לוביבון - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

לוביבון - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

רכיבים פעילים: נביבולול

לוביון 5 מ"ג טבליות

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Lobivon? לשם מה זה?

Lobivon מכיל nebivolol, תרופה לב וכלי דם השייכת לקבוצת הסוכנים הסלקטיביים של חוסמי בטא (כלומר עם פעולה סלקטיבית על מערכת הלב וכלי הדם). Lobivon מונע עלייה בקצב הלב, שולט בכוח משאבת הלב. הוא גם מרחיב את כלי הדם המסייע בהורדת לחץ הדם, משמש לטיפול בלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם). Lobivon משמשת גם לטיפול באי ספיקת לב כרונית קלה ובינונית כתוספת לטיפולים אחרים בחולים מבוגרים בגיל 70 ומעלה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lobivon

אין ליטול את לוביבון

אם אתה אלרגי ל- nebivolol או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים

אם יש לך אחת או יותר מההפרעות הבאות:

לחץ דם נמוך
בעיות במחזור הדם קשות בזרועות או ברגליים
דופק נמוך מאוד (פחות מ -60 פעימות לדקה)
הפרעות קשות אחרות בקצב הלב (למשל בלוק אטריובנטריקולרי מדרגה 2 ו -3 והפרעות הולכה לבבית).
אי ספיקת לב, התחלה או החמרה לאחרונה, או אם אתה מטופל לטיפול בהלם במחזור הדם עקב אי ספיקת לב חריפה על ידי מתן תוך ורידי כדי לסייע לתפקוד הלב
אסטמה או צפצופים (הנוכחי או הקודם)
פאוכרומוציטומה לא מטופלת, גידול הממוקם מעל הכליות (בבלוטת יותרת הכליה)
תפקוד כבד לקוי
הפרעה מטבולית (חומצה מטבולית) כגון קטוצידוזיס סוכרתית.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lobivon

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Lobivon.

דווח לרופא אם אתה מבחין או מפתח אחד מהתסמינים הבאים:

פעימות לב איטיות באופן חריג
סוג של כאבים בחזה עקב הופעה ספונטנית של התכווצויות לב הנקראות אנגינה של פרינזמטל
אי ספיקת לב כרונית שלא טופלה
בלוק לב מדרגה 1 (הפרעה קלה בהולכת הלב המשפיעה על קצב הלב)
מחזור לקוי בידיים וברגליים, למשל מחלת Raynaud או תסמונת, כאבים דמויי התכווצויות בזמן הליכה
קשיי נשימה ממושכים
סוכרת: תרופה זו אינה משפיעה על רמות הגלוקוז בדם, אך היא עלולה להסוות את סימני האזהרה לרמות גלוקוז נמוכות (למשל דפיקות לב, קצב לב מהיר).
בלוטת התריס פעילה: תרופה זו יכולה להסוות את האותות של קצב לב מהיר באופן חריג הנגרם כתוצאה ממצב זה
אלרגיה: תרופה זו יכולה להגביר את התגובות לאבקנים או לחומרים אחרים אליהם אתה אלרגי
פסוריאזיס (מחלת עור הגורמת כתמים קשקשים ורודים) או אם סבלת מפסוריאזיס בעבר
אם אתה צריך לעבור ניתוח, תמיד אמור לרופא המרדים שאתה מטופל בלוביון לפני שאתה עובר הרדמה.

אם יש לך בעיות בכליות חמורות, אל תיקח את לוביבון לטיפול באי ספיקת לב וספר לרופא.

במהלך השלב הראשוני, יהיה צורך לפקח על טיפול כרוני באי ספיקת לב על ידי רופא מנוסה

אל תפסיק בפתאומיות את הטיפול הזה אלא אם יורה והוערך על ידי הרופא שלך.

למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

ילדים ומתבגרים

בשל היעדר נתונים על השימוש במוצר בילדים ומתבגרים, השימוש ב- Lobivon אינו מומלץ לקבוצות גיל אלה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של לוביבון

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

ספר תמיד לרופא אם אתה משתמש או קיבלת לאחרונה אחת מהתרופות הבאות בנוסף ללוביון:

תרופות לשליטה בלחץ הדם או לבעיות לב (למשל אמיודרון, אמלודיפין, ציבנזולין, קלונידין, דיגוקסין, דילטיאזם, דיסופיראמיד, פלודיפין, flecainide, guanfacine, hydroquinidine, lacidipine, lidocaine, methyldopa, mexiletine, nifardipine, nipodin, quinipin, nitod , rilmenidine, verapamil).
תרופות הרגעה וטיפולים בפסיכוזה (מחלת נפש), כגון ברביטורטים (המשמשים גם לאפילפסיה), פנוטיאזין (המשמש גם להקאות ובחילות) ותיורידזין.
תרופות לדיכאון, למשל אמיטריפטילין, פרוקסטין, פלוקסטין.
תרופות המשמשות להרדמה במהלך הניתוח.
תרופות לאסטמה, סינוסיטיס או הפרעות עיניים מסוימות כגון גלאוקומה (לחץ מוגבר בעין) או התרחבות (הרחבה) של האישון.
בקלופן (תרופה נגד עוויתות); אמיפוסטין (תרופה הגנה המשמשת במהלך טיפול בסרטן)

כל התרופות הללו, כמו גם נביבולול, יכולות להשפיע על לחץ הדם ו / או על תפקוד הלב.

תרופות לטיפול בעודף חומצה בקיבה או כיבים (תרופות נוגדות חומצה), למשל cimetidine: קח את Lobivon עם הארוחות והתרופה נגד חומצה בין הארוחות.

