רכיבים פעילים: בנזלקוניום כלוריד
ציטרוזיל 0.175% פתרון עור
תוספות לאריזה של סיטרוסיל זמינות למידות האריזה:- ציטרוזיל 0.175% פתרון עור
- ציטרוזיל 0.175% ריסוס עור, פתרון
- סיטרוזיל 3.5% פתרון עור
מדוע משתמשים ב- Citrosil? לשם מה זה?
מה זה
בנזלקוניום כלוריד הוא חומר חיטוי ומחטא המהווה חלק ממגוון רחב של חומרים המכונים תרכובות אמוניום רבעוניות בעלות פעולות חיידקיות. פעולתו מופעלת על חיידקים חיוביים וגראם שליליים. כמו כן, נראה כי הוא פעיל על חיידקים גדולים. מספר מיני פטריות.
מדוע משתמשים בו
סיטרוסיל משמש לחיטוי וניקוי של עור פגום אפילו (פצעים, מרעות, שפשופים, כוויות).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Citrosil
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת סיטרוסיל
הימנע ממגע עם העיניים, המוח, קרום המוח והאוזן התיכונה.
בליעה בשוגג עלולה להיות בעלת השלכות חמורות, לעיתים קטלניות. במקרה של בליעה מקרית של המוצר יש לפנות לרופא מיד.
הימנע מחשיפה לקרניים אולטרה סגולות (שמש או מקורות מלאכותיים) לאחר היישום.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סיטרוסיל
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד.
אין להשתמש בטיפולים ממושכים; לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך. השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.
אין להשתמש בחיטוי ריריות.
מה לעשות בזמן הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
במהלך ההריון להשתמש רק במקרה של צורך אמיתי.
השפעות על היכולת לנהוג ברכב ועל השימוש במכונות
סיטרוסיל אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Citrosil: מינון
פתרון מוכן לשימוש. יש להשתמש בו טהור.
עור שלם: משפשפים את האזור הפגוע בעזרת גזה ספוגה בתמיסה.
נגעים שטחיים: מרחו את המוצר בחפיסת גזה סטרילית. השתמש פעמיים עד שלוש פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סיטרוסיל
כמו כל התרופות, סיטרוסיל עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
במקרים מסוימים עלולה להתרחש חוסר סובלנות (צריבה או גירוי), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול.
ציות להוראות האריזה מפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות על האריזה, דווח לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור וחום.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
דדליין "> מידע אחר
הרכב:
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
המרכיב הפעיל: בנזלקוניום כלוריד 0.175 גרם.
חומרים: תמצית לימון; תמצית טימין; אתיל אלכוהול; נוקסינול 30; tetrasodium edetate; צהוב קינולין (E 104); כחול פטנט (E 131); מים מטוהרים.
טופס ותוכן הרוקח:
תמיסה עורית, בקבוק של 200 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
פתרון עור CITROSIL / ריסוס עור, פתרון
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 מ"ל של תמיסה עורית מכילים:
המרכיב הפעיל: בנזלקוניום כלוריד 0.175 גרם.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
פתרון עור.
תרסיס עור, פתרון.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
חיטוי וניקוי של עור פצוע אפילו (פצעים, מרעות, שפשופים, כוויות).
04.2 מינון ואופן ניהול -
שיטת ניהול
פִּתָרוֹן
פתרון מוכן לשימוש.
יש להשתמש בו טהור.
עור שלם: משפשפים את האזור הפגוע בעזרת גזה ספוגה בתמיסה.
נגעים שטחיים: מרחו את המוצר בחפיסת גזה סטרילית.
החל פעמיים - שלוש ביום.
תַרסִיס
לרסס על האזור המטופל פעמיים - שלוש ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
אין לתת לילדים מתחת לגיל שנה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד. הימנע ממגע עם העיניים, המוח, קרום המוח והאוזן התיכונה.
אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות יש להתייעץ עם רופא. אין להשתמש בחיטוי ריריות.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך. בליעה או שאיפה של כמה חומרי חיטוי עלולים לגרום לתוצאות חמורות, לעיתים קטלניות. הימנע מחשיפה קרני אולטרה סגול (שמש או מקורות מלאכותיים) לאחר מריחת המוצר.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים.
אוכלוסיית ילדים
מחקרי אינטראקציה בוצעו רק אצל מבוגרים.
04.6 הריון והנקה -
הֵרָיוֹן
יש להשתמש במוצר רק במקרים של צורך ממשי.
