מהו אזומיר?
Azomyr היא תרופה המכילה את המרכיב הפעיל desloratadine. הוא זמין כטבליות של 5 מ"ג, כ -5 מ"ג ליופיליזציה אוראלית (טבליה מתפזרת), 2.5 ו -5 מ"ג טבליות מפיצות (טבליות להמסה בפה), סירופ 0.5 מ"ג / מ"ל, ובתמיסה אוראלית מ 0.5 מ"ג / מ"ל.
למה משמש אזומיר?
Azomyr משמש להקלת הסימפטומים של נזלת אלרגית (דלקת של מעברי האף הנגרמת על ידי אלרגיה, כגון קדחת השחת או אלרגיה לקרדית האבק) או כוורות (מצב עור הנגרם על ידי אלרגיה). התסמינים כוללים גירוד ופריחה).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים באזומיר?
המינון המומלץ למבוגרים ומתבגרים (12 ומעלה) הוא 5 מ"ג פעם ביום. המינון לילדים תלוי בגיל. לילדים בגילאי שנה עד חמש המינון הוא 1.25 מ"ג פעם ביום, נלקח כ- 2.5 מ"ל של סירופ או תמיסה דרך הפה. לילדים מגיל שש עד אחת עשרה שנים המינון הוא 2.5 מ"ג פעם ביום, נלקח כסירופ של 5 מיליליטר או כתמיסה דרך הפה או כטאבלה לא מפיצה של 2.5 מ"ג. מבוגרים ומתבגרים יכולים לקחת את התרופה בכל צורה שהיא.
ניתן ליטול את אזומיר עם או בלי אוכל.
כיצד עובד אזומיר?
Desloratadine, המרכיב הפעיל ב- Azomyr, הוא אנטי -היסטמין הפועל על ידי חסימת הקולטנים שעליהם היסטמין, חומר הקיים בגוף, מצמיד עצמו בדרך כלל לתסמינים אלרגיים. כאשר הקולטנים חסומים, ההיסטמין כבר אינו יעיל וזה מוביל לירידה בתסמינים אלרגיים.
כיצד נחקרה אזומיר?
בסך הכל, Azomyr נחקר בשמונה מחקרים שכללו 4,800 חולים מבוגרים ומתבגרים עם נזלת אלרגית (כולל ארבעה מחקרים בנושא נזלת אלרגית עונתית ושני מחקרים עם חולים הסובלים גם מאסתמה). יעילותו של אזומיר נמדדה על ידי התבוננות בשינוי התסמינים (דימום באף, גירוד, עיטושים וגודש) לפני ואחרי שבועיים עד ארבעה טיפולים. אזומיר נחקר גם ב -416 חולים עם אורטיקריה. האפקטיביות נמדדה על ידי הסתכלות על שינויים. בסימפטומים (גירוד, מספר וגודל הפריחות, הפרעה בשינה ותפקודי היום) לפני ואחרי שישה שבועות של טיפול.
בכל המחקרים, היעילות של אזומיר הושוותה לזה של פלסבו (טיפול דמה).
מחקרים נוספים הוצגו כדי להראות כי הסירופ, התמיסה דרך הפה והטאבלטים המפוזרות מטופלים על ידי הגוף באותו אופן כמו טבליות וכדי להראות שניתן לתת אותם בבטחה לילדים.
איזו תועלת הראתה אזומיר במהלך המחקרים?
בנזלת אלרגית, בהתבוננות בתוצאות כל המחקרים יחד, שבועיים של טיפול ב- Azomyr 5 מ"ג הביאו לירידה ממוצעת בציון הסימפטומים של 25 - 32%, לעומת ירידה של 12 - 26% בחולים. תרופת דמה. עבור שני מחקרי אורטיקריה, הירידה בציון הסימפטומים לאחר שישה שבועות של טיפול באזומיר הייתה 58% ו -67% לעומת 40% ו -33% בחולים שטופלו בפלסבו.
מהו הסיכון הקשור לאזומיר?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב מבוגרים ומתבגרים הן עייפות (1.2%עייפות), יובש בפה (0.8%) וכאבי ראש (0.6%). תופעות הלוואי הנראות אצל ילדים דומות. אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן שלשולים (3.7%), חום (2.3%) ונדודי שינה (2.3%). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על אזומיר, עיינו בעלון.
אסור להשתמש באזומיר לאנשים רגישים (אלרגיים) לדלורטדין, לורטאדין או כל אחד מהמרכיבים האחרים.
מדוע אושר אזומיר?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של אזומיר גדולים מהסיכונים שלה בהקלה על הסימפטומים הקשורים לנזלת אלרגית או אורטיקריה. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לאזומיר.
למידע נוסף על אזומיר
ב -15 בינואר 2001 העניקה הנציבות האירופית ל- SP Europe "אישור שיווק" לאזומיר, תקף ברחבי האיחוד האירופי. האישור חודש ב -15 בינואר 2006.
לגרסה המלאה של EPAR של אזומיר לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2008.
המידע על Azomyr - desloratadine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