לוביבון עם אוכל ושתייה

עיין בסעיף מינון ושיטת הניהול.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אין להשתמש ב- Lobivon במהלך ההריון אלא אם יש צורך מובהק. אין להשתמש בהנקה. אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

נהיגה ושימוש במכונות

תרופה זו עלולה לגרום לסחרחורת או לעייפות. אם מצבים אלה מתרחשים, אין לנהוג או להשתמש במכונות.

לוביבון מכיל לקטוז

מוצר זה מכיל לקטוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Lobivon: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. ניתן לקחת את לוביבון לפני, במהלך או אחרי הארוחות, או לחילופין גם ללא אוכל. עדיף לבלוע את הטבליה במים.

טיפול בלחץ דם מוגבר (יתר לחץ דם)

המינון הרגיל הוא טבליה אחת ליום. עדיף תמיד ליטול את המינון במקביל.
אצל קשישים ובמטופלים הסובלים מבעיות בכליות, הטיפול מתחיל בדרך כלל בחצי (חצי) טבליה ליום.
ההשפעה הטיפולית על לחץ הדם מתגלה לאחר 1-2 שבועות של טיפול.לפעמים ההשפעה האופטימלית מושגת רק לאחר 4 שבועות.

טיפול באי ספיקת לב כרונית

הטיפול יתחיל ויפוקח על ידי רופא מנוסה.
הרופא שלך יתחיל בטיפול עם ¼ (רבע) טבליה ליום. לאחר 1-2 שבועות ניתן להגדיל את המינון ל- ½ (חצי) טבליה ליום, ולאחר מכן עד טבליה אחת ליום ולאחר מכן ל -2 טבליות ביום עד להשגת המינון המתאים הנדרש למצבך. הרופא שלך ירשום לך את המינון המתאים לך בכל שלב של הטיפול ותצטרך לעקוב אחר הוראותיו בזהירות.
המינון המקסימלי המומלץ הוא 2 טבליות (10 מ"ג) ליום.
יהיה עליך לפקח על ידי רופא מנוסה במשך שעתיים לאחר תחילת הטיפול וכל עלייה במינון התרופה.
הרופא שלך עשוי להפחית את המינון במידת הצורך
אין להפסיק את הטיפול בפתאומיות מכיוון שזה עלול להחמיר את אי ספיקת הלב.
חולים הסובלים מבעיות כליות חמורות אינם צריכים ליטול תרופה זו.
קח את התרופה פעם ביום, רצוי באותה שעה בכל יום

אם הרופא שלך הורה לך ליטול ¼ (רבע) או ½ (חצי) טבליה ביום, אנא עיין בהוראות להלן המפרטות את השיטה לחלוקת טבליה Lobivon 5 מ"ג.

הנח את הלוח על משטח שטוח וקשה (כגון שולחן או משטח עבודה) כאשר מוטות השבר כלפי מעלה.
חלק את הלוח על ידי לחיצה באצבעות המורה של שתי הידיים המוצבות לאורך מוט השבר
מחלקים את מחצית הטאבלט באותה דרך כדי לקבל את הרבעים
הרופא שלך עשוי להחליט לשלב את Lobivon עם תרופות אחרות לטיפול במצבך.
אין להשתמש בילדים ובני נוער.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי לוביבון

אם אתה לוקח יותר Lobivon ממה שאתה צריך

אם אתה לוקח בטעות יותר מדי תרופה זו, דווח לרופא או לרוקח מיד. התסמינים והסימנים השכיחים ביותר למנת יתר של לוביבון הם קצב לב איטי מאוד (ברדיקרדיה), לחץ דם נמוך עם התעלפות אפשרית (לחץ דם), קוצר נשימה כמו באסתמה (ברונכוספזם) ואי ספיקת לב חריפה.

אתה יכול לקחת פחם פעיל (להשיג בבית המרקחת) בהמתנה להגעת הרופא.

אם שכחת לקחת את Lobivon

אם שכחת ליטול מנה של לוביבון, אך זכור מעט אחר כך שהיית צריך לקחת אותה, קח את המנה היומית כרגיל. במקרה של עיכוב ארוך יותר (כלומר מספר שעות), סמוך למועד בו עליך ליטול את המנה הבאה שלך, אין ליטול את המנה החמיצה ולקחת את המנה הקבועה הבאה שנקבעה בזמן המתוכנן. אין ליטול מנה כפולה. עם זאת, הימנע מדילוג חוזר על התרופה.

אם תפסיק לקחת את Lobivon

עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך לפני הפסקת הטיפול ב- Lobivon, בין אם אתה נוטל את זה בגלל לחץ דם גבוה או אי ספיקת לב כרונית.

אין להפסיק בפתאומיות את הטיפול בלוביבון מכיוון שהדבר עלול להחמיר באופן זמני את אי ספיקת הלב. אם יש צורך להפסיק את הטיפול באי ספיקת לב באמצעות לוביבון, יש להקטין את המינון היומי בהדרגה על ידי הפחתת המינון במרווחים שבועיים.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש במוצר זה, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של לוביבון

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

כאשר Lobivon משמש לטיפול בלחץ דם גבוה, תופעות הלוואי האפשריות הן:

תופעות לוואי שכיחות (עשויות להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים):

כְּאֵב רֹאשׁ
סְחַרחוֹרֶת
עייפות
תחושת גירוד או עקצוץ יוצאי דופן
שִׁלשׁוּל
עצירות
בחילה
קוצר נשימה
נפיחות בידיים וברגליים.

