מהו אינסולין ווינטרופ אנושי?
Insulin Human Winthrop כולל מספר תמיסות אינסולין הניתנות להזרקה. Insulin Human Winthrop זמין בבקבוקונים חד פעמיים, במחסניות או בעטים מלאים מראש (OptiSet ו- SoloStar).
Insulin Human Winthrop מכיל את החומר הפעיל אינסולין אנושי. טווח Insulin Human Winthrop כולל פתרונות אינסולין הפועלים במהירות (Insulin Human Winthrop Rapid ו- Insulin Human Winthrop Infusat) המכילים אינסולין מסיס, השעיית אינסולין הפועלת לביניים (Insulin Human Winthrop Basal) המכילה אינסולין איזופני, ושילוב של אינסולין מהיר. אינסולין פועל ואינסולין בינוני בפרופורציות שונות (Insulin Human Winthrop Comb):
- מסרק Insulin Human Winthrop 15: 15% אינסולין מסיס ו -85% אינסולין פרוטמין גבישי;
- מסרק Insulin Human Winthrop 25: 25% אינסולין מסיס ו -75% אינסולין פרוטמין גבישי;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% אינסולין מסיס ו -70% אינסולין פרוטמין גבישי;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% אינסולין מסיס ו -50% אינסולין פרוטמין גבישי.
התרופה דומה ל- Insuman, שכבר מורשה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי). החברה שמייצרת את Insuman הסכימה שניתן להשתמש בנתונים המדעיים שלה עבור Insulin Human Winthrop.
למה משמש Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop מצוין בחולי סוכרת כאשר יש צורך בטיפול באינסולין.
Insulin Human Winthrop מתאים גם לטיפול בתרדמת היפרגליקמית (תרדמת הנגרמת מרמה מוגזמת של גלוקוז [סוכר] בדם) וקטואסידוזיס (ריכוזים גבוהים של קטונים [חומצות] בדם) ולהשגת ייצוב גלוקוז בדם. לפני, אחרי או במהלך הניתוח.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים באינסולין אנושי ווינטרופ?
אינסולין אנושי ווינטרופ מוזרק מתחת לעור, בדרך כלל בדופן הבטן (בבטן) או בירך לפי המלצת הרופא. יש לסובב אתרי הזרקה בין
הזרקה אחת והשנייה. קצב הגלוקוז בדם הצפוי, סוג Insulin Human Winthrop שיש להשתמש בו, המינון וזמני הניהול נקבעים על ידי הרופא לכל מטופל ומותאמים בהתאם לתזונה, פעילות גופנית ואורח החיים של המטופל. . כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר, יש לעקוב אחר רמת הגלוקוז בדם של המטופל באופן קבוע. יש ליטול אינסולין ווינטרופ אנושי לפני הארוחות. עיין בעלון האריזה לזמני הניהול הנכונים.
Insulin Human Winthrop Rapid יכול להינתן גם לווריד, בתנאי שזה נעשה במסגרת בית חולים, שם ניתן לעקוב אחר המטופל באופן הדוק. Insulin Human Winthrop Infusat תוכנן במשאבות אינפוזיה ייעודיות לשימוש מוכן.
כיצד פועל אינסולין ווינטרופ אנושי?
סוכרת היא מחלה הנגרמת מכך שהגוף אינו מייצר מספיק אינסולין בכדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. אינסולין אנושי ווינטרופ הוא אינסולין אנלוגי זהה לאינסולין המיוצר על ידי הגוף.
החומר הפעיל ב- Insulin Human Winthrop, אינסולין אנושי, מיוצר בשיטה המכונה 'טכנולוגיית DNA רקומביננטי': הוא מיוצר על ידי חיידק בעל גן (DNA) שמאפשר לו לייצר אינסולין. Insulin Human Winthrop מכיל אינסולין צורות שונות: אינסולין מסיס, שפועל במהירות (תוך 30 דקות מההזרקה) ואינסולין ואיזופאן פרוטמין גבישי, שנספגים הרבה יותר לאט במהלך היום ומעניקים להם השפעה ארוכת טווח.
האינסולין האנלוגי פועל כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ומקדם את חדירת הגלוקוז לתאים מהדם. על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של הסוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקר Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop נחקרה בשני ניסויים בהם השתתפו 611 חולים עם סוכרת סוג 1 (שבהם הגוף אינו מסוגל לייצר אינסולין) או סוכרת מסוג 2 (שבה הגוף אינו מסוגל לייצר אינסולין). לשימוש יעיל באינסולין). באחד המחקרים, Insulin Human Winthrop שימש במשאבת אינסולין. במחקר השני, Insulin Human Winthrop Comb 25 הושווה לאינסולין אנושי למחצה. מחקרים אלה מדדו את ריכוז הגלוקוז בדם בצום (נמדד כאשר המטופלים צמו לפחות שמונה שעות) או את רמות החומר בדם הנקרא המוגלובין גליקוזה (HbA1c) הנותן אינדיקציה ליעילות שליטת הגלוקוז בדם ". דם. המחקרים בדקו גם את מספר החולים שפיתחו היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות בדם).
איזו תועלת הראה Insulin Human Winthrop במהלך המחקרים?
אינסולין Human Winthrop גרם לירידה ברמת HbA1c, והדגימה כי ריכוזי הגלוקוז בדם נשמרים ברמה דומה לזו המובטחת על ידי אינסולין אנושי למחצה. Insulin Human Winthrop יעיל הן בסוכרת מסוג 1 והן בסוכרת מסוג 2.
מהו הסיכון הכרוך ב- Insulin Human Winthrop?
אינסולין ווינטרופ אנושי יכול לגרום להיפוגליקמיה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Insulin Human Winthrop, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Insulin Human Winthrop באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין אנושי או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. המינונים של Insulin Human Winthrop עשויים להיות מספקים כאשר הם ניתנים עם תרופות אחרות שעשויות להשפיע על רמות הדם. רשימת התרופות המלאה זמינה בעלון.
מדוע אושר Insulin Human Winthrop?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של אינסולין Human Winthrop גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק ל- Insulin Human Winthrop.
מידע נוסף על Insulin Human Winthrop
ב- 17 בינואר 2007 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "אישור שיווק" לכל האיחוד האירופי לאינסולין אנושי.
לגרסה המלאה של Insulin Human Winthrop EPAR לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2008.
המידע על Insulin Human Winthrop - אינסולין אנושי המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
