ACTIFED - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Actifed - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: טריפרולידין (טריפרולידין הידרוכלוריד), פסאודואפדרין (פסאודואפדרין הידרוכלוריד)

ACTIFED 2.5 מ"ג + 60 מ"ג טבליות
ACTIFED 2.5 מ"ג / 10 מ"ל + 60 מ"ג / 10 מ"ל סירופ

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Actifed? לשם מה זה?

מה זה

חומרים להורדת האף לשימוש מערכתי, סימפטוממימטיקה

מדוע משתמשים בו

Actifed משמש להפרקת רירית האף (מנקה את האף המחניק במהירות ולמעלה מ- 6 שעות), במיוחד במקרה של הצטננות.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Actifed

אין להשתמש ב- ACTIFED במקרה של רגישות יתר לחומרים הפעילים, לאנטי -היסטמינים אחרים או לאחד מהחומרים המרכזיים. לא ניתן ליטול את התרופה לילדים מתחת לגיל 12, במהלך ההריון, ההנקה, בחולים המטופלים במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) או בשבועיים שלאחר טיפול כזה, ובטיפול במחלות בדרכי הנשימה התחתונות ( הסמפונות והריאות), כולל אסתמה הסימפונות. בשל השפעותיו האנטיכולינרגיות, אין להשתמש במקרה של גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית (ערמונית מוגדלת), חסימת צוואר שלפוחית השתן, פילורי (שסתום קיבה) ותריסריון (חלק ראשון של המעי) היצרות (היצרות) או של חלקים אחרים של מערכת העיכול. ומערכות אורוגניטליות. זה גם אסור למחלות לב וכלי דם (מחלות לב ומחזור הדם), יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם גבוה), תת פעילות של בלוטת התריס (פעילות יתר של בלוטת התריס), כמו גם אפילפסיה וסוכרת.

קרא גם את הסעיף "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה".

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Actifed

למרות שפסאודואפדרין לא הביא להשפעות חשובות על לחץ הדם של נבדקים נורמוטנסיביים (עם ערכי לחץ דם תקינים), אסור ליטול ACTIFED על ידי מטופלים הנוגדים דיכאון, טריציקלי, סוכנים סימפתומימטיים, כגון חומרים מרתקים, אנורקטיקה, דמוי אמפטמין.

חולים עם מחלת כליות או כבד חמורה אינם אמורים לשמש את Actifed.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Actifed

אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.

השפעות האנטי -היסטמינים ניכרות יותר באלכוהול, מהפנטים, תרופות הרגעה, תרופות הרגעה וחומרים אחרים בעלי השפעה אנטי -כולינרגית או השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, ולכן אין ליטול אותם במהלך הטיפול. אנטי -היסטמינים יכולים לצמצם את משך הפעולה של הפה. נוגדי קרישה. השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים המוקדמים של אוטוטוקסיות (רעילות אוזניים) של אנטיביוטיקה מסוימת.

Furazolidone גורם לעיכוב פרוגרסיבי של מונואמין אוקסידאז, ולכן אין ליטול אותו במקביל ל- ACTIFED.

את ההשפעה של תרופות נוגדות יתר לחץ דם המפריעות לפעילות מערכת העצבים הסימפתטית (למשל חוסמי מתילדופה, אלפא ובטא, דבריסוקין, גואנתידין, בטנידין וברטיליום) ניתנות לביטול חלקי על ידי ACTIFED, ולכן גם במקרה זה אסור נלקח במקביל.

אזהרות חשוב לדעת כי:

אם התסמינים אינם משתפרים תוך 7 ימים או אם מופיעות תופעות לוואי אחרות, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.

במינונים טיפוליים נפוצים, אנטיהיסטמינים מציגים תגובות משניות משתנות מאוד מהנושא לנושא ומהמתחם למתחם.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

מכיוון שההשפעה המשנית השכיחה ביותר היא הרגעה שיכולה להתבטא בנמנום, יש להזהיר את מי שיכול לנהוג ברכבים או לבצע פעולות הדורשות תקינות של מידת הערנות.

למי שעוסק בספורט: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

מידע חשוב על חלק מהחומרים המצרכים

הסירופ מכיל סוכרוז, יש לקחת זאת בחשבון במקרה של תזונה דלת קלוריות (דלת קלוריות).

הסירופ מכיל גליצרול: הוא עלול להיות מסוכן במינונים גבוהים.

זה יכול לגרום למיגרנות, הפרעות בקיבה ושלשולים.הסירופ מכיל מתיל פארה-הידרוקסי-בנזואט: בדרך כלל הוא יכול לגרום לתגובות אלרגיות מאוחרות, כגון דרמטיטיס; לעתים נדירות תגובות מיידיות עם אורטיקריה וברונכוספזם.

הטבליות מכילות לקטוז, במקרה של חוסר סובלנות לסוכרים יש לפנות לרופא לפני נטילת התרופה.

כאשר יש להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא הקשיש. התייעץ עם הרופא שלך כדי לקבוע את המינון לקשישים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים ולפסאודואפדרין.

