Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

מהו Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide. הוא זמין כטבליות בצורת אליפסה (בצבע אפרסק: 150 מ"ג או 300 מ"ג של איברסרטן ו -12.5 מ"ג של הידרוכלורוציאד, ורוד: 300 מ"ג של אירברסטן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד).
תרופה זו דומה ל- CoAprovel, שכבר מורשה באיחוד האירופי. החברה שמייצרת CoAprovel הסכימה כי הנתונים המדעיים שלה משמשים Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.

למה משמש Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה) שאינו נשלט בצורה מספקת עם irbesartan ו- hydrochlorothiazide הנלקחים בנפרד. המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop נלקח על ידי הפה, עם או בלי ארוחות. המינון של Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop שיש להשתמש בו תלוי במינון של irbesartan או hydrochlorothiazide שהחולה נטל בעבר. מינונים העולים על 300 מ"ג של איברסרטאן ו -25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד פעם ביום אינם מומלצים. ניתן ליטול Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop כתוספת לטיפולים אחרים ליתר לחץ דם.

כיצד פועל Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop מכיל שני חומרים פעילים, irbesartan ו- hydrochlorothiazide.
Irbesartan הוא "אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II", מה שאומר שהוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. אנגיוטנסין II הוא כלי הדם עוצמתי של כלי דם. אנגיוטנסין II בדרך כלל נקשר, אירבסרטן חוסם את השפעת ההורמון ומאפשרת הרחבת כלי הדם.
Hydrochlorothiazide הוא חומר משתן, סוג אחר של טיפול ביתר לחץ דם. הוא פועל על ידי הגדלת תפוקת השתן, הפחתת כמות הנוזלים בדם והורדת לחץ הדם.
לשילוב של שני החומרים הפעילים יש השפעה נוספת, הפחתת לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר שתי התרופות הנלקחות לבד.הורדת לחץ הדם, הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כמו זה של אירוע מוחי.

כיצד נחקר Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

אירבסרטן לבדה קיבל אישור באיחוד האירופי בשנת 1997 תחת השמות Karvea ו- Aprovel. ניתן להשתמש בו יחד עם hydrochlorothiazide לטיפול ביתר לחץ דם. מחקרים על Karvea / Aprovel שנלקחו יחד עם hydrochlorothiazide כטבליות נפרדות שימשו לתמיכה בשימוש ב- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.מחקרים נוספים נערכו גם במינונים של 300 מ"ג של אירבסרטן בשילוב עם 25 מ"ג של הידרוכלורוטיאזיד. המדד העיקרי ליעילות התבסס על הפחתת לחץ הדם הדיאסטולי (לחץ הדם הנמדד במרווח בין שני פעימות לב).

איזו תועלת הוכח במהלך המחקרים על ידי Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop היה יעיל יותר מאשר פלסבו (טיפול דמה) והידרוכלורוציאד בלבד בהורדת לחץ הדם הדיאסטולי. הגדלת המינון ל -300 מ"ג של irbesartan ו- 25 מ"ג של hydrochlorothiazide עלולה לגרום להורדה נוספת של לחץ הדם.

מהו הסיכון הכרוך ב- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הנראות עם Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן סחרחורת, בחילה או הקאות, השתנה לא תקינה, עייפות (עייפות) וריכוז חנקן בדם אוריאה מוגבר (BUN, תוצר פירוק של אוריאה בדם) . חלבונים), קריאטינין (תוצר פירוק של חילוף החומרים בשרירים) וקריאטין קינאז (אנזים הנמצא בשרירים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, עיינו בעלון החבילה.
אין להשתמש ב- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop בחולים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) ל- "irbesartan", hydrochlorothiazide, sulfonamides או כל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. זה לא מומלץ לשימוש במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון. כמו כן, אין להשתמש ב- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop בחולים עם בעיות כבדות, כליות או מרה חמורות, עם רמות נמוכות מדי של אשלגן בדם או עם רמות גבוהות מדי של סידן. הדם.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת אם Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop נלקח עם תרופות אחרות המשפיעות על רמות האשלגן בדם. לקבלת הרשימה המלאה של תרופות אלה, עיינו בעלון.

מדוע אושרה Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop גדולים מהסיכונים שלה לטיפול ביתר לחץ דם חיוני בקרב מבוגרים הסובלים מלחץ דם שאינם מבוקרים כראוי על irbesartan או hydrochlorothiazide בלבד. הוועדה המליצה על מתן שיווק אישור ל- Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.

מידע נוסף על Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:

ב -19 בינואר 2007 העניקה הנציבות האירופית ל- Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "אישור שיווק" לכל האיחוד האירופי עבור Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
לגרסה המלאה של Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 04-2009.

המידע על Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.