תופעות לוואי לא שכיחות (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 100 אנשים):

קצב לב איטי או בעיות לב אחרות
לחץ דם נמוך
כאבים דמויי התכווצויות ברגליים בזמן הליכה
ראייה לא תקינה
עֲקָרוּת
מרגיש מדוכא
קושי בעיכול (הפרעות בעיכול), גזים בקיבה או במעיים, הקאות
פריחה, גירוד
קוצר נשימה כמו באסתמה, עקב התכווצויות פתאומיות של שרירי דרכי הנשימה (ברונכוספזם)
סיוטים.

תופעות לוואי נדירות ביותר (עשויות לפגוע בעד אחד מכל 10,000 איש):

הִתעַלְפוּת
החמרה בפסוריאזיס (מחלת עור הגורמת כתמים ורודים קשקשים)

ההשפעות הבלתי רצויות הבאות דווחו רק בכמה מקרים בודדים במהלך הטיפול בלוביון:

תגובות אלרגיות נרחבות בכל הגוף, כולל פריחות עור כלליות (תגובות רגישות יתר)
נפיחות מהירה, במיוחד סביב השפתיים, העיניים או הלשון עם קושי פתאומי בנשימה (אנגיואדמה)
סוג של פריחה המאופיינת בליטות מגרדות, מורמות, אדומות בהירות, בעלות אופי אלרגי או לא אלרגי (כוורות).
במחקר קליני בנושא אי ספיקת לב כרונית נמצאו תופעות הלוואי הבאות:
תופעות לוואי שכיחות מאוד (עשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים):
פעימות לב איטיות
סְחַרחוֹרֶת

תופעות לוואי שכיחות (עשויות להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים):

החמרה באי ספיקת לב
לחץ דם נמוך (עם תחושת חולשה לאחר קום מהר)
חוסר יכולת לסבול תרופה זו
הפרעה קלה בהולכת הלב המשפיעה על קצב הלב (חסימת AV מדרגה ראשונה)
נפיחות בגפיים התחתונות (קרסוליים נפוחות).

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הארצית בכתובת https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון והשלפוחית לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

תכולת החבילה ומידע נוסף

מה מכיל לוביבון

המרכיב הפעיל הוא נביבולול. כל טבליה מכילה 5 מ"ג nebivolol (כמו nebivolol hydrochloride): 2.5 מ"ג d-nebivolol ו- 2.5 מ"ג l-nebivolol.
המרכיבים הנוספים הם: מונוהידראט לקטוז, פוליסורבט 80 (E433), היפרומלוז (E464), עמילן תירס, נתרן קרוסקרמלוזה (E468), תאית מיקרו -גבישית (E460), סיליקה קולואידית נטולת מים (E551), סטריאט מגנזיום (E572).

איך נראה לוביבון ותכולת האריזה

Lobivon מוצג בצורה של טבליות עם מוט שביר כפול, לבן ועגול, זמין באריזות של 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 טבליות.

הטבליות ארוזות בשלפוחיות (PVC / אלומיניום).

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Lobivon ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

טבליות לוביון 5 מג

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טבלית Lobivon מכילה 5 מ"ג nebivolol (כמו nebivolol hydrochloride): 2.5 מ"ג SRRR-nebivolol (או d-nebivolol) ו- 2.5 מ"ג RSSS-nebivolol (או l-nebivolol).

מרכיבים עם השפעה ידועה: כל טבליה מכילה 141.75 מ"ג לקטוז מונוהידראט (ראו סעיפים 4.4 ו- 6.1).

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

לוּחַ.

טבליה לבנה, עגולה, כפולה.

ניתן לחלק את הטאבלט לארבעה חלקים שווים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

לַחַץ יֶתֶר

טיפול ביתר לחץ דם חיוני.

אי ספיקת לב כרונית

טיפול באי ספיקת לב כרונית קלה ובינונית יציבה כתוספת לטיפולים סטנדרטיים בחולים מבוגרים ≥ 70 שנים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מִנוּן

לַחַץ יֶתֶר

מבוגרים

המינון הוא 1 טבליה (5 מ"ג) ליום, רצוי תמיד באותו הזמן. ההשפעה נגד יתר לחץ דם ניכרת לאחר 1-2 שבועות של טיפול. לעתים האפקט האופטימלי מושג רק לאחר 4 שבועות של טיפול.

התקשרות עם תרופות אחרות ליתר לחץ דם

חוסמי ביתא ניתנים לשימוש לבד או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם. עד כה, השפעה נוספת נגד יתר לחץ דם נצפתה רק על ידי שילוב של Lobivon 5 מ"ג עם hydrochlorothiazide 12.5-25 מ"ג.

חולים עם אי ספיקת כליות

בחולים עם אי ספיקת כליות המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2.5 מ"ג ליום. במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון היומי ל -5 מ"ג.

חולים עם אי ספיקת כבד

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש ב- nebivolol בחולים עם אי ספיקת כבד או פגיעה בכבד.לכן מתן Lobivon בחולים אלה הוא התווית.

אנשים מבוגרים יותר

בחולים מעל גיל 65, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2.5 מ"ג ליום. במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון היומי ל -5 מ"ג.

עם זאת, קיימים נתונים מוגבלים לגבי השימוש ב- nebivolol בחולים מעל גיל 75. לכן יש לבצע את הטיפול ב- nebivolol בזהירות ולפקח על המטופלים בקפידה.

אוכלוסיית ילדים

הבטיחות והיעילות של Lobivon בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא נקבעו. אין נתונים זמינים. לכן אין להשתמש בילדים ובמתבגרים.

אי ספיקת לב כרונית

הטיפול באי ספיקת לב כרונית יציבה צריך להתחיל בעלייה הדרגתית במינון עד להשגת מינון התחזוקה האופטימלי למטופל הבודד.

