לוקוידון - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

לוקוידון - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: הידרוקורטיזון (הידרוקורטיזון 17-בוטיראט)

קרם הידרופילי 0.1% לוקוידון
לוקוידון 0.1% קרם
לוקוידון משחה 0.1%
תחליב עורית של לוקוידון 0.1%
פתרון ליקוידון 0.1% עורני

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Locoidon? לשם מה זה?

LOCOIDON מיועדת לטיפול מקומי במחלות עור חריפות, תת -חריפות וכרוניות ממקור דלקתי, אלרגי או אקזמטי. אקזמה בצורות שונות (אטופיק, כרוני, אלרגי, מגע, אינפנטילי וכו '); סַפַּחַת; lichen planus; נוירודרמטיטיס; herpetiform דרמטיטיס, אינטרטיגו; דרמטיטיס דלקתית או אלרגית מסוגים שונים, ממגע, סבוריאה, כוויות (אריתמה סולארית, מקרינת רנטגן); גירוד אנוניאלי.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Locoidon

אין להשתמש ב- LOCOIDON בילדים מתחת לגיל שנתיים עם פריחה בחיתול. כמו כל תכשיר קורטיזון אחר לשימוש מקומי, השימוש ב- LOCOIDON הוא התווית בנגעים בעור בעל אופי שחפת ובאלו ממוצא ויראלי (כולל הרפס, אבעבועות שחורות, אבעבועות רוח וכו '). זה אסור בחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת לוקוידון

אם מוחלים את החבישה הסגורה, זכור את האפשרות של זיהומים משניים, חיידקיים או פטרייתיים, הדורשים טיפול אנטי מיקרוביאלי מתאים והשעיית החבישה הסגורה.

איננו ממליצים, במידת האפשר, על השימוש בתחבושת הסגורה על אזורי עור גדולים. במקרה של טיפולים ממושכים של אזורי עור גדולים תחת תחבושת חסימה, יש לזכור את האפשרות של השפעות מערכתיות ועל התפקוד האדרנוקורטיקלי עם שינויים אפשריים של תרמית והומאוסטזיס. היפרתרמיה הדורשת הפסקת טיפול. סרטי פלסטיק יכולים להיות דליקים ובעצם יכולים לגרום לתופעות רגישות.

בהתחשב במאפיינים הפיסיקו-כימיים של התכשיר, טיפול בחבישה סתומה אינו מומלץ. טיפול סובלני הוא התווית בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

אם ניתנת בנוכחות דלקות עור, יש לנקוט בטיפול אנטי בקטריאלי או אנטי פטרייתי הולם, ואם זה נכשל, יש להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטרואידים.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של לוקוידון

ספר לרופא או לרוקח שלך אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, אפילו תרופות שהושגו ללא מרשם.

כל החומרים הבסיסיים (תחמוצת אבץ, זפת מינרלית וקלמין) וכן 3% חומצה סליצילית ופחמימה. חומרי ניקוי סולאריים אינם תואמים את לוקוידון.

אזהרות חשוב לדעת כי:

כל אחת מההשפעות הבלתי רצויות המתוארות לקורטיקוסטרואידים סיסטמיים, כולל היפואאדרנליזם, יכולה להתרחש גם עם סטרואידים מקומיים, במיוחד בחולי ילדים.

חולי ילדים עשויים להיות רגישים יותר ממבוגרים להשפעות קורטיקוסטרואידים אקסוגניים ובפרט לתפקוד לקוי של הציר ההיפותלמי-יותרת המוח-האדרנל הנגרמת על ידי קורטיקוסטרואידים מקומיים, לאור הספיגה הגדולה יותר בשל היחס הגבוה בין פני העור למשקל הגוף. דיכאון של הציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה, תסמונת קושינג, עיכוב גדילה ומשקל ויתר לחץ דם תוך גולגולתי תוארו בילדים שטופלו בקורטיקוסטרואידים מקומיים. בילדים, ביטויי ההיפואדרנליזם המשני כוללים רמות נמוכות של קורטיזולמיה ואי תגובה בתגובה לגירוי. השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות. במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.

המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים.

הקרם, הקרם ההידרופילי ותחליב העור מכילים parahydroxybenzoates שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).

