CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® היא תרופה מבוססת Ceftibuten

קבוצה טיפולית: אנטי מיקרוביאלית כללית לשימוש מערכתי - קפלוספורינים

אינדיקציות CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® משמש לטיפול בזיהומים חיידקיים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לצפלוספורינים.
CEDAX ® הוכח כיעיל במיוחד לטיפול בדלקות בדרכי הנשימה ובדרכי השתן.

מנגנון הפעולה CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, מרכיב פעיל ב- CEDAX ®, הוא אנטיביוטיקה השייכת לקטגוריית הבטא-לקטמים וליתר דיוק הדור השלישי של צפלוספורינים למחצה, המאופיינים ב:

• קשת רחבה של פעולות, הן נגד מיקרואורגניזמים חיוביים של גראם כגון סטפילוקוקוס וסטרפטוקוקים והן שליליות גרים כגון נייסייריה, המופילוס שפעת ואנטרובקטריה;
• יציבות גבוהה כנגד פלסמיד בטא-לקטמאז, אנזימי עמידות המיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים המסוגלים לנטרל את הפעילות האנטיביוטית של בטא-לקטמים;
• מאפיינים פרמקוקינטיים מיטיבים.

למעשה, Ceftibuten, שנלקח דרך הפה, מגיע לריכוז הפלזמה המרבי שלו תוך 2-3 שעות, ויופץ לאחר מכן לאיברים השונים, כאשר הוא מחלחל בקלות אל ממברנות הפלזמה והוא מגיע לריכוזים דומים לאלה הקיימים במחזור הדם.
בשלב זה העיקרון הפעיל מבצע את הפעילות הטיפולית שלו על ידי עיכוב תגובת הטרנספפטידציה, שימושית ליצירת קישור צולב בין המולקולות הפפטידוגליקניות, פגיעה ביציבות דופן החיידקים ובכך גורמת למותו של המיקרואורגניזם כתוצאה מתמוגה אוסמוטית.
לאחר מחצית חיים של כ 2-3 שעות, ceftibuten מסולק ללא שינוי על ידי הכליה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. "האפקטיביות של CEFTIBUTEN בטיפול בזיהומים של מסכת השתן
רופא ילדים נפרול. 2009 מרץ; 24: 521-6. Epub 2008 26 בספטמבר.

Ceftibuten לעומת trimethoprim-sulfamethoxazole לטיפול אוראלי בדלקת בדרכי השתן החום בילדים.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

עבודה המדגימה עד כמה ceftibuten יעיל ובטוח בטיפול בדלקות בדרכי השתן בחולים קטנים, גם כאשר מסובך מחום ודיסוריה.

2. כתמי GONORREA NESSIERIA עמידים ל- CEFTIBUTEN
סוכני אנטי מיקרוב. 2008 אוקטובר; 52: 3564-7. Epub 2008 28 ביולי.

עמידות Ceftibuten וכישלון טיפול בזיהום Neisseria gonorrhoeae.

Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.

Neisseria gonorrhoeae, הסוכן הסיבתי של זיבה או בלנורה, טופל כבר זמן רב ביעילות ב- ceftibuten. עם זאת, מחקר זה מגנה את הופעתם, באוכלוסייה המזרחית, של זנים עמידים המאופיינים בביטוי של גנים המסוגלים להרחיב את קשת העמידות לאנטיביוטיקה גם לצפלוספורינים.
על מנת להגביל את התפשטות הזנים הללו, מניעה שאינה כימותרפית חשובה מאוד.

3. ה- CEFTIBUTEN בטיפול בדלקת הלוע
Fortschr Med Orig.2001 19 ביולי; 119 הספקה 2: 63-70.

חמישה ימים ceftibuten לעומת 10 ימים פניצילין בטיפול ב- 2099 חולים עם דלקת שקדים מסוג א-סטרפטוקוקל.

אדם D, Scholz H, Helmerking M.

ניסוי קליני בעל עניין רב שמדגים כיצד ceftibuten, למרות היעילות בטיפול בדלקת הלוע הנגרמת על ידי סטרפטוקוקל, אינו מסוגל להשיג את אותו שיעור ההדברה המבטיח פניצילין.

