זופיה - קלופידוגרל

מה זה זופיה?

Zopya היא תרופה המכילה את החומר הפעיל clopidogrel הזמין כטבליות ורודות ועגולות (75 מ"ג).
זופיה היא "תרופה גנרית". המשמעות היא שהיא דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Plavix. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש זופיה?

Zopya מיועדת למניעת אירועים אטרותרומבוטיים (בעיות עקב קרישי דם והתקשות העורקים) אצל מבוגרים. ניתן לתת Zopya לקבוצות המטופלים הבאות:

1. חולים שעברו אוטם שריר הלב לאחרונה (התקף לב). ניתן להתחיל בטיפול בזופיה בין מספר ימים ל -35 ימים לאחר התקף הלב;
2. חולים עם שבץ איסכמי לאחרונה (התקף הנגרם עקב אספקת דם מספקת לאזור אחד במוח). ניתן להתחיל בטיפול בזופיה בין שבעה ימים לשישה חודשים לאחר השבץ;
3. חולים עם מחלת עורקים היקפית (בעיות במחזור הדם בעורקים).

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בזופיה?

המינון הסטנדרטי של זופיה הוא טבליה אחת של 75 מ"ג פעם ביום, עם או בלי ארוחות.

כיצד עובדת זופיה?

החומר הפעיל בזופיה, clopidogrel, הוא מעכב של צבירת טסיות, כלומר הוא מסייע במניעת היווצרות קרישי דם.קרישת דם מתרחשת כתוצאה מהפעולה של תאי דם מיוחדים, טסיות, המצטברות (נדבקות זו לזו). קלופידוגרל חוסם את היווצרותם של טסיות הדם על ידי מניעת היקשרות של חומר הנקרא ADP לרצפטור ספציפי על פני השטח שלהם. הדבר מונע מהטסיות להיות "דביקות", מפחית את הסיכון להיווצרות קרישי דם ומסייע במניעת התקף נוסף. מחלות לב או שבץ.

כיצד נחקרה זופיה?

מאחר שזופיה היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הפניה Plavix. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של זופיה?

מכיוון שזופיה היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת ההתייחסות, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה זופיה?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי על פי דרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Zopya היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שקולה לפלאביקס. לפיכך, זוהי תפיסת CHMP כי, כמו במקרה של Plavix, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על קבלת אישור שיווק לזופיה.

מידע נוסף על זופיה:

ב -21 בספטמבר 2009 העניקה הנציבות האירופית ל- Norpharm Regulatory Services Ltd "אישור שיווק" לזופיה, תקפה ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Zopya, לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.

עדכון אחרון של סיכום זה: 07-2009.

המידע על Zopya - clopidogrel שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.