רכיבים פעילים: Lansoprazole
Lansoprazole Mylan 15 מ"ג כמוסות עמידות לקיבה
Lansoprazole Mylan כמוסות 30 מ"ג עמידות לקיבה
מדוע משתמשים ב- Lansoprazole - תרופה גנרית? לשם מה זה?
המרכיב הפעיל בתרופה שלך הוא Lansoprazole, שהוא מעכב משאבת פרוטון. מעכבי משאבת פרוטון מפחיתים את כמות החומצה שהקיבה מייצרת.
ייתכן שהרופא שלך רשם את Lansoprazole Mylan לאינדיקציות הבאות:
- טיפול בכיבים בתריסריון ובקיבה.
- טיפול בדלקת הוושט (ריפלוקס ושט).
- מניעה של ריפלוקס ושט.
- טיפול בצרבת וחרדת חומצה.
- טיפול בזיהומים הנגרמים על ידי חיידק הליקובקטר פילורי כאשר ניתן בשילוב עם טיפול אנטיביוטי.
- טיפול או מניעה של כיב תריסריון או קיבה בחולים הדורשים המשך טיפול בתרופות NSAID (NSAID משמשים לכאבים או לדלקות).
- טיפול בתסמונת צולינגר-אליסון.
יתכן והרופא שלך רשם ל- Lansoprazole Mylan אינדיקציה אחרת או בעלת חוזק אחר מזה המופיע בעלון זה. עקוב אחר הוראות הרופא לנטילת התרופה שלך.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lansoprazole - תרופה גנרית
אין ליטול את Lansoprazole Mylan
- אם אתה אלרגי (רגיש) ללנסופראזול מיילן או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6.1).
- אם אתה נוטל תרופה אנטי ויראלית הנקראת atazanavir (משמשת לטיפול ב- HIV).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lansoprazole - תרופה גנרית
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Lansoprazole Mylan
ספר לרופא אם יש לך מחלת כבד חמורה. הרופא שלך עשוי להתאים את המינון.
הרופא שלך עשוי לבצע או ביצע בדיקה נוספת הנקראת אנדוסקופיה על מנת לאבחן את מחלתך ו / או לשלול מחלה ממאירה.
אם מתרחשת שלשול במהלך הטיפול ב- Lansoprazole Mylan, פנה לרופא מיד, מכיוון שלנסופראזול נקשרה עלייה קטנה בשלשול זיהומי.
אם הרופא שלך רשם Lansoprazole Mylan בנוסף לתרופות אחרות לטיפול בזיהום הליקובקטר פילורי (אנטיביוטיקה) או יחד עם תרופות אנטי דלקתיות לטיפול בכאבים או במחלות ראומטיות, אנא קרא את עלון החבילה של תרופות אלו בעיון.
נטילת מעכב משאבת פרוטון כגון לאנסופראזול, במיוחד על פני תקופה של יותר משנה, עלולה להגביר מעט את הסיכון לשברים בשורש כף היד, בירך או בעמוד השדרה. ספר לרופא אם יש לך אוסטאופורוזיס או אם אתה נוטל קורטיקוסטרואידים (מה שיכול להגביר את הסיכון לאוסטאופורוזיס).
אם אתה לוקח את Lansoprazole Mylan לטווח ארוך (במשך יותר משנה), סביר להניח שהרופא שלך יפקח עליך באופן קבוע. יהיה עליך ליידע אותו בכל פעם שתראה אותו על סימפטומים או נסיבות חדשים ויוצאי דופן.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Lansoprazole - תרופות גנריות
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי ליטול תרופות אחרות, אפילו אלה שהושגו ללא מרשם.
בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות המכילות את כל החומרים הפעילים הבאים, שכן Lansoprazole Mylan יכול להשפיע על אופן פעולתן:
- קטוקונזול, איטרקונזול, ריפמפיצין (תרופות לטיפול בזיהומים)
- דיגוקסין (משמש לטיפול במחלות לב)
- תאופילין (משמש לטיפול באסתמה)
- Tacrolimus (משמש למניעת דחיית השתלות)
- פלובוקסמין (משמש לטיפול בדיכאון ומחלות פסיכיאטריות אחרות)
- חומצות נוגדות חומצה (משמשות לצרבת ולחמצת חומצה)
- Sucralfate (משמש לריפוי כיבים)
- ג 'ון סנט (Hypericum perforatum) (משמש לטיפול בדיכאון קל)
Lansoprazole Mylan עם אוכל ושתייה
כדי לקבל את התוצאות הטובות ביותר מהתרופה שלך, עליך ליטול את Lansoprazole Mylan לפחות 30 דקות לפני האכילה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
נהיגה ושימוש במכונות
תופעות לוואי כגון סחרחורת, ורטיגו, עייפות והפרעות ראייה מתרחשות לעיתים בחולים הנוטלים Lansoprazole Mylan. אם אתה נתקל בתופעות לוואי כמו אלה, עליך להיזהר כיוון שיכולת התגובה שלך עשויה לרדת. אין לנהוג או להשתמש במכונות אם בעיות אלה נוגעות לך.
רק אתה יכול להחליט, אם אתה במצב מתאים לנהוג ברכב מנועי או להתמודד עם משימות הדורשות ריכוז גבוה. בשל אופן הפעולה שלהן או ההשפעות הלא רצויות שלהן אחד הגורמים שיכולים להקטין את יכולתך לעשות את הדברים האלה בבטחה הוא השימוש שלך בתרופות.
בפסקאות אחרות אתה יכול למצוא תיאורים של אפקטים אלה.
Lansoprazole Mylan מכיל סוכרוז.
אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Lansoprazole - תרופה גנרית: מינון
קח את התרופה תמיד בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון של Lansoprazole Mylan תלוי במצב הבריאות שלך. המינונים הרגילים של Lansoprazole Mylan למבוגרים ניתנים להלן. הרופא שלך עשוי לרשום מנה אחרת ויגיד לך כמה זמן הטיפול אמור להימשך.
טיפול בצרבת וחרדת חומצה: כמוסה אחת של 15 מ"ג או 30 מ"ג כל יום למשך 4 שבועות. אם התסמינים ממשיכים, עליך ליידע את הרופא שלך. אם התסמינים אינם מפיגים תוך 4 שבועות, פנה לרופא.
טיפול בכיב התריסריון: כמוסה אחת של 30 מ"ג כל יום למשך שבועיים
טיפול בכיב קיבה: כמוסה אחת של 30 מ"ג כל יום במשך 4 שבועות
טיפול בדלקת הוושט (reflux esophagitis): כמוסה אחת של 30 מ"ג כל יום במשך 4 שבועות
מניעה ארוכת טווח של דלקת הוושט של ריפלוקס: כמוסה אחת של 15 מ"ג בכל יום, הרופא שלך עשוי להתאים את המינון לכמוסה אחת של 30 מ"ג בכל יום.
טיפול בזיהום הליקובקטר פילורי: המינון המקובל הוא כמוסה אחת של 30 מ"ג בשילוב עם שתי אנטיביוטיקה שונה בבוקר וכמוסה אחת של 30 מ"ג בשילוב עם שתי אנטיביוטיקה שונה בערב. הטיפול יהיה כל יום במשך 7 ימים.
שילובי האנטיביוטיקה המומלצים הם:
- 30 מ"ג לנסופראזול מיילן יחד עם 250-500 מ"ג קלריתרומיצין ו -1000 מ"ג אמוקסיצילין
- 30 מ"ג לנסופראזול מיילן יחד עם 250 מ"ג קלריתרומיצין ו 400-500 מ"ג מטרונידזול
אם אתה מטפל בזיהום שלך כיוון שיש לך כיב, לא סביר שהכיב יחזור אם הטיפול בזיהום יועיל. כדי לאפשר לתרופה שלך לפעול בצורה הטובה ביותר, קח את התרופה בזמן המתוכנן ואל תשכח מנה אחת.
טיפול בכיב תריסריון או קיבה בחולים הדורשים המשך טיפול ב- NSAID: כמוסה אחת של 30 מ"ג כל יום למשך 4 שבועות.
מניעת כיב תריסריון או קיבה בחולים הדורשים המשך טיפול ב- NSAID: כמוסה אחת של 15 מ"ג בכל יום, הרופא שלך עשוי להתאים את המינון לכמוסה אחת של 30 מ"ג בכל יום.
תסמונת צולינגר-אליסון: המינון הרגיל הוא שתי כמוסות של 30 מ"ג כל יום כטיפול ראשוני, ואז הרופא שלך יברר עבורך את המינון הטוב ביותר עבורך בהתבסס על תגובתך ללנסופרזול מיילן.
שיטת ניהול
בלע את הכמוסה בשלמותה עם כוס מים לפני האכילה. אם אתה מתקשה לבלוע את הכמוסות, הרופא שלך עשוי להמליץ על שיטות חלופיות של נטילת התרופה. תרופות אינן פועלות כראוי.
אם אתה לוקח את Lansoprazole Mylan פעם ביום, נסה ליטול אותו באותו הזמן בכל יום. אתה עשוי לקבל תוצאות טובות יותר אם אתה לוקח את Lansoprazole Mylan דבר ראשון בבוקר.
אם אתה לוקח את Lansoprazole Mylan פעמיים ביום, עליך ליטול את המנה הראשונה בבוקר ואת המנה השנייה בערב.
שימוש בילדים:
אסור לתת Lansoprazole לילדים
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Lansoprazole - תרופה גנרית
אם אתה לוקח יותר Lansoprazole Mylan ממה שאתה צריך:
אם אתה לוקח יותר Lansoprazole Mylan ממה שאמרו לך, פנה לרופא במהירות.
אם שכחת לקחת את Lansoprazole Mylan:
אם שכחת ליטול מנה, קח את המנה הבאה ברגע שאתה זוכר, אלא אם כן כמעט הגיע הזמן למנה הבאה שלך. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם אתה מפסיק לקחת Lansoprazole Mylan:
אין להפסיק את הטיפול מוקדם מכיוון שהסימפטומים שלך השתפרו. ייתכן שמצבך לא נרפא במלואו ועשוי לחזור אם לא תסיים את מהלך הטיפול.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Lansoprazole - תרופה גנרית
כמו כל התרופות, Lansoprazole Mylan יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
הפסק לקחת את התרופה וספר לרופא מיד או פנה לחדר המיון הקרוב אם אתה סובל מ:
- שלשולים (שכיחים, עשויים לפגוע בעד אחד מכל 10 אנשים). יש לדווח לרופא על תופעת לוואי זו מכיוון שתרופה זו נקשרה לעליה בשלשולים זיהומיים.
- דלקת הלבלב (נדירה, עלולה לפגוע בעד אחד מכל 1,000 איש).
- דלקת בכבד, שיכולה להתרחש עם עור ועיניים צהובות (נדיר, עלולה לפגוע בעד אחד מכל 1,000 אנשים).
- אנגיואדמה, עם תסמינים כגון: נפיחות בפנים, בלשון או בלוע, קשיי בליעה, כוורות וקשיי נשימה (נדירים, עלולים לפגוע בעד אחד מכל 1,000 איש).