שיטת השימוש והמינון

CEDAX ®
400 מ"ג כמוסות ceftibuten;
גרגרי Ceftibuten 36 מ"ג להשעיה דרך הפה לכל מיליליטר תמיסה.
ברוב המקרים מתן 400 מ"ג ceftibuten ליום יעיל בשליטה על הזיהום המבטיח הפוגה מהירה של התסמינים.
ניתן לחלק את המינון לשתי צריכות יומיות שונות או ליטול אותו כמנה אחת.
יש צורך בהתאמת המינונים בהם משתמשים בחולים ילדים וסנילים או בחולים עם אי ספיקת כליות.
כמו כן, כדאי לזכור כיצד נטילת הארוחה עלולה לעכב את הספיגה המערכתית של התרופה, מבלי לשנות את יעילותה הטיפולית.

אזהרות CEDAX ® Ceftibuten

לטיפול ב- CEDAX ® יש להקדים בדיקה רפואית קפדנית שימושית להערכת התאמת המרשם והנוכחות האפשרית של מצבים שאינם תואמים את הטיפול האנטיביוטי.
זהירות מיוחדת צריכה להיות שמורה לחולים מבוגרים או חולים הסובלים ממחלת כליות, בהתחשב ברגישות מוגברת לתגובות שליליות לאנטיביוטיקה.
התרחשות אפשרית של תגובות שליליות מסוגים שונים, אפילו כאלה בעלי אופי דרמטולוגי, צריכה להבהיל את המטופל, שלאחר התייעצות עם רופא יכול לשקול את האפשרות להפסיק את הטיפול המתנהל.
שימוש ממושך וחסר פרופורציה באנטיביוטיקה עשוי להקל על הופעת זנים חיידקים עמידים ובמקביל להגדיל את הסיכון לזיהום ב- Clostridium difficile, עם קוליטיס פסאודו ממברנית כתוצאה מכך.
CEDAX ® מכיל סוכרוז, מה שהופך אותו לא מתאים לחולים עם אי סבילות לפרוקטוז, מחסור באנזים סוכראז-איזומלטאז או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.

הריון וחזה

היעדר ניסויים קליניים המסוגלים לאפיין את היעילות הטיפולית ואת פרופיל הבטיחות של ceftibuten על העובר מגביל את השימוש ב- CEDAX ® במהלך ההריון ובתקופת ההנקה שלאחר מכן, אך ורק למקרים של צורך ממשי ותמיד תחת פיקוח רפואי צמוד.

אינטראקציות

המחקרים הפרמקוקינטיים השונים שבוצעו לא גילו אינטראקציות בין תרופות בין ceftibuten לבין מרכיבים פעילים רלוונטיים אחרים.
עם זאת, יהיה כדאי לזכור כיצד נוכחות מזון יכולה להאריך את זמני הקליטה המערכתית, ולעכב את תחילת האפקט הטיפולי.
עלייה בטרנסמינאזות, הארכת זמני הפרותרומבין וחיוביות כוזבת שעלולה להיות בבדיקת Coombs הישירה עשויות להיות חפצי מעבדה שנצפו בחולים בטיפול בצפלוספורין.

התוויות נגד CEDAX ® Ceftibuten

השימוש ב- CEDAX ® הוא התווית בחולים רגישים לפניצילין ולצפלוספורינים או לחומריהם.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

טיפול ב- CEDAX ® היה בדרך כלל נסבל היטב ורק במקרים נדירים היה קשור לתופעות לוואי מוגבלות לאורך זמן.
בחילות, שלשולים, הפרעות בעיכול, כאבי בטן וכאבי ראש היו תופעות הלוואי המתועדות בתדירות הגבוהה ביותר ואילו שינויים המטולוגיים עם לוקופניה, טרומבוציטוזיס, אנמיה, היתר טרנסמינמיה והיפרבילירובינמיה נצפו רק במקרים נדירים.
עם זאת, הסיכון לתופעות לוואי נותר גבוה בקרב חולים רגישים לאנטיביוטיקה, שעלולים לפתח דימומים, בצקת, ברונכוספזם, גרון, תגובות דרמטולוגיות ובמקרים החמורים ביותר באנפילקסיס מערכתית בעקבות צריכת CEDAX ®.

הערה

CEDAX ® היא תרופה מרשם.

המידע על CEDAX ® Ceftibuten המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.