מהו Abilify Maintena - aripiprazole ולמה הוא משמש?
Abilify Maintena היא תרופה המכילה את החומר הפעיל aripiprazole. הוא מיועד לטיפול תחזוקה של סכיזופרניה אצל מבוגרים שמצבם כבר התייצב עם טיפול באריפיפרזול אוראלי. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאין), חשדנות והזיות (אמונות שווא).
כיצד משתמשים ב- Abilify Maintena - aripiprazole?
Abilify Maintena זמין כאבקה (300 מ"ג ו -400 מ"ג) וממס להרכבה מחדש לתמיסה להזרקה ממושכת. פירוש המונח "שחרור ממושך" הוא כי החומר הפעיל משתחרר באיטיות במשך מספר שבועות לאחר ההזרקה.התרופה ניתנת פעם בחודש בהזרקה איטית לשריר הגלוטאלי או לשריר הדלתאי (כתף), המבוצעת על ידי רופא או אחות. . אין לתת את התרופה תוך ורידי או תת עורית. המינון המומלץ הוא 400 מ"ג פעם בחודש. במקרה של תופעות לא רצויות ניתן להפחית את המינון ל 300 מ"ג. המינון עשוי גם להיות מופחת בחולים הנוטלים תרופות מסוימות אחרות המאטות את פירוק האריפיפראזול בגוף. יש להימנע מטיפול מעבר לשבועיים בתרופות המאיצות את פירוק האריפיפרזול. לאחר הזריקה הראשונה יש לבצע טיפול יומי באפריפראזול 10- יש להמשיך עם 20 מ"ג aripiprazole אוראלי למשך שבועיים.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועל Abilify Maintena - aripiprazole?
החומר הפעיל ב- Abilify Maintena, aripiprazole, הוא תרופה אנטי פסיכוטית. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלו אינו ידוע, בטוח שהוא נקשר לקולטנים המצויים על פני תאי העצב של המוח, ובכך קוטע את העברת האותות בין תאי המוח המופעלים על ידי "נוירוטרנסמיטורים", הכימיקלים. המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. האמינו כי Aripiprazole פועל בעיקר כ"אגוניסט חלקי "של המוליך העצבי דופמין וקולטנים 5-הידרוקסיפטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין). הוא פועל כמו דופמין ו- 5-הידרוקסיטריפטמין על ידי הפעלת קולטנים אלה, אך פחות נמרץ מאשר נוירוטרנסמיטורים אלה. מכיוון שדופמין ו- 5-hydroxytryptamine מעורבים בסכיזופרניה, aripiprazole תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, הפחתת הסימפטומים הפסיכוטיים ומניעת הישנותם.
איזה תועלת הראתה Abilify Maintena - aripiprazole במהלך המחקרים?
הוכח כי Abilify Maintena יעיל כמו aripiprazole דרך הפה במניעת סימפטומים של סכיזופרניה לחזור. במחקר מרכזי אחד שכלל מבוגרים בהם המחלה כבר התייצבה על ידי טיפול באריפיפראזול אוראלי, הסימפטומים חזרו תוך 26 שבועות בקרב 22 מתוך 265 חולים (8.3%) שטופלו ב- Abilify Maintena לעומת 21 מתוך 266 חולים (7.9%) שטופלו ב- aripiprazole דרך הפה.
מהו הסיכון הכרוך ב- Abilify Maintena - aripiprazole?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר עם Abilify Maintena (שעשויות להשפיע על 5 או יותר מתוך 100 אנשים) הן עלייה במשקל, אקטיסיה (מצב של אי שקט מוטורי), נדודי שינה וכאבים באתר ההזרקה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Abilify Maintena, עיינו בעלון.
מדוע אושרה Abilify Maintena - aripiprazole?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Abilify Maintena גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. פרופיל הבטיחות, למעט כאבים באתר ההזרקה, הנחשב לניהול.
לאיזה מידע עדיין מחכה Abilify Maintena - aripiprazole?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Abilify Maintena בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחות לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Abilify Maintena, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
מידע נוסף אודות Abilify Maintena - aripiprazole
ב- 15 בנובמבר 2013, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" עבור Abilify Maintena, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול Abilify Maintena, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם רופא או רוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 2015-2020.
המידע על Abilify Maintena - aripiprazole שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
