ARGOTONE DECONGESTANT האף - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Argotone Decongestant האף - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: קסילומטאזולין (קסילומטזולין הידרוכלוריד)

תמיסת 0.1% דחיסת חומרים לאף ארגוטון לאף

מדוע משתמשים ב- Argotone Decongestant האף? לשם מה זה?

מה זה

חומר להורדת האף המסייע לנקות את האף המחניק.

מדוע משתמשים בו

Argotone Decongestant האף משמש כתרופה להורדת האף נגד נזלת, הצטננות, סינוסיטיס.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Argotone Decongestant האף

מתי אסור להשתמש

רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
מחלות לב ויתר לחץ דם עורקי חמור
בַּרקִית
היפרטרופיה ערמונית והיפותירואידיזם
במהלך ובשבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון
ילדים מתחת לגיל 12

כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך

הריון והנקה: ראה "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה".
חולים עם מחלות לב וכלי דם, במיוחד אלו הסובלים מיתר לחץ דם
קשישים, בשל סכנת החזקת שתן

כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

השתמש בזהירות בחודשי ההריון הראשונים.

במהלך ההריון וההנקה יש להשתמש ב- Argotone Decongestant האף רק לאחר התייעצות עם הרופא ולאחר שהערכת עמו את יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.

התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Argotone Decongestant האף

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות ולגרום לתופעות לא רצויות; במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך.

אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה, לא יותר מ -4 ימים, ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך.

אינטראקציות אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את ההשפעה של חומר הגירוי לאף ארגוטון

אסור להשתמש בו זמנית או בשבועיים שלאחר "נטילת תרופות נוגדות דיכאון (ראה" כאשר אין להשתמש בה ")

אם אתה משתמש בתרופות אחרות, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ

אזהרות חשוב לדעת כי:

המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, יכול לגרום לתופעות רעילות (ראה "מה לעשות אם נטלת מנה מוגזמת של תרופות").

שימוש חוזר בתרופה לתקופות ארוכות עלול להזיק.שימוש ממושך בכלי כלי דם יכול לשנות את התפקוד התקין של רירית האף והסינוסים הפראנסאליים, ולגרום גם להתמכרות לתרופה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש באמצעי גמילה לאף ארגוטון: מינון

כמה

מבוגרים: 1-2 ריסוסים לנחיריים, 2-3 פעמים ביום ילדים מעל גיל 12: עבור כל מינון חצוי את הכמויות המצוינות למבוגרים במקרה של חולים מבוגרים יש לפנות לרופא.

אזהרה: לעולם אל תעלה על המינונים שצוינו ללא ייעוץ של הרופא

מתי ולכמה זמן

מבוגרים: 2-3 פעמים ביום

ילדים מעל גיל 12: 1-2 פעמים ביום

אין להשתמש יותר מ -4 ימים.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה

כמו

כדי לערבול את התכשיר, לחץ על הבקבוק המחזיק את האריזה בין האינדקס, האמצע והאגודל.

בעת שימוש בחפיסה בפעם הראשונה, לחץ פעמיים או שלוש פעמים ללא לחץ (לא בנחיריים), לצורך ערבול רגיל

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי חומרים מורידים לאף ארגוטון

במקרה של מנת יתר, עלולה להיות עלייה בלחץ הדם, ירידה בפעימות הלב, אי נוחות עקב אור בהיר, כאב ראש עז, תחושת לחץ בחזה ובילדים, הורדת טמפרטורת הגוף והרגעה ניכרת. , הדורשים אימוץ. אמצעי דחיפות נאותים.

במקרה של בליעה מקבילה / צריכת מינון מופרז של חומרים מרתקים לאף ארגוטון, הודע מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב ביותר.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של חומרים מורידים לאף ארגוטון

המוצר יכול לקבוע באופן מקומי תופעות רגישות, ועל ידי ריבאונד, גודש של הקרום הרירי. בשל הספיגה המהירה של המוצר דרך הריריות המודלקות, עלולות להתרחש תופעות מערכתיות כגון לחץ דם מוגבר, פעימות לב איטיות, כאבי ראש, הפרעות במתן שתן.

ציות להוראות בעלון המפחית את הסיכון לתופעות לוואי.תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתעוררים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על הופעת תופעות לא רצויות שלא מתוארות בעלון.

בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').