- תגובות רגישות יתר חמורות כולל הלם. סימפטומים של תגובה לרגישות יתר יכולים לכלול חום, פריחה, נפיחות ולעיתים ירידה בלחץ הדם (נדיר מאוד, עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים).
- תגובות עור חמורות מאוד עם אדמומיות, שלפוחיות, דלקות חמורות ואובדן עור (נדיר מאוד, עשוי לפגוע בעד אחד מכל 10,000 איש).
- לעיתים רחוקות מאוד, lansoprazole יכול לגרום לירידה במספר תאי הדם הלבנים (agranulocytosis) ועמידות לזיהומים יכולה לרדת. אם אתה נתקל בזיהום עם תסמינים כגון חום והידרדרות חמורה במצבך הכללי, או חום עם תסמיני זיהום מקומיים כגון כאב גרון / גרון / פה או בעיות במתן שתן עליך לפנות לרופא מיד. לבדוק הפחתה אפשרית של תאי הדם הלבנים (אגרנולוציטוזיס) (נדיר מאוד, עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים).
תופעות לוואי אפשריות אחרות:
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 חולים):
- כאב ראש, סחרחורת
- שלשולים, עצירות, כאבי בטן, בחילות, בחילות או הקאות, רוח, יובש או דלקת בפה או בגרון
- פריחה בעור, גירוד
- שינויים בבדיקות תפקודי הכבד
- עייפות.
לא שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 חולים):
- דִכָּאוֹן
- כאבי מפרקים או שרירים
- שבר מפרק כף היד, הירך או עמוד השדרה
- החזקת מים או נפיחות
- שינוי במספר תאי הדם. אם אתה מבחין בחבלות או בדימומים חריגים על עורך, דווח לרופא.
נדיר (עשוי להופיע בקרב עד 1 מתוך 1000 חולים):
- חום
- אי שקט, ישנוניות, בלבול, הזיות, נדודי שינה, הפרעות בראייה, סחרחורת.
- שינוי בחוש הטעם, אובדן תיאבון, דלקת בלשון (glossitis)
- תגובות עור כגון צריבה או עקצוץ מתחת לעור, חבורות, אדמומיות והזעת יתר
- רגישות לאור
- איבוד שיער
- תחושת עקצוץ בעור (פאראסטזיה), רעד
- אנמיה (חיוורון)
- בעיות כליה ספר לרופא אם אתה מתקשה להטיל שתן.
- נפיחות בחזה אצל גברים, אימפוטנציה
- קנדידיאזיס (זיהום פטרייתי של העור או הריריות)
נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 חולים):
- דלקת בפה (סטומטיטיס)
- קוליטיס (דלקת של המעי הגס)
- ערכי מעבדה משתנים כגון רמות נתרן, כולסטרול וטריגליצרידים.
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים): אם נטלת lansoprazole במשך יותר משלושה חודשים יתכן ורמות המגנזיום בדם שלך עלולות לרדת. רמות מגנזיום נמוכות יכולות להתבטא כעייפות, התכווצויות שרירים לא רצוניות, חוסר התמצאות, עוויתות, סחרחורת, קצב לב מוגבר. אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הללו, דווח לרופא מיד. רמות נמוכות של מגנזיום יכולות גם להוביל לירידה ברמות האשלגן או הסידן בדם. הרופא שלך עשוי להחליט לבצע בדיקות דם סדירות למעקב אחר רמות המגנזיום.
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, כולל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש ב- Lansoprazole Mylan לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי השלפוחית, הקרטון והבקבוק לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
שלפוחיות: אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס. שמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור.
בקבוקים: אין לאחסן מעל 25 ° C. שמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור.
השתמש בתוך 30 יום מרגע הפתיחה. שמור על הבקבוק סגור היטב לאחר הפתיחה.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל Lansoprazole Mylan
- כל קפסולות Lansoprazole Mylan 15 מ"ג עמידות לקיבה מכילות 15 מ"ג לאנסופראזול.
- כל קפסולות Lansoprazole Mylan 30 מ"ג עמידות לקיבה מכילות 30 מ"ג של lansoprazole.
- המרכיבים הנוספים הם כדורי סוכר, מגנזיום קרבונט, סוכרוז, עמילן תירס, הידרוקסיפרופילצלולוזה. מעטפת הקפסולה מכילה hydroxypropylcellulose, חומצה מתאקרילית אתיל אקרילט קופולימר, טלק, מקרוגול, דו תחמוצת טיטניום (E 171), ג'לטין פוליסורבט 80 וסיליקה נטולת מים קולוידיים. כמוסות 30 מ"ג מכילות גם FCF כחול מבריק. 1 (E133) ואריתרוזין (E127). הדיו מכיל מעטפת, תמיסת אמוניה חזקה, תחמוצת ברזל שחורה (E172), אשלגן הידרוקסיד.
איך נראית Lansoprazole Mylan ותכולת האריזה
15 מ"ג: גרגירים לבנים עד שמנת המונחים בקפסולת ג'לטין קשה בגודל 2 עם כובע לבן אטום וגוף אטום לבן מוטבע בדיו שחורה 'MYLAN' מעל 'LN 15' הן על המכסה והן על הגוף.
30 מ"ג: גרגירים בצבע לבן עד שמנת המונחים בקפסולת ג'לטין קשה בגודל 0 עם כובע ורוד אטום וגוף ורוד אטום מוטבע בדיו שחורה 'MYLAN' מעל 'LN 30' הן על המכסה והן על הגוף.
