מהי אינטנזה?
Intanza הוא חיסון הזמין כהשעיה להזרקה במזרקים מלאים מראש. מכיל שברים של נגיפי שפעת שהושבתו (נהרגו). Intanza מכיל שלושה זנים (סוגים) שונים של נגיפי שפעת (כלומר A / Caledonia החדשה / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ו- B / Malaysia / 2506/2004).
למה משמשת אינטנסה?
Intanza משמשת לחיסון נגד שפעת אצל מבוגרים, במיוחד אלה עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכים של המחלה. יש להשתמש בחיסון על פי המלצות רשמיות. מבוגרים עד גיל 59 מקבלים את הריכוז. קטין (המכיל 9 מיקרוגרם מכל זן ויראלי). אנשים בני 60 ומעלה מקבלים את הריכוז הגבוה ביותר (המכיל 15 מיקרוגרם של כל זן ויראלי).
את החיסון ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Intanza?
Intanza ניתנת כזריקה לשכבת פני השטח של העור "תוך עורית" באמצעות מערכת מיקרו -הזרקה מיוחדת. אתר הניהול המומלץ הוא הכתף.
כיצד פועלת אינטנזה?
אינטנזה היא חיסון. חיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (מערכת ההגנה הטבעית של הגוף) להתגונן מפני מחלה. אינטנזה מכילה שברים משלושה זנים שונים של נגיף השפעת. כאשר אדם מחוסן, המערכת החיסונית מזהה שברי הנגיף כ "זר" ומייצר נוגדנים כנגד וירוס זה. אם ייחשף לאחד מזני הנגיפים הללו בעתיד, המערכת החיסונית תוכל לייצר נוגדנים במהירות רבה יותר. הנוגדנים יסייעו לגוף להגן על עצמו מפני המחלות הנגרמות משפעת זו. זני וירוסים.
מדי שנה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מספק המלצות על זני שפעת שיכללו בחיסונים לעונת השפעת הקרובה. זנים ויראליים אלה יצטרכו להשתלב ב- Intanza לפני השימוש בחיסון. Intanza מכיל כיום שברי זנים נגיפיים. צפוי לגרום לשפעת בעונת 2006/2007, בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי לחצי הכדור הצפוני והאיחוד האירופי.
לפני שניתן יהיה להשתמש בחיסון בעונות הבאות.
כיצד נחקרה אינטנזה?
ההשפעות של Intanza נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
ארבעה מחקרים בהם השתתפו למעלה מ -8,000 אנשים בוצעו כדי לחקור את יעילותה של אינטנזה כהגנה מפני שפעת. בשניים מהמחקרים, אנשים מתחת לגיל 60 נראו מחוסנים בריכוז של 9 מיקרוגרם. בשני המחקרים האחרים, אנשים בני 60 ומעלה נראו מחוסנים בריכוז של 15 מיקרוגרם. בכל המחקרים הושווה אינטנסה עם חיסון אחר נגד שפעת שניתן בזריקה לשריר. המחקרים השוו את יכולתם של שני החיסונים לעורר ייצור נוגדנים (אימונוגניות), והשוו בין רמות הנוגדנים לפני ההזרקה ולאחר שלושה שבועות.
איזו תועלת הראתה Intanza במהלך המחקרים?
בכל המחקרים, הן אינטנסה והן החיסון המשווה הראו רמות נוגדנים נאותות להגנה מפני כל שלושת זני השפעת. במבוגרים מתחת לגיל 60, ריכוז 9 המיקרוגרם הבטיח רמת הגנה שווה לזו של החיסון תוך שריר. במבוגרים בני 60 ומעלה, ריכוז 15 המיקרוגרם הבטיח רמת הגנה שווה לזו של החיסון תוך שריר.
מהו הסיכון הכרוך ב- Intanza?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו ב- Intanza (נראות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן כאבי ראש, מיאלגיה (כאבי שרירים), חולשה ותגובות מקומיות באתר החיסון (אדמומיות, נפיחות, התקשות העור, כאבים וגרד). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Intanza, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Intanza באנשים העלולים להיות רגישים לחומרים הפעילים, לאחד החומרים, ביצים, חלבון עוף, ניאומיצין (אנטיביוטיקה), פורמלדהיד (חומר משמר) או אוקטוקסינול 9 (חומר ניקוי).) אנשים עם חום או זיהום חריף (קצר מועד) אינם יכולים לקבל את החיסון עד לריפוי מלא.
מדוע אושרה Intanza?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של אינטנזה גדולים מהסיכונים שלה במניעת שפעת במבוגרים עד גיל 59 ומעלה מגיל 60, במיוחד בנבדקים עם סיכון מוגבר לפתח קשורים סיבוכים. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לאינטנזה.
מידע נוסף על Intanza
ב- 24 בפברואר 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi Pasteur MSD SNC "אישור שיווק" לאינטנזה, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של Intanza EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2009.
המידע על חיסון Intanza - שפעת המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.