במהלך תקופת ההנקה, הימנע מיישום המוצר על השד כדי למנוע בליעת המוצר על ידי התינוק.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
סיטרוסיל אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
התגובות השליליות הבאות זוהו לאחר אישור השימוש בבנזלקוניום כלוריד.
מכיוון שתגובות אלו נובעות מדיווחים ספונטניים, לא תמיד ניתן להגדיר את תדירותן.
יתכן, במקרים מסוימים, התרחשות של חוסר סובלנות (צריבה או גירוי), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול.
אוכלוסיית ילדים
אותה תדירות, סוג וחומרה של תופעות לא רצויות צפויות באוכלוסיית הילדים כמו באוכלוסייה הבוגרת.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
לא דווח על נזק ממנת יתר בתנאי שימוש רגילים. בליעה בשוגג עלולה לגרום לבחילה והקאות. סימפטומים של שיכרון הנובעים מבליעה של כמויות משמעותיות של תרכובות אמוניום רבעוניות כוללות קוצר נשימה, ציאנוזה, חנקה, הנובעת משיתוק של שרירי הנשימה, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, לחץ דם ותרדמת. בבני אדם, המינון הקטלני הוא כ 1-3 גרם. הטיפול בהרעלה הוא סימפטומטי: יש להרגיע במידת הצורך להימנע מהקאות ושטיפת קיבה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: חיטוי וחומרי חיטוי.
קוד ATC: D08AJ01.
מנגנון הפעולה
סיטרוסיל, הודות לפעולה של בנזלקוניום כלוריד, פועל ברמת המיקרואורגניזם על ידי שינוי קרום התא עם אובדן של חומר ציטופלסמי ותמוגה של התא.
מנגנון פעולה זה הוא אפוא מהסוג החיידקי.
פעילות אנטיבקטריאלית "
סיטרוסיל מפעילה פעילות חיידקית על מיני חיידקים חיוביים גרם ושליליים, כולל: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, מיני נייסריה, מיני סלמונלה, מיני פרוטאוס, מיני קלבסיאלה, מיני Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
זמן המגע הדרוש לסיטרוסיל לפירוק תרבויות החיידקים הוא כשתי דקות; נגד Pseudomonas aeruginosa, סיטרוסיל מסוגלת להפחית את עומס החיידקים שלה ל -99.99% בתוך תקופה זו; תוצאות דומות מתקבלות ביחס למיני חיידקים אחרים. הוא פעיל רק על צורות צמחיות.
הוא אינו פעיל נגד שחפת מיקובקטריום.
פעילות "אנטי פטרייתית"
Citrosil מוצג כפעיל על מספר רב של מינים פטרייתיים, כולל קנדידה, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לא רלוונטי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
לא רלוונטי.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
תמצית לימון, תמצית טימין, אתיל אלכוהול, פוליסורבט 20, טטראסודיום עדט, צהוב קינולין (E 104), כחול פטנט (E 131), חומצה הידרוכלורית, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה "-
חוסר תאימות לסבונים, חומרים פעילי שטח אניוניים, מי חמצן, יודידים.
06.3 תקופת תוקף "-
5 שנים.
לאחר הפתיחה הראשונה: חודשיים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור וחום.
לתנאי אחסון לאחר הפתיחה הראשונה ראו סעיף 6.3.6.5
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
בקבוק פוליאתילן בצפיפות גבוהה.
נבולייזר ריסוס מכני בפח פוליאתילן.
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק של 30 מ"ל
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק 60 מ"ל
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק של 100 מ"ל
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק 200 מ"ל
CITROSIL 0.175% פתרון עורני - בקבוק של 1000 מ"ל
CITROSIL 0.175% תרסיס עורני, תמיסה - בקבוק 100 מ"ל
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
חברת Italo Britannica L. MANETTI - H. ROBERTS & C. למניות - פירנצה.
08.0 מספר אישור השיווק -
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק 30 מ"ל מס '032781066
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק 60 מ"ל מס '032781078
CITROSIL 0.175% פתרון עורני - בקבוק 100 מ"ל מס '032781080
CITROSIL 0.175% תמיסה עורית - בקבוק 200 מ"ל מס '032781092
CITROSIL 0.175% פתרון עורני - בקבוק 1000 מ"ל מס '032781104
CITROSIL 0.175% תרסיס עורני, תמיסה - בקבוק 100 מ"ל מס '032781116
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
תאריך האישור הראשון: 14 במאי 1996
תאריך החידוש האחרון: 30 בנובמבר 2012
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
17/10/2016