Lansoprazole Mylan זמין באריזות שלפוחיות ובקבוקים עם 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 כמוסות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
LANSOPRAZOLE MYLAN - קפסולות גסטרו -עמידות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל כמוסה מכילה 15 מ"ג לאנסופראזול
כל כמוסה מכילה 30 מ"ג לאנסופראזול
חומר עזר בעל השפעה ידועה:
כל כמוסה של 15 מ"ג מכילה 70.5 מ"ג סוכרוז
כל כמוסה של 30 מ"ג מכילה 141.0 מ"ג סוכרוז
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות קשיחות עמידות למערכת העיכול
15 מ"ג: גרגירים לבנים עד שמנת המונחים בקפסולת ג'לטין קשה בגודל 2 עם כובע לבן אטום וגוף אטום לבן מוטבע לאורך לאורך "MYLAN" שחור מעל "LN 15" הן על המכסה והן על הגוף.
30 מ"ג: גרגירים לבנים עד שמנת המונחים בקפסולת ג'לטין קשה בגודל 0 עם כובע ורוד אטום וגוף ורוד אטום מוטבע לאורך עם "MYLAN" מעל "LN 30" הן על המכסה והן על הגוף בדיו שחורה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
• טיפול בכיב קיבה ותריסריון
• טיפול בדלקת ריאות הוושט
• מניעה של ריפלוקס ושט
• מיגור של הליקובקטר פילורי (H. pylori) תוך מתן "טיפול אנטיביוטי הולם לטיפול בכיבים הקשורים H. pylori.
• טיפול בכיבי קיבה ותריסריון שפירים הקשורים לשימוש ב- NSAID בחולים הדורשים המשך טיפול ב- NSAID.
• מניעה של כיבי קיבה ותריסריון הקשורים לשימוש ב- NSAID בחולים בסיכון (ראה סעיף 4.2) הדורשים המשך טיפול.
• מחלת ריפלוקס גסטרו -ושט סימפטומטית
• תסמונת צולינגר-אליסון.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
לקבלת האפקט האופטימלי יש לקחת את Lansoprazole Mylan פעם ביום בבוקר, למעט במקרה של חיסול H. pyloriהמספקת שתי מנהלות יומיות, אחת בבוקר ואחת בערב.
טיפול בכיב התריסריון
המינון המומלץ הוא 30 מ"ג פעם ביום למשך שבועיים. למטופלים שהכיבים שלהם לא מחלימים במהלך הזמן הזה, יש להמשיך בטיפול במשך שבועיים נוספים באותו המינון.
טיפול בכיב קיבה
המינון המומלץ הוא 30 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות. ריפוי כיב מתרחש בדרך כלל תוך 4 שבועות, אך עבור אותם מטופלים שהכיב שלהם אינו מרפא בתוך זמן זה, ניתן להמשיך את הטיפול עוד 4 שבועות באותו המינון.
Reflux esophagitis
המינון המומלץ הוא 30 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות. למטופלים שהכיב שלהם אינו מחלים במהלך הזמן הזה, יש להמשיך בטיפול במשך 4 שבועות נוספות באותו המינון.
מניעה של ריפלוקס ושט
15 מ"ג פעם ביום. במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון ל -30 מ"ג ליום.
מיגור של הליקובקטר פילורי
יש לקחת בחשבון הנחיות רשמיות בנוגע לעמידות חיידקים, משך הטיפול (בדרך כלל 7 ימים, אך לעיתים עד 14 ימים) ושימוש מתאים באנטיביוטיקה בעת בחירת הטיפול המשולב המתאים.
המינון המומלץ הוא 30 מ"ג Lansoprazole Mylan פעמיים ביום למשך 7 ימים בשילוב עם אחת מהתרופות הבאות:
• קלריטרומיצין 250-500 מ"ג פעמיים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם פעמיים ביום.
• קלריטרומיצין 250 מ"ג פעמיים ביום + מטרונידזול 400-500 מ"ג פעמיים ביום
שיעורי המיגור עד 90% H. pylori מתקבלים כאשר משולבים קלריטרומיצין עם Lansoprazole Mylan ו- amoxicillin או metronidazole.
שישה חודשים לאחר טיפול מוצלח במיגור, הסיכון להידבקות חוזרת הוא נמוך ולכן הישנות לא סבירה.
כמו כן נחקר השימוש במשטר הכולל Lansoprazole Mylan 30 מ"ג פעמיים ביום, אמוקסיצילין 1 גרם פעמיים ביום ו metronidazole 400-500 מ"ג פעמיים ביום.
שיעורי ביעור נמוכים יותר צוינו באמצעות שילוב זה בהשוואה למשטרי שימוש ב- clarithromycin. שילוב זה עשוי להתאים למי שאינו יכול ליטול קליתרומיצין כחלק מטיפול במיגור כאשר שיעורי ההתנגדות המקומיים למטרונידזול נמוכים.
טיפול בכיבים קיבה ותריסריון שפירים הקשורים לשימוש ב- NSAID בחולים הדורשים המשך טיפול ב- NSAID
30 מ"ג פעם ביום למשך ארבעה שבועות. בחולים עם ריפוי לא שלם, ניתן להמשיך בטיפול עוד ארבעה שבועות.
לחולים בסיכון או עם כיבים שקשה לרפא אותם, ככל הנראה יש להאריך את הטיפול ו / או להשתמש במינון גבוה יותר.
מניעה של כיבי קיבה ותריסריון הקשורים לשימוש ב- NSAID בחולים בסיכון (למשל גיל> 65 שנים או היסטוריה של כיב קיבה או תריסריון) הדורשים טיפול ממושך ב- NSAID
15 מ"ג פעם ביום. אם הטיפול אינו מוצלח, יש להשתמש במינון של 30 מ"ג פעם ביום.