אנשים עם תפקוד כבד וכליות לקוי: אסור להשתמש ב- ACTIFED על ידי חולים עם מחלת כבד או כליות חמורה.

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

אין להשתמש בהריון או מניקה

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Actifed: מינון

כמה

אין לחרוג מהמינון המומלץ. סירופ:

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: מנה של 10 מ"ל של סירופ 2-3 פעמים ביום.

טבליות:

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: טבליה אחת 2-3 פעמים ביום.

מתי ולכמה זמן

אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

כמו

סירופ:

לאריזה מצורפת כוס מדידה עם סימני רמה המתאימים ליכולות של 5 ו -10 מ"ל.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Actifed

במקרה של מינון מוגזם, תופעות דיכאון או גירוי ניכרות על מערכת העצבים המרכזית, נמנום, עייפות, דיכאון נשימתי, יתר לחץ דם, עצבנות, עוויתות בדרך כלל. אם בלעת מינון מוגזם של Actifed, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך כל ספק לגבי השימוש ב- Actified, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Actifed

כמו כל התרופות, ACTIFED יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

ACTIFED יכול לגרום בעיקר לנמנום, לאחר מכן לאסתניה, סחרחורת, פריחות אלרגיות בעור, רגישות לאור הפה, יובש בפה, שימור שתן, עיבוי הפרשות הסימפונות, הפרעות במערכת העיכול כגון בחילות, הקאות ושלשולים, אפשרי להפחתה על ידי מתן המוצר לאחר הארוחות, עירור של מערכת העצבים המרכזית, במיוחד בילדים, מלווה בנדודי שינה, אופוריה ורעידות; שינויים דימטיים (דם) לעיתים רחוקות במיוחד, במיוחד אצל קשישים, כאבי ראש, אקסטראסטול (פעימות לב לא תקינות), טכיקרדיה (דופק מהיר) ותת לחץ דם (הורדת לחץ דם) ).

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, הודע לרופא או לרוקח בקש ומלא את כרטיס דו"ח תופעות הלוואי הזמין בבית המרקחת שלך (טופס B).

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה. אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.

טבליות: יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, במקום יבש.

סירופ: יש להרחיק מאור.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

כל טאבלט מכיל:

רכיבים פעילים: טריפרולידין הידרוכלוריד 2.5 מ"ג פסאודואפדרין הידרוכלוריד 60.0 מ"ג

חומרים עזר: לקטוז, עמילן תירס, פובידון, סטרט מגנזיום. כל בקבוק 100 מ"ל של סירופ מכיל:

רכיבים פעילים: טריפרולידין הידרוכלוריד 25 מ"ג (שווה ל- 0.25 מ"ג למ"ל)

פסאודואפדרין הידרוכלוריד 600 מ"ג (שווה ערך ל -6 מ"ג למ"ל)

חומרים עזר: גליצרול, סוכרוז, מתיל פאר-הידרוקסיבנזואט, נתרן בנזואט, צהוב קינולין (E104), צהוב שקיעה (E110), מים מטוהרים.

איך זה נראה

קרטון המכיל שלפוחית של 12 טבליות

בקבוק של 100 מ"ל של סירופ עם כוס מדידה מכויל ב- 5 ו -10 מ"ל

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Actifed זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

פעיל

02.0 הרכב איכותי וכמותי

עקרונות פעילים:

טאבלט אחד מכיל:

טריפרולידין הידרוכלוריד 2.5 מ"ג; פסאודואפדרין הידרוכלוריד 60.0 מ"ג.

100 מ"ל של סירופ מכיל:

טריפרולידין הידרוכלוריד 0.025 גרם; פסאודואפדרין הידרוכלוריד 0,600 גרם.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות וסירופ.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

חומרים מרתקים של רירית האף, במיוחד במקרה של הצטננות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

סירופ:

לאריזה מצורפת כוס מדידה עם סימני רמה המתאימים ליכולות של 5 ו -10 מ"ל.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: מנה של 10 מ"ל של סירופ 2-3 פעמים ביום.

טבליות:

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: טבליה אחת 2-3 פעמים ביום.

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר ידועה לחומרים הפעילים, לאנטי -היסטמינים אחרים או לכל אחד מהחומרים הנוספים. התרופה היא התווית לילדים מתחת לגיל 12, במהלך ההריון, ההנקה, בחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) או בשבועיים שלאחר טיפול כזה, ובטיפול במחלות בדרכי הנשימה התחתונות, כולל אסתמה. בשל השפעותיו האנטי -כולינרגיות, אין להשתמש במקרה של גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, חסימת צוואר שלפוחית השתן, היצרות פילורית ותריסריון או מערכות אחרות של מערכת העיכול והאורוגניטלית. התווית היא גם במחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם עורקי, תת פעילות של בלוטת התריס. כמו אפילפסיה וסוכרת.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אם התסמינים אינם משתפרים תוך 7 ימים או אם אתה חווה חום גבוה או תופעות לוואי אחרות, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.