לשימוש במקרה של הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

בנשים בהריון ובגיל צעיר מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי בפיקוח ישיר של הרופא.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Locoidon: מינון

השתמש תמיד ב- Locoidon בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, עליך לפנות לרופא או לרוקח.

לוקוידון 0.1% קרם, הודות לחומר התכשיר שלו עם יחס מאוזן בין השומן לשלב המימי, בעל פעולה מרכך ומרענן ולכן הוא משמש בכל מחלות העור החריפות, התת -חריפות והכרוניות בהן מצוין טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.

עדיף משחה לוקוידון 0.1%, המבוססת על שומן ונטול מים, בצורות כרוניות, יבשות ומתקלפות בבירור.

לוקוידון 0.1% קרם הידרופילי, ברכב מימי ובעל מאפיינים הידרופיליים בולטים, מוצא סימנים בצורות חריפות או תת -חריפות, עם חותם אקזוטטיבי במיוחד.

לוקוידון 0.1% תחליב עור הוא תחליב נוזלי שבסיסו מורכב מ -15% מחומרי שומן ו -85% ממים. בשל מאפייני הדבקותו הוא מצוין באזורים המכוסים בשיער, ומשאיר שום שאריות שמנוניות על העור ומתוקף התפשטותו המיוחדת, הוא מתאים לטיפול באזורים חשופים כמו הפנים, הידיים ואזורים גדולים. יתר על כן, בשל השפעתו המרגיעה הוא מתאים במיוחד לטיפול בצורות לחות חריפות.

תמיסה עורית של לוקוידון 0.1% ברכב הידרואלכוהולי מתאימה למריחה על הקרקפת ועל אזורים המכוסים בשיער.

באופן כללי, מומלץ להשתמש בו על משטחי עור מוגבלים. למרוח שכבה דקה של לוקוידון על אזור העור המושפע 2-4 פעמים ביום, לעסות קלות. לפעמים לדעת הרופא, ייתכן שיהיה צורך להשתמש במכשיר. תחבושת סתירה באמצעות מעיל גשם שקוף מפלסטיק, שישמרו במקום למשך 1 / 2-3 ימים בהתאם לאופי, חומרת הפציעה ומצבו של המטופל.

משך הטיפול

על פי עצת הרופא.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי לוקוידון

שימוש ממושך וממושך בקורטיקוסטרואידים מקומיים יכול לדכא את תפקוד יותרת יותרת המוח ובלוטת יותרת הכליה ולגרום להיפואדרנליזם משני ולגילויי היפרקורטיקזם כולל תסמונת קושינג ובפרט אסתניה, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, היפוקלמיה, אלקלוזיס מטבולי.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של לוקוידון

כמו כל התרופות, לוקוידון יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי המערכתיות של תכשירי קורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי אינן סבירות ביותר בשל המינונים הנמוכים שבהן נעשה שימוש: אולם ניתן להעדיף את מראהן על ידי טיפול סגור או כאשר שטחי עור גדולים מטופלים במינונים גבוהים או לפרקי זמן ממושכים. במקרים אלה, אלו הן ההפרעות הקלאסיות של קורטיקותרפיה, בצורה קלה והפיכה.

לפעמים יכולה להיות תחושת צריבה, גירוי, עור יבש, פוליקוליטיס, היפרטריכוזה, היפופיגמנטציה.

תופעות נדירות (יותר מ 1 מקרה מכל 10,000, פחות מ 1 מקרה מתוך 1000):

ניוון עור, לרוב בלתי הפיך, עם דילול האפידרמיס, טלנגיאקטסיה, פורפורה, נגעי אפידרמיס, אקנה פוסטולרית, דרמטיטיס פריוריאלית, אפקט ריבאונד, פיגמנטציה בעור, דרמטיטיס ואקזמה, כולל דרמטיטיס מגע.

תופעות נדירות מאוד (פחות מ -1 מקרה מכל 10,000):

עיכוב של בלוטת יותרת הכליה.

השפעות בתדירות לא ידועות:

הפרעות במערכת החיסון: רגישות יתר

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

אִחסוּן

משחת לוקוידון, תחליב עורית של לוקוידון, תמיסה עורית של לוקוידון: אין לאחסן מעל 25 ° C.