טיפול סימפטומטי למחלת ריפלוקס גסטרו -ושט
המינון המומלץ הוא 15 מ"ג או 30 מ"ג ליום. הקלה בסימפטומים מושגת במהירות. יש לשקול התאמת מינון פרטנית. אם התסמינים אינם חולפים תוך 4 שבועות במינון יומי של 30 מ"ג, מומלץ לבצע בדיקות נוספות.
תסמונת צולינגר-אליסון
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 60 מ"ג פעם ביום. יש להתאים את המינון בנפרד ולהאריך את הטיפול למשך הזמן הדרוש. נעשה שימוש במינונים יומיים של עד 180 מ"ג. אם המינון היומי הנדרש עולה על 120 מ"ג, יש לתת אותו בשתי מנות מחולקות.
ירידה בתפקוד הכבד או הכליות
אין צורך בהתאמת המינון בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
יש לפקח על חולים עם מחלת כבד בינונית עד חמורה באופן קבוע ומומלץ להפחית 50% מהמינון היומי (ראה סעיפים 4.4 ו- 5.2).
מטופלים מבוגרים
בשל הפינוי המופחת של lansoprazole בקרב קשישים, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון בהתאם לצרכים האישיים. אין לחרוג מהמינון היומי של 30 מ"ג בקרב קשישים, אלא אם כן ישנן אינדיקציות קליניות משכנעות.
אוכלוסיית ילדים
השימוש ב- Lansoprazole אינו מומלץ בילדים מכיוון שהנתונים הקליניים מוגבלים (ראו גם סעיף 5.2).
שיטת ניהול
Lansoprazole צריך לקחת לפחות 30 דקות לפני האכילה (ראה סעיף 5.2). יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן בנוזל.
לחולים עם קשיי בליעה, מחקרים ופרקטיקה קלינית מצביעים על כך שניתן לפתוח את הכמוסות ולערבב את הגרגירים בכמות קטנה של מים, מיץ תפוחים / עגבניות או לפזר על כמות קטנה של מזון רך (למשל יוגורט, רסק תפוחים) עד להקל על הניהול. כמו כן ניתן לפתוח את הכמוסות ולערבב את הגרגירים עם 40 מ"ל של מיץ תפוחים הניתנים באמצעות צינורית אף -גסטרית (ראה סעיף 5.2). לאחר הכנת ההשעיה או התערובת, יש לתת את התרופה מיד.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל חומר עזר המפורט בסעיף 6.1.
אסור לתת Lansoprazole יחד עם atazanavir (ראה סעיף 4.5).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בדומה לטיפולים אחרים באולקוס, יש לשלול את האפשרות לסרטן קיבה ממאיר על ידי התחלת טיפול נגד כיב ב- Lansoprazole Mylan, שכן Lansoprazole עלולה להסוות את הסימפטומים ולעכב את האבחון.
יש להשתמש בזהירות ב- Lansoprazole בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד בינוני עד חמור (ראה סעיפים 4.2 ו- 5.2).
ניתן לצפות לירידה בחומציות הקיבה עקב lansoprazole לגרום לעלייה בכמות הקיבה של חיידקים הקיימים בדרך כלל במערכת העיכול. טיפול בלנסופראזול עשוי להגביר מעט את הסיכון לזיהומים במערכת העיכול כגוןסלמונלה וכן קמפילובקטר.
בחולים עם כיבים במערכת העיכול, האפשרות להידבק ב H. pylori כגורם אטיולוגי.
אם משתמשים ב- lansoprazole בשילוב עם אנטיביוטיקה לטיפול במיגור H. pylori, אז עליך לעקוב גם אחר ההוראות לשימוש באנטיביוטיקה זו.
בשל נתוני בטיחות מוגבלים לחולים המטופלים בטיפול אחזקה במשך יותר משנה, יש לבצע בדיקות קבועות של הטיפול והערכת תועלת / סיכון מלאה בחולים אלה.
מקרים של קוליטיס דווחו לעתים רחוקות מאוד בחולים הנוטלים lansoprazole. לכן, במקרה של שלשול חמור ו / או מתמשך, יש לשקול הפסקת הטיפול.
יש להגביל את הטיפול למניעת כיב פפטי בחולים הדורשים המשך טיפול ב- NSAID לחולים בסיכון גבוה (למשל דימום קודם במערכת העיכול, ניקוב או כיב, גיל מתקדם, שימוש מקביל בתרופות המגבירות את הסיכוי לתגובות שליליות של מערכת העיכול העליונה. [למשל סטרואידים או נוגדי קרישה], נוכחות של גורם נלווה רציני או שימוש ממושך ב- NSAID במינון המקסימלי המומלץ).
מעכבי משאבת פרוטון, במיוחד כאשר משתמשים בהם במינונים גבוהים ולתקופות ארוכות (> שנה אחת), עשויים להגדיל בצניעות את הסיכון לשברים בירך, בפרק כף היד ובעמוד השדרה, במיוחד בקרב קשישים או בנוכחות גורמי סיכון אחרים. מחקרי תצפית מראים כי מעכבי משאבת פרוטון עשויים להגדיל את הסיכון הכללי לשברים ב 10-40%. חלק מהעלויות הללו עשויות לנבוע מגורמי סיכון אחרים. חולים בסיכון לאוסטיאופורוזיס צריכים לקבל טיפול בהתאם להנחיות הקיימות כיום במרפאות ולקבל צריכה מספקת של ויטמין D ו סִידָן.
