MENVEO - תרופות

למה משמש Menveo?

Menveo משמש להגנה על מבוגרים ומתבגרים בני 11 ומעלה ממחלות פולשניות הנגרמות על ידי ארבע קבוצות של חיידק N. meningitidis (A, C, W135 ו- Y). הוא מצוין בנבדקים הנמצאים בסיכון לחשיפה לחיידק זה. מחלות פולשניות מתרחשות כאשר חיידקים מתפשטים בכל הגוף וגורמים לזיהומים חמורים כגון דלקת קרום המוח (זיהום הממברנות המקיפות את המוח וחוט השדרה) וספטימיה (זיהום בדם).
יש לתת את החיסון על פי המלצות רשמיות.
את החיסון ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד פועל Menveo?

חיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (ההגנה הטבעית של הגוף) להתגונן מפני מחלה. כאשר אדם מחוסן המערכת החיסונית מזהה את חלקי החיידק הכלול בחיסון כ"זרים "ויוצרת נגדם נוגדנים. .כאשר אדם נחשף לחיידק, נוגדנים אלה יחד עם מרכיבים אחרים של מערכת החיסון יוכלו להשמיד את החיידקים ולעזור בהגנה מפני מחלות.
Menveo מכיל כמויות קטנות של אוליגוסכרידים (סוג של סוכר) המופקים מארבע הקבוצות של חיידק N. meningitides: A, C, W135 ו- Y.אלה טוהרו, ואז "הוצמדו" (נקשרו) לחלבון על ידי החיידק Corynebacterium diphtheria ובכך סייעו לשיפור התגובה החיסונית.

כיצד נחקר Menveo?

ההשפעות של Menveo נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
יכולתו של Menveo לעורר ייצור נוגדנים (אימונוגניות) הוערכה במחקר מרכזי אחד שכלל כמעט 4,000 משתתפים בני 11 ומעלה. Menveo הושווה ל- Menactra (חיסון דומה להגנה מפני N. meningitidis). המדד העיקרי ליעילות הוא השוואה בין יכולתו של Menveo לזה של חיסון המשווה לעורר את התגובה החיסונית כנגד ארבעת הסוגים של N. meningitidis oligosaccharides.

מהם הסיכונים הקשורים ל- Menveo?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Menveo (מופיעות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן כאבי ראש, בחילות, חולשה וכאבים, אריתמה (אדמומיות העור), טשטוש וגרד באתר ההזרקה. לרשימה המלאה של צד ההזרקה ההשפעות המדווחות על Menveo, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Menveo לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לחומרים הפעילים או לאחד החומרים האחרים, כולל דיפטריה טוקסיד. אין לתת את החיסון לאנשים שעברו תגובה מסכנת חיים לחיסון המכיל חומרים דומים בעבר. יש לדחות את החיסון אצל אנשים עם חום גבוה.

מדוע אושרה Menveo?

הוועדה לתרופות לשימוש אדם (CHMP) ציינה כי חמש קבוצות חיידקים N. meningitidis (A, B, C, W135 ו- Y) גורמות למחלות פולשניות וכי Menveo מציעה הגנה רחבה יותר מאשר חיסונים קיימים אחרים. לפיכך החליטה הוועדה כי יתרונותיו של Menveo גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לתת לו אישור שיווק.

מידע נוסף על Menveo

ב- 15 במרץ 2010 הוציאה הנציבות האירופית את Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "אישור שיווק" עבור Menveo, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים וניתן לחדש אותו לאחר תקופה זו.
לגרסה המלאה של ה- EPAR של Menveo לחץ כאן למידע נוסף על טיפול Menveo קרא את עלון החבילה (מצורף ל- EPAR).
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2010.

המידע על Menveo שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.