קרם הידרופילי לוקוידון, קרם לוקוידון: אין לאחסן מעל 25 ° C. אין לקרר.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

קרם הידרופילי 0.1% לוקוידון

100 גרם שמנת מכילים: מרכיב פעיל: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם.

חומרים עזר: אלכוהול cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl ether; שמן פרפין קל; ג'לי נפט מחרידים, פרופיל פרהידרוקסיבנזואט, בוטיל פרהידרוקסיבנזואט, חומצת לימון נטולת מים, נתרן ציטראט נטול מים, מים מטוהרים.

לוקוידון 0.1% קרם

100 גרם שמנת מכילים: מרכיב פעיל: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם.

חומרים עזר: אלכוהול cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl ether; שמן וזלין קל; וזלין מחוספס; בנזיל אלכוהול; חומצת לימון נטולת מים; נתרן ציטראט נטול מים; פרופיל פרהידרוקסיבנזואט; מים מטוהרים.

לוקוידון משחה 0.1%

100 גרם משחה מכילים: מרכיב פעיל: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם.

מרכיבים: ג'ל פרפין נוזלי עם 5% פוליאתילן.

תחליב עורית של לוקוידון 0.1%

100 גרם של תחליב מכילים: מרכיב פעיל: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם.

תוספי מזון: מקרוגול 25 cetostearyl ether; אלכוהול cetylstearyl; ג'לי נפט מחרוזת לבנה; ג'לי נפט לבן; שמן בוראג '; בוטילהידרוקסיטולואן; פרופילן גליקול; נתרן ציטראט; חומצת לימון נטולת מים; פרופיל-פארה-הידרוקסיבנזואט; בוטיל-פארה-הידרוקסיבנזואט; מים מטוהרים.

פתרון ליקוידון 0.1% עורני

100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם.

חומרי עזר: גליצרין; פובידון; חומצת לימון נטולת מים, נתרן ציטראט נטול מים; אלכוהול איזופרופיל; מים מטוהרים.

צורות ותכנים פרמצבטיים

קרם, קרם הידרופילי, משחה 0.1% - 30 גר 'שפופרות.

תחליב עור, תמיסת עור 0.1% - בקבוקים של 30 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Locoidon ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

לוקוידון

02.0 הרכב איכותי וכמותי

לוקוידון 0.1% קרם

100 גרם שמנת מכילים: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם

לוקוידון משחה 0.1%

100 גרם משחה מכילים: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם

קרם הידרופילי 0.1% לוקוידון

100 גרם שמנת מכילים: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם

תחליב עורית של לוקוידון 0.1%

100 גרם של תחליב מכילים: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם

פתרון ליקוידון 0.1% עורני

100 מ"ל של תמיסה מכילים: הידרוקורטיזון 17-בוטיראט 0.1 גרם

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

קרם, קרם הידרופילי, משחה, תחליב עור, תמיסת עור.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מחלות עור חריפות, תת -חריפות וכרוניות ממקור דלקתי, אלרגי או אקזמטי.

אקזמה בצורות שונות (אטופיק, כרוני, אלרגי, מגע, אינפנטילי וכו '); סַפַּחַת; lichen planus; נוירודרמטיטיס; herpetiform דרמטיטיס; אינטריגות בין; דרמטיטיס דלקתית או אלרגית מסוגים שונים, ממגע, סבוריאה, כוויות (אריתמה סולארית, מקרינת רנטגן); גירוד אנוניאלי.

04.2 מינון ושיטת הניהול

ה לוקוידון 0.1% קרם, הודות למרכיב שלו עם יחס מאוזן בין השומן לשלב המימי, יש לו פעולה מרכך ומרענן ולכן הוא משמש בכל מחלות העור החריפות, תת -חריפות והכרוניות בהן מצוין טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.

ה לוקוידון משחה 0.1%, המבוסס על שומן ומימן, יש להעדיף אותו בצורות הכרוניות, יבש ומתקלף בבירור.

ה קרם הידרופילי 0.1% לוקוידון, ברכב מימי ובעל מאפיינים הידרופיליים בולטים, הוא מוצא סימנים, בצורות חריפות או תת -חריפות, עם חותם אקסודטיבי ביותר.