היפומגנזיה
דיווחה על היפומגנזהמיה חמורה בחולים שטופלו במעכבי משאבת פרוטון (PPI) כגון lansoprazole במשך שלושה חודשים לפחות, וברוב המקרים במשך שנה אחת. ביטויים חמורים של היפומגנזיה כמו עייפות, טטניה, הזיות, התקפים, סחרחורת והפרעות קצב חדריות עלולים להתרחש, אך הם עלולים להתחיל באופן חתרני ולהזניח אותם. אצל רוב החולים שנפגעו, היפומגנזימיה השתפרה לאחר מתן מגנזיום והפסקת תרופות PPI. עבור מטופלים הצפויים טיפול ממושך או נטילת PPI עם דיגוקסין או מוצרי תרופות אחרים שיכולים לגרום להיפומגנזיה (למשל משתנים), על אנשי מקצוע בתחום הבריאות לשקול מדידת רמות מגנזיום לפני התחלת טיפול PPI ומדי פעם במהלך הטיפול.
מכיוון ש- Lansoprazole Mylan מכיל סוכרוז, חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוכרוז-איזומלטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
השפעות Lansoprazole Mylan על תרופות אחרות
מוצרים רפואיים שספיגתם תלויה ב- pH.
Lansoprazole יכול להפריע לספיגה של תרופות, כאשר pH הקיבה הוא קריטי לזמינות הביולוגית שלהן.
Atazanavir
מחקר אחד הראה כי מתן שיתוף של lansoprazole (60 מ"ג פעם ביום) עם Atazanavir 400 מ"ג למתנדבים בריאים גרם לירידה ניכרת בחשיפה של Atazanavir (ירידה של כ- 90% ב- AUC וב- Cmax.) אסור לתת Lansoprazole יחד עם atazanavir (ראה סעיף 4.3).
קטוקונזול ואיטרקונזול
הקליטה של קטוקונזול ואיטרקונזול ממערכת העיכול מועדפת בנוכחות חומצת קיבה. מתן לנסופראזול עלול לגרום לריכוז תת -טיפולי של קטוקונזול ואיטרקונזול ויש להימנע מהשילוב.
דיגוקסין
ניהול משותף של לנסופראזול ודיגוקסין עשוי להוביל לרמות מוגברות של דיגוקסין בפלזמה. לכן יש לעקוב אחר רמות הדיגוקסין בפלזמה ולהתאים את מידת הדיגוקסין לפי הצורך בעת תחילת הטיפול והפסקת הטיפול ב- Lansoprazole.
מוצרים רפואיים שעוברים מטבוליזם על ידי אנזימים P450
Lansoprazole עשוי להגדיל את ריכוזי הפלזמה של תרופות שעברו חילוף חומרים על ידי CYP3A4. יש להיזהר כאשר משלבים lansoprazole עם תרופות שפועלות על ידי אנזים זה ואשר להן חלון טיפולי צר.
תאופילין
Lansoprazole מפחית ריכוזי פלזמה של תאופילין, מה שעשוי להקטין את ההשפעה הקלינית הצפויה לאותה מנה. יש להיזהר כאשר שתי התרופות משולבות.
טקרולימוס
מתן שיתוף של lansoprazole מגביר את ריכוזי הפלזמה של tacrolimus (CYP3A ומצע של P-gp). חשיפה לנסופראזול הגדילה את החשיפה הממוצעת של טקרולימוס בשיעור של עד 81%. מומלץ לעקוב אחר ריכוזי הפלזמה של טקרולימוס בתחילת ובסיום הטיפול במקביל ללנסופראזול.
מוצרי תרופות המועברים על ידי P- גליקופרוטאין
הוכח כי Lansoprazole מעכב את חלבון ההובלה, P-glycoprotein (P-gp) בַּמַבחֵנָה. הרלוונטיות הקלינית אינה ידועה.
השפעות של תרופות אחרות על Lansoprazole Mylan
תרופות המעכבות את CYP2C19
פלובוקסמין
יש לשקול הפחתת מינון בעת שילוב של lansoprazole עם fluvoxamine, שהוא מעכב CYP2C19.
ריכוז הפלזמה של לאנסופראזול עולה עד פי 4.
תרופות המעוררות CYP2C19 ו- CYP3A4
מחוללי אנזים הכוללים CYP2C19 ו- CYP3A4 כגון ריפמפיצין ו וורט סנט ג'ון (Hypericum perforatum) יכול להפחית באופן משמעותי את ריכוזי הפלזמה של לאנסופראזול.
אחרים
Sucralfate / נוגדי חומצה
Sucralfate / antacids עשויים להקטין את הזמינות הביולוגית של lansoprazole.לכן יש ליטול lansoprazole לפחות שעה אחת לאחר נטילת תרופות אלו.
לא הודגמו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, אם כי לא נערכו מחקרי אינטראקציה רשמיים.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
אין נתונים קליניים על הריונות חשופים לנסופראזול. מחקרים בבעלי חיים אינם מעידים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות ביחס להריון, להתפתחות העובר-העובר, לידה או התפתחות לאחר הלידה.
לכן השימוש ב- Lansoprazole Mylan אינו מומלץ במהלך ההריון.
זמן האכלה
לא ידוע אם lansoprazole מופרש בחלב אם. מחקרים בבעלי חיים הראו כי lansoprazole מופרש בחלב.
יש לקבל החלטה אם להמשיך / להפסיק את ההנקה או להמשיך / להפסיק את הטיפול בלנסופראזול תוך התחשבות ביתרון ההנקה לילד ובתועלת הטיפול בלנסופראזול לאישה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
עלולות להתרחש תגובות שליליות של תרופות כגון סחרחורת, ורטיגו, הפרעות בראייה וסדום (ראה סעיף 4.8). בתנאים אלה היכולת להגיב עשויה להיות מופחתת.