המטופלים חייבים לסבול מאי ספיקת לב כרונית יציבה ללא החמרות במשך ששת השבועות הקודמים. מומלץ כי לרופא המטפל יש ניסיון בטיפול באי ספיקת לב כרונית.

בחולים המטופלים בתרופות לב וכלי דם, לרבות משתנים ו / או מעכבי דיגוקסין ו / או ACE ו / או אנטגוניסטים אנגיוטנסין II, יש לייצב את המינון של תרופות אלו במהלך השבועיים הקודמים לפני תחילת הטיפול בלוביבון.

יש להגדיל את המינון ההתחלתי במרווחים של 1-2 שבועות בהתבסס על סבילות המטופל כדלקמן:

1.25 מ"ג נביבולול, יש להגדיל ל -2.5 מ"ג פעם ביום, לאחר מכן ל -5 מ"ג פעם ביום ולאחר מכן ל -10 מ"ג פעם ביום.

המינון המקסימלי המומלץ הוא 10 מ"ג נביבולול פעם ביום.

תחילת הטיפול וכל עלייה במינון צריכה להתבצע תחת פיקוחו של רופא מנוסה לתקופה של לפחות שעתיים על מנת להבטיח שהמצב הקליני (במיוחד ביחס ללחץ הדם, קצב הלב, הפרעות הולכה, סימני הידרדרות בלב כישלון) להישאר יציב.

יתכן שלא כל המטופלים יגיעו למינון המרבי המומלץ עקב התרחשות תופעות לוואי. במידת הצורך, ניתן גם להפחית בהדרגה את המינון שהושג ולהכניס אותו מחדש כראוי.

בשלב הטיטרציה, במקרה של החמרה באי ספיקת לב או חוסר סובלנות, מומלץ קודם כל להפחית את מינון הנביבולול או להפסיק אותו במידת הצורך (במקרה של לחץ דם חמור, החמרה באי ספיקת לב עם בצקת ריאות חריפה, הלם קרדיוגני. , ברדיקרדיה סימפטומטית או בלוק אטריובנטריקולרי).

טיפול באי ספיקת לב כרונית יציבה באמצעות נביבולול הוא בדרך כלל טיפול ארוך טווח.

אין להפסיק את הטיפול בנביבולול בפתאומיות מכיוון שזה עלול להוביל להחמרה זמנית של אי ספיקת הלב. אם יש צורך בהפרעה, יש להפחית את המינון בהדרגה על ידי הפחתת מינון מדי שבוע.

חולים עם אי ספיקת כליות

אין צורך בהתאמת המינון בפגיעה כלייתית קלה עד בינונית, שכן הטיטרציה למינון המרבי הנסבל מותאמת בנפרד. אין ניסיון בחולים עם ליקוי כלייתי חמור (קריאטינין בסרום 250 μmol / L). לכן, מתן נביבולול בחולים אלה אינו מומלץ.

חולים עם אי ספיקת כבד

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש ב- nebivolol בחולים עם אי ספיקת כבד.לכן, מתן Lobivon בחולים אלה הוא התווית.

אנשים מבוגרים יותר

אין צורך בהתאמת המינון מכיוון שהטיטרציה למינון המרבי הנסבל מותאמת בנפרד.

אוכלוסיית ילדים

הבטיחות והיעילות של Lobivon בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא נקבעו, לכן היא אינה מומלצת לשימוש בילדים ומתבגרים. אין נתונים זמינים.

שיטת ניהול

שימוש בעל פה.

ניתן ליטול את הלוחות עם הארוחות.

04.3 התוויות נגד

• רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1

• אי ספיקת כבד או תפקוד כבד לקוי

• אי ספיקת לב חריפה, הלם קרדיוגני או פרקים של אי ספיקת לב הדורשים טיפול תוך -וריפי תוך ורידי.

כמו בדומה לחוסמי בטא אחרים, לוביבון הוא התווית במקרה של:

• צומת סינוסים חולה, כולל בלוק סינו-פרוזאלי

• חסימת לב מדרגה שנייה ושלישית (ללא קוצב לב)

• היסטוריה של ברונכוספזם ואסתמה הסימפונות

• פאוכרומוציטומה לא מטופלת

• חומצה מטבולית

• ברדיקרדיה (דופק

• לחץ דם נמוך (לחץ דם סיסטולי

• הפרעות קשות במחזור הדם ההיקפי

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

ראה גם סעיף 4.8 "תופעות לוואי".

האזהרות ואמצעי הזהירות שלהלן משקפים את האפשרויות הכלליות לתרופות אנטגוניסטיות בטא-אדרנרגטיות.

הַרדָמָה

שמירה על חסימת בטא מפחיתה את הסיכון להפרעות קצב במהלך אינדוקציה ואינטובציה. אם, לקראת הניתוח, הוחלט על הפסקת חסימת קולטן הבטא, יש להפסיק את הטיפול באנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים לפחות 24 שעות לפני כן.

יש להקפיד במיוחד על שימוש בתרופות הרדמה מסוימות הגורמות לדיכאון בשריר הלב, ניתן להגן על החולה מפני תגובות נרתיקיות באמצעות מתן תוך ורידי של אטרופין.

מערכת לב וכלי דם

באופן כללי, אין להשתמש באנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים בחולים עם אי ספיקת לב בלתי מטופלת, אלא אם כן מצבם התייצב.

בחולים עם מחלת לב איסכמית, יש להפסיק את הטיפול באנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים בהדרגה, כלומר מעל 1-2 שבועות. במידת הצורך, יש להתחיל במקביל טיפול חלופי כדי למנוע "החמרה של" אנגינה פקטוריס.