ה תחליב עורית של לוקוידון 0.1%, הוא תחליב נוזלי שבסיסו מורכב מ -15% מחומרי שומן ו -85% ממים. בשל מאפייני הדבקותו הוא מצוין באזורים המכוסים בשיער, ומשאיר שום שאריות שמנוניות על העור ומתוקף התפשטותו המיוחדת, הוא מתאים לטיפול באזורים חשופים כמו הפנים, הידיים ואזורים גדולים. יתר על כן, בשל השפעתו המרגיעה הוא מתאים במיוחד לטיפול בצורות לחות חריפות.

למריחה על הקרקפת ועל אזורים המכוסים בשיער, זה מצוין פתרון ליקוידון 0.1% עורני ברכב הידרואלכוהולי.

באופן כללי, מומלץ להשתמש במשטחי עור מוגבלים.

יש למרוח שכבה דקה של לוקוידון על אזור העור המושפע, 2-4 פעמים ביום, לעסות קלות. לפעמים לדעתו של הרופא ייתכן שיהיה צורך להשתמש בחבישה סתומה באמצעות יריעת פלסטיק שקופה אטומה כדי להישמר במקום 3 ימים בהתאם לאופי, חומרת הנגע ומצבו של המטופל. דליקים ובעצם יכולים לגרום תופעות רגישות. אם החלת החבישה הסגורה, זכור את האפשרות של זיהומים משניים, חיידקיים או פטרייתיים, המחייבים טיפול אנטי מיקרוביאלי מתאים והשעיית החבישה הסגורה.

איננו ממליצים, במידת האפשר, על השימוש בתחבושת הסגורה על אזורי עור גדולים.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

אסור להשתמש ב- Locoidon לילדים מתחת לגיל שנתיים עם פריחה בחיתול. כמו כל תכשיר קורטיזון אחר לשימוש מקומי, השימוש בלוקוידון הוא התווית בנגעי עור שחפתיים ובאלו ממוצא ויראלי (הרפס, אבעבועות שחורות, אבעבועות רוח).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

דיכאון של הציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה, תסמונת קושינג, צמיחה ועיכוב במשקל ויתר לחץ דם תוך גולגולתי תוארו בילדים שטופלו בקורטיקוסטרואידים מקומיים.

בילדים, ביטויים של היפואאדרנליזם משני כוללים רמות קורטיזול נמוכות וחוסר תגובה לגירוי ACTH. השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.

המוצר אינו מיועד לשימוש עיניים.

אצל תינוקות וילדים החיתול יכול לפעול כתחבואה סתומה, מה שמגביר את ספיגת המוצר.

בילדות מוקדמת מאוד, יש לנהל את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

מעולם לא זוהו אינטראקציות שליליות או חוסר תאימות של שימוש לתרופות אחרות הנפוצות בטיפול הרלוונטי.

04.6 הריון והנקה

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות לוואי מערכתיות של תכשירי קורטיקוסטרואידים מקומיים אינן סבירות ביותר בשל המינונים הנמוכים; עם זאת, ניתן להעדיף את המראה שלהם על ידי טיפול סגור או כאשר שטחי עור גדולים מטופלים במינונים גבוהים או לפרקי זמן ממושכים. במקרים אלה, אלו הן ההפרעות הקלאסיות של קורטיקותרפיה, בצורה קלה והפיכה.

תופעות הלוואי מפורטות להלן לפי מחלקות איברים במערכת ומוסכמות התדרים של MedDRA: שכיחות מאוד (≥ 1/10), שכיחות (≥1 / 100 ,, נדירות מאוד (

לפעמים עלולה להיות תחושת צריבה, גירוי, עור יבש, פוליקוליטיס, היפרטריכוזה, היפופיגמנטציה.

הפרעות במערכת החיסון

לא ידוע: רגישות יתר

פתולוגיות אנדוקריניות

נדיר מאוד: עיכוב של בלוטת יותרת הכליה

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

נדיר: ניוון עור, לרוב אינו הפיך, עם דילול האפידרמיס, טלנגיאקטסיה, פורפורה, נגעי אפידרמיס, אקנה פוסטולרית, דרמטיטיס פריוריאלית, אפקט ריבאונד, פיגמנטציה של העור, דרמטיטיס ואקזמה, כולל דרמטיטיס במגע.

