש ב- Aminomal ברפואת ילדים אינו מומלץ.
אין ליטול תכשירים של hypericum perforatum במקביל לתרופות המכילות אמצעי מניעה אוראליים, דיגוקסין, תאופילין, קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין, בשל הסיכון לירידה ברמות הפלזמה וירידה ביעילות הטיפולית של אמצעי מניעה אוראליים, דיגוקסין, תאופילין, קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין (ראה סעיף 4.5 אינטראקציות).
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
מתן תרופות בו זמנית כגון: אריתרומיצין, TAO, לינקומיצין, קלינדמיצין, אלופורינול, צימטידין, חיסון נגד שפעת, פרופרנולול, יכול לגרום לעלייה ברמות התאופילין בדם שכן חומרים אלה מפחיתים את פינוי הפלזמה.
פניטואין, תרופות נוגדות פרכוסים אחרות ועישון סיגריות עשויות להגביר את פינוי התאופילין עם מחצית חיים של פלזמה מופחתת.במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון התאופילין.
ריכוז הפלסמה של תיאופילין עשוי לרדת על ידי מתן תרופות מקבילות של hypericum perforatum. הסיבה לכך היא אינדוקציה של האנזימים האחראים על חילוף החומרים של התרופות על ידי תכשירים המבוססים על hypericum perforatum ולכן אין לתת אותם במקביל לתאופילין.
השפעת האינדוקציה עשויה להימשך לפחות שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במוצרי hypericum perforatum.
אם מטופל נוטל במקביל מוצרי hypericum perforatum, יש לעקוב אחר רמות התיאופילין בפלזמה ולהפסיק את הטיפול במוצרי hypericum perforatum.
רמות הפלסמה של תיאופילין עלולות לעלות עם הפסקת היפרקום פרופורטום. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התאופילין.
04.6 הריון והנקה -
למרות שלא התגלו השפעות שליליות של תיאופילין על התפתחות העובר, השימוש בו בהריון צריך להיות מוגבל רק למקרים בהם אסתמה מהווה סכנה חמורה לאם. השימוש מנוגד לנשים מניקות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
טיפול בתאופילין אינו גורם להשפעות שליליות על כישורי הנהיגה ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
עם שימוש בנגזרות קסנטין, עלולות להתרחש בחילות, הקאות, כאבים אפי-גסטראיים, כאבי ראש, עצבנות, נדודי שינה, טכיקרדיה, פעימות חוץ רחמיות, טכיפניה ומדי פעם אלבומינוריה והיפרגליקמיה. ... ביטויים כאלה יכולים להיות הסימנים הראשונים של שיכרון. הופעת תופעות הלוואי עשויה לדרוש הפסקת הטיפול אשר ניתן להמשיך במידת הצורך במינונים נמוכים יותר לאחר היעלמות כל הסימנים והתסמינים של רעילות.
04.9 מנת יתר -
במקרה של השפעות רעילות חמורות, בדוק את קצב הלב (אולי ECG) וקצב הנשימה, לחץ הדם ותקן כל חוסר איזון באלקטרוליטים.
במקרה של עוויתות יש לתת בנזודיאזפינים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
Aminophylline FU הוא תוצר משולב של תאופילין עם אתילנדיאמין והוא מסיס הרבה יותר במים מאשר תאופילין.
לכן הוא מתאים במיוחד לניהול אוראלי ופרנטרלי כאחד.
לכן התכונות הפרמקודינמיות מתייחסות לחלוטין לתאופילין, שפעילותו האנטי-ברונכוספטית קשורה בעיקר לעלייה ב- AMP מחזוריות תאיים שהוא מעורר באמצעות ביטול האנזים הפוספודיאסטראז.
לאחרונה, מחקרים קליניים וניסיוניים רבים הראו שלתיאופילין יש גם את היכולת לבצע "פעולה מעכבת" על הפעלת המנגנון המיקרוטובולרי של תאי התורן, מה שגורם לעיכוב או להפחתת שחרור מתווכים כימיים (היסטמין).
יתר על כן, לתאופילין יש השפעה מגרה עוצמתית על מרכז הנשימה, דבר הניכר במיוחד כאשר המרכז עצמו מדוכא, כמו בחוסר נשימה חמור.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
תאופילין נספג במהירות ממערכת העיכול ונפח ההפצה גדול מאוד (0.50 ליטר / ק"ג), מה שמעיד כי המולקולה מגיעה לכל חלקי הגוף. כ -8% מהתיאופילין מופרשים ללא שינוי בשתן, בעוד שהיתר עובר חילוף חומרים על ידי המערכת המיקרוזומלית בכבד ומופרש באותו אופן כמו 1-3 חומצה דימתילורית וכ -3-מתילקסנטין.
רמות הדם היעילות מבחינה טיפולית הן בין 10 ל -20 מק"ג / מ"ל.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
מתן אמינופילין במינונים רעילים גורם להתרגשות יתר, טכפניאה, לעיתים עוויתות.
בעכברים, LD50 הוא 410 מ"ג / ק"ג דרך הפה ו -241 מ"ג / ק"ג תוך -צפק.
בחולדות, ה- LD50 הוא 300 מ"ג / ק"ג דרך הפה ו -210 מ"ג / ק"ג תוך -צפק.
אמינופילין עד 100 מ"ג / ק"ג ליום נסבל בצורה מושלמת לטיפול אוראלי ממושך (6 חודשים) בחולדות ובכלבים: לא הודגשו שינויים תלויי טיפול בדם ובאיברים העיקריים.
על ידי מתן אמינופילין חלק מהנבדקים עלולים לחוות רגישות יתר כלפי אתילנדיאמין.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
350 מ"ג / 2 מ"ל פתרון להזרקה (שימוש תוך שרירי)
לידוקאין הידרוכלוריד 20 מ"ג, נתרן כלורי 18 מ"ג, מים לזריקות ל- ml 2.
240 מ"ג / 10 מ"ל פתרון להזרקה (שימוש תוך ורידי)
נתרן כלורי 80 מ"ג; מים להזרקות ש. ב 10 מ"ל.
נרות
לידוקאין 20 מ"ג, גליצרידים של חומצות שומן רוויות לפי הטעם ב- mg 1915.
06.2 חוסר התאמה "-
אמינופילין אינו מראה חוסר תאימות כימית לחומרים אחרים הקשורים לטיפול.
06.3 תקופת תוקף "-
- 240 מ"ג / 10 מ"ל תמיסה להזרקה (שימוש IV): 5 שנים
- פתרון להזרקה של 350 מ"ג / 2 מ"ל (שימוש IM): 3 שנים
- נרות: 3 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
בקבוקונים:
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
נרות:
הרחק ממקורות חום
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
Aminomal 240 מ"ג / 10 מ"ל - בקבוקוני זכוכית מסוג I
קופסה של 3 בקבוקונים ל- i.v.
Aminomal 350 מ"ג / 2 מ"ל - בקבוקונים מזכוכית מסוג I
קופסה של 6 בקבוקונים לשימוש מיידי
נרות Aminomal - שסתום פוליוויניל כלוריד
קופסה של 10 נרות
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
ראה נקודה 4.2.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 מספר אישור השיווק -
אמינומל 240 מ"ג / 10 מ"ל - 3 אמפולות 011226026
אמינומל 350 מ"ג / 2 מ"ל - 6 אמפולות 011226139
נרות 011226038
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
חידוש AIC: 95 ביוני, מאי 2000, מאי 2005.
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
נובמבר 2007
