מהו קורבילטה ולמה היא משמשת - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
קורבילטה היא תרופה המכילה שלושה חומרים פעילים: לבודופה, קרבידופה ואנטקפון. הוא מיועד לטיפול בחולים מבוגרים עם מחלת פרקינסון, הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים. Corbilta משמשת בחולים המטופלים בשילוב של לבודופה ומעכב דופה דקרבוקסילאז (שני טיפולים סטנדרטיים למחלת פרקינסון) שיש להם 'תנודות' לקראת סוף מרווח הזמן בין שתי מנות. תנודות מתרחשות כאשר השפעות הטיפול מתמעטות. והתסמינים חוזרים על עצמם. הם קשורים להפחתת ההשפעות של לבודופה, והחולה פתאום עובר משלב "מופעל", בו הוא מסוגל לנוע, לשלבים "כבויים". בהם אתה מתקשה לזוז. קורבילטה היא משמש במקרים שבהם לא ניתן לטפל בתנודות אלו בשילוב הסטנדרטי בלבד. תרופה זו זהה לסטאלבו, שכבר מורשה באיחוד האירופי. יצרנית סטאלבו קיבלה כי ניתן להשתמש בנתוניו המדעיים לקורבילטה ("הסכמה מדעת").
כיצד משתמשים בקורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
Corbilta זמין במגוון טבליות בשבע נקודות חוזק, המכילות 50 עד 200 מ"ג לבודופה ו -12.5 עד 50 מ"ג קרבידופה. כל הטבליות מכילות 200 מ"ג אנטקפון. המינון של קורבילטה שהמטופל צריך לקחת תלוי בכמות הלבודופה הדרושה כדי לשלוט בסימפטומים. להוראות מלאות כיצד לעבור לטיפול בקורבילטה ולהתאים את המינון במהלך הטיפול, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).
המינון היומי המרבי של קורבילטה הוא 10 טבליות, למעט טבליות המכילות 175 מ"ג לבודופה ו -43.75 מ"ג קרבידופה וטבליות המכילות 200 מ"ג לבודופה ו -50 מ"ג קרבידופה, ובמקרה זה המינון המרבי היומי הוא שמונה ושבע טבליות בהתאמה. את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועלת קורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
בחולים עם מחלת פרקינסון תאי המוח המייצרים את המוליך הנוירו -דופמין מתחילים למות וכמות הדופמין במוח יורדת. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט באופן אמין בתנועותיהם. כל החומרים הפעילים בקורבילטה מסייעים בשיקום רמות הדופמין באזורי המוח האחראים לשליטה על התנועה והתיאום. לבודופה הופכת לדופמין במוח. הן קרבידופה והן אנטקפון חוסמים חלק מהאנזימים המעורבים בפירוק הלבודופה בגוף: קרבידופה חוסם את האנזים דופה דקרבוקסילאז, ואילו אנטקפון חוסם את האנזים קטכול-או-מתילטרנספראז (COMT). כתוצאה מכך, לבודופה נשאר פעיל יותר ויותר. עוזר לשפר את הסימפטומים של מחלת פרקינסון, כגון נוקשות שרירים ותנועה איטית. Entacapone מורשה באיחוד האירופי בשם האיחוד האירופי (Comtess / Comtan) מאז 1998. השימוש בשילובים של לבודופה וקרבידופה, מאז אמצע שנות השבעים, היא מבוססת היטב. הודות לשילוב של כל שלושת המרכיבים הפעילים בטבליה אחת, מספר הטבליות שצריך לקחת הוא פחות וזה מסייע למטופלים להיצמד למשטר הטיפולי.
איזו תועלת הראתה קורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון שהוצגו במהלך המחקרים?
החברה השתמשה בחלק מהנתונים של Comtess / Comtan (entacapone) כדי לתמוך בשימוש בקורבילטה והציגה נתונים מהספרות שפורסמה בנוגע לשילוב של לבודופה וקרבידופה. אותן רמות של לבודופה, קרבידופה ואנטקפון בדם כפי שהתקבלו על ידי נטילת טבליות נפרדות המכילות אנטקפון ושילוב של לבודופה וקרבידופה.
מהו הסיכון הכרוך בקורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של קורבילטה (שעשויות לפגוע ביותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן דיסקינזיה (תנועות לא רצוניות), פרקינסוניזם מחמיר (החמרה במחלת פרקינסון), בחילות ושינוי צבע בלתי מזיק של השתן. תופעות לוואי חמורות שדווחו הרבה יותר רחוקות כוללות דימום במערכת העיכול (דימום במעי) ואנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור הפנים או הגפיים). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו עם קורבילטה, עיינו בעלון. אין להשתמש בקורבילטה בחולים עם:
- ירידה חמורה בתפקוד הכבד;
- גלאוקומה בזווית סגורה (לחץ תוך עיני מוגבר);
- pheochromocytoma (גידול בבלוטת יותרת הכליה);
- "היסטוריה של תסמונת ממאירה נוירולפטית (הפרעה מסוכנת במערכת העצבים הנגרמת בדרך כלל כתוצאה מתרופות אנטי פסיכוטיות) או רבדומיוליזה (פירוק סיבי שריר).
אין להשתמש בקורבילטה יחד עם תרופות אחרות השייכות לקבוצת 'מעכבי מונואמין אוקסידאז' (סוג של נוגדי דיכאון). לפרטים נוספים, עיינו בסיכום מאפייני המוצר (כלולים ב- EPAR). לרשימת ההגבלות המלאה, עיינו בעלון האריזה.
מדוע אושרה קורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) החליטה כי היתרונות של קורבילטה גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל בקורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש בקורבילטה בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של קורבילטה, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע ומטופלים.
מידע נוסף על קורבילטה - לבודופה, קרבידופה, אנטקפון
ב- 13 בנובמבר 2013 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לקורבילטה, תקף בכל האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול בקורבילטה, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך. או עם הרוקח. . עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2014.
המידע על Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