במינונים טיפוליים נפוצים, אנטיהיסטמינים מציגים תגובות משניות משתנות מאוד מהנושא לנושא ומהמתחם למתחם. התייעץ עם הרופא שלך על מנת לקבוע את המינון לקשישים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים ולפסאודואפדרין. למרות שפסאודואפדרין לא הניב השפעות חשובות על לחץ הדם של נבדקים נורמוטנסיביים, אסור ליטול Actifed על ידי מטופלים הנוגדים דיכאון, טריציקלי, תרופות נוגדות דיכאון, כגון חומרים מרתקים, אנורקטיקה, דמוי אמפטמין. אסור להשתמש ב- L "Actifed. אפילו לשמש חולים עם מחלת כליות או כבד חמורה. הסירופ מכיל סוכרוז, יש לקחת זאת בחשבון במקרה של דיאטות דלות קלוריות.

הסירופ מכיל גליצרול: הוא עלול להיות מסוכן במינונים גבוהים. זה יכול לגרום למיגרנות, הפרעות בקיבה ושלשולים.

הסירופ מכיל מתיל פאר-הידרוקסי-בנזואט: בדרך כלל הוא יכול לגרום לתגובות אלרגיות מתעכבות, כגון דרמטיטיס; לעתים נדירות תגובות מיידיות עם אורטיקריה וברונכוספזם.

הלוחות מכילים לקטוז, ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

השפעות האנטי -היסטמינים ניכרות יותר באלכוהול, מהפנטים, תרופות הרגעה, תרופות הרגעה וחומרים אחרים בעלי השפעה אנטי -כולינרגית או השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, ולכן אין ליטול אותם במהלך הטיפול. ניתן להשתמש באנטי -היסטמינים. להפחית את משך הטיפול. פעולה של נוגדי קרישה דרך הפה.

השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים המוקדמים לאוטוטוקסיות של אנטיביוטיקה מסוימת.

Furazolidone גורם לעיכוב פרוגרסיבי של מונואמין אוקסידאז, ולכן אין ליטול אותו במקביל ל- Actifed.

ניתן לבטל באופן חלקי את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם המפריעות לפעילות סימפתטית (למשל מתילדופה, חוסמי אלפא ובטא, דבריסוקין, גואנתידין, בטנידין וברטיליום), ולכן אין להניח במקביל.

04.6 הריון והנקה

Actifed הוא התווית במהלך ההריון וההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

מאחר שההשפעה המשנית השכיחה ביותר היא הרגעה שיכולה להתבטא בנמנום, יש להזהיר את מי שיכול לנהוג ברכבים או להשתתף בפעולות הדורשות תקינות של מידת הערנות.

04.8 תופעות לא רצויות

Actifed יכול לגרום בעיקר לישנוניות, לאחר מכן לאסתניה, סחרחורת, פריחות אלרגיות בעור, רגישות לאור הפה, יובש בפה, שימור שתן, עיבוי הפרשות הסימפונות, הפרעות במערכת העיכול כגון בחילות, הקאות ושלשולים, אפשר להפחית אותן על ידי מתן המוצר לאחר הארוחות, עירור של מערכת העצבים המרכזית, מלווה בנדודי שינה, אופוריה ורעידות; לעתים רחוקות מאוד שינויים בדם ובעיקר אצל קשישים כאבי ראש, אקסטרה סיסטול, טכיקרדיה ויתר לחץ דם.

04.9 מנת יתר

במקרה של מנת יתר, תופעות דיכאון או גירוי ניכרות על מערכת העצבים המרכזית, נמנום, עייפות, דיכאון נשימתי, יתר לחץ דם, עצבנות, עוויתות נצפות בדרך כלל. אצל ילדים הפעולה הדומיננטית היא הפעולה המרגשת עם רעידות ניכרות, נדודי שינה, היפראקטיביות ועוויתות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חומרים מרתקים לאף לשימוש מערכתי, סימפטוממימטיקה

קוד ATC: R01BA52

טריפרולידין הידרוכלוריד הוא אנטיהיסטמין יעיל הקובע הקלה סימפטומטית במחלות המאופיינות באופן חלקי או מלא בהפרעות, כולל מחלות אלרגיות.

פסאודואפדרין הידרוכלוריד הוא חומר נוגד דלקתי של דרכי הנשימה העליונות.

L "Actifed משלבת את שני החומרים הללו במוצר יעיל להקלת גודש ברירית האף. פעולתו מתבססת במהירות ונמשכת מעל 6 שעות.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

במבוגרים, ריכוז הפלזמה הגבוה ביותר של פסאודואפדרין מתרחש כשעתיים לאחר מתן הטיפול.

הוא חלקי N-demethylated בכבד והופך ל- norpseudoephedrine, מטבוליט פעיל. הוא מופרש ללא שינוי בשתן באחוזים הנעים בין 55 ל -75%. מחצית החיים יורדת באופן משמעותי במקרה של שתן חומצי .מנגד, pH גבוה בשתן מאט את הפרשתו. Triprolidine לאחר מתן אוראלי מגיע לרמות שיא תוך כשעתיים.

מחצית החיים של הפלזמה היא כשלוש שעות.