שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv היא תרופה המכילה את החומר הפעיל azilsartan medoxomil. הוא זמין כטבליות (20 מ"ג, 40 מ"ג ו -80 מ"ג).
למה משמש Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" פירושו שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Ipreziv?
Ipreziv נלקח על ידי הפה; המינון המומלץ הוא 40 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו נשלט כראוי, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון כלורטלידון או הידרוכלורוטיאזיד.
כיצד פועל Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
החומר הפעיל ב- Ipreziv, azilsartan medoxomil, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאנגיוטנסין II בדרך כלל מתחבר אליהם, azilsartan medoxomil מונע מההורמון להשפיע, ומאפשר להרחבת כלי הדם. זה מאפשר לרדת לחץ הדם לרמות נורמליות ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.
כיצד נחקר Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
ההשפעות של Ipreziv נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
שמונה מחקרים מרכזיים בהם השתתפו למעלה מ -6,000 חולים עם יתר לחץ דם חיוני בוצעו עם Ipreziv.
חמישה מחקרים בחנו את ההשפעות של Ipreziv הנלקח לבד, והשוו אותו עם פלסבו (טיפול דמה) או עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם (רמיפריל, ולסרטן ואולמסרטן מדוקסומיל). לחולים שהשתתפו במחקרים אלה היו יתר לחץ דם קל עד בינוני.
שלושה מחקרים בדקו את ההשפעות של Ipreziv בשילוב עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם (כלורטלידון, אמלודיפין והידרוכלורוטיאזיד). לחולים המעורבים במחקרי האגודה היו יתר לחץ דם בינוני עד חמור.
משך המחקרים נע בין שישה ל -56 שבועות. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי (לחץ דם בזמן התכווצות הלב).
איזה יתרון הראה Ipreziv - Azilsartan medoxomil במהלך המחקרים?
Ipreziv שנלקח לבד היה יעיל יותר מאשר פלסבו. בשני המחקרים השוואת Ipreziv בלבד ובין פלסבו, החולים הראו ירידה ממוצעת בלחץ הדם הסיסטולי של כ -13.5 מ"מ כספית עם 40 מ"ג Ipreziv וירידה של כ -14.5 mmHg עם Ipreziv 80 מ"ג לאחר שישה שבועות, בהשוואה לירידה של 0.3 - 1.4 mmHg בחולים שטופלו בפלסבו.
במחקרים שהשוו בין Ipreziv בלבד לתרופות אחרות, היעילות של Ipreziv 80 מ"ג בהורדת לחץ הדם הייתה עדיפה על זו של המינון הגבוה ביותר המאושר של ולסרטן (320 מ"ג) ואולמסרטן מדוקסומיל (40 מ"ג). Ipreziv 40 ו -80 מ"ג היו גם יותר יעיל מרמיפריל (10 מ"ג).
מחקרים הראו גם כי Ipreziv הנלקחת בשילוב עם תרופות אחרות יכולה להוביל לירידה נוספת בלחץ הדם בהשוואה לאותן תרופות הנלקחות ללא Ipreziv.
מהו הסיכון הכרוך ב- Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
תופעות הלוואי של Ipreziv הן בדרך כלל קלות או בינוניות; הנפוץ ביותר הוא סחרחורת. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Ipreziv, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש ב- Ipreziv באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאדוקסיל או לאחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. השימוש בו אינו מומלץ במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון.
מדוע אושרה Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
CHMP הגיע למסקנה כי Ipreziv משתייכת לסוג תרופות הקשורות לטיפול ביתר לחץ דם וכי הסיכונים שלה דומים לאלה של תרופות אחרות במחלקה זו. הוועדה החליטה כי היתרונות של Ipreziv גדולים מהסיכונים שלה בחולים. המליץ לתת לתרופה אישור שיווק.
מידע נוסף אודות Ipreziv - Azilsartan medoxomil
ב- 7 בדצמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לאיפרזיב, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Ipreziv, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על Ipreziv - Azilsartan medoxomil שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
