Alli - orlistat (לשעבר בשם GSK Orlistat)

מה זה אלי?

אלי היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אורליסטאט, הקיימת כמוסות טורקיז (60 מ"ג).

למה משמש אלי?

אלי עוזרת לך לרדת במשקל. התרופה משמשת למבוגרים הסובלים מעודף משקל עם מדד מסת גוף (BMI) הגדול או שווה ל -28 ק"ג למ"ר, בשילוב עם תזונה דלת קלוריות ודלת שומן.
ניתן להשיג את התרופה ללא מרשם.

כיצד משתמשים באלי?

אלי ניתנת במינונים של כמוסה אחת שצריך ליטול עם מים מיד לפני, במהלך או תוך שעה אחת מכל ארוחה עיקרית, שלוש פעמים ביום. התרופה החולה צריך לעקוב אחר תזונה שבה כ -30% מהקלוריות מגיעות משומן. יש לחלק את האוכל המסופק מהתזונה בין שלוש ארוחות עיקריות.
חולים המתכוונים ליטול אלי צריכים להתחיל דיאטה ופעילות גופנית לפני תחילת הטיפול בתרופה. אם ירידה במשקל לא מתרחשת לאחר 12 שבועות של טיפול ב- Alli, עליך לפנות לרופא או לרוקח.
ייתכן שתצטרך להפסיק לקחת את זה.

כיצד פועלת אלי?

החומר הפעיל באלי, אורליסטאט, הוא תרופה נגד השמנת יתר שאינה משפיעה על התיאבון. אורליסטאט הוא מעכב ליפאזות במערכת העיכול (אנזימים המטבוליזם של שומן).
עיכוב האנזימים הללו מונע את חילוף החומרים של כמה שומנים הנמצאים בתזונה, מה שמאפשר כרבע מהשומנים שנבלעים במהלך הארוחות לעבור דרך המעי מבלי להיטמע. הגוף אינו יכול להשתמש בשומנים תזונתיים אלה כדי לייצר אנרגיה או לאחסן אותם ברקמות שומניות, דבר המקדם ירידה במשקל.

כיצד נחקרה אלי?

מכיוון שאלי מבוססת על תרופה אחרת המכילה את אותו חומר פעיל שכבר מורשה באיחוד האירופי (Xenical, 120 מ"ג כמוסות), חלק מהמחקרים כללו מטופלים שטופלו ב- Xenical.
אלי נחקרה בשלושה מחקרים עיקריים. שניים מהמחקרים כללו 1 353 נבדקים הסובלים מעודף משקל או שמנים עם BMI של 28 ק"ג / מ"ר או יותר ונמשכו בין שנה לשנתיים, והשוו את אלי במינונים שונים עם פלסבו (טיפול דמה), בקשר לתזונה . המטופלים והרופאים ידעו רק איזה טיפול ניתן בסוף המחקר. המחקר השלישי השווה את אלי עם פלצבו וכלל 391 חולים הסובלים מעודף משקל עם BMI בין 25 ל -28 ק"ג / מ"ר. המחקר נמשך ארבעה חודשים.
עבור כל המחקרים, מדד היעילות התבסס על השינוי במשקל הגוף.

איזו תועלת הראתה אלי במהלך המחקרים?

אלי הייתה יעילה יותר מאשר פלסבו בגרימת ירידה במשקל בנבדקים עם BMI של 28 ק"ג / מ"ר ומעלה. בשני המחקרים בחולים עם BMI של 28 ק"ג / מ"ר ומעלה, חולים שקיבלו אלי 60 מ"ג איבדו בממוצע 4.8 ק"ג לאחר שנה, לעומת 2.3 ק"ג שירדו בטיפול פלסבו. המחקר עם Alli בנבדקים עם BMI בין 25 ל- 28 ק"ג / מ"ר לא הראה ירידה משמעותית במשקל עבור החולים.

מהו הסיכון הכרוך באלי?

רוב תופעות הלוואי הקשורות ל- Alli משפיעות על מערכת העיכול וסביר שלא יתרחשו יחד עם תזונה דלת שומן. באופן כללי אלו תסמינים קלים המתרחשים בתחילת הטיפול ונעלמים לאחר זמן מה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם אלי (אצל יותר מחולה מכל 10) הן הפרשות שמנוניות, גזים בשילוב פליטת צואה, עשיית גירוי חזק, שומני. / צואה שמנונית, מעיים שמנוניים, גזים וצואה רכה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו עם אלי, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Alli בחולים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאורליסטאט או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. כמו כן אסור להשתמש בחולים המטופלים בציקלוספורין (המשמשים למניעת דחיית איברים בחולי השתלה) או בתרופות המשמשות למניעה. קרישי דם, כולל וורפרין. אסור גם לתת לאנשים עם ספיגה כרונית (מחלה שבה חומרי התזונה במזון אינם נספגים בקלות במהלך העיכול) או מכולסטזיס (הפרעה בכבד) או במהלך הריון או הנקה.

מדוע אלי אושרה?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי יתרונותיה של אלי גדולים מ-
סיכונים להקלת ירידה במשקל אצל מבוגרים הסובלים מעודף משקל (BMI ≥ 28 ק"ג / מ"ר), בשילוב עם תזונה בינונית היפוקלורית, דלת שומן. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לאלי.

מידע נוסף על אלי:

ב -23 ביולי 2007, הנציבות האירופית העניקה ל- Glaxo Group Limited "אישור שיווק" עבור Orlistat GSK, תקף בכל האיחוד האירופי. אישור זה התבסס על אישור קודם, שניתן בשנת 1998, ל- Xenical (כמוסות) שם התרופה. שונה ל- Alli ב -12 בספטמבר 2008.

עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2009.

המידע על Alli -orlistat המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.