04.9 מנת יתר

במקרה של טיפול באזורי עור גדולים ו / או שימוש ממושך, במיוחד בלבוש חבוי, יש לזכור את האפשרות להשפעות מערכתיות כתוצאה מספיגה מחדש של סטרואידים. שימוש ממושך וממושך בקורטיקוסטרואידים מקומיים יכול לדכא את תפקוד יותרת המוח יותרת הכליה ולגרום להיפרואדרנאליזם משני ולביטויים של היפרקורטיקזם כולל תסמונת קושינג ובפרט אסתניה, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות בקצב הלב, היפוקלמיה, אלקלוזיס מטבולי.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: סטרואידים, פעילים במידה בינונית (קבוצה II), קוד ATC: D07AB02

העיקרון הפעיל של לוקוידון הוא קורטיקוסטרואיד סינתזה מקורי, הידרוקורטיזון 17-בוטיראט, בעל פעילות אנטי דלקתית, אנטי אלרגית ונגד גירוד. לטיפול.

ההתאחרות ב- C17 עם חומצה בוטירית מעניקה למולקולה של הידרוקורטיזון 17-בוטירט רמה גבוהה של ליפופיליות ולכן של זיקה לרקמות העור בעלות מאפייני חדירה אופטימליים. עם בדיקות הערכת הפעילות האנטי דלקתית, הידרוקורטיזון 17-בוטיראט הוכיח את עצמו כחזק יותר מהידרוקורטיזון אצטט וחזק כמו הקורטיקוסטרואידים המופלרים המשמשים להשוואה. עם סיכון נמוך יותר כתוצאה מתופעות לוואי אקטואליות או מערכתיות הקשורות לשימוש בקורטיקוסטרואידים הלוגניים החזקים ביותר.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

החומר הפעיל, המוחל על העור, נשאר זמן רב בשכבה הקרנית, משם הוא מתפשט לאט לשכבות העמוקות יותר של האפידרמיס עד להגיע לדרמיס (אפקט רזרבי). מחצית החיים העורנית היא 20-25 שעות על עור שלם וכ-10-15 שעות כאשר משטח העור נפגע.

הידרוקורטיזון 17-בוטיראט הופך באופן חלקי ל -21-בוטיראט ומנוטרל במהירות על ידי פלזמה ואסטראזות בכבד. הסטרואידים מסולקים בצואה ובשתן, בעיקר בצורה של מטבוליטים פשוטים ומצומדים.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

הרעילות החריפה של הידרוקורטיזון 17-בוטיראט אינה רלוונטית (LD50 בעל פה בעכברי ארנב במשך 30 ימים רצופים של לוקוידון במצגות השונות נסבל היטב הן מבחינה מערכתית ואקטואלית.

סבילות העור מצוינת ופעילות מערכתית לאחר יישום מקומי ירודה. לכן הידרוקורטיזון 17-בוטיראט הוא בעל רווח גבוה של בטיחות.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

קרם לוקוידון: אלכוהול cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl ether; שמן וזלין קל; וזלין מחוספס; בנזיל אלכוהול; חומצת לימון נטולת מים; נתרן ציטראט נטול מים; פרופיל פרהידרוקסיבנזואט; מים מטוהרים.

משחה לוקוידון: ג'ל פרפין נוזלי עם 5% פוליאתילן.

קרם הידרופילי לוקוידון: אלכוהול cetylstearyl; Macrogol 25 cetosteryl ether; שמן פרפין קל; וזלין מחוספס; פרופיל פרהידרוקסיבנזואט; חומצת לימון נטולת מים בוטיל פאראהידרוקסיבנזואט; נתרן ציטראט נטול מים; מים מטוהרים.

תחליב עור לוקואידון: Macrogol 25 cetostearyl ether; אלכוהול cetylstearyl; ג'לי נפט מחרוזת לבנה; ג'לי נפט לבן; שמן בוראג '; בוטילהידרוקסיטולואן; פרופילן גליקול; נתרן ציטראט; חומצת לימון נטולת מים; פרופיל-פארה-הידרוקסיבנזואט; בוטיל-פארה-הידרוקסיבנזואט; מים מטוהרים.

פתרון עורית לוקוידון: גליצרין; פובידון; חומצת לימון נטולת מים; נתרן ציטראט נטול מים; אלכוהול איזופרופיל; מים מטוהרים.