ביודרמטין - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

ביודרמטין - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: ביוטין

BIODERMATIN טבליות 5 מ"ג
BIODERMATIN 20 מ"ג גרגירים מבעבעים

מדוע משתמשים בביודרמטין? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית: ויטמין

אינדיקציות טיפוליות: מצבי מחסור ביוטין

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בביודרמטין

רגישות יתר למרכיבים (מרכיב פעיל או חומרי עזר) או לחומרים קשורים אחרים מבחינה כימית.

חבילת גרגרי הביודרמטין 20 מ"ג מכילה 3.234 גרם סוכרוז לשקית; לכן השימוש בו אסור לאנשים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתית, תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או אי ספיקה באיזומלטאז.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת ביודרמטין

אין מה לדווח

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ביודרמטין

הביוטין מושבת על ידי האבידין הכלול בלבן של הביצה הגולמית.

אזהרות חשוב לדעת כי:

אין מה לדווח

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בביודרמטין: מינון

לפי מרשם רפואי

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של ביודרמטין

לא דווח על השפעות רעילות ממנת יתר של ביוטין.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ביודרמטין

המוצר נסבל היטב, במקרים נדירים ביותר היו תופעות של חוסר סובלנות עם תופעות עור אריתמטיות או עוריקות.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

חשוב להעביר לרופא את המראה של כל השפעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.

תפוגה ושמירה

חיי מדף: 5 שנים מיום הייצור. תקופת התוקף מיועדת למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

אזהרה: אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

אחסון: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

מידע אחר

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על ביודרמטין ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

ביודרמטין

02.0 הרכב איכותי וכמותי

ביודרמטין 5 מ"ג טבליות

כל טאבלט מכיל:

עקרון פעיל

ביוטין 5 מ"ג

ביודרמטין 20 מ"ג גרגרים מבעבעים

כל שקיק גרגירים מבעבעים מכיל:

עקרון פעיל

ביוטין 20 מ"ג

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות

גרגירים מבעבעים

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מצבים חסרים של ביוטין

04.2 מינון ושיטת הניהול

לפי מרשם רפואי

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבים (מרכיב פעיל או חומרי עזר) או לחומרים קשורים אחרים מבחינה כימית.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אין מה לדווח

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

הביוטין מושבת על ידי אבידין הכלול בלבן של ביצה גולמית.

04.6 הריון והנקה

ניתן להשתמש במוצר במהלך ההריון וההנקה

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא תוארו השפעות על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

המוצר נסבל היטב, במקרים נדירים ביותר היו תופעות של חוסר סובלנות עם תופעות עור אריתמטיות או עוריקות.

04.9 מנת יתר

לא דווח על השפעות רעילות ממנת יתר של ביוטין.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

ביוטין פועל כקבוצה תותבת של אנזימי קרבוקסילציה החיוניים למטבוליזם של שומנים, פחמימות וחומצות אמינו.

ברקמות אנושיות ובאורגניזמים גבוהים יותר, ביוטין הוא קופקטור לקרבוקסילציה אנזימטית של ארבעה מצעים: קרבוקסילאז פירובט, קרבוקסילאז אצטיל- CoA, פרוקונילאס פרופיוניל- CoA ו- b-מתיל-קרוטוניל- CoA קרבוקסילאז.

ביוטין מעורב בסינתזה של מבני פורין ופירימידין והתפלת כמה חומצות אמינו, ולכן הוא חיוני לכל התאים המתפתחים, כולל חיידקים רבים.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

ספיגת הביוטין מתרחשת בשליש הראשון של המעי הדק, בעיקר בצום; ניתן לעורר את מחסורו במהירות רבה בבעלי חיים המטופלים בתרופות אנטיבקטריאליות המפחיתים את צמחיית חיידקי המעי. חיסול הביוטין מתרחש באופן עדיף דרך השתן כמולקולה ללא שינוי, אך כמות קטנה מופרשת כביס-נורביוטין וביוטין סולפוקסיד.