אנטגוניסטים ביתא אדרנרגיים יכולים לגרום לברדיקרדיה: אם קצב הלב יורד מתחת ל-50-55 פעימות לדקה בזמן מנוחה ו / או שהחולה מפגין סימפטומים המיוחסים לברדיקרדיה, יש להפחית את המינון.

יש להשתמש בזהירות באנטגוניסטים של ביתא אדרנרגיים ב:

• חולים עם הפרעות במחזור הדם ההיקפי (תסמונת Raynaud או מחלה, cludication לסירוגין), שכן הפרעות אלו עלולות להחמיר;

• חולים עם חסימת לב מדרגה ראשונה בשל ההשפעה השלילית של חוסמי בטא על זמן ההולכה;

• חולים עם אנגינה של Prinzmetal עקב התכווצות כלי הדם הכליליים כתוצאה מגירוי אלפא-אדרנרגי שאינו מנוגד: אנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים יכולים להגדיל את מספר ומשך התקפי אנגינה.

• בדרך כלל לא מומלץ לתת נביבולול בשילוב עם חוסמי תעלות סידן מסוג verapamil ו- diltiazem, עם תרופות נוגדות אריתמיה מסוג I ותרופות נוגדות יתר לחץ דם מרכזיות, לפרטים ראו סעיף 4.5.

מטבוליזם והמערכת האנדוקרינית

לוביבון אינו מפריע לרמת הסוכר בדם בחולי סוכרת. עם זאת, יש להשתמש בו בזהירות בחולי סוכרת שכן נביבולול יכול להסוות כמה תסמינים של היפוגליקמיה (טכיקרדיה, דפיקות לב).

תרופות אנטגוניסטיות בטא אדרנרגיות עלולות להסוות את הסימפטומים של טכיקרדיה בבלוטת התריס. הפסקת טיפול פתאומית עלולה להעצים תסמינים אלה.

מערכת נשימה

בחולים הסובלים מהפרעות ריאתיות חסימתיות כרוניות יש להשתמש בזהירות באנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים מכיוון שההתכווצויות בדרכי הנשימה עלולות להחמיר.

אחרים

בחולים עם היסטוריה של פסוריאזיס יש לתת אנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים רק לאחר שיקול דעת קפדני.

אנטגוניסטים בטא אדרנרגיים עשויים להגביר את הרגישות לאלרגנים ולחומרת התגובות האנאפילקטיות.

התחלת טיפול באי ספיקת לב כרונית בנביבולול דורשת ניטור קבוע. לגבי פוסולוגיה ואופן מתן, ראה סעיף 4.2. אין להפסיק את הטיפול בפתאומיות אלא אם צוין במפורש. למידע נוסף, ראה סעיף 4.2.

מוצר תרופה זה מכיל לקטוז. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אינטראקציות פרמקודינמיות :

האינטראקציות הבאות משקפות את אלה המתוארות בדרך כלל עבור אנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים.

שילובים לא מומלצים :

תרופות אנטי -קצביות מסוג I (כינידין, הידרוקווינידין, סיבנזולין, פלקאיניד, דיסופיראמיד, לידוקאין, מקסיליטין, פרופפנון)): ניתן להגביר את ההשפעה על זמן ההולכה האטריובנטריקולרית ולשפר את האפקט האינוטרופי השלילי (ראה סעיף 4.4).

חוסמי תעלות סידן כגון verapamil / diltiazem: השפעה שלילית על התכווצות והולכה אטריובנטריקולרית. מתן תוך ורידי של verapamil בחולים שטופלו בחוסמי בטא עלול להוביל ליתר לחץ דם עמוק ולבלוק אטריובנטריקולרי (ראה סעיף 4.4).

תרופות נוגדות יתר לחץ דם הפועלות במרכז (clonidine, guanfacine, moxonidine, methyldopa, rilmenidine): שימוש במקביל בתרופות אנטי -יתר לחץ -מרכזיות הפועלות במרכזה עלול להחמיר את אי ספיקת הלב על ידי הפחתת הטון הסימפתטי המרכזי (הפחתת קצב הלב ותפוקת הלב, התרחבות כלי הדם) (ראה סעיף 4.4). הפסקת חוסם ביתא עלולה להגביר את הסיכון ל"יתר לחץ דם עורקי ריבאונד ".

שילובים לשימוש בזהירות

תרופות אנטי-קצביות מסוג III (amiodarone): יכולות להעצים את ההשפעה על זמן ההולכה האטרי-חדרית.

חומר הרדמה נדיף הלוגני: שימוש במקביל באנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים ובחומרי הרדמה עשוי להחליש את הטכיקרדיה הרפלקסית ולהגביר את הסיכון ליתר לחץ דם (ראה סעיף 4.4). באופן כללי, הימנע מהפסקה פתאומית של טיפול בחוסמי בטא. יש להודיע לרופא המרדים כי המטופל נוטל את לוביבון.

אינסולין ותרופות נוגדות סוכרת דרך הפה: למרות שלנביבולול אין השפעה על רמת הגלוקוז בדם, שימוש במקביל עשוי להסוות תסמינים מסוימים של היפוגליקמיה (דפיקות לב, טכיקרדיה).

Baclofen (חומר אנטי -ספסטי), amifostine (בנוסף לאנטי -פלסטיות): שימוש במקביל עם תרופות נגד יתר לחץ דם עלול להגביר את הירידה בלחץ הדם, ולכן יש להתאים את המינון של התרופה נגד יתר לחץ דם בהתאם.

