שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו דוקפרז?
דוקפרז היא אבקה וממס המשמשים כפתרון לחליטה (טפטוף לווריד), המכיל את החומר הפעיל דוקטקסל.
דוקפרז היא 'תרופה גנרית', כלומר דוקפרז דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי בשם האיחוד האירופי (Taxotere).
למה משמש Docefrez?
Docefrez משמש לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:
סרטן השד. ניתן להשתמש ב- Docefrez בעצמו לאחר שטיפולים אחרים נכשלו. זה יכול לשמש גם עם תרופות אחרות נגד סרטן (דוקסורוביצין, ציקלופוספמיד, טראסטוזומאב או קפסיטבין) בחולים שטרם קיבלו טיפול קודם לסרטן שלהם או לאחר שנכשלו טיפולים אחרים, בהתאם לסוג סרטן השד המטופל. שלב ההתקדמות;
סרטן ריאות של תאים קטנים. ניתן להשתמש ב- Docefrez בעצמו לאחר שטיפולים אחרים נכשלו. זה יכול לשמש גם עם ציספלטין (תרופה נוספת נגד סרטן) בחולים שלא קיבלו טיפול קודם לסרטן שלהם;
סרטן הערמונית, כאשר הסרטן אינו מגיב לטיפול הורמונלי. Docefrez משמש עם פרדניזון או פרדניזולון (אנטי דלקתיות);
אדנוקרצינומה קיבה (סוג של סרטן הקיבה) בחולים שטרם קיבלו טיפול בסרטן שלהם. Docefrez משמש עם cisplatin ו 5-fluorouracil (תרופות אחרות נגד סרטן);
סרטן ראש וצוואר בחולים עם סרטן מתקדם (שהחל להתפשט). Docefrez משמש עם cisplatin ו 5-fluorouracil.
לפרטים נוספים, עיין בסיכום מאפייני המוצר (מצורף גם ל- EPAR).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Docefrez?
Docefrez משמש במחלקות המתמחות בכימותרפיה (שימוש בתרופות לטיפול בסרטן) בהשגחת רופא מוסמך בשימוש בכימותרפיה.
Docefrez ניתנת כ"עירוי של שעה אחת "כל שלושה שבועות. המינון, משך הטיפול ושימושו בתרופות אחרות תלויות בסוג הסרטן המטופל. יש להשתמש ב- Docefrez רק כאשר ספירת הנויטרופילים (סוג של כדוריות דם לבנות) היא לפחות 1,500 תאים / mm3. עבור סרטן הערמונית, מתן דקסמתזון (תרופה אנטי דלקתית) יום לפני תחילת הטיפול; נדרש סוגים אחרים של סרטן, יום לפני ויומיים לאחר הטיפול. למידע נוסף, עיין בסיכום הטיפול .תכונות המוצר.
כיצד פועל Docefrez?
החומר הפעיל בדוקפרז, דוקטקסל, שייך לקבוצת התרופות נגד סרטן הידועות בשם טקסאנים. דוקטקסל חוסם את היכולת של התאים להרוס את "השלד" הפנימי שמאפשר להם להתחלק ולהתרבות. בנוכחות השלד, התאים אינם יכולים להתחלק ולכן מתים. דוקטקסל משפיע גם על תאים שאינם סרטניים, כגון תאי דם, שעלולים לגרום לתופעות לוואי.
כיצד נחקר דוקפרז?
מאחר שדוקפרז היא תרופה גנרית, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם היתרונות והסיכונים של דוקפרז?
מאחר שדוקפרז היא תרופה גנרית, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר Docefrez?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנוש) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי הוכח כי לדוקפרז יש תכונות דומות לטקסוטר. לכן, ה- CHMP סבר כי בדומה לטקסוטר, היתרונות מעבר לסיכונים שזוהו, הוועדה המליצה אפוא על מתן אישור שיווק לדוקפרז.
מידע נוסף על Docefrez
ב- 10 במאי 2010 פרסמה הנציבות האירופית את Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "אישור שיווק" לדוקפרז, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של EPAR של Docefrez לחצו כאן. למידע נוסף על טיפול ב- Docefrez קראו את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR).
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2010.
המידע על Docefrez שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.