מהו Oncaspar - Pegaspargasi ולמה הוא משמש?
Oncaspar משמש למבוגרים וילדים לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL), סרטן שמקורו בסוג מסוים של תאי דם לבנים (לימפובלסטים), בשילוב עם תרופות אחרות נגד סרטן. מכיל את החומר הפעיל pegaspargase.
כיצד משתמשים ב- Oncaspar - Pegaspargasi?
אונקאספר ניתנת בדרך כלל כל 14 ימים בהזרקה לשריר או בעירוי (טפטוף לווריד), במינון המשתנה בהתאם לגיל ולשטח הגוף.
מרשם והתרופה של התרופה צריכים להתבצע אך ורק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות עם ניסיון בשימוש בתרופות נגד סרטן. על עובדי הבריאות לנהל את התרופה בבית חולים עם זמינות של אמצעי החייאה.
למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה. ניתן להשיג את Oncaspar רק במרשם, והוא זמין בבקבוק כפתרון להזרקה או עירוי.
כיצד פועל Oncaspar - Pegaspargasi?
החומר הפעיל (pegaspargase) מכיל את האנזים asparaginase, הפועל על ידי פירוק חומצת האמינו אספרגין והפחתת רמותיה בדם. תאים סרטניים זקוקים לחומצת אמינו זו כדי לצמוח ולהתרבות, ולכן הפחתתה בדם גורמת לתאים למות. שלא כמו תאים סרטניים, תאים נורמליים יכולים לייצר אספרגין בעצמם והם פחות מושפעים מפעולת התרופה.
האנזים אספרגינאז הכלול בתרופה זו משולב עם חומר כימי המאט את חיסולו מהגוף ויכול להפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות.
אילו יתרונות של Oncaspar - Pegaspargase הוכחו במחקרים?
במחקר שנערך על 118 ילדים שאובחנו לאחרונה עם ALL, 75% מהנבדקים שטופלו ב- Oncaspar (בשילוב עם תרופות אחרות) השיגו הפוגה ולא היו להם הישנות או סרטן חדש לאחר 7 שנים. נתונים אלה משווים ל -66% שהתקבלו מנבדקים שטופלו באספרגינאז אחר.
במחקר אחר שכלל 76 ילדים שחלו בסרטן לאחר טיפול קודם, כ -40 % מהחולים שטופלו ב- Oncaspar (חלקם אלרגיים לטיפולים אחרים המבוססים על אספרגינאז) השיגו הפוגה, לעומת 47. % מהחולים שטופלו ב- asparaginase- משווה מבוסס.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Oncaspar - Pegaspargasi?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Oncaspar (שעשויות לפגוע ביותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן תגובות אלרגיות (כולל חמורות), פריחה, כוורות, היפרגליקמיה, דלקת הלבלב (דלקת בלבלב), שלשולים וכאבי בטן. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Oncaspar, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- Oncaspar בחולים עם מחלת כבד חמורה, בחולים עם היסטוריה קודמת של דלקת הלבלב או באנשים שחוו דימום חמור או קרישי דם לאחר טיפול באספרגינאז. לרשימת ההגבלות המלאה, עיינו בעלון החבילה.
מדוע אושרה Oncaspar - Pegaspargasi?
מחקרים הראו כי אונקאספר יעיל בכל החולים, כולל חולים אלרגיים לתרופות אחרות המכילות אספרגינאז. לאונקאספר יש גם את היתרון בכך שהיא דורשת פחות זריקות, כיוון שהתרופה נשארת בגוף זמן רב יותר מאשר אספרגינאזות אחרות. עם זאת, הנתונים לגבי חולים מבוגרים מוגבלים וחברת התרופות המשווקת את התרופה התבקשה. לספק נתונים נוספים לגבי היתרונות ב אוכלוסיית המטופלים הזו.
לגבי הסיכונים, תופעות הלוואי של Oncaspar דומות לאלו הנגרמות על ידי תרופות אחרות של אספרגינאז והן ניתנות לניהול.
לפיכך החליטה ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) כי יתרונותיה של אונקאספר גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Oncaspar - Pegaspargasi?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Oncaspar בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Oncaspar, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
בנוסף, חברת התרופות המשווקת אונקאספר תשלים שני מחקרים קליניים נוספים על בטיחות ויעילותה של אונקספר, שיסייעו להבין טוב יותר את היתרונות והסיכונים של התרופה המדוברת במבוגרים ובחולים שאובחנו לאחרונה.
מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף על Oncaspar - Pegaspargasi
למידע נוסף אודות טיפול Oncaspar, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
המידע על Oncaspar - Pegaspargasi המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.