04.8 תופעות לא רצויות
תדרים מוגדרים כנפוצים מאוד (≥1 / 10), שכיחים (≥1 / 100 עד
04.9 מנת יתר
לא קיימות השפעות ידועות של מנת יתר של לנסופראזול בבני אדם (אם כי סבירות שהרעילות החריפה תהיה נמוכה) וכתוצאה מכך לא ניתן לתת הוראות טיפול. עם זאת, מינונים יומיים של עד 180 מ"ג של לנסופרזול דרך הפה ועד 90 מ"ג תוך ורידי. lansoprazole ניתנו בניסויים קליניים ללא תופעות לוואי משמעותיות.
עיין בסעיף 4.8 לתסמינים אפשריים של מנת יתר של לנסופראזול.
במקרה של חשד למנת יתר יש לפקח על המטופל. Lansoprazole אינו מסולק באופן משמעותי על ידי המודיאליזה. ריקון קיבה, פחם וטיפול סימפטומטי מומלצים לפי הצורך.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מעכבי משאבת פרוטון, קוד ATC: A02BC03
Lansoprazole הוא מעכב משאבת פרוטון קיבה. הוא מעכב את השלב הסופי של יצירת חומצת הקיבה על ידי עיכוב פעילות H + / K + ATPase של תאי הפריאטל בקיבה. העיכוב תלוי במינון והפיך, וההשפעה חלה הן על הפרשה בסיסית והן של גירוי של חומצת קיבה. Lansoprazole מתרכז בתאים parietal והוא מופעל בסביבה החומצית שלהם, שם הוא מגיב עם קבוצת sulfhydryl של H + / K + ATPase גרימת עיכוב של פעילות אנזימטית.
השפעה על הפרשת חומצת הקיבה
Lansoprazole הוא מעכב ספציפי של התא הקודקוד של משאבת הפרוטון. מנה אוראלית אחת של לנסופראזול מעכבת את הפרשת חומצת הקיבה המעוררת פנטגסטרין בכ -80%. לאחר מתן יומי חוזר במשך שבעה ימים מושגת עיכוב של הפרשת חומצת הקיבה של כ -90%. יש לכך השפעה מקבילה על הפרשת הבסיס של חומצת הקיבה. מנה אוראלית אחת של 30 מ"ג מפחיתה את ההפרשה הבסיסית בכ -70%, וכתוצאה מכך הסימפטומים של המטופלים משתחררים מהמינון הראשון. לאחר שמונה ימים של טיפול חוזר הירידה היא כ -85%. הקלה מהירה של הסימפטומים מושגת עם כמוסה אחת (30 מ"ג) ליום, ורוב החולים עם כיב בתריסריון נרפאים תוך שבועיים. עם כיב קיבה ודלקת ריאות הוושט תוך 4 שבועות. על ידי הפחתת חומציות הקיבה, lansoprazole יוצר סביבה שבה אנטיביוטיקה מתאימה יכולה להיות יעילה נגד H. pylori.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
Lansoprazole הוא racemate של שני אננטיומרים פעילים אשר עוברים ביו -טרנספורמציה לצורה פעילה בסביבה החומצית של תאים פריאטאליים. מכיוון שהלנסופראזול מושבת במהירות על ידי חומצת קיבה, הוא מנוהל דרך הפה בצורות מוגנות קיבה לספיגה מערכתית.
קליטה והפצה
Lansoprazole מפגין זמינות ביולוגית גבוהה (80-90%) עם מנה אחת. רמות שיא של פלזמה מגיעות 1.5 עד שעתיים לאחר מתן צריכת מזון. מחייב חלבון פלזמה הוא 97%.
מחקרים הראו כי גרגרי הכמוסות הפתוחות מעניקות AUC המקבילה לאלו של כמוסות שלמות, אם הגרעינים מושעים בכמויות קטנות של מיץ תפוזים, מיץ תפוחים או מיץ עגבניות מעורבבים בכף רסק תפוחים. או אגס או מפזרים על גבי כף מטבח עם יוגורט או גבינה פתית טרייה. AUC מקביל הוכח גם עבור גרגירים שהושעו במיץ תפוחים הניתנים דרך צינור אף -גסטרי.
טרנספורמציה וביטול
Lansoprazole הוא מטבוליזם נרחב בכבד ואת המטבוליטים מופרשים הן על ידי הכליות והן דרכי המרה. חילוף החומרים של לנסופראזול מזורז בעיקר על ידי האנזים CYP2C19. האנזים CYP3A4 תורם גם הוא לתהליך המטבולי. מחצית החיים של חיסול הפלזמה נעה בין שעה לשעתיים למינונים בודדים או מרובים במתנדבים בריאים. אין עדות להצטברות בעקבות מספר מנות במתנדבים בריאים. נגזרות סולפוניות, גופרית ו -5-הידרוקסיל של לאנסופראזול זוהו בפלזמה. למטבוליטים אלה יש פעילות מועטה ביותר או ללא פעילות אנטי -סודית.
מחקר שנערך עם לאנסופראזול המסומן ב- C14 הצביע על כך שכשליש מהרדיואקטיביות הניתנת מופרשת בשתן ושני שלישים התאוששו בצואה.
פרמקוקינטיקה בחולים קשישים:
פינוי הלנסופראזול מופחת בקרב קשישים, כאשר מחצית החיים של חיסול עלתה מכ -50% ל -100%.
