מהו Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide. הוא זמין כטבליות ורודות בצורת כמוסה (150 מ"ג או 300 מ"ג של אירברסטן ו -12.5 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד, 300 מ"ג של איברסרטן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva היא 'תרופה גנרית', כלומר בדומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם CoAprovel. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
למה משמש Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva משמש לטיפול ביתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) אצל מבוגרים, כאשר לא ניתן לשלוט בו כראוי על ידי אירבסרטן או הידרוכלורוטיאזיד הנלקח לבד. המונח "חיוני" פירושו שלבעיות לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva נלקח בפה, עם או בלי ארוחות. המינון של Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva שיש להשתמש בו תלוי במינון של irbesartan או hydrochlorothiazide שהחולה נטל בעבר. מינונים העולים על 300 מ"ג של איברסרטן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד פעם ביום אינם מומלצים. ניתן ליטול אירבסרטן / הידרוכלורוציאד טבע כתוספת לטיפולים אחרים ליתר לחץ דם.
כיצד פועל Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva מכיל שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide.
Irbesartan הוא "אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II", כלומר הוא חוסם את הפעולה בגוף של הורמון הנקרא אנגיוטנסין II, שהוא מכשיר כלי הדם עוצמתי (חומר שמכווץ את כלי הדם). II בדרך כלל נקשר, אירבסרטן עוצר את ההורמון מ עובד ומאפשר להתרחב כלי הדם.
Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן, סוג אחר של טיפול ביתר לחץ דם. הוא פועל על ידי הגדלת תפוקת השתן, הפחתת כמות הנוזלים בדם והורדת לחץ הדם. לשילוב של שני המרכיבים הפעילים יש השפעה תוספת, הפחתת לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר שתי התרופות הנלקחות לבד.הורדת לחץ הדם, הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון זה של שבץ.
כיצד נחקרה Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
מכיוון ש- Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva היא תרופה גנרית, מחקרים הוגבלו לראיות המראים כי היא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס CoAprovel. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים הכרוכים ב- Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
מאחר ש- Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההנחה והסיכונים הם זהים לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
הוועדה לתרופות לשימוש אנוש (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות הקהילה, הוכח כי Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva היא בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויונית ל- CoAprovel. לפיכך, דעתה של CHMP היא שכמו במקרה של CoAprovel, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת לאישור השיווק של Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva.
מידע נוסף על Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
ב- 26 בנובמבר 2009 הוציאה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" של Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים וניתן לחדש אותו לאחר תקופה זו.
לגרסה המלאה של Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009
המידע על Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