אגודות שיש לקחת בחשבון

גליקוזידים דיגיטאליס: שימוש במקביל עשוי להגדיל את זמן ההולכה האטריובנטריקולרית. מחקרים קליניים עם נביבולול לא סיפקו עדות קלינית לאינטראקציה. לנביבולול אין השפעה על קינטיקה של דיגוקסין.

אנטגוניסטים של סידן מסוג דיהידרופירידין (אמלודיפין, פלודיפין, לאצידיפין, ניפידיפין, ניקרדיפין, נימודיפין, ניטרנדיפין): שימוש במקביל עשוי להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם, ובחולים עם אי ספיקת לב, לא ניתן לשלול עלייה בסיכון להידרדרות נוספת בתפקוד המשאבה החדרתית.

תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון (טריציקליות, ברביטורטים ופנוטיאזינים): שימוש במקביל עשוי להעצים את ההשפעה היפוטנסיבית של חוסמי בטא (אפקט מוסף).

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs): אין הפרעה להשפעה היפוטנסיבית של נביבולול.

תרופות סימפתומיות: שימוש במקביל עשוי לנטרל את ההשפעה של אנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים. תרופות בטא אדרנרגיות יכולות להוביל לפעילות אלפא אדרנרגית לא-נגבית של תרופות סימפטוממיות עם השפעות אלפא ובטא אדרנרגיות (סיכון ליתר לחץ דם, ברדיקרדיה חמורה ודום לב).

אינטראקציות פרמקוקינטיות :

מאחר שהאיזואנזים CYP2D6 מעורב בחילוף החומרים של נביבולול, מתן תרופות במקביל של חומרים המעכבים אנזים זה, במיוחד פארוקסטין, פלוקסטין, ת'ורידאזין וקווינידין, עלולים להוביל לעלייה ברמות הפלזמה של נביבולול, הקשורות לסיכון מוגבר לברדיקרדיה מופרזת ושליליות שליליות. אירועים.

מתן טיפול מקביל של סימטידין הגביר את רמות הפלזמה של נביבולול מבלי לשנות את האפקט הקליני. מתן נלוות של רניטידין לא השפיע על הפרמקוקינטיקה של נביבולול.

אם לוקחים את לוביבון בארוחות ותרופות נוגדות חומצה נלקחות בין הארוחות, ניתן לרשום את שני הטיפולים במקביל.

השילוב של נביבולול עם ניקרדיפין הגדיל באופן חלש את רמות הפלזמה של שתי התרופות מבלי לשנות את ההשפעה הקלינית. צריכה מקבילה של אלכוהול, פורוסמיד או הידרוכלורוטיאזיד לא השפיעה על הפרמקוקינטיקה של נביבולול.

לנביבולול אין השפעה על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של וורפרין.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

לנביבולול יש השפעות פרמקולוגיות שעלולות להזיק להריון ו / או לעובר / יילוד.

באופן כללי, חוסמי בטא מפחיתים את זלוף השליה וזה נקשר לעיכוב בגדילה, מוות תוך רחמי, הפלה או לידה מוקדמת. תופעות לוואי (למשל היפוגליקמיה וברדיקרדיה) עלולות להתרחש בעובר וביילוד. אם יש צורך בטיפול בחוסמי בטא, יש להשתמש בחוסמי בטא 1 סלקטיביים.

אין להשתמש ב- Nebivolol במהלך ההריון אלא אם יש צורך בכך. אם יש צורך בטיפול בנביבולול, יש לעקוב אחר זרימת הדם הרחם וצמיחת העובר. במקרה של השפעות מזיקות על ההריון או על העובר יש לשקול טיפול חלופי. יש לפקח על תינוקות שזה עתה נולדו. בדרך כלל צפויים תסמינים של היפוגליקמיה וברדיקרדיה ב -3 הימים הראשונים.

זמן האכלה

מחקרים בבעלי חיים הראו כי נביבולול מופרש בחלב אם. לא ידוע אם תרופה זו מופרשת בחלב אם.

רוב חוסמי הבטא, במיוחד תרכובות ליפופיליות כמו נביבולול והמטבוליטים הפעילים שלו, עוברים לחלב אם אם באופן משתנה. לכן, הנקה אינה מומלצת במהלך מתן נביבולול.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא בוצעו מחקרים על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות. מחקרים פרמקודינמיים הראו שללוביון 5 מ"ג אין כל השפעה על התפקוד הפסיכומוטורי. בעת נהיגה ברכבים או שימוש במכונות יש לזכור כי הם עלולים להתרחש מדי פעם סחרחורת ועייפות.

04.8 תופעות לא רצויות

אירועי לוואי מפורטים בנפרד לגבי יתר לחץ דם ואי ספיקת לב כרונית בשל ההבדלים בין מחלות.

לַחַץ יֶתֶר

הטבלה שלהלן, מקובצת לפי סוג איברי מערכת ורשומה לפי תדירות, מפרטת את תופעות הלוואי שהן ברוב המקרים קלות או מתונות בעוצמתן.

