פלמינאז - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פלמינאז - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: Seaprose S

טבליות FLAMINASE 30 מ"ג עמידות לקיבה

מדוע משתמשים בפלמינאז? לשם מה זה?

פלמינאז מכיל את החומר הפעיל seaprosa S שהוא אנטי דלקתי.

פלמינאז משמש למחלות נשימה חריפות וכרוניות כדי לסייע לדילול הריר (אפקט סודיוליטי).

התרופה משמשת לטיפול בדלקות ונפיחות הנגרמות מהצטברות נוזלים (בצקת ונפיחות) במספר מצבים:

שברים בעצמות לאחר הניתוח, בצקת וחבורות (המטומות).
דלקת עם הצטברות מוגלה סביב השיניים ועל החניכיים (מורסה), לאחר הסרת שיניים, עיכוב, קושי או אי סדירות בהתפרצות השיניים.
דלקת חריפה וכרונית בקרום הרירי של האף והאוזן
דלקת בוורידים (טרומבופלביטיס)
נפיחות בשד עם לחץ מוגבר (נפיחות בחזה), חתך כירורגי לסיוע בלידה (אפיזיוטומיה).
דלקת בשלפוחית השתן (דלקת שלפוחית השתן).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Flaminase

אין ליטול פלמינאז:

אם אתה אלרגי ל- seaprose S או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
אם אתה סובל מהמופיליה או שיש לך נטייה לדמם יתר על המידה (דיאתזה מדממת)
אם יש לך מחלת כליות חמורה, מחלת כבד
אם אתה סובל מכיב פפטי

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פלמינאז

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Flaminase.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פלמינאז

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון, הנקה ופוריות

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא לפני השימוש בתרופה זו.

יש לתת את התרופה במקרים של צורך ממשי, תחת פיקוח רפואי ישיר.

נהיגה ושימוש במכונות

פלמינאז אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפלמינאז: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

מבוגרים

המינון היומי המומלץ למבוגרים הוא 1 עד 3 טבליות, ב -2 מנות מחולקות או יותר, או בהתאם להמלצת הרופא שלך.

יְלָדִים

המינון היומי המומלץ לילדים הוא 0.5 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף, ב -2 מנות מחולקות או יותר, או בהתאם להמלצת הרופא שלך.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פלמינאז

אם אתה משתמש יותר פלמינאז ממה שאתה צריך

אם אתה או מישהו אחר נטלת יותר טבליות פלמינאז ממה שאתה צריך, פנה לרופא או פנה לבית החולים הקרוב, קח את החבילה איתך במידת האפשר.

אם שכחת ליטול פלמינאז

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פלמינאז

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

בנבדקים מועדים עלולות להתרחש תגובות עור בעלות אופי אלרגי.

תופעות הלוואי הן:

תלונות קלות במערכת העיכול כגון אנורקסיה (חוסר תיאבון), כאבי בטן, צרבת, בחילות, הקאות ושלשולים
בנבדקים מועדים עלולות להתרחש תגובות עור בעלות אופי אלרגי.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית www.aifa.gov.it/responsabili.

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה:.

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מה מכיל פלמינאז

החומר הפעיל הוא seaprose S. טבליה אחת מכילה 30 מ"ג של פרוסת ים S.
המרכיבים הנוספים הם: מלטוז, סידן קרבוקסימתילצלולוזה, מגנזיום סטרט, קופולימר חומצה מתאקרילית, טלק, טריאתיל ציטראט, נתרן הידרוקסיד.

איך נראית פלמינאז ותכולת האריזה

טבליות עמידות למערכת העיכול.

20 טבליות של 30 מ"ג בשלפוחיות PVC ואלומיניום.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על פלמינאז ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

FLAMINASE

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליה אחת מכילה: seaprose S 30 מ"ג.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות עמידות למערכת העיכול.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

פנאומולוגיה: כתוספת, כפרשה, במחלות נשימה חריפות וכרוניות.

בדלקות, נפיחות ובצקות במספר תחומים טיפוליים ובדיוק:

טראומטולוגיה - אורתופדיה - ניתוח: שברים לאחר הניתוח, בצקת והמטומות.

רפואת שיניים: תהליכים פריאפיים, מורסות חוליות חניכיים, לאחר נפיחות שיניים, דיסודונטיאזיס.

אף אוזן גרון: דלקת חריפה וכרונית ברירית האף ובאוזן.

אנגיולוגיה: טרומבופלביטיס.

מיילדות וגינקולוגיה: השתלת חזה, אפיזיוטומיה.

אורולוגיה: דלקת שלפוחית השתן.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים: 30-90 מ"ג ליום המחולקים לשתי מנהלות או יותר במשך 24 שעות.

ילדים: 0.5-2 מ"ג / ק"ג ליום המחולקים ל -2 מנות או יותר, על פי מרשם רופא.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר למוצר התברר. נבדקים עם המופיליה ועם דיאתזה המורגית, הפטופתיות נפרופטיות חמורות, כיב פפטי.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אין מה לדווח.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על אינטראקציות פרמקוקינטיות משמעותיות.

04.6 הריון והנקה

בנשים בהריון ובגיל הרך מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, תחת פיקוח רפואי ישיר.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

השימוש ב- seaprose S, במהלך היום, אינו מפריע למצב הערות של הנבדק.

04.8 תופעות לא רצויות

FLAMINASE הוא בדרך כלל נסבל היטב; דווח על הפרעות קלות במערכת העיכול כגון: אנורקסיה, גסטרלגיה, צרבת, בחילות, הקאות ושלשולים ותגובות עור אלרגיות אצל נבדקים מועדים.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קוד ATC: B06AA49

Seaprose S הוא אנזים פרוטאוליטי המיוצר ומבודד מתרבויות Aspergillus melleus ומתקבל על ידי טיהור, בצורה חד-גבישית שהוכיחה ניסיונית פעילות פרוטאוליטית, אנטי דלקתית, מוקוליטית ואנטי בצקת.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

מחקרי ספיגה במעיים עם 125 תווי ים S המסומנים ב- I מגלים כי התרופה מועברת בתוך מערכת כלי הדם המזנטרית דרך דופן כלי הדם, ושומרת על החיסון שלה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

בדיקות טוקסיקולוגיות שנעשו על מיני בעלי חיים שונים הראו כי פרוז ים S נסבל היטב ואין לו פעילות טרטוגנית ומוטגנית. ה- LD50 בעכברים וחולדות לכל מערכת הפעלה גדול מ- 5000 מ"ג לק"ג ובדרך האנדופריטונאלית הוא בהתאמה 26.42 מ"ג לק"ג ו -26.67 מ"ג לק"ג. מחקרים על רעילות אוראלית תת -חריפה בחולדות עם מינונים שבין 50 ל -450 מ"ג / ק"ג ליום ורעילות אוראלית כרונית בחולדות ובכלבים במינונים שבין 25 ל -100 מ"ג / ק"ג ליום לא גילו שינויים או סימנים פתולוגיים.