פרמקוקינטיקה בחולים ילדים
הערכות הפרמקוקינטיקה של ילדים בגילאי 1 עד 17 שנים הראו חשיפה דומה למבוגרים עם מינונים של 15 מ"ג לאנשים ששוקלים פחות מ -30 ק"ג, ו -30 מ"ג לאנשים השוקלים יותר. מנה של 17 מ"ג / מ"ר שטח גוף או 1 מ"ג / ק"ג משקל גוף בילדים בין 2-3 חודשים עד גיל שנה הביא ל"חשיפה ללנסופראזול השווה לזה של מבוגרים ".
"חשיפה ארוכה יותר ללנסופרזול מול מבוגרים נצפתה אצל תינוקות מתחת לגיל 2-3 חודשים במינונים של 1.0 מ"ג / ק"ג וגם 0.5 מ"ג / ק"ג משקל גוף הניתנים כמנה. יחיד.
פרמקוקינטיקה של אי ספיקת כבד
החשיפה ללנסופרזול הוכפלה בחולים עם ליקוי בכבד קל וגדולה בהרבה בחולים עם ליקוי בכבד בינוני עד חמור.
מטבוליזם גרוע CYP2C19
CYP2C19 כפוף לפולימורפיזם גנטי ו- 2-6% מהאוכלוסייה, הנקראים מטבוליזם גרוע (PM), הם הומוזיגוטיים עבור האלל המוטנטי CYP2C19 ולכן חסר להם האנזים CYP2C19 התפקודי. החשיפה ללנסופראזול גבוהה פי כמה במסגרות PM מאשר במטבוליזם נרחב (EM).
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נתונים לא קליניים ממחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, מינון חוזר, רעילות רבייה או גנוטוקסיות לא חושפים שום סכנה מיוחדת לבני אדם.
בשני מחקרי קרקנוגניות בחולדות, lansoprazole גרם להיפרפלזיה של תאי קיבה ECL הקשורים למינון ולקרצינואידים של תאי ECL הקשורים להיפרגסטרינמיה עקב עיכוב הפרשת חומצה. נצפתה גם מטאפלזיה של המעיים, כמו גם היפרפלזיה של תאי ליידיג וגידולים. נצפתה לאחר 18 חודשי טיפול זה לא נצפה אצל קופים, כלבים או עכברים.
במחקרי התפתחות עכברים התפתחה היפרפלזיה הקשורה למינון של תאי ECL קיבה וכן גידולים בכבד ואדנומה של רשת האשכים.
המשמעות הקלינית של ממצאים אלה אינה ידועה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
גרגירים עמידים לגסטרו:
כדורי סוכר
מגנזיום פחמתי כבד
סוכרוז
עמילן תירס
הידרוקסיפרופילסלולוזה חלופית
ציפוי:
Hydroxypropylcellulose
קופולימר אתיל אקרילט של חומצת מתקריליק (1: 1) פיזור 30% אחוז
טלק (E553b)
מקרוגול
דו תחמוצת טיטניום (E171)
פוליסורבט 80 (E433)
בתוך הכמוסה:
טַלק
סיליקה קולואידית נטולת מים
מעטפת קפסולה:
ג'לי
דו תחמוצת טיטניום (E171)
כחול מבריק FCF (E133) (30 מ"ג בלבד)
אריתרוזין (E133) (30 מ"ג בלבד)
הדפסת דיו:
לַכָּה
פתרון אמוניה חזק
תחמוצת ברזל שחורה (E 172)
אשלגן הידרוקסיד
06.2 חוסר התאמה
לא ישים.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
בקבוקים: יש להשתמש בתוך 30 יום מרגע הפתיחה. יש לשמור את הבקבוק סגור היטב לאחר הפתיחה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שלפוחיות: אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס. שמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור.
בקבוקים: אין לאחסן מעל 25 ° C. שמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור. השתמש בתוך 30 יום מרגע הפתיחה. שמור על הבקבוק סגור היטב לאחר הפתיחה.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
אריזת בקבוקי HDPE מורכבת מבקבוק HDPE לבן אטום עם מכסה לבן אטום.
אריזות השלפוחיות מורכבות מסרט PVC לבן אטום המצופה PVdC ומצופה בסרט אלומיניום מחוסם בלכה איטום חום.
אריזות שלפוחיות: אריזות של 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 כמוסות.
בקבוקים: אריזות של 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 כמוסות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות לסילוק.
יש לסלק תרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות
מחזיק רשות השיווק 07.0
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 - 20124 מילאנו איטליה
08.0 מספר אישור השיווק
AIC: 040843017 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 7 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843029 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 14 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843031 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 28 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843043 / M "15 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 30 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843056 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 56 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843068 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 60 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843070 / M "15 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 84 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843082 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות לקיבה" 98 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843094 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 100 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843106 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 500 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843118 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 7 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843120 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 14 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843132 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 28 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843144 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 30 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843157 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 56 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843169 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 60 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843171 / M "15 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 84 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843183 / M "15 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 98 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843195 / M "15 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 100 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843207 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 7 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843219 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 14 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843221 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 28 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843233 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 30 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843245 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 56 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843258 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 60 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843260 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 84 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843272 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 98 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843284 / M "30 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 100 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843296 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 500 כמוסות בשלפוחית PVV / PVDC / AL
AIC: 040843308 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 7 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843310 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 14 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843322 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 28 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843334 / M "30 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 30 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843346 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 56 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843359 / M "30 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 60 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843361 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 84 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843373 / M "30 מ"ג כמוסות קשיחות עמידות לקיבה" 98 כמוסות במיכל HPDE
AIC: 040843385 / M "30 מ"ג קפסולות עמידות למערכת העיכול" 100 כמוסות במיכל HPDE
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
10.0 תאריך עיון הטקסט
מרץ 2013