סיווג סיסטמי אורגני נפוץ (≥1 / 100 שנה לא נדיר (≥1 / 1,000 עד ≤ 1/100) נדיר מאוד (≤ 1 / 10,000) לא ידוע הפרעות במערכת החיסון בצקת אנגיורוטית, רגישות יתר הפרעות פסיכיאטריות סיוטים דִכָּאוֹן הפרעות במערכת העצבים כאבי ראש, סחרחורת, פאראסטזיה סִינקוֹפָּה הפרעות בעיניים ליקוי ראייה פתולוגיות לב ברדיקרדיה, אי ספיקת לב, האטה בהולכת AV / בלוק AV פתולוגיות כלי דם תת לחץ דם, (עלייה) קלאודיציה לסירוגין הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal קוֹצֶר נְשִׁימָה ברונכוספזם הפרעות במערכת העיכול עצירות, בחילות, שלשולים דיספפסיה, גזים, הקאות הפרעות עור ורקמות תת עוריות גירוד, פריחה אריתמטית החמרה של פסוריאזיס סִרפֶּדֶת מחלות של מערכת הרבייה והשד עֲקָרוּת הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול עייפות, בצקת

בנוסף, דיווחו על תופעות הלוואי הבאות עם כמה אנטגוניסטים בטא-אדרנרגיים: הזיות, פסיכוזה, בלבול, גפיים קרות / ציאנוטיות, תופעת Raynaud, יובש בעיניים ורעילות אוקולוקוטנית כמו פרקטולול.

אי ספיקת לב כרונית

נתונים על תגובות שליליות בחולים עם אי ספיקת לב כרונית נגזרים ממחקר קליני מבוקר פלסבו שכלל 1067 חולים שטופלו בנביבולול ו -1061 חולים שטופלו בפלסבו. במחקר זה, סך של 449 חולים שטופלו בנביבולול (42.1%) לעומת 334 חולים בקבוצת הפלסבו (31.5%) דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לפחות לתרופות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו בחולים שטופלו בנביבולול היו ברדיקרדיה וסחרחורת, שתיהן התרחשו בכ -11% מהחולים. התדירות המקבילה בחולים שטופלו בפלסבו הייתה כ -2% ו -7%, בהתאמה.

תגובות שליליות (לפחות אפשריות הקשורות לתרופות) הנחשבות לרלוונטיות במיוחד לטיפול באי ספיקת לב כרונית דווחו במקרים הבאים:

• אי ספיקת לב החמירה ב -5.8% מהחולים שטופלו בנביבולול לעומת 5.2% מהחולים שטופלו בפלסבו.

• לחץ דם יציבי דווחה ב -2.1% מהחולים שטופלו בנביבולול לעומת 1.0% מהחולים שטופלו בפלסבו.

• אי סבילות לתרופות התרחשה ב -1.6% מהחולים שטופלו בנביבולול לעומת 0.8% מהחולים שטופלו בפלסבו.

• חסימה אטריובנטריקולרית מדרגה ראשונה התרחשה אצל 1.4% מהחולים שטופלו בנביבולול לעומת 0.9% מהחולים שטופלו בפלסבו.

• בצקת בגפיים התחתונות דווחה על ידי 1.0% מהחולים שטופלו בנביבולול לעומת 0.2% מהחולים שטופלו בפלסבו.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 מנת יתר

אין נתונים לגבי מנת יתר של לוביבון.

תסמינים

תסמינים של מנת יתר עם חוסמי בטא הם: ברדיקרדיה, לחץ דם נמוך, ברונכוספזם ואי ספיקת לב חריפה.

יַחַס

במקרה של מנת יתר או רגישות יתר יש לשמור על המטופל במעקב צמוד ויש לטפל בו ביחידה לטיפול נמרץ. יש לבדוק את רמות הגלוקוז בדם. ניתן למנוע קליטה של שאריות תרופות עדיין הנמצאות במערכת העיכול על ידי שטיפת קיבה ומתן פחם פעיל ומשלשל. ייתכן שתידרש נשימה מלאכותית. יש לטפל בברדיקרדיה או בתגובות נגיפיות נרחבות באמצעות מתן אטרופין או מתילאטרופין לחץ דם והלם צריכים להיות מטופלים בתחליפי פלזמה / פלזמה ואם יש צורך בקטכולמינים. ניתן לנטרל את השפעת חסימת הבטא על ידי מתן תוך ורידי איטי של איזופרנלין הידרוכלוריד, החל במינון של כ -5 מק"ג לדקה או דובוטמין במינון התחלתי של 2.5 מק"ג / דקה עד להשגת האפקט הנדרש. במקרים עקשן, איזופראנלין עשוי להיות קשור לדופמין. אם זה לא מייצר את האפקט הרצוי, יש לשקול מתן תוך ורידי של 50-100 מק"ג / ק"ג. של גלוקגון. במידת הצורך, יש לחזור על הזריקה תוך שעה אחת שאחריה - אולי - עירוי IV של גלוקגון 70 מק"ג / ק"ג / שעה. במקרים קיצוניים של ברדיקרדיה עמידה לטיפול, ניתן להפעיל קוצב לב.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: חוסם בטא, סלקטיבי.

קוד ATC: C07AB12.

Nebivolol הוא חבר גזע של שני אננטיומרים, SRRR-nebivolol (או d-nebivolol) ו- RSSS-nebivolol (או l-nebivolol). זוהי תרופה בעלת פעילות תרופתית כפולה:

• הוא אנטגוניסט תחרותי וסלקטיבי של קולטני בטא; השפעה זו מיוחסת לאננטיומר SRRR (d-enantiomer).

• יש לו תכונות קלות של הרחבת כלי הדם עקב האינטראקציה עם מסלול L-arginine / nitric oxide.

Nebivolol הניתנת במינונים בודדים וחוזרים מפחיתה את קצב הלב ולחץ הדם, בזמן מנוחה ובמהלך פעילות גופנית, הן בקרב חולים נורמוטנסיביים והן עם יתר לחץ דם.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם נשמרת במהלך טיפול כרוני.

במינונים טיפוליים, נביבולול נטול אנטגוניזם אלפא-אדרנרגי.