תפוגה ושמירה

תפוגה: 36 חודשים מיום ההכנה

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

100 גרם של פתרון לרסס מכילים:

מרכיב פעיל: קסילומטאזולין הידרוכלוריד 100 מ"ג

חומרים עזר: פוספט חד -אשלגן, נתרן כלורי, דיהידראט פוספט דיסודיום, פוליאתוקסיאתנול נונילפנוקסי, עדטאט דיסודיום, אקליפטול, שמן אתרי נרולי, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.

איך זה נראה

Argotone Decongestant האף מגיע בצורה של פתרון שיש לערבול לשימוש באף. תכולת האריזה היא בקבוק נבולייזר בגודל 15 גרם עם שסתום מינון.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על חומרים מרתקים לאף ארגוטון זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

נ.ג.ל

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם של פתרון לרסוס מכילים, עקרון פעיל: קסילומטאזולין הידרוכלוריד 100 מ"ג.

ראה נקודה 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

תמיסת נבולייזר, שימוש באף.

בקבוק נבולייזר 15 גרם.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

חומר להורדת האף נגד נזלת, הצטננות, סינוסיטיס

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים: 1 או 2 ריסוסים לנחיריים, 2-3 פעמים ביום.

ילדים מעל גיל 12: תרסיס אחד לנחיריים, אחת או פעמיים ביום.

כדי לערבול את התכשיר יש ללחוץ על הבקבוק המחזיק את האריזה בין האינדקס, האמצע והאגודל. בהתחלה ללחוץ 2-3 פעמים ללא לחץ (לא בנחיריים), כדי לערבול קבוע.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים קרובים אחרים מנקודת מבט אורגנית; מחלות לב ויתר לחץ דם חמור, גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית והיפותירואידיזם. אסור לשימוש במהלך ובשבועיים האחרונים לאחר טיפול תרופתי נוגד דיכאון.

אין להשתמש בילדים מתחת לגיל 12.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

יש להשתמש בזהירות, בשל סכנת החזקת שתן, בקרב קשישים ובנבדקים הסובלים מהיפרטרופיה ערמונית. בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם, במיוחד אלו הסובלים מיתר לחץ דם, בכל מקרה יש להשתמש בשימוש בחומרי גודש באף לשיקול דעתו של הרופא מעת לעת.

המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות (ראה "מינון יתר").

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות ולגרום לתופעות לא רצויות; במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול, ואם יש צורך, להקים טיפול מתאים. בכל מקרה, הטיפול אין צורך להמשיך יותר מ -4 ימים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אסור להשתמש בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון (ראה "התוויות נגד")

04.6 הריון והנקה

השתמש בזהירות בחודשי ההריון הראשונים.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אתה לא שם לב.

04.8 תופעות לא רצויות

המוצר יכול לקבוע באופן מקומי תופעות רגישות, ועל ידי ריבאונד, גודש של הריריות. בשל הספיגה המהירה של המוצר דרך הריריות המודלקות, עלולות להתרחש תופעות מערכתיות כגון יתר לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה רפלקס, כאבי ראש, הפרעות במתן שתן.

04.9 מנת יתר

במקרה של מנת יתר עלולה להופיע יתר לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה, פוטופוביה, כאבי ראש עזים, לחץ בחזה ובילדים היפותרמיה ודיכאון חמור של מערכת העצבים המרכזית עם הרגעה ניכרת הדורשים אימוץ אמצעי חירום מתאימים.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: R01AA

קסילומטאזולין הידרוכלוריד הוא אגוניסט סלקטיבי אלפא-אדרנרג מסוג אימידאזולין המפעיל באמצעות שאיפת האף פעילות מהירה וממושכת של כלי הדם ברירית. השפעה זו גורמת לרזולוציה של בצקת, מקדמת ניקוז של הסינוסים ומשפרת אוורור באף.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לאחר שאיפת האף ההשפעה של קסילומטאזולין באה לידי ביטוי כעבור 5-10 דקות ונמשכת 5-6 שעות. למרות שהתרכובת בדרך כלל אינה נספגת, לאחר שאיפה של מינונים גבוהים מהמומלצים עלולה להתרחש ספיגה. מערכתית משני רירית האף. ומערכת העיכול, במיוחד אצל ילדים וקשישים.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

ה- LD50 בעל פה של קסילומטזולין הוא 230 מ"ג / ק"ג בחולדה ו -75 מ"ג / ק"ג בעכבר.

לא תועדו השפעות טרטוגניות או מסרטנות של החומר.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

פוספט חד -אשלגן, נתרן כלוריד, די -סודיום פוספט דיהידראט, פוליאתוקסיאתנול נונילפנוקסי, עדט דיסודיום, אקליפטול, שמן אתרי Neroli, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.