ההתנגדות מערכתית לכלי הדם פוחתת במהלך טיפול חריף וכרוני בנביבולול בחולים עם יתר לחץ דם. ניתן להפחית את הפחתת תפוקת הלב במנוחה או במאמץ, למרות הפחתת קצב הלב, עקב עלייה בתפוקה הסיסטולית.

הרלוונטיות הקלינית של הבדלים המודינמיים אלה ביחס לאנטגוניסטים אחרים של בטא -1 לא הוכחה במלואה.

בחולים עם יתר לחץ דם, nebivolol מגביר את התגובה הווסקולרית בתיווך ניטרוקססיד לאצטילכולין (Ach), המצטמצם בחולים עם תפקוד לקוי באנדותל.

במחקר תמותה-תחלואה מבוקר פלסבו שנערך ב- 2128 חולים בגילאים 70+ (חציון גיל: 75.2 שנים) עם אי ספיקת לב כרונית יציבה, עם או בלי פגיעה בחלל פליטת החדר השמאלי (ממוצע LVEF: 36 ± 12.3%, עם הבאים: התפלגות: ב -56% מחולי LVEF פחות מ -35%, ב -25% מחולי LVEF בין 35% ל -45% וב -19% מחולי LVEF מעל 45%), ואחריו חציון של 20 חודשים, nebivolol, בנוסף לטיפול סטנדרטי, הוכח כי הוא מאריך משמעותית את מרווח הזמן עד למוות או אשפוז מסיבות לב וכלי דם (נקודת סיום יעילות ראשונית) עם ירידה בסיכון יחסי של 14 % (ירידה מוחלטת: 4.2 %). הפחתה זו בסיכון ניכרה לאחר 6 חודשי טיפול ונשארה כך לאורך כל אותו הזמן (חציון משך: 18 חודשים). ההשפעה של נביבולול הייתה בלתי תלויה בגיל, מין או חלק פליטת החדר השמאלי של נבדקי המחקר. התועלת מכל הסיבות לתמותה לא הגיעה למשמעות סטטיסטית בהשוואה לפלסבו (הפחתה מוחלטת: 2.3%).

ירידה במקרי המוות הפתאומי נצפתה בחולים שטופלו בנביבולול (4.1%לעומת 6.6%, ירידה יחסית של 38%).

מחקרים ניסויים במבחנה וב in vivo בבעלי חיים הראו כי nebivolol נטול פעילות סימפתומימטית פנימית.

ניסויים במבחנה ובעלי חיים בבעלי חיים הראו כי ל- nebivolol אין פעילות מייצבת קרום במינונים תרופתיים.

אצל מתנדבים בריאים, לנביבולול אין השפעה משמעותית על כושר גופני או סיבולת מרבית.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

שני האנטיומרים של נביבולול נספגים במהירות לאחר מתן אוראלי. קליטת nebivolol אינה מושפעת מצריכת מזון בו זמנית; ניתן ליטול nebivolol עם או בלי אוכל.

Nebivolol הוא metabolized בהרחבה, בחלקו מטבוליטים hydroxy פעיל. Nebivolol עוברת חילוף חומרים באמצעות הידרוקסילציה ארומטית ואליצילית, N-dealkylation ו- glucuronidation עם היווצרות נוספת של גלוקורונידים של מטבוליטי ההידרוקסי. חילוף החומרים של נביבולול על ידי הידרוקסילציה ארומטית כפוף לפולימורפיזם גנטי חמצוני תלוי CYP2D6. הזמינות הביולוגית דרך הפה של nebivolol בממוצע היא 12% במטבוליזם נרחב והיא כמעט שלמה במטבוליזם גרוע. במצב יציב ובאותה מינון, ריכוז השיא של הפלזמה של נביבולול ללא שינוי גבוה בכפי 23 בקרב מטבוליסטים ירודים מאשר במטבוליזים נרחבים. כאשר נלקחים בחשבון סכום ריכוזי התרופה האם והמטבוליטים הפעילים, ההבדל בריכוז השיא בפלזמה הוא פי 1.3-1.4. בשל השונות בקצב חילוף החומרים, תמיד יש להתאים את המינון של לוביבון באופן אישי לצרכי המטופל הבודד: מטבוליזם גרוע, לכן עשוי לדרוש מינונים נמוכים יותר.

אצל מטבוליזם מהיר, מחצית החיים של חיסול האננטיומרים של נביבולול ממוצעים 10 שעות. אצל מטבוליזם איטי הם ארוכים פי 3-5. אצל מטבוליזם מהיר, רמות הפלזמה של האננטיומר RSSS מעט גבוהות יותר מאלו של האננטיומר SRRR. אצל מטבוליזם איטי ההבדל הזה גדול יותר. אצל מטבוליזם מהיר, מחצית החיים של חיסול ההידרוקסי-מטבוליטים של שני האנטיומרים הם ממוצעים של 24 שעות ואורכם כפי שניים אצל מטבוליזים ירודים.

ברוב הנבדקים (מטבוליזם נרחב) מצב יציב מושג תוך 24 שעות עבור נביבולול ותוך מספר ימים למטבוליטים ההידרוקסי.

ריכוזי הפלזמה הינם מידתיים במינון בטווח של 1 עד 30 מ"ג. הפרמקוקינטיקה של נביבולול אינה מושפעת מהגיל.

בפלזמה, שני האנטיומרים של נביבולול קשורים בעיקר לאלבומין.

מחייב חלבון הפלזמה הוא 98.1% ל- SRRR-nebivolol ו- 97.9% ל- RSSS-nebivolol.

לאחר שבוע של מתן, 38% מהמינון מופרש בשתן ו -48% בצואה. הפרשת השתן של נביבולול ללא שינוי היא פחות מ -0